4. Основные разделы образовательной программы подготовки интернов по специальности «управление и экономика фармации»

1. УПРАВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СЛУЖБОЙ

   1. Государственная система мер в сфере охраны здоровья граждан и обращения лекарственных средств

Законодательные и нормативные правовые акты. Функционирование организаций системы здравоохранения. Номенклатура организаций здравоохранения. Виды фармацевтических организаций.

Роль и место фармации в системе здравоохранения. Обоснование нормативно-правового статуса фармацевтических организаций в современных условиях. Фармацевтическая помощь.

Надлежащая аптечная практика. Система государственного контроля (надзора) в сфере обращения ЛС и другой продукции аптечного ассортимента. Современные требования к специалистам фармацевтического профиля. Этико-деонтологические аспекты фармации.

2. Государственное регулирование отношений в сфере обращения лекарственных средств

Лицензирование деятельности в сфере обращения ЛС.

Виды деятельности, осуществляемые в сфере обращения лекарственных средств. Законодательные и нормативно-правовые акты, регламентирующие перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию. Перечень видов деятельности, осуществляемых организациями фармацевтического профиля, подлежащих лицензированию. Лицензирующие органы, их полномочия. Лицензионные требования.

Требования, предъявляемые к размещению, помещениям и оснащению аптечных организаций и организаций оптовой торговли ЛС. Требования, предъявляемые к персоналу при получении лицензии на фармацевтическую деятельность и виды деятельности, связанные с оборотом НС и ПВ. Лицензионный контроль. Ответственность за нарушение лицензионных требований.

Государственное регулирование цен на ЛС.

Ценовая политика и ценообразование на фармацевтическом рынке. Способы государственного регулирования цен на лекарственные средства.

Двухуровневый механизм государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.

Законодательные и нормативные документы, регламентирующие порядок государственного регулирования цен на лекарственные препараты и перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Формирование оптовых и розничных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты. Ценообразование на лекарственные препараты, не вошедшие в перечень жизненно необходимых и важнейших ЛП. Государственное регулирование цен на ЛС в системе лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на государственную социальную помощь.

Меры ответственности за нарушение дисциплины цен.

Государственный контроль качества, эффективности, безопасности ЛС.

Управление качеством фармацевтической продукции. Качество лекарственных средств как социально-экономическая категория и основной показатель конкурентоспособности фармацевтической продукции. Классификация и методология оценивания и измерения показателей качества лекарственных средств. Международные стандарты ИСО серии 9000. Основные нормативные документы, регламентирующие обеспечение качества лекарственных средств. Государственное регулирование обеспечения качества ЛС и другой продукции аптечного ассортимента. Органы государственного надзора на федеральном и территориальном уровнях. Подтверждение соответствия продукции аптечного ассортимента: декларирование соответствия, сертификация. Декларирование соответствия ЛС. Сертификация продукции. Перечень видов фармацевтической продукции, подлежащей обязательной сертификации. Особенности сертификации продукции аптечного ассортимента: медицинских иммунобиологических препаратов. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза и государственная регистрация продукции. Подтверждение соответствия биологически активных добавок к пище.

Способы предоставления покупателю информации о качестве реализуемых товаров.

Система обеспечения качества в фармацевтических организациях. Внутренний фармацевтический контроль.

Внутриаптечный контроль качества ЛС. Приемочный контроль качества ЛС. Обеспечение качества лекарственных средств и других видов продукции аптечного ассортимента в процессе хранения. Санитарный режим в аптеках. Фальсифицированные, забракованные ЛС. Выявление, изъятие из обращения, уничтожение продукции, непригодной к медицинскому использованию. Документальное оформление.

Государственная регистрация ЛС.

3. Государственное регулирование контролируемых групп ЛС

ЛС, подлежащие контролю в РФ, классификация.

Законы и иные нормативные правовые акты, регламентирующие обращение наркотических средств и психотропных веществ в Российской Федерации.

Принципы государственной политики в сфере обращения наркотических средств и психотропных веществ.

Понятие оборота наркотических средств и психотропных веществ. Меры государственного контроля оборота наркотических средств и психотропных веществ.

Государственная монополия на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Лицензируемые виды деятельности, виды работ. Право на осуществление отдельных видов работ. Лицензионные требования. Требования к помещениям, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и хранению наркотических средств и психотропных веществ. Требования к работникам, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, порядок оформления допуска к работе, ограничения при допуске.

Особенности учета наркотических средств и психотропных веществ. Регистрация операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, порядок предоставления отчетов.

Нормирование потребления наркотических средств и психотропных веществ. Порядок выписывания рецептов на наркотические средства и психотропные вещества, оформление рецептурных бланков. Отпуск наркотических средств и психотропных веществ из аптек. Особенности хранения, отпуска, учета ЛП, подлежащих ПКУ

4. Государственное регулирование оборота этилового спирта и спиртосодержащих растворов

Способы государственного регулирования оборота этилового спирта и спиртосодержащих растворов. Государственная монополия, квотирование и нормирование потребления этилового спирта.

Лицензирование деятельности, связанной с получением, хранением и отпуском этилового спирта.

Организация получения, учета движения и отпуска этилового спирта.

Требования к хранению этилового спирта и техника безопасности при работе с этиловым спиртом.

Требования к оформлению рецептов. Нормы отпуска этилового спирта амбулаторным больным и в лечебно-профилактических учреждениях. Определение потребности этилового спирта для медицинских организаций.

5. Лекарственное обеспечение населения и лечебно-профилактических учреждений

Отпуск лекарственных препаратов населению.

Порядок назначения лекарственных препаратов и выписывания рецептов.

Организация отпуска лекарственных препаратов в аптечных организациях. Лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету. Порядок его ведения.

Безрецептурный отпуск лекарственных препаратов.

Пути совершенствования фармацевтического обслуживания населения.

Организация лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на государственную социальную помощь и граждан, имеющих право на получение ЛП бесплатно и со скидкой при амбулаторном лечении.

Правовое обоснование лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на государственную социальную помощь и граждан, имеющих право на получение ЛП бесплатно и со скидкой при амбулаторном лечении.

Общий порядок функционирования системы лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на государственную социальную помощь. Набор социальных услуг. Финансирование системы лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на государственную социальную помощь.

Категории граждан, имеющих право на государственную социальную помощь.

Перечни ЛП, ИМН и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, которые можно отпускать гражданам, имеющим право на государственную социальную помощь.

Организация лекарственного обеспечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи фармацевтическими организациями (организациями оптовой торговли ЛС). Порядок организации снабжения и доставки лекарственных средств.

Требования к аптечным организациям, участвующим в лекарственном обеспечении граждан, имеющих право на государственную социальную помощь. Обязанности и ответственность аптечной организации.

Порядок назначения ЛС и выписывания рецептов. Порядок отпуска лекарственных препаратов по рецептам граждан, имеющих право на государственную социальную помощь. Контроль обоснованности отпуска.

Обеспечение лекарственными препаратами граждан, имеющих право на получение ЛС бесплатно и со скидкой. Группы населения и категории заболеваний, которым предоставлено право на получение ЛП бесплатно и со скидкой. Финансирование лекарственного обеспечения, возмещение расходов аптеке за отпущенные населению лекарства по рецептам бесплатно и со скидкой.

Стандартизация в здравоохранении. Рациональное использование ЛС. Фармакоэкономика и фармакоэпидемиология.

Основы стандартизации в здравоохранении. Понятие, виды рационального использования ЛС. Факторы, влияющие на рациональное использование лекарственных средств.

Оригинальные препараты и дженерики, их сравнительная характеристика. Преимущества использования дженериков в условиях стандартизации здравоохранения. Направления рационализации использования лекарственных и финансовых средств лечебно-профилактическими учреждениями.

Формулярная система, как эффективный механизм рационализации использования ЛС. Основные элементы формулярной системы. Критерии выбора ЛС в формулярный список. Фармакоэкономические основы выбора ЛС. VEN – анализ и АВС – анализ ЛС.

Организация лекарственного обеспечения лечебно-профилактических учреждений.

Современное состояние и проблемы лекарственного обеспечения медицинских организаций. Стратегические направления совершенствования лекарственной помощи в медицинских организациях. Регламентация обращения лекарственных средств. Фармацевтическое обслуживание. Аптеки лечебно-профилактических учреждений: виды, статус, задачи, функции. Виды фармацевтических работ и услуг в медицинских организациях. Источники и порядок финансирования лекарственного обеспечения медицинских организаций. Состояние и проблемы лекарственного обеспечения медицинских организаций в системе медицинского страхования. Организация закупок, хранения, использования ЛС в лечебно-профилактических учреждениях. Порядок выписывания требований на ЛП отделениями. Особенности выписывания требований на ЛП, подлежащие предметно-количественному учету.

6. Фармацевтическая информация

Понятие информации, ее виды. Особенности фармацевтической информации, источники, регламентация. Содержание обязательной информации при отпуске ЛС и другой продукции аптечного ассортимента. Потребители фармацевтической информации.

Методы информационной работы с медицинскими, фармацевтическими работниками и населением.

Организация процесса оказания фармацевтической информационно- консультационной услуги (ФИКУ).

Концепция ответственного самолечения и организация информационного обеспечения в системе безрецептурного отпуска лекарственных препаратов.

2. ПРАВОВОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

   1. Правовое регулирование фармацевтической деятельности

Гражданское право

Право на открытие аптечных организаций.

Хозяйственный договор как основа деятельности хозяйствующего субъекта. Понятие и значение хозяйственного договора. Основные виды хозяйственных договоров.

Договор купли-продажи. Виды, порядок заключения (содержание, изменение, ответственность за нарушение договорных обязательств).

Правовое регулирование приемки товаров по количеству и качеству

Правовое регулирование трудовых отношений в фармацевтических организациях.

Охрана труда в аптечных организациях: требования, обеспечение, контроль.

Ответственность за нарушение законодательства о труде и об охране труда.

2. Закон РФ «О защите прав потребителей». Практика применения в аптечных организациях

Права потребителей, регламентируемые законом. Правила продажи отдельных видов товаров. Особенности продажи ЛС и другой продукции аптечного ассортимента. Состав, содержание информации о «продавце», товаре, качестве товара, ценах и способы доведения данной информации до потребителя. Понятие товара надлежащего и ненадлежащего качества, ответственность аптечных организаций за продажу товаров ненадлежащего качества Право покупателя на возврат и обмен товара. Особенности применения такого права в аптечных организациях. Государственный контроль соблюдения прав потребителей.

3. Система менеджмента качества фармацевтических организаций

Менеджмент руководителя. Управление персоналом фармацевтической организации. Функции, принципы, методы, стиль управления.

Кадровый менеджмент. Номенклатура фармацевтических специальностей и должностей, организация рабочих мест. Подбор, расстановка кадров, оценка трудовой деятельности, поддержание профессиональной компетентности. Работа с кадровым резервом.

Социально-психологические аспекты управления персоналом. Социально-психологический климат. Мотивация труда. Установление заработной платы и компенсаций. Права руководителей аптечных организаций в выборе системы оплаты труда.

4. Документационное обеспечение деятельности фармацевтических организаций

Делопроизводство. Документация службы качества.

3. ЭКОНОМИКА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ

   1. Фармацевтический рынок на современном этапе

Тенденции и особенности российского фармацевтического рынка на современном этапе. Понятие, содержание, основы правового регулирования. Особенности рынка лекарственных средств.

Патентованные ЛС и воспроизведенные ЛС (дженерики). Особенности лекарственных средств как товара. Проблемы обращения на рынке фальсифицированных и забракованных ЛС.

2. Фармацевтический маркетинг

Классификация товаров аптечного ассортимента. Анализ ассортимента. Товарная политика фармацевтических организаций. Мерчандайзинг в аптечных учреждениях.

Современные формы организации розничной продажи товаров аптечного ассортимента. Аптеки самообслуживания

3. Анализ и прогнозирование экономических показателей деятельности фармацевтических организаций

Особенности экономики и основные экономические показатели деятельности фармацевтических организаций.

Доходы от реализации товаров и изготовления ЛС, внереализационные доходы. Анализ и прогнозирование объема реализации (товарооборота), дохода. Расходы фармацевтических организаций. Анализ и прогнозирование расходов. Прибыль и рентабельность фармацевтических организаций, анализ, прогнозирование. Распределение прибыли, остающейся в распоряжении фармацевтической организации. Фонды, образуемые из прибыли, остающейся в распоряжении организации, их использование. Товарные запасы фармацевтической организации. Анализ и нормирование товарных запасов

4. Организация снабжения фармацевтических организаций лекарственными средствами и другой продукцией аптечного ассортимента

Товаропроводящая система на фармацевтическом рынке: структура и функции составляющих элементов. Выбор каналов распределения. Отбор участников канала и их мотивация. Оптовая торговля ЛС. Организация поставок ЛС и другой продукции аптечного ассортимента. Понятия «потребность» и «потребление». Факторы, влияющие на потребление лекарств. Определение потребности в лекарственных средствах

5. Учет и отчетность в фармацевтических организациях

Виды, объекты, предмет и метод учета. Организация первичного учета в аптечных учреждениях. Учет движения и контроль использования товарно-материальных ценностей. Особенности внутриведомственного учета лекарственных средств. Учет денежных средств. Порядок ведения кассовых операций в РФ. Правила применения контрольно-кассовой техники.

Использование компьютерных программ при учете движения товарно-материальных ценностей аптечных организаций.

Ответственность за нарушения кассовой дисциплины и правил ведения учета. Порядок и формы расчетов с поставщиками, другими юридическими лицами.