- •Министерство здравоохранения российской федерации
- •Инструкция по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)
- •1. Общие положения
- •II. Приемочный контроль
- •III. Предупредительные мероприятия
- •IV. Письменный контроль
- •V. Опросный контроль
- •VI. Органолептический контроль
- •VII. Физический контроль
- •VIII. Химический контроль
- •IX. Особые требования к изготовлению и контролю
- •X. Контроль при отпуске
- •1. Средства измерений и испытательное
- •2. Лабораторная посуда, применяемая для
- •3. Вспомогательные материалы, инструменты,
- •7. Реактивы
- •8. Растворители
- •Инструкция
- •2. Условия контроля
- •3. Техника контроля
- •1. Стерильные растворы во флаконах и бутылках, герметично
- •1.1. Растворы для инъекций и инфузий
- •1.2. Другие стерильные растворы
- •1.3. Капли глазные, офтальмологические растворы для
- •2. Лекарственные средства для новорожденных детей
- •2.2. Растворы, масла для наружного применения
- •3. Мази
- •4. Порошки
- •5. Микстуры и растворы для внутреннего употребления
- •6. Концентрированные растворы для изготовления жидких
- •7. Капли для носа и растворы для наружного применения
- •8. Полуфабрикаты для изготовления наружных жидкостей,
- •9. Гомеопатические гранулы
2. Лекарственные средства для новорожденных детей
2.1. Растворы для внутреннего употребления<*>
--------------------------------
<*> - Растворы внутреннего употребления для новорожденных детей готовят на воде очищенной.
Љ””””’”””””””””””””””’”””””’”””””””””””’”””””””’”””””””””””””””””Ї
Ј Ј ЈПро- Ј Ј Режим Ј Ј
Ј Ј Јдол- Ј Ј сте- Ј Ј
Ј Ј Јжи- Ј Ј рили- Ј Ј
Ј Ј Јтель-Ј Условия Ј зации Ј Ј
Ј NN Ј Наименование, ЈностьЈ хранения Ј (тем- Ј Примечания Ј
Ј п/пЈ состав Јхра- Ј(при Т не Ј пера- Ј Ј
Ј Ј ЈненияЈ выше 25 Ј тура, Ј Ј
Ј Ј Јне Ј град. С) Ј вре- Ј Ј
Ј Ј ЈболееЈ Ј мя) Ј Ј
Ј Ј Ј... Ј Ј Ј Ј
Ј Ј Ј(сут-Ј Ј Ј Ј
Ј Ј Јки) Ј Ј Ј Ј
“””””•”””””””””””””””•”””””•”””””””””””•”””””””•”””””””””””””””””¤
Ј 1 Ј 2 Ј 3 Ј 4 Ј 5 Ј 6 Ј
“””””•”””””””””””””””•”””””•”””””””””””•”””””””•”””””””””””””””””¤
Ј133.Ј Вода очищен- Ј 30 Ј Ј 120 Ј Ј
Ј Ј ная Ј Ј Ј град.СЈ Ј
Ј Ј Ј Ј Ј 8 мин.Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј134.Ј Раствор глю- Ј 30 Ј Ј 120 ЈГотовят без Ј
Ј Ј козы 5%, 10%, Ј Ј Ј град.СЈстабилизатора Ј
Ј Ј 25% Ј Ј Ј 8 мин.Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј135.Ј Раствор глю- Ј 5 ЈВ защищен- Ј 100 ЈГотовят на очи- Ј
Ј Ј козы 5% - 100 Ј Јном от Ј град.СЈщенной свежепро- Ј
Ј Ј мл Ј Јсвета мес- Ј 30 Јкипяченной воде. Ј
Ј Ј Кислоты ас- Ј Јте Ј мин. ЈПри фасовке фла- Ј
Ј Ј корбиновой 1 Ј Ј Ј Јконы заполняют Ј
Ј Ј г Ј Ј Ј Јдоверху. Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј136.Ј Раствор глю- Ј 30 ЈВ защищен- Ј 120 Ј Ј
Ј Ј козы 10% или Ј Јном от Ј град.СЈ Ј
Ј Ј 20% - 100 мл Ј Јсвета мес- Ј 8 мин.Ј Ј
Ј Ј Кислоты глю- Ј Јте Ј Ј Ј
Ј Ј таминовой 1 г Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј137.Ј Раствор диба- Ј 30 Ј Ј 120 Ј Ј
Ј Ј зола 0,01% Ј Ј Ј град.СЈ Ј
Ј Ј Ј Ј Ј 8 мин.Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј138.Ј Раствор ди- Ј 30 ЈВ защищен- Ј 120 ЈРаствор димедро- Ј
Ј Ј медрола 0,02% Ј Јном от Ј град.СЈла следует ис- Ј
Ј Ј Ј Јсвета мес- Ј 8 мин.Јпользовать Ј
Ј Ј Ј Јте Ј Јтолько в концен- Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Јтрации 0,02% в Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Јфасовке по 10 мл.Ј
Ј Ј Ј Ј Ј ЈВ условиях ро- Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Јдильного дома Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Јследует воздержи-Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Јваться от приме- Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Јнения растворов Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Јдимедрола, учиты-Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Јтывая его выра- Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Јженное седативноеЈ
Ј Ј Ј Ј Ј Јдействие, угнета-Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Јющее влияние Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Јна ЦНС и возмож- Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Јность развития Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Јинтоксикации Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј139.Ј Раствор калия Ј 30 Ј Ј 120 Ј Ј
Ј Ј ацетата 0,5% Ј Ј Ј град.СЈ Ј
Ј Ј Ј Ј Ј 8 мин.Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј140.Ј Раствор калия Ј 30 ЈВ защищен- Ј 120 ЈФасовка раствора Ј
Ј Ј йодида 0,5% Ј Јном от Ј град.СЈне должна превы- Ј
Ј Ј Ј Јсвета мес- Ј 8 мин.Јшать 20 мл Ј
Ј Ј Ј Јте Ј Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј141.Ј Раствор каль- Ј 7 Ј Ј 120 ЈРастворяют в го- Ј
Ј Ј ция глюконата Ј Ј Ј град.СЈрячей воде Ј
Ј Ј 1%, 3%,5% Ј Ј Ј 8 мин.Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј142.Ј Раствор каль- Ј 30 Ј Ј 120 ЈГотовят с учетом Ј
Ј Ј ция лактата Ј Ј Ј град.СЈфактического Ј
Ј Ј 3%, 5% Ј Ј Ј 8 мин.Јсодержания влаги Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Јв препарате Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј143.Ј Раствор каль- Ј 30 Ј Ј 120 ЈДля приготовленияЈ
Ј Ј ция хлорида Ј Ј Ј град.СЈраствора целесо-Ј
Ј Ј 3% Ј Ј Ј 8 мин.Јобразно использо-Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Јвать 10 - 50% Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Јконцентрат Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј144.Ј Раствор кис- Ј 5 ЈВ защищен- Ј 100 ЈГотовят на свеже-Ј
Ј Ј лоты аскорби- Ј Јном от Ј град.СЈпрокипяченной Ј
Ј Ј новой 1% Ј Јсвета мес- Ј 30 Јочищенной воде. Ј
Ј Ј Ј Јте Ј мин. ЈПри фасовке фла- Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Јконы заполняют Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Јдоверху Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј145.Ј Раствор кис- Ј 30 ЈВ защищен- Ј 120 Ј Ј
Ј Ј лоты глютами- Ј Јном от Ј град.СЈ Ј
Ј Ј новой 1% Ј Јсвета мес- Ј 8 мин.Ј Ј
Ј Ј Ј Јте Ј Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј146.Ј Раствор кис- Ј 30 ЈВ защищен- Ј 120 Ј Ј
Ј Ј лоты никоти- Ј Јном от Ј град.СЈ Ј
Ј Ј новой 0,05% Ј Јсвета мес- Ј 8 мин.Ј Ј
Ј Ј Ј Јте Ј Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј147.Ј Раствор кис- Ј 30 Ј Ј 120 ЈПри приготовле- Ј
Ј Ј лоты хлорис- Ј Ј Ј град.СЈнии используют Ј
Ј Ј товодородной Ј Ј Ј 8 мин.Јразведенную кис- Ј
Ј Ј 1% Ј Ј Ј Јлоту хлористо- Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Јводородную (8,2- Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј8,4%, ГФ Х, ст. Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј18), принимая ее Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Јза 100% Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј148.Ј Раствор кофе- Ј 30 Ј Ј 120 Ј Ј
Ј Ј ина - бензоа- Ј Ј Ј град.СЈ Ј
Ј Ј та натрия 1% Ј Ј Ј 8 мин.Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј149.Ј Раствор: Ј 30 ЈВ защищен- Ј 120 Ј Ј
Ј Ј Кофеина - Ј Јном от Ј град.СЈ Ј
Ј Ј бензоата нат- Ј Јсвета мес- Ј 8 мин.Ј Ј
Ј Ј рия 0,25 г Ј Јте Ј Ј Ј
Ј Ј или 0,5 г Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј Натрия броми- Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј да 0,5 г или Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј 1 г Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј Воды очищен- Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј ной до 100 мл Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј150.Ј Раствор: Ј 30 Ј Ј 120 Ј Ј
Ј Ј Кислоты ли- Ј Ј Ј град.СЈ Ј
Ј Ј монной 1 г Ј Ј Ј 8 мин.Ј Ј
Ј Ј Натрия гидро- Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј цитрата 5 г Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј Воды очищен- Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј ной до 100 мл Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј151.Ј Раствор маг- Ј 30 Ј Ј 120 Ј Ј
Ј Ј ния сульфата Ј Ј Ј град.СЈ Ј
Ј Ј 5%, 10%, 25% Ј Ј Ј 8 мин.Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј152.Ј Раствор нат- Ј 30 ЈВ защищен- Ј 120 Ј Ј
Ј Ј рия бромида Ј Јном от Ј град.СЈ Ј
Ј Ј 1% Ј Јсвета мес- Ј 8 мин.Ј Ј
Ј Ј Ј Јте Ј Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј153.Ј Раствор нат- Ј 30 Ј Ј 120 Ј Ј
Ј Ј рия хлорида Ј Ј Ј град.СЈ Ј
Ј Ј 0,9% Ј Ј Ј 8 мин.Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј154.Ј Раствор: Ј 30 ЈВ защищен- Ј 120 Ј Ј
Ј Ј Новокаина 0,5 Ј Јном от Ј град.СЈ Ј
Ј Ј г Ј Јсвета мес- Ј 8 мин.Ј Ј
Ј Ј Раствора кис- Ј Јте Ј Ј Ј
Ј Ј лоты хлорис- Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј товодородной Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј 0,1 М - 0,3 Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј мл Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј Воды очищен- Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј ной до 100 мл Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј155.Ј Раствор пири- Ј 30 ЈВ защищен- Ј 120 Ј Ј
Ј Ј доксина гид- Ј Јном от Ј град.СЈ Ј
Ј Ј рохлорида Ј Јсвета мес- Ј 8 мин.Ј Ј
Ј Ј 0,2% Ј Јте Ј Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј156.Ј Раствор эу- Ј 15 ЈВ защищен- Ј 120 Ј Ј
Ј Ј филлина Ј Јном от Ј град.СЈ Ј
Ј Ј 0,05%, 0,5% Ј Јсвета мес- Ј 8 мин.Ј Ј
Ј Ј Ј Јте Ј Ј Ј
ђ””””‘”””””””””””””””‘”””””‘”””””””””””‘”””””””‘”””””””””””””””””‰