7.3 Процедуры ведения стандартов iso и iec

Технические комитеты ISO и IEC ведут и актуализируют свои стандарты, чтобы отражать современное состояние дел. Комитеты периодически обновляют стандарты, чтобы обеспечить их соответствие современному развитиятехники. Регулирующие органы могут разработать процедуры, чтобы помочь им в мониторинге статуса стандартов, ссылки на которые даются в регламентах. Такой мониторинг может включать оценку новых версий, изменений и отмен, так чтобы регулирующий орган мог предпринять соответствующие действия. Существуют разные пути, с помощью которых регулирующие органы могут оставаться в курсе таких изменений, например, участие в работе соответствующего комитета или сотрудничества с соответствующим членом ISO или IEC.

7.4 Важность участия регулирующих органов в разработке стандартов

Эффективная разработка и ведение стандарта , подходящего для включения посредством ссылки в нормативный акт требует, чтобы сначала было организовано сотрудничество между регулирующим органом и комитетом, разрабатывающим стандарт. Участие регулирующего органа заметно содействует превращению стандартов в пригодные к применению в регулировании.

Сначала комитет по стандартизации и регулирующий орган должны понять систему оценки соответствия, которая будет уместна для оценки соответствия данному стандарту в будущем.

Участие в процессе национальной стандартизации облегчается членом ISO или IEC. Чтобы найти члена ISO или IEC в своей стране, необходимо кликнуть URLs:

www.iso.org/isomembers

www.iec.ch/about/members

7.5 Роль оценки соответствия в техническом регулировании

Оценка соответствия является средством определения, удовлетворяют ли продукция, услуги, процессы, системы и персонал установленным требованиям. В зависимости от типа продукции или системы и исследуемых критериев регулирующие органы могут потребовать, чтобы процедуры оценки соответствия осуществлялись поставщиком, покупателем, регулирующим органом или независимым органом оценки соответствия. В регламентах может быть установлено, какая именно из указанных сторон будет осуществлять деятельность по оценке соответствия в соответствии с уровнем задействованного риска. Оценка соответствия может включать сертификацию, контроль и/или испытания продукции или системы.

Деятельность по оценке соответствия может предприниматься в различных формах:

• Оценка соответствия первой стороны: когда лицо или организация, которая поставляет продукт, выполняет декларацию соответствия поставщика, поддержанную результатами испытания, полученными в его собственной лаборатории или сторонней лаборатории, которая испытывает продукцию поставщика по требуемым стандартам.

• Оценка соответствия второй стороны: когда лицо или организация, имеющие интерес пользователя, как, например, орган по закупкам, присутствует на испытаниях как наблюдатель или выполняет другую проверку соответствия стандартам непосредственно, либо на прототипе, либо посредством надзора за рынком, либо то и другое вместе.

• Оценка соответствия третьей стороны: когда независимый орган по оценке соответствия сертифицирует, контролирует и/или испытывает продукты или системы по стандартам. Результаты являются собственностью органа по оценке соответствия и поставщика. Однако они могут быть представлены поставщиком органу, имеющему юрисдикцию, если необходимо. Регулирующий орган может считаться третьей стороной, если он сам предпринимает деятельность по оценке соответствия.

В некоторых случаях регулирующие органы могут пожелать повышения уровня доверия в результатах оценки соответствия. Сюда можно включить конкретное техническое регулирование, требующее, чтобы компетенция органов по оценке соответствия была признана официально. Такую компетенцию можно продемонстрировать, среди прочего, через аккредитацию независимым органом по аккредитации – часто создаваемым правительством.

ISO и IEC разработали ряд стандартов и руководств для обеспечения сопоставимости и достоверности оценки соответствия на международном уровне. Добровольные критерии в этих документов представляют международный консенсус в отношении того, что является наилучшими методами оценки соответствия. регулирующие органы, которым требуется включить требования к оценке соответствия в свои технические регламенты, могут включить эти документы как элементы для конкретных требований в этих регламентах. Использование этих документов означает, что растет совместимость в международном масштабе и технические барьеры в торговле можно преодолевать.

Примеры соответствующих документов по оценке соответствия от ISO и IEC представлены в следующей таблице:

Следующие URL предоставляют дополнительную информацию и полный регулярно актуализируемый комплект документов по оценке соответствия: www.iso.org/casco

ISO/IEC 17000	Оценка соответствия. Словарь и общие принципы
ISO/IEC 17011	Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия
ISO/IEC 17020	Общие критерии работы различных типов контролирующих органов
ISO/IEC 17021	Оценка соответствия. Требования к органам, обеспечивающим аудит и сертификацию систем менеджмента
ISO/IEC 17024	Оценка соответствия. Общие требования к органам, проводящим сертификацию персонала
ISO/IEC 17025	Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
ISO/IEC 17040	Оценка соответствия. Общие требования к экспертной оценке органов по оценке соответствия и органов по аккредитации
ISO/IEC 17050-1	Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 1. Общие требования
ISO/IEC 17050-2	Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 2. Подтверждающая документация
ISO/IEC Guide 65	Общие требования к органам, применяющим системы сертификации продукции