- •Министерство здравоохранения российской федерации
- •Инструкция по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)
- •1. Общие положения
- •II. Приемочный контроль
- •III. Предупредительные мероприятия
- •IV. Письменный контроль
- •V. Опросный контроль
- •VI. Органолептический контроль
- •VII. Физический контроль
- •VIII. Химический контроль
- •IX. Особые требования к изготовлению и контролю
- •X. Контроль при отпуске
- •1. Средства измерений и испытательное
- •2. Лабораторная посуда, применяемая для
- •3. Вспомогательные материалы, инструменты,
- •7. Реактивы
- •8. Растворители
- •Инструкция
- •2. Условия контроля
- •3. Техника контроля
- •1. Стерильные растворы во флаконах и бутылках, герметично
- •1.1. Растворы для инъекций и инфузий
- •1.2. Другие стерильные растворы
- •1.3. Капли глазные, офтальмологические растворы для
- •2. Лекарственные средства для новорожденных детей
- •2.2. Растворы, масла для наружного применения
- •3. Мази
- •4. Порошки
- •5. Микстуры и растворы для внутреннего употребления
- •6. Концентрированные растворы для изготовления жидких
- •7. Капли для носа и растворы для наружного применения
- •8. Полуфабрикаты для изготовления наружных жидкостей,
- •9. Гомеопатические гранулы
3. Мази
Љ””””’”””””””””””””””””””’””””””””””’”””””””’””””””’”””””””””””””Ї
Ј NN Ј Наименование, ЈПродолжи- ЈУсловияЈРе - Ј Примечания Ј
Ј п/пЈ состав Јтельность Јхране- Јжим Ј Ј
Ј Ј Јхранения Јния Јсте- Ј Ј
Ј Ј Јне более Ј(при Јрили- Ј Ј
Ј Ј Ј.... ЈТ 3-5 Јзации Ј Ј
Ј Ј Ј(сутки) Јград.С)Ј Ј Ј
“””””•”””””””””””””””””””•””””””””””•”””””””•””””””•”””””””””””””¤
Ј 1 Ј 2 Ј 3 Ј 4 Ј 5 Ј 6 Ј
“””””•”””””””””””””””””””•””””””””””•”””””””•””””””•”””””””””””””¤
Ј177.ЈМазь, содержащаяЈ 90 ЈВ защи-Ј Ј Ј
Ј Јанальгин и натрияЈ Јщенном Ј Ј Ј
Ј Јцитрат Ј Јот све-Ј Ј Ј
Ј ЈСостав: Ј Јта мес-Ј Ј Ј
Ј ЈАнальгина 5 г Ј Јте Ј Ј Ј
Ј ЈНатрия цитрата 10 Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Јг Ј Ј Ј Ј Ј
Ј ЈЭмульгатора Т-2 Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј14 г Ј Ј Ј Ј Ј
Ј ЈМасла вазелиновогоЈ Ј Ј Ј Ј
Ј Ј12 г Ј Ј Ј Ј Ј
Ј ЈВазелина 20 г Ј Ј Ј Ј Ј
Ј ЈГлицерина 3 г Ј Ј Ј Ј Ј
Ј ЈВоды очищенной 36 Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Јг Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј178.ЈМазь димедроловаяЈ 30 ЈВ защи-Ј ЈДанный составЈ
Ј Ј5% Ј Јщенном Ј Јосновы следу-Ј
Ј ЈСостав N 1: Ј Јот све-Ј Јет использо-Ј
Ј ЈДимедрола 5 г Ј Јта мес-Ј Јвать, еслиЈ
Ј ЈВазелина 86,5 г Ј Јте Ј Јврач при вы-Ј
Ј ЈЛанолина б/в 9,5 г Ј Ј Ј Јписывании ма-Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Јзи димедроло-Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Јвой 5% неЈ
Ј Ј Ј Ј Ј Јуказал осно-Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Јву. ОбладаетЈ
Ј Ј Ј Ј Ј ЈповерхностнымЈ
Ј Ј Ј Ј Ј Јдействием. Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј179.ЈМазь димедроловаяЈ Ј Ј Ј Ј
Ј Ј5% Ј Ј Ј Ј Ј
Ј ЈСостав N 2: Ј 30 ЈВ защи-Ј ЈОбладает про-Ј
Ј ЈДимедрола 5 г Ј Јщенном Ј Јникающим, ре-Ј
Ј ЈМасла подсолнечно-Ј Јот све-Ј Јзорбтивным Ј
Ј Јго Ј Јта мес-Ј Јдействием Ј
Ј ЈВоды очищенной Ј Јте Ј Ј Ј
Ј ЈЛанолина б/в поЈ Ј Ј Ј Ј
Ј Ј31,6 г Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј180.ЈМазь теофиллиноваяЈ 1 ЈВ защи-Ј Ј Ј
Ј Ј10% Ј год Јщенном Ј Ј Ј
Ј ЈСостав: Ј Јот све-Ј Ј Ј
Ј ЈТеофиллина 10 г Ј Јта мес-Ј Ј Ј
Ј ЈЭмульгатора Т-2 9 Ј Јте Ј Ј Ј
Ј Јг Ј Ј Ј Ј Ј
Ј ЈВазелина 54 г Ј Ј Ј Ј Ј
Ј ЈВоды очищенной 27 Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Јг Ј Ј Ј Ј Ј
Ј ЈДимексида 10 г Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј181.ЈМазь фурацилиноваяЈ 30 ЈВ защи-Ј Ј Ј
Ј Ј0,2% Ј Јщенном Ј Ј Ј
Ј ЈСостав: Ј Јот све-Ј Ј Ј
Ј ЈФурацилина 0,2 г Ј Јта мес-Ј Ј Ј
Ј ЈМасла вазелиновогоЈ Јте Ј Ј Ј
Ј Ј0,6 г Ј Ј Ј Ј Ј
Ј ЈВазелина 99,2 г Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
“””””‘”””””””””””””””””””‘””””””””””‘”””””””‘””””””‘”””””””””””””¤
Ј 3.1 Мази глазные Ј
“””””’”””””””””””””””””””’””””””””””’”””””””’””””””’”””””””””””””¤
Ј182.ЈОснова для глазныхЈ 30 ЈВ защи-Ј Ј Ј
Ј Јмазей<*> 100 г Ј Јщенном Ј Ј Ј
Ј ЈСостав: Ј Јот све-Ј Ј Ј
Ј ЈЛанолина безводногоЈ Јта мес-Ј Ј Ј
Ј Ј10 г Ј Јте Ј Ј Ј
Ј ЈВазелина сорта для Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Јглазных мазей 90 г Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј183.ЈМазь пилокарпиноваяЈ 30 ЈСписок ЈГото- Ј Ј
Ј Ј1% или 2% Ј ЈА Јвят вЈ Ј
Ј ЈСостав: Ј ЈВ защи-Јасеп- Ј Ј
Ј ЈПилокарпина гидрох-Ј Јщенном Јтичес-Ј Ј
Ј Јлорида 0,1 г илиЈ Јот све-Јких Ј Ј
Ј Ј0,2 г Ј Јта мес-Јусло- Ј Ј
Ј ЈОсновы для глазныхЈ Јте Јвиях Ј Ј
Ј Јмазей 10 г Ј Ј Ј Ј Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
Ј184.ЈМазь тиаминоваяЈ 30 ЈВ защи-ЈГото- Ј Ј
Ј Ј0,5% или 1% Ј Јщенном Јвят вЈ Ј
Ј ЈСостав: Ј Јот све-Јасеп- Ј Ј
Ј ЈТиамина бромидаЈ Јта мес-Јтичес-Ј Ј
Ј Ј0,05 г или 0,1 г Ј Јте Јких Ј Ј
Ј ЈОсновы для глазныхЈ Ј Јусло- Ј Ј
Ј Јмазей 10 г Ј Ј Јвиях Ј Ј
ђ””””‘”””””””””””””””””””‘””””””””””‘”””””””‘””””””‘”””””””””””””‰
-------------------------------
<*> - Основу для глазных мазей получают путем сплавления ланолина безводного и вазелина сорта для глазных мазей в фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане. Расплавленную основу процеживают через несколько слоев марли, фасуют в сухие простерилизованные стеклянные банки, обвязывают пергаментной бумагой и стерилизуют в воздушном стерилизаторе при Т = 180 град. С в течение 30-40 минут или при Т = 200 град. С в течение 15-20 минут в зависимости от объема мази.