- •Министерство здравоохранения российской федерации
- •Инструкция по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)
- •1. Общие положения
- •II. Приемочный контроль
- •III. Предупредительные мероприятия
- •IV. Письменный контроль
- •V. Опросный контроль
- •VI. Органолептический контроль
- •VII. Физический контроль
- •VIII. Химический контроль
- •IX. Особые требования к изготовлению и контролю
- •X. Контроль при отпуске
- •1. Средства измерений и испытательное
- •2. Лабораторная посуда, применяемая для
- •3. Вспомогательные материалы, инструменты,
- •7. Реактивы
- •8. Растворители
- •Инструкция
- •2. Условия контроля
- •3. Техника контроля
- •1. Стерильные растворы во флаконах и бутылках, герметично
- •1.1. Растворы для инъекций и инфузий
- •1.2. Другие стерильные растворы
- •1.3. Капли глазные, офтальмологические растворы для
- •2. Лекарственные средства для новорожденных детей
- •2.2. Растворы, масла для наружного применения
- •3. Мази
- •4. Порошки
- •5. Микстуры и растворы для внутреннего употребления
- •6. Концентрированные растворы для изготовления жидких
- •7. Капли для носа и растворы для наружного применения
- •8. Полуфабрикаты для изготовления наружных жидкостей,
- •9. Гомеопатические гранулы
7. Реактивы
Реактивы готовятся в контрольно - аналитической лаборатории. Получение реактивов из контрольно - аналитической лаборатории проводится по мере необходимости.
Љ””””””””””””””””””””””””””””””””’”””””””””””””””””””””””””””””””Ї
Ј Наименование ЈПриготовление, концентрация, Ј
Ј Ј срок годности Ј
“””””””””””””””””””””””””””””””””•”””””””””””””””””””””””””””””””¤
Ј 1 Ј 2 Ј
“””””””””””””””””””””””””””””””””•”””””””””””””””””””””””””””””””¤
Ј1. Ализаринового красного С ЈРастворяют 0,02 г ализариновогоЈ
Јраствор в кислоте серной Јкрасного С в 10 мл кислоты сер-Ј
Јконцентрированной Јной концентрированной. РастворЈ
Ј Јоранжевого цвета. Сохраняют вЈ
Ј Јсклянке темного стекла с при-Ј
Ј Јтертой пробкой, в защищенном отЈ
Ј Јсвета месте. Срок годности - 1 Ј
Ј Јмес. Ј
Ј2. Алюминия окись дляЈ Ј
Јхроматографии<*> Ј Ј
Ј3. Алюминия хлорида раствор Ј1% Ј
Ј4. Аммиака Ј Ј
Јраствор концентрированный<*> Ј Ј
Ј5. Аммиака раствор<*> Ј10%; 5% Ј
Ј6. Аммиака водно - спиртовойЈ Ј
Јраствор<*> Ј Ј
Ј7. Аммиачный буферный растворЈ Ј
Ј<*> Ј Ј
Ј8. Аммония ванадат (мета)<*> Ј Ј
Ј9. Аммония ванадата раствор вЈРаствор применяют через 24 ча-Ј
Јкислоте серной концентрированнойЈса. Срок годности - 10 суток. Ј
Ј<*> Ј Ј
Ј10. Аммония ванадата раствор вЈРастворяют 0,01 г аммония вана-Ј
Јкислоте хлористоводородной Јдата в 10 мл 25% раствора кис-Ј
Ј Јлоты хлористоводородной. СрокЈ
Ј Јгодности - 1 мес. Ј
Ј11. Аммония карбоната раствор<*>Ј10% Ј
Ј12. Аммония (натрия) молибдат<*>ЈПрименяют через 24 часа Ј
Ј13. Аммония (натрия) молибдатаЈ Ј
Јраствор в кислоте сернойЈ Ј
Јконцентрированной (реактивЈ Ј
ЈФреде)<*> Ј Ј
Ј14. Аммония (натрия) молибдатаЈРастворяют 5 г аммония (натрия)Ј
Јраствор Јмолибдата в 100 мл воды и при-Ј
Ј Јбавляют 35 мл кислоты азотнойЈ
Ј Ј(плотность 1,2) Ј
Ј15. Аммония оксалата раствор<*> Ј4% Ј
Ј16. Аммония (калия) роданид<*> Ј Ј
Ј17. Аммония (калия) роданида Ј10% Ј
Јраствор<*> Ј Ј
Ј18. Аммония сульфат<*> Ј Ј
Ј19. Аммония хлорида раствор<*> Ј10% Ј
Ј20. Ангидрид уксусный<*> Ј Ј
Ј21. Бария хлорида или барияЈ Ј
Јнитрата раствор<*> Ј5% Ј
Ј22. Бензидин (или бензидинаЈ Ј
Јгидрохлорид)<*> Ј Ј
Ј23. Бензидина раствор Ј0,5% Ј
Ј ЈРастворяют 0,5 г бензидинаЈ
Ј Јоснования или бензидина гидро-Ј
Ј Јхлорида в 10 мл кислоты уксус-Ј
Ј Јной ледяной и разбавляют водойЈ
Ј Јдо 100 мл. Ј
Ј24.Ванилин<*> Ј Ј
Ј25. Ванилина раствор в кислотеЈ(0,2:10) Ј
Јсерной<*> Ј Ј
Ј26. Вода баритовая<*> Ј Ј
Ј27. Гидроксиламина гидрохлорид Ј Ј
Ј<*> Ј Ј
Ј28. п-Диметиламинобензальдегид Ј Ј
Ј<*> Ј Ј
Ј29. п-ДиметиламинобензальдегидаЈРастворяют 0,1 г п-диметилами-Ј
Јраствор в кислоте сернойЈнобензальдегида в 10 мл кислотыЈ
Јконцентрированной Јсерной концентрированной. Сох-Ј
Ј Јраняют в склянке темного стеклаЈ
Ј Јс притертой пробкой, в защищен-Ј
Ј Јном от света месте. Срок год-Ј
Ј Јности - 7 суток. Ј
Ј Ј Ј
Ј30. Диметилглиоксима спиртовойЈ Ј
Јраствор<**> Ј1% Ј
Ј31. 2,4-Динитрофенилгидразин Ј Ј
Ј32. 2,4-Динитрофенилгидразина Ј0,01% Ј
Јраствор ЈРастворяют 0,01 г 2,4-динитро-Ј
Ј Јфенилгидразина в 16,7 млЈ
Ј Јкислоты хлористоводороднойЈ
Ј Јразведенной при нагревании наЈ
Ј Јводяной бане. После охлажденияЈ
Ј Јраствор разбавляют водой доЈ
Ј Ј100 мл. Раствор сохраняют вЈ
Ј Јсклянке с притертой пробкой, вЈ
Ј Јзащищенном от света месте. Ј
Ј ЈСрок годности - 3 мес. Ј
Ј33. Дитизона раствор в хлорофор-Ј Ј
Јме Ј0,01% Ј
Ј34. Дифениламина раствор<*> Ј Ј
Ј35. Дифенилкарбазид<*> Ј Ј
Ј36. Дифенилкарбазида раствор ЈРастворяют 0,05 г дифенилкарба-Ј
Јв ацетоне Јзида в 10 мл ацетона. Ј
Ј Ј Ј
Ј37. Дифенилкарбазида ЈРастворяют 0,25 г дифенилкарба-Ј
Јподкисленный раствор в ацентоне Јзида в ацетоне и объем доводятЈ
Ј Јацетоном до 50 мл. К 25 мл по-Ј
Ј Јлученного раствора прибавляют 1Ј
Ј Јмл 1 моль/л раствора кислотыЈ
Ј Јсерной. Применяют свежеприго-Ј
Ј Јтовленным. Потемневший растворЈ
Ј Јк употреблению не пригоден. Ј
Ј38. Дифенилкарбазида раствор в ЈРастворяют 0,1 г дифенилкарба-Ј
Јкислоте серной концентрированнойЈзида в 10 мл кислоты сернойЈ
Ј Јконцентрированной. ПрименяютЈ
Ј Јсвежеприготовленным. Ј
Ј39. Железа закисного сульфатаЈРастворяют 3 г железа закисногоЈ
Јраствор Јсульфата в смеси из 3 мл воды иЈ
Ј Ј3 мл кислоты серной разведен-Ј
Ј Јной. Применяют свежеприготов-Ј
Ј Јленным. Ј
Ј40. Железа окисного нитрата Ј1% Ј
Јраствор ЈПрименяют через 24 часа. Раст-Ј
Ј Јвор желтого цвета. В случае не-Ј
Ј Јобходимости фильтруют. Сохраня-Ј
Ј Јют в склянке с притертой проб-Ј
Ј Јкой, в защищенном от света мес-Ј
Ј Јте. Срок годности - 10 суток. Ј
Ј41. Железа окисного нитрата Ј0,2% Ј
Јраствор ЈПрименяют свежеприготовленным. Ј
Ј42. Железа окисного хлорида Ј Ј
Јраствор Ј10%; 3%<*>; 1% Ј
Ј43. Кали едкого раствор Ј30% Ј
Ј44. Кали (натра) едкогоЈ Ј
Јспиртовой раствор<*> Ј0,5 моль/л Ј
Ј45. Калия бихромат<*> Ј Ј
Ј46. Калия бихромата раствор Ј10%; 7,5%; 5%<*> Ј
Ј47. Калия бромид<*> Ј Ј
Ј48. Калия бромида раствор Ј10% Ј
Ј49. Калия гидрокарбонат<*> Ј Ј
Ј50. Калия йодат<*> Ј Ј
Ј51. Калия йодид<*> Ј Ј
Ј52. Калия карбонат<*> Ј Ј
Ј53. Калия (натрия) нитрат<*> Ј Ј
Ј54. Калия перманганат<*> Ј Ј
Ј55. Калия феррицианида раствор Ј2%, 5%<*>, 10% Ј
Ј(красная кровяная соль) Ј Ј
Ј56. Калия ферроцианида раствор Ј1%, 5%<*> 20% Ј
Ј(желтая кровяная соль) Ј Ј
Ј57. Калия фосфат двузамещенный Ј Ј
Ј<*> Ј Ј
Ј58. Калия фосфат однозамещенный Ј Ј
Ј<*> Ј Ј
Ј59. Кальция хлорида раствор<*> Ј20% Ј
Ј60. Квасцы железоаммониевые<*> Ј Ј
Ј61. Кислота азотная Ј Ј
Јконцентрированная<*> ЈПлотность 1,4 Ј
Ј62. Кислота азотная<*> ЈПлотность 1,2; 32-33% Ј
Ј63. Кислота азотная разведенная Ј16% Ј
Ј<*> Ј Ј
Ј64. Кислоты винной раствор<*> Ј20% Ј
Ј65. Кислоты пикриновой спиртовойЈ Ј
Јраствор<**> Ј1% Ј
Ј66. Кислота сернаяЈ Ј
Јконцентрированная<*> Ј Ј
Ј67. Кислота серная разведенная Ј16% Ј
Ј<*> Ј Ј
Ј68. Кислоты серной раствор<*> Ј1 моль/л; 0,1 моль/л Ј
Ј69. Кислота хлористоводороднаяЈ Ј
Јконцентрированная<*> Ј Ј
Ј70. Кислота хлористоводороднаяЈ25% Ј
Ј<*> Ј Ј
Ј71. Кислота хлористоводороднаяЈ Ј
Јразведенная<*> Ј8% Ј
Ј72. Кислоты хлористоводороднойЈ1% Ј
Јраствор Ј Ј
Ј73. Кислота сульфаниловая<*> Ј Ј
Ј74. Кислоты сульфаниловой раст- ЈРастворяют 0,1 г кислоты суль-Ј
Јвор Јфаниловой в 20 мл кислоты хло-Ј
Ј Јристоводородной разведенной иЈ
Ј Јразбавляют водой до 100 мл. Ј
Ј75. Кислота уксусная ледяная<*> Ј Ј
Ј76. Кислота уксусная разведеннаяЈ30% Ј
Ј<*> Ј Ј
Ј77. Кислоты уксусной раствор Ј5% Ј
Ј78. Кислоты фосфорновольфрамовойЈ3% Ј
Јраствор (для количественногоЈРаствор сохраняют в склянкеЈ
Јопределения лекарственныхЈтемного стекла с притертойЈ
Јсредств) Јпробкой. Срок годности - 1 мес.Ј
Ј79. Кислота фосфорномолибденоваяЈ Ј
Ј<*> Ј Ј
Ј80. Кислоты щавелевой раствор Ј5% Ј
Ј<*> Ј Ј
Ј81. Кобальта нитрат<*> Ј Ј
Ј82. Кобальта нитрата раствор<*> Ј5% Ј
Ј83. Кобальта нитрата спиртовойЈ1% Ј
Јраствор ЈРазбавляют 2 мл 5% раствора ко-Ј
Ј Јбальта нитрата 96% спиртом доЈ
Ј Ј10 мл. Ј
Ј84. Кобальта хлорида раствор Ј0,5%; 1%; 5%<*> Ј
Ј85. Лантана хлорида раствор Ј5% Ј
Ј86. Магнезиальная смесь<*> Ј Ј
Ј87. Магний металлическийЈ Ј
Ј(порошок) Ј Ј
Ј88. Магния сульфат<*> Ј Ј
Ј89. Магния сульфата насыщенныйЈ Ј
Јраствор<*> Ј Ј
Ј90. Магния сульфата раствор Ј10% Ј
Ј91. Магния хлорид<*> Ј Ј
Ј92. Меди ацетата раствор<*> Ј5% Ј
Ј93. Медная проволока Ј Ј
Ј94. Меди нитрата раствор<*> Ј5% Ј
Ј95. Меди сульфат<*> Ј Ј
Ј96. Меди сульфата раствор<*> Ј10% Ј
Ј97. Натр едкий<*> Ј Ј
Ј98. Натра едкого раствор Ј2%; 5%; 10%<*>; 2 моль/л Ј
Ј99. Натрия ацетат<*> Ј Ј
Ј100. Натрия гидрокарбонат<*> Ј Ј
Ј101. Натрия карбоната раствор Ј10%<*>; 0,5% Ј
Ј102. Натрия карбоната безводногоЈ Ј
Јраствор Ј1%; 5% Ј
Ј103. Натрия кобальтинитритаЈ Ј
Јраствор<*> Ј Ј
Ј104. Натрия кобальтинитритаЈРастворяют 4,5 г натрия нитритаЈ
Јраствор Јв 4,5 мл горячей воды. ПослеЈ
Ј Јохлаждения прибавляют 1,5 г ко-Ј
Ј Јбальта нитрата и 0,75 мл 5%Ј
Ј Јраствора кислоты уксусной. При-Ј
Ј Јменяют через 24 часа. Ј
Ј105. Натрия нитрит<*> Ј Ј
Ј106. Натрия нитрита раствор<*> Ј10% Ј
Ј107. Натрия нитропруссида раст-Ј1%<*>; 5%; 10% Ј
Јвор Ј Ј
Ј108. Натрия нитропруссидаЈСмешивают по 1 мл: 10% раствораЈ
Јокисленного раствор-I Јкалия феррицианида, 10% раство-Ј
Ј Јра натрия нитропруссида, 2Ј
Ј Јмоль/л раствора натра едкого иЈ
Ј Јобъем доводят водой до 100 мл.Ј
Ј ЈСохраняют в темном месте. СрокЈ
Ј Јгодности - 8 - 9 суток. Ј
Ј109. Натрия нитропруссидаЈ Ј
Јокисленного раствор - II<*> Ј Ј
Ј110. Натрия родизоната раствор Ј5% Ј
Ј111. Натрия сульфат безводный<*>Ј Ј
Ј112. Натрия сульфата раствор<*> Ј20% Ј
Ј113. Натрия сульфида раствор<*> Ј2% Ј
Ј114. Натрия тиосульфат<*> Ј Ј
Ј115. Натрия хлорида насыщенныйЈ Ј
Јраствор<*> Ј Ј
Ј116. Натрия хлорида раствор Ј10% Ј
Ј117. альфа - Нафтол<*> Ј Ј
Ј118. бета - Нафтол<*> Ј Ј
Ј119. бета - Нафтола щелочнойЈ Ј
Јраствор<*> Ј2% Ј
Ј120. бета - Нафтола раствор,Ј1% Ј
Јприготовленный на 10% раствореЈПрименяют свежеприготовленным. Ј
Јнатра едкого. Ј Ј
Ј121. Нингидрин<*> Ј Ј
Ј122. Нингидрина раствор Ј0,25%<*>; 1% Ј
Ј ЈПрименяют свежеприготовленным. Ј
Ј123. Нингидрина раствор вЈРастворяют 0,01 г нингидрина вЈ
Јкислоте серной концентрированнойЈ10 мл кислоты серной концент- Ј
Ј Јрированной. Сохраняют в склянкеЈ
Ј Јтемного стекла с притертойЈ
Ј Јпробкой. Срок годности - 10 су-Ј
Ј Јток. Ј
Ј124. 8-Оксихинолина (хинозол) Ј2% Ј
Јспиртовой раствор<**> ЈПрименяют свежеприготовленным. Ј
Ј125. Олова закисного хлоридаЈ Ј
Јраствор<*> Ј10% Ј
Ј126. Олова закисного хлоридаЈ5% Ј
Јраствор в кислоте ЈРастворяют 0,5 г олова закисно-Ј
Јхлористоводородной Јго хлорида в смеси из 5 мл кис-Ј
Ј Јлоты хлористоводородной кон-Ј
Ј Јцентрированной и 5 мл воды. Ј
Ј Ј Ј
Ј127. Палладия хлорида раствор Ј1% Ј
Ј128. Пергидроль<*> Ј Ј
Ј129. Пергидроля раствор в ЈК 1 мл пергидроля прибавляют 9Ј
Јацетоне Јмл ацетона. Ј
Ј130. Перекиси водорода раствор Ј3% Ј
Ј<*> Ј Ј
Ј131. Раствор ТРЦ Ј0,5 М. Растворяют 14,4 г цинкаЈ
Ј(тетрародано-II-цинката) Јсульфата и 15,22 г аммония ро-Ј
Ј Јданида в воде в мерной колбеЈ
Ј Јвместимостью 100 мл, объем до-Ј
Ј Јводят водой до метки, перемеши-Ј
Ј Јвают и фильтруют через ватныйЈ
Ј Јфильтр. Хранят при комнатнойЈ
Ј Јтемпературе. При хранении раст-Ј
Ј Јвора возможно образование осад-Ј
Ј Јка. Качество раствора при этомЈ
Ј Јсохраняется. Ј
Ј Ј Ј
Ј132. Реактив Люголя ЈРастворяют 5 г йода и 10 г ка-Ј
Ј Јлия йодида в воде и объем раст-Ј
Ј Јвора доводят водой до 100 мл. Ј
Ј133. Реактив Несслера<*> Ј Ј
Ј134. Реактив Фелинга<*> Ј Ј
Ј135. Резорцин<*> Ј Ј
Ј136. Ртути окись желтая<*> Ј Ј
Ј137. Свинца ацетата раствор Ј10%<*>; 1% Ј
Ј138. Селена окиси раствор вЈРастворяют 0,1 г селена окиси вЈ
Јкислоте серной концентрированнойЈ10 мл кислоты серной концентри-Ј
Ј(Реактив Мекке) Јрованной. Сохраняют в склянкеЈ
Ј Јтемного стекла с притертойЈ
Ј Јпробкой, в защищенном от светаЈ
Ј Јместе. Срок годности - 10 су-Ј
Ј Јток. Ј
Ј139. Серебра нитрата раствор<*> Ј2% Ј
Ј140. Серебра нитрата аммиачныйЈ Ј
Јраствор<*> Ј Ј
Ј141. Соли Рейнеке раствор Ј2%; 8%<*> Ј
Ј142. Сурьмы хлорида насыщенныйЈ Ј
Јраствор в хлороформе Ј Ј
Ј143. Танина раствор Ј0,1%; 5%<*> Ј
Ј144. Тимол<*> Ј Ј
Ј145. Титана двуокиси раствор (вЈ Ј
Јкислоте сернойЈ Ј
Јконцентрированной)<*> Ј Ј
Ј146. Уголь активированный<*> Ј Ј
Ј147. Фенол<*> Ј Ј
Ј148. Флороглюцин<*> Ј Ј
Ј149. Формальдегида растворЈ Ј
Ј(формалин)<*> Ј Ј
Ј150. Формальдегида раствор вЈ Ј
Јкислоте серной концентрированнойЈ Ј
Ј(реактив Марки)<*> Ј Ј
Ј151. Формольная смесь ЈК 50 мл раствора формальдегидаЈ
Ј Јприбавляют 1 мл раствора фе-Ј
Ј Јнолфталеина и 0,1 моль/л раст-Ј
Ј Јвора натра едкого до розовогоЈ
Ј Јокрашивания. Применяют свежеп-Ј
Ј Јриготовленной. Ј
Ј152. Хлорамин<*> Ј Ј
Ј153. Хлорамина раствор Ј5%<*>; 10% Ј
Ј154. Хлорамина раствор в кислотеЈРастворяют 0,1 г хлорамина в 10Ј
Јсерной концентрированной Јмл кислоты серной концентриро-Ј
Ј Јванной. Срок годности - 2 - 3Ј
Ј Јсуток. Ј
Ј155. Цинк металлический безЈ Ј
Јмышьяка<*> Ј Ј
Ј156. Цинковая пыль<*> Ј Ј
ђ””””””””””””””””””””””””””””””””‘”””””””””””””””””””””””””””””””‰