Тема: Государственное регулирование и порядок формирования цен на лекарственные средства

29. ФЗ «Об обращении лекарственных средств» основными направлениями государственного регулирования цен на ЖНВЛП установлены:

1. Утверждение перечня ЖНВЛП

2. Утверждение методики установления производителями лекарственных препаратов (ЛП) предельных отпускных цен на ЖНВЛП

3. Государственная регистрация установленных производителями ЛП предельных отпускных цен на ЖНВЛП

4. Ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛП

5. Утверждения методики установления органами исполнительной власти субъектов РФ предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями ЖНВЛП

6. Установление предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями ЖНВЛП

7. Осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и регионального государственного контроля за применением цен на ЖНВЛП

8. Применение предусмотренных законодательством РФ мер ответственности за нарушение порядка ценообразования на ЖНВЛП

9. Централизация формирования цен, утверждение прейскуранта цен на ЛП

30. Органы исполнительной власти субъектов РФ имеют право:

1. Устанавливать предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на ЛП, включенные в перечень ЖНВЛП

2. Устанавливать предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на ЛП, которыми обеспечиваются отдельные категории граждан, имеющих право на государственную социальную помощь (финансирование из федерального бюджета)

3. Утверждать прейскуранты цен на ЛП, реализуемые населению

4. Устанавливать предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на ЛП, не включенные в перечень ЖНВЛП

5. Устанавливать предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на ИМН

31. Перечень ЖНВЛП с целью государственного регулирования цен формирует:

1. Министерство здравоохранения РФ

2. Орган исполнительной власти субъекта РФ

3. Аптечная организация

4. Медицинская организация

32. Перечень ЖНВЛП утвержден:

1. Правительством РФ

2. Министерством здравоохранения РФ

3. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзором)

4. Органом исполнительной власти субъекта РФ

33. Производители ЛП устанавливают цену на препараты, включенные в перечень ЖНВЛП:

1. В соответствии с методикой, утвержденной в порядке, установленном Правительством Российской Федерации

2. Произвольно, исходя из затрат на производство и планируемой рентабельности

34. Цены на ЖНВЛП, установленные производителем:

1. Подлежат обязательной государственной регистрации

2. Регистрируются на добровольной основе

35. Продажа ЖНВЛП, на которые не зарегистрирована установленная производителями предельная отпускная цена

1. Допускается

2. Не допускается

36. Органы исполнительной власти субъектов РФ устанавливают предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок на ЖНВЛП

1. В соответствии с утвержденной методикой

2. Произвольно

3. К фактическим отпускным ценам производителей

4. К зарегистрированным ценам

5. К фактическим ценам оптового поставщика

37. Утвержденные органами исполнительной власти субъектов РФ предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок на ЖНВЛП

1. Установлены в процентах

2. Установлены в рублях

3. Дифференцированы по стоимости, исходя из фактической цены производителя

4. Дифференцированы по стоимости, исходя из зарегистрированной цены производителя

5. Разработаны с учетом региональных особенностей

38. Розничная надбавка на ЖНВЛП при формировании розничной цены в аптечной (медицинской) организации рассчитывается

1. К цене оптового поставщика

2. К фактической отпускной цене производителя

3. К зарегистрированной цене производителя

4. С учетом предельного уровня, установленного в субъекте РФ

39. Размер розничной надбавки на ЛП, не включенные в перечень ЖНВЛП

1. Ограничивается в субъекте РФ

2. Не ограничивается

40. Методика расчета розничной торговой надбавки для организаций, применяющих разную систему налогообложения:

1. Различается

2. Не различается

41. Для утверждения предельных уровней оптовых и розничных надбавок на ЖНВЛП в субъектах РФ установлены следующие ценовые группы:

1. ЛП стоимостью до 50 руб.

2. ЛП стоимостью свыше 50 руб. до 500 руб.

3. ЛП стоимостью свыше 500 руб.

4. ЛП стоимостью свыше 1000 руб.

42. Формирование розничных цен на ЖНВЛП в аптечной (медицинской) осуществляется:

1. Суммированием цены приобретения ЖНВЛП у оптовой организации и розничной надбавки, рассчитанной к фактической отпускной цене производителя ЛС

2. Суммированием зарегистрированной цены ЛП и розничной надбавки, рассчитанной к зарегистрированной цене производителя ЛП

3. Суммированием фактической отпускной цены производителя ЛП и розничной надбавки, рассчитанной к зарегистрированной цене производителя ЛП

4. Суммированием цены приобретения ЖНВЛП у оптовой организации и розничной надбавки, рассчитанной к зарегистрированной цене производителя ЛП

43. Протокол согласования цен на ЖНВЛП

1. Обязателен для организации оптовой торговли ЛС

2. Обязателен для аптечной организации

3. Обязателен для медицинской организации, осуществляющей розничную торговлю ЛП

4. Не обязателен

44. Информация о зарегистрированной предельной отпускной цене производителя на ЖНВЛП и об установленных в субъекте РФ размере предельной оптовой надбавки и (или) размере предельной розничной надбавки

1. Должна быть размещена в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме в аптечной организации

2. Должна быть размещена в сети "Интернет" или опубликована органом исполнительной власти субъекта РФ

3. Должна регулярно обновляться