- •Министерство здравоохранения российской федерации
- •Инструкция по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)
- •1. Общие положения
- •II. Приемочный контроль
- •III. Предупредительные мероприятия
- •IV. Письменный контроль
- •V. Опросный контроль
- •VI. Органолептический контроль
- •VII. Физический контроль
- •VIII. Химический контроль
- •IX. Особые требования к изготовлению и контролю
- •X. Контроль при отпуске
- •1. Средства измерений и испытательное
- •2. Лабораторная посуда, применяемая для
- •3. Вспомогательные материалы, инструменты,
- •7. Реактивы
- •8. Растворители
- •Инструкция
- •2. Условия контроля
- •3. Техника контроля
- •1. Стерильные растворы во флаконах и бутылках, герметично
- •1.1. Растворы для инъекций и инфузий
- •1.2. Другие стерильные растворы
- •1.3. Капли глазные, офтальмологические растворы для
- •2. Лекарственные средства для новорожденных детей
- •2.2. Растворы, масла для наружного применения
- •3. Мази
- •4. Порошки
- •5. Микстуры и растворы для внутреннего употребления
- •6. Концентрированные растворы для изготовления жидких
- •7. Капли для носа и растворы для наружного применения
- •8. Полуфабрикаты для изготовления наружных жидкостей,
- •9. Гомеопатические гранулы
2.2. Растворы, масла для наружного применения
Љ””””’”””””””””””””””’””””””’””””””””””’”””””””’”””””””””””””””””Ї
Ј 1 Ј 2 Ј 3 Ј 4 Ј 5 Ј 6 Ј
“””””•”””””””””””””””•””””””•””””””””””•”””””””•”””””””””””””””””¤
Ј157.Ј Раствор брил- Ј2 годаЈ Ј ЈРаствор после Ј
Ј Ј лиантового Ј Ј Ј Јвскрытия флакона Ј
Ј Ј зеленого Ј Ј Ј Јможет быть ис- Ј
Ј Ј спиртовой 1% Ј Ј Ј Јпользован в тече-Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Јние срока годнос-Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Јти раствора, Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Јрекомендуемого Ј
Ј Ј Ј Ј Ј ЈФС 42-1459-89 Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј158.Ј Раствор калия Ј 2 ЈВ защищен-ЈГото- ЈРаствор готовят Ј
Ј Ј перманганата Ј Јном отЈвят в Јна стерильной Ј
Ј Ј 5% Ј Јсвета мес-Јасеп- Јочищенной воде, Ј
Ј Ј Ј Јте Јтичес- Јразливают в сте- Ј
Ј Ј Ј Ј Јких Јрильные флаконы Ј
Ј Ј Ј Ј Јусло- Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Јвиях Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј159.Ј Раствор кол- Ј 30 ЈВ защищен-ЈГото- ЈРаствор готовят Ј
Ј Ј ларгола 2% Ј Јном отЈвят в Јна стерильной Ј
Ј Ј Ј Јсвета мес-Јасеп- Јочищенной воде, Ј
Ј Ј Ј Јте Јтичес- Јразливают в сте- Ј
Ј Ј Ј Ј Јких Јрильные флаконы Ј
Ј Ј Ј Ј Јусло- Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Јвиях Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј160.Ј Раствор нат- Ј 30 Ј Ј120 Ј Ј
Ј Ј рия тетрабо- Ј Ј Јград.С Ј Ј
Ј Ј рата 10% в Ј Ј Ј8 мин. Ј Ј
Ј Ј глицерине Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј161.Ј Раствор пере- Ј 15 ЈВ защищен-ЈГото- ЈРаствор готовят Ј
Ј Ј киси водорода Ј Јном отЈвят в Јна стерильной Ј
Ј Ј 3% Ј Јсвета мес-Јасеп- Јочищенной воде, Ј
Ј Ј Ј Јте Јтичес- Јразливают в сте- Ј
Ј Ј Ј Ј Јких Јрильные флаконы, Ј
Ј Ј Ј Ј Јусло- Јукупоривают по- Ј
Ј Ј Ј Ј Јвиях Јлиэтиленовыми Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Јпробками и за- Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Јвинчиваемыми Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Јкрышками Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј162.Ј Фурацилина Ј 30 Ј Ј120 Ј Ј
Ј Ј 0,02 г Ј Ј Јград.С Ј Ј
Ј Ј Раствора нат- Ј Ј Ј8 мин. Ј Ј
Ј Ј рия хлорида Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј 0,9% или 10% Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј до 100 мл Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј163.Ј Раствор этак- Ј 30 ЈВ защищен-Ј120 Ј Ј
Ј Ј ридина лакта- Ј Јном отЈград.С Ј Ј
Ј Ј та 0,1% Ј Јсвета мес-Ј8 мин. Ј Ј
Ј Ј Ј Јте Ј Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј164.Ј Масло перси- Ј 30 ЈВ прохлад-Ј180 ЈМасла стерилизуютЈ
Ј Ј ковое Ј Јном, защи-Јград.С Јв бутылках для Ј
Ј Ј Ј Јщенном от Ј30 Јкрови вместимос- Ј
Ј Ј Ј Јсвета мес-Јмин. Јтью 50 мл, укупо-Ј
Ј Ј Ј Јте Ј Јренных резиновымиЈ
Ј Ј Ј Ј Ј Јпробками марки Ј
Ј Ј Ј Ј Ј ЈИР-21 под обкат- Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Јку. ИспользованиеЈ
Ј Ј Ј Ј Ј Јпробок марки 25П Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј(красного цвета) Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Јне рекомендуется.Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј165.Ј Масло оливко- Ј 30 ЈВ прохлад-Ј180 Ј Ј
Ј Ј вое Ј Јном, защи-Јград.С Ј Ј
Ј Ј Ј Јщенном от Ј30 Ј Ј
Ј Ј Ј Јсвета мес-Јмин. Ј Ј
Ј Ј Ј Јте Ј Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј166.Ј Масло подсол- Ј 30 ЈВ прохлад-Ј180 Ј Ј
Ј Ј нечное Ј Јном, защи-Јград.С Ј Ј
Ј Ј Ј Јщенном от Ј30 Ј Ј
Ј Ј Ј Јсвета мес-Јмин. Ј Ј
Ј Ј Ј Јте Ј Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј167.Ј Масло вазели- Ј 30 ЈВ прохлад-Ј180 Ј Ј
Ј Ј новое Ј Јном, защи-Јград.С Ј Ј
Ј Ј Ј Јщенном от Ј30 Ј Ј
Ј Ј Ј Јсвета мес-Јмин. Ј Ј
Ј Ј Ј Јте Ј Ј Ј
“””””‘”””””””””””””””‘””””””‘””””””””””‘”””””””‘”””””””””””””””””¤
Ј 2.3. Глазные капли Ј
“””””’”””””””””””””””’””””””’””””””””””’”””””””’”””””””””””””””””¤
Ј168.Ј Раствор кол- Ј 30 ЈВ защищен-ЈГото- ЈРаствор можно Ј
Ј Ј ларгола 2%, Ј Јном отЈвят в Јфильтровать черезЈ
Ј Ј 3% Ј Јсвета мес-Јасеп- Јбумажный обеззо- Ј
Ј Ј Ј Јте Јтичес- Јленный фильтр Ј
Ј Ј Ј Ј Јких Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Јусло- Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Јвиях Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј169.Ј Раствор суль- Ј 30 ЈВ защищен-Ј120 Ј Ј
Ј Ј фацил - нат- Ј Јном отЈград.С Ј Ј
Ј Ј рия 10%, 20%, Ј Јсвета мес-Ј8 мин. Ј Ј
Ј Ј 30% Ј Јте Ј Ј Ј
Ј Ј Состав: Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј Сульфацил - Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј натрия 1,0 г, Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј 2,0 г, 3,0 г Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј Натрия тио- Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј сульфата Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј 0,015 г Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј Раствора кис- Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј лоты хлорис- Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј товодородной Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј IМ 0,035 мл Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј Воды очищен- Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј ной до 10 мл Ј Ј Ј Ј Ј
“””””‘”””””””””””””””‘””””””‘””””””””””‘”””””””‘”””””””””””””””””¤
Ј 2.4. Порошки Ј
“””””’”””””””””””””””’””””””’””””””””””’”””””””’”””””””””””””””””¤
Ј170.Ј Дибазола Ј 90 ЈВ защищен-ЈГото- Ј Ј
Ј Ј 0,001 г Ј Јном отЈвят в Ј Ј
Ј Ј Сахара (глю- Ј Јсвета мес-Јасеп- Ј Ј
Ј Ј козы) 0,2 г Ј Јте Јтичес- Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Јких Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Јусло- Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Јвиях Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј171.Ј Димедрола Ј 90 ЈВ защищен-ЈГото- Ј Ј
Ј Ј 0,002 г Ј Јном отЈвят в Ј Ј
Ј Ј Сахара (глю- Ј Јсвета мес-Јасеп- Ј Ј
Ј Ј козы) 0,2 г Ј Јте Јтичес- Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Јких Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Јусло- Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Јвиях Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј172.Ј Фенобарбитала Ј 90 ЈВ защищен-ЈГото- Ј Ј
Ј Ј 0,002 г или Ј Јном отЈвят в Ј Ј
Ј Ј 0,005 г Ј Јсвета мес-Јасеп- Ј Ј
Ј Ј Сахара (глю- Ј Јте Јтичес- Ј Ј
Ј Ј козы) 0,2 г Ј Ј Јких Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Јусло- Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Јвиях Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј173.Ј Эуфиллина Ј 20 ЈВ защищен-ЈГото- ЈЗапрещается заме-Ј
Ј Ј 0,003 г Ј Јном отЈвят в Јна сахара в по- Ј
Ј Ј Сахара 0,2 г Ј Јсвета мес-Јасеп- Јрошках с эуфил- Ј
Ј Ј Ј Јте Јтичес- Јлином на глюкозу Ј
Ј Ј Ј Ј Јких Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Јусло- Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Јвиях Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј174.Ј Присыпка ксе- Ј 15 ЈВ защищен-Ј180 ЈФлаконы с присып-Ј
Ј Ј роформа 10,0 Ј Јном отЈград.С Јкой в открытом Ј
Ј Ј г Ј Јсвета мес-Ј30 Јвиде стерилизуют Ј
Ј Ј Ј Јте Јмин. Јв биксах в возду-Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Јшных стерилизато-Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Јрах с последующейЈ
Ј Ј Ј Ј Ј Јукупоркой флако- Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Јнов стерильными Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Јпробками в асеп- Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Јтических условияхЈ
“””””‘”””””””””””””””‘””””””‘””””””””””‘”””””””‘”””””””””””””””””¤
Ј 2.5. Мази Ј
“””””’”””””””””””””””’””””””’””””””””””’”””””””’”””””””””””””””””¤
Ј175.Ј Мазь танина Ј 20 ЈВ прохлад-ЈГото- ЈТанин растворяют Ј
Ј Ј 1% Ј Јном, защи-Јвят в Јв минимальном ко-Ј
Ј Ј Состав: Ј Јщенном от Јасеп- Јличестве воды и Ј
Ј Ј Танина 1,0 г Ј Јсвета мес-Јтичес- Јсмешивают со сте-Ј
Ј Ј Воды очищен- Ј Јте Јких Јрильной основой. Ј
Ј Ј ной 1,0 г Ј Ј Јусло- ЈОснову стерилизу-Ј
Ј Ј Вазелина 98,0 Ј Ј Јвиях Јют при температу-Ј
Ј Ј г Ј Ј Ј Јре 180 град.С - Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј30 мин Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј176.Ј Мазь танина Ј 20 ЈВ прохлад-ЈГото- ЈТанин растворяют Ј
Ј Ј 5% Ј Јном, защи-Јвят в Јв минимальном ко-Ј
Ј Ј Состав: Ј Јщенном от Јасеп- Јличестве воды и Ј
Ј Ј Танина 5,0 г Ј Јсвета мес-Јтичес- Јсмешивают со сте-Ј
Ј Ј Воды очищен- Ј Јте Јких Јрильной основой. Ј
Ј Ј ной Ј Ј Јусло- ЈОснову стерилизу-Ј
Ј Ј Ланолина без- Ј Ј Јвиях Јют при температу-Ј
Ј Ј водного по Ј Ј Ј Јре 180 град.С - Ј
Ј Ј 5,0 г Ј Ј Ј Ј30 мин Ј
Ј Ј Вазелина 85,0 Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј г Ј Ј Ј Ј Ј
ђ””””‘”””””””””””””””‘””””””‘””””””””””‘”””””””‘”””””””””””””””””‰