- •В трех томах
- •Контроль качества вспомогательных веществ и лекарственного растительного сырья
- •Isbn 978-985-6541-81-3
- •Содержание
- •1. Общие сведения 11
- •2. Методы анализа 13
- •4. Реактивы 48
- •Редакционный совет Государственной фармакопеи Республики Беларусь
- •Список организаций, учреждений и предприятий Республики Беларусь, принимавших участие в разработке Государственной фармакопеи Республики Беларусь
- •1. Общие сведения
- •1.1. Общие положения
- •2. Методы анализа
- •2.2. Физические и физико-химические методы
- •2.2.49. Измерение вязкости на вискозиметре с падающим шариком
- •2.4. Испытания на предельное содержание примесей
- •2.4.27. Тяжелые металлы в лекарственном растительном сырье и жирных маслах
- •2.8. Методы анализа лекарственного растительного сырья и лекарственных средств из него
- •2.8.3. Устьичный коэффициент устьица
- •2.9. Фармацевтико-технологические испытания
- •2.9.20. Загрязнение
- •2.9.31. Определение размера частиц методом дифракции лазерного излучения
- •2.9.33. Определение параметров кристаллических и частично кристаллических твердых веществ при помощи дифракции рентгеновского излучения на порошке
- •2.9.36. Текучесть порошков
- •2.9.37. Оптическая микроскопия
- •2.9.38. Определение размера частиц методом аналитического просеивания
- •2.9.40. Однородность дозированных единиц
- •4. Реактивы
- •4.1. Реактивы, эталонные растворы, буферные растворы
- •4.1.1. Реактивы
- •4.1.2. Эталонные растворы для испытаний на предельное содержание примесей
- •4.2. Реактивы,
- •4.2.2. Титрованные растворы
- •7. Псевдоизоэвгенил-2-метилбутират.
- •2500 2000 Волновое число (см-1)
- •Волновое число (см-1)
- •2500 2000 Волновое число (см-1)
- •6. Весы с порогом чувствительности 0,01 г.
- •2500 2000 Волновое число (см-1)
- •2500 2000 Волновое число (см-1)
- •Опечатки, допущенные в 1-м томе государственной фармакопеи республики беларусь
- •Iron oxide, black, 725 Iron oxide, red, 724 Iron oxide, yellow, 723 Isopropyl alcohol, 730 Isopropyl myristate, 729 Isopropylis myristas, 129
- •Vanillin. 97
- •Vanillinum, 91
- •Xanthan gum, 764 Xanthani gummi, 164
- •Iceland moss, 352
- •Inulae helenii riiizomata et radices, 337
- •Vaccina vitis-idaeae folia, 324 Valerianae rhizomata cum radicibus, 328 Valerian root, 328 Viburni cortex, 353 Viburnum bark*. 353 Violae herba, 437
Опечатки, допущенные в 1-м томе государственной фармакопеи республики беларусь
|
Номер страницы, абзаца, пункта, раздела |
Старая редакция |
Новая редакция |
|
стр. 5, раздел 2.5.29 |
Сернистый газ |
Серы диоксид |
|
стр. 8, раздел 3.2.9 |
... для парантерального применения, |
... для парентерального применения, |
|
стр. 8, раздел 5 |
5. СТЕРИЛЬНОСТЬ |
5. ОБЩИЕ ТЕКСТЫ |
|
стр. 13, абзац 11 |
Гидрогелевые пластины |
# Гидрогелевые пластины |
|
стр. 17, абзац 14 |
Для конретного лекарственного средства... |
Для конкретного лекарственного средства... |
|
стр. 17, абзац 16 |
... используемых в аналитической нормативной документации (АНД), должна быть... |
... используемых в нормативной документации (НД), должна быть... |
|
стр. 18, абзац 2 |
Для титрометрического определения |
Для титриметрического определения |
|
стр. 20 Лекарственные средства, содержащие лекарственное растительное сырье |
Для лекарственного средства, содержащего лекарственное растительное сырье, сульфатная зола, общая зола, растворимые в воде посторонние вещества, растворимые в спирте посторонние вещества, |
Для лекарственного средства, содержащего лекарственное растительное сырье, сульфатная зола, общая зола, растворимые в воде вещества, растворимые в спирте вещества, |
|
стр. 26, Таблица 1.6.-4 |
гекто Г |
гекто г |
|
стр. 27, абзац 4 |
...или готовой продукии во ... |
...или готовой продукции во ... |
|
стр. 30, Индикаторная трубка для оксида азота (1) и диоксида азота |
... подходящие носители для окисляющегося слоя (соль Cr(Vl))... |
... подходящие носители для окисляющего слоя (соль Cr(VI))... |
|
стр. 35, раздел 2.2.5 |
d% = 1,000 03 10 ^20 |
df = 1,000 03 Ю^о |
|
стр. 36, раздел 2.2.7 |
КИ = Ы-°Д745 |
Ы = К-0,1745 |
|
стр. 38, раздел 2.2.9 |
# Одновременно измеряют плотность жидкостей, которые изучаются, пикнометром (р0 и р)... |
# Одновременно измеряют плотность жидкостей, которые изучаются, пикнометром (р0 и р)... |
|
стр. 38, раздел 2.2.9 |
_ tcp-P '■Осе 'Ро |
t -р /отн . 1оср 'Ро |
|
стр. 50, Определение оптической плотности |
е - молярный показатель (коэффициент) погашения; Ь - концентрация вещества в растворе, в молях на литр; с - длина оптического пути, в сантиметрах. |
е - молярный показатель (коэффициент) поглощения; b - длина оптического пути, в сантиметрах; с - концентрация вещества в растворе, в молях на литр. |
|
стр. 50, Проверка шкалы оптической плотности |
В таблице 2.2.25-2 приведены точные значения удельного показателя погашения и... |
В таблице 2.2.25-2 приведены точные значения удельного показателя поглощения и ... |
|
стр. 56, МЕТОДИКА, абзац 7 |
После того? как... |
После того, как... | |||||||||||||
|
стр. 118, МЕТОДИКА, абзац 7 |
Исходный раствор испытуемого образца (3). 0,250 г испытуемого образца растворяют в 1,3-диметил-2-ди-метил-2-имидазолидоне Р (ДМИ)... |
Исходный раствор испытуемого образца (3). 0,250 г испытуемого образца растворяют в 1,3-диметил-2-имидазолидоне Р(ДМИ)... | |||||||||||||
|
стр. 118, МЕТОДИКА, абзац 10 |
Раствор остаточных растворителей (Ь). Соответствующие количества остаточных растворителей класса 2 растворяют в диметипфор-мамиде Р... |
Раствор остаточных растворителей (Ь). Соответствующие количества остаточных растворителей класса 2 растворяют в диметилсуль-фоксиде Р... | |||||||||||||
|
стр. 127, раздел 2.5.5, абзац 2 |
Если нет указаний в частной статье, используют метод А. Замена метода А методом Б в этом случае... |
Если нет указаний в частной статье, используют метод А. Замена метода А методом В в этом случае... | |||||||||||||
|
стр. 128, Таблица 2.5.6-1 |
Предполагаемое значение числа омыления |
Масса навески испытуемого вещества в граммах |
Предполагаемое значение числа омыления |
Масса навески испытуемого вещества в граммах | |||||||||||
|
|
|
доз |
20 | ||||||||||||
|
отЗдо 10 |
от 12 до 15 |
отЗдо 10 |
от 12 до 15 | ||||||||||||
|
стр. 129, абзац 2 |
Число омыления Is вычисляют по формуле: 28,5-0/-V.) т |
Число омыления Is рассчитывают по формуле: Т 28,05-(V2-V.) s — m | |||||||||||||
|
стр. 135, раздел 2.5.20, абзац 4 |
В каждую пробирку прибавляют 1 мл (292 г/л) раствора кислоты хлористоводородной Р. |
В каждую пробирку прибавляют 1 мл раствора 292 г/л кислоты хлористоводородной Р. | |||||||||||||
|
стр.138, раздел 2.5.29 |
2.5.29. Сернистый газ |
2.5.29. Серы диоксид | |||||||||||||
|
стр. 139, абзац 2 |
... сернистого газа... |
... серы диоксида... | |||||||||||||
|
стр. 139, формула |
Содержание сернистого газа |
Содержание серы диоксида | |||||||||||||
|
стр. 143, МЕТОД 6, абзац 6 |
... устанавливают рН 10,4 при помощи раствора калия гидроокиси Р. |
... устанавливают рН 10,4 при помощи раствора калия гидроксида Р. | |||||||||||||
|
стр. 146, Таблица 2.5.14.-3 |
Хлороводородная |
Хлористоводородная | |||||||||||||
|
Бромоводородная |
Бромистоводородная | ||||||||||||||
|
стр. 151, абзац 4 |
Инкубируют в течение не более 3 дней в случае бактерий и не более 5 дней в случае грибов. |
Инкубируют в течение не более 3 дней при температуре 30—35°С в случае бактерий и не более 5 дней при температуре 20—25°С в случае грибов. | |||||||||||||
|
стр. 151, Таблица 2.6.1.-1. |
#ТСС 6538-Р |
#АТСС 6538-Р | |||||||||||||
|
стр. 163, раздел 2.6.12. абзац 4 |
# Если в связи с природой лекарственного средства нельзя использовать метод мембранной фильтрации, а все вышеперечисленные методы устранения его антимикробного действия в отношении данного тест-штамма неэффективны, этот вид испытания не проводят. |
# Если соответствующий метод устранения антимикробной активности не может быть обнаружен, то можно предположить, что неспособность изолировать инокулированный микроорганизм вызвана антимикробной активностью продукта. Эта информация указывает на то, что продукт, вероятно, не загрязнен данным видом микроорганизма. Однако | |||||||||||||
|
|
|
возможно, что данный продукт ингибирует только некоторые из микроорганизмов, специфичных для данного метода, но не ингибирует другие виды микроорганизмов, не включенные в перечень тестируемых штаммов, поскольку они не являются типичными. В таком случае следует проводить тест с максимальным фактором разведения, сравнимым с ростом микроорганизмов и специфическим критерием приемлемости. |
| ||||||||||||
|
стр. 166, раздел 2.6.13, абзац 7 |
# 10 мл испытуемого образца, подготовленного, как описано в разделе 2.6.12, но с использованием среды № 11 вместо буферного раствора с натрия хлоридом и пептоном рН 7,0, вносят в 100 мл ... |
# 10 мл испытуемого образца, подготовленного как описано в разделе 2.6.12, но с использованием среды № 11 вместо буферного раствора с натрия хлоридом и пептоном рН 7,0, инкубируют в течение 2—5 ч при температуре 30—35°С, затем 10 мл этого раствора вносят в 100 мл ... |
| ||||||||||||
|
стр. 197, раздел 2.7.2, А. МЕТОД ДИФФУЗИИ, абзац 2 |
Растворы наносят на поверхность среды, например, в стерильных цилиндрах из фарфора, нержавеющей стали или другого подходящего материала, или в лунках, сделанных в агаре. |
Растворы наносят на поверхность среды, например, в стерильных цилиндрах из фарфора, нержавеющей стали или другого подходящего материала, или в лунки, сделанные в агаре. |
| ||||||||||||
|
стр. 197, раздел 2.7.2, А. МЕТОД ДИФФУЗИИ, абзац 7 |
# Рекомендуется следующеа последовательность ... |
# Рекомендуется следующая последовательность ... |
| ||||||||||||
|
стр. 201, Таблица 2.7.2.-1, последняя строка. |
Bacillus pumil |
Bacillus pumilus |
| ||||||||||||
|
стр. 203, абзац 4 |
... сульфат марганца (II)... |
... марганца (II) сульфат Р ... |
| ||||||||||||
|
стр. 203, абзац 5 |
... сульфата марганца ... |
... марганца (II) сульфата Р... |
| ||||||||||||
|
стр. 203, абзац 8 |
... натрия хлорида ... |
... натрия хлорида Р ... |
| ||||||||||||
|
стр. 206, Среды №№ 4, 5, 6, 7, 8, 9,10,13, 14, 15, 18 |
...0% мг% |
...0 мг% |
| ||||||||||||
|
стр. 206, Среда № 9 |
Состав: |
Состав: Агар-агар 15 г |
| ||||||||||||
|
стр. 207-209 |
(ссылка на реактивы «/?») |
(ссылка на реактивы «Р») |
| ||||||||||||
|
стр. 210, абзац 1 |
0,2 мл раствора 100 г/л кальция хлорида безводного Р... |
0,2 мл раствора 10 г/л кальция хлорида безводного Р... |
| ||||||||||||
|
стр. 210, абзац 4 |
V2-(V;-V2)a2 ' |
Y_V|-(V;-V1).a1 v2-(v;-v2ya2 ' |
| ||||||||||||
|
стр. 210, абзац 7 |
Приготовление раствора 100 г/л кальция хлорида. 10 г кальция хлорида безводного Р помещают в ... |
Приготовление раствора Юг/л кальция хлорида. 1 г кальция хлорида безводного Р помещают в ... |
| ||||||||||||
|
стр. 210, абзац 14 |
Приготовление испытуемого образца гепарина. Навеску испытуемого образца растворяютв растворе 9 г/л натрия хлорида Р, испохя ... |
Приготовление испытуемого образца гепарина. Навеску испытуемого образца растворяют в растворе 9 г/л натрия хлорида Р, исходя ... |
| ||||||||||||
|
стр. 228, раздел 2.8.1, абзац 3 |
... нерастворимой в соляной кислоте, |
... нерастворимой в кислоте хлористоводородной, | |||||||||||||
|
стр. 229, раздел #2.8.3, Таблица 2.8.3.-1 |
Наименование |
Номинальный размер отверстия, мкм |
Наименование |
Номинальный размер отверстия, мкм | |||||||||||
|
Резаное и дробленое |
8000 |
Резаное и дробленое |
5600 | ||||||||||||
|
стр. 230, ПЛОДЫ, СЕМЕНА, абзац 6 |
... или раствор 500 г/л натрия гидроксида Р. |
... или раствор 50 г/л натрия гидроксида Р. | |||||||||||||
|
стр. 233, раздел 2.8.4, абзац 2 |
В градуированный цилиндр с притертой пробкой вместимостью 25 мл и высотой 125+5 мм с делениями по 0,5 мл ... |
В цилиндр с притертой пробкой вместимостью 25 мл и градуированный до высоты 125+5 мм с делениями по 0,5 мл ... | |||||||||||||
|
стр. 237, МЕТОД D |
V- объем раствора масла в декалине, в миллилитрах; Vt - объем декалина, в миллилитрах; |
Vt - объем раствора масла в декалине, в миллилитрах; V2 - объем декалина, в миллилитрах; | |||||||||||||
|
стр. 242,раздел #2.8.18, абзац 1 |
Около 1 г измельченного сырья (точная навеска), просеянного сквозь сито с отверстиями диаметром 1 мм... |
1,000 г измельченного сырья, просеянного сквозь сито с отверстиями размером 710 мкм... | |||||||||||||
|
стр. 242,раздел #2.8.18, абзац 3 |
Содержимое экстрактивных веществ |
Содержание экстрактивных веществ | |||||||||||||
|
стр. 243, раздел #2.8.19, Таблица 2.8.19.-2 |
Масса пробы г, для определения |
Масса аналитической пробы для опредления, г | |||||||||||||
|
стр. 245, раздел #2.8.19 |
Анализ лекарственного растительного сырья и сборов в фильтр-пакетах проводят по следующей методике: 10 пачек с фильтр-пакетами пробы для определения допустимых отклонений массы содержимого упаковки при промышленном фасовании вскрывают, отбирают произвольно 20 фильтр-пакетов, содержимое фильтр-пакетов высыпают и взвешивают с погрешностью ±0,01 г. Вычисляют отклонение массы порошка в фильтр-пакете от номинальной. |
Анализ лекарственного растительного сырья и сборов в фильтр-пакетах проводят по методике, описанной в статьях «^Лекарственное растительное сырье цельное или из-мельненное фасованное» и «#Сборы» | |||||||||||||
|
стр. 249, Рисунок 2.8.21.-1 |
Измерение в аттестованной геометрии — сосуд Маринелли (фракция 8 мм) |
Измерение в аттестованной геометрии — сосуд Маринелли (фракция 7 мм) | |||||||||||||
|
стр. 252, МЕТОД ИСПЫТАНИЯ ВАГИНАЛЬНЫХ ТАБЛЕТОК |
Применяют описанный выше прибор, установленный на... |
Применяют описанный ниже прибор, установленный на... | |||||||||||||
|
стр. 261, раздел 2.9.7 |
# ПРЕДСТАВЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ Прочность таблеток на истирание в процентах (П) вычисляют по формуле: Р -Р П= Иач """-Ш, Р нач где: Р^ — масса таблеток до истирания, в граммах; Ркоя — масса таблеток после истирания, в граммах. |
# ПРЕДСТАВЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ Прочность таблеток на истирание (П), в процентах, рассчитывают по формуле: Я = 100-Р"Д,'~Р'Ю"100, Р нач где: Р^ — масса таблеток до истирания, в граммах; Ркт— масса таблеток после истирания, в граммах. | |||||||||||||
|
|
|
Вместо прочности таблеток допускается представление результатов по истираемости таблеток. Истираемость таблеток (Я), в процентах, рассчитывают по формуле: Я = 100-Я . | |||||||||||||
|
стр. 269, раздел 2.9.17 |
Инъекционные лекарственные средства могут выпускаться в однодозовых контейнерах как ампулы,... |
Инъекционные лекарственные средства могут выпускаться в однодозовых контейнерах: ампулы,... | |||||||||||||
|
стр. 280, Оценка результатов, абзац 6 |
Лекарственное средство выдерживают испытание,... |
Лекарственное средство выдерживает испытание,... | |||||||||||||
|
стр. 290, раздел 2.9.28, абзац 2 |
Если содержимым являются эмульсии или суспензии, перед проведением испытанием контейнер... |
Если содержимым являются эмульсии или суспензии, перед проведением испытания контейнер... | |||||||||||||
|
стр. 348, Аммония фосфат |
Аммония фосфат. (NH4)2P04. (М.м. 132,1). 1006100. [7783-28-0]. Диаммония гидрофосфат. |
Аммония фосфат. (NH4)2P04. (М.м. 132,1). 1006100. [7783-28-0]. Диаммония гидрофосфат. | |||||||||||||
|
стр. 351 |
Ацетилацетона реактив PI. |
Ацетилацетона реактив Р1. | |||||||||||||
|
стр. 354, Бензойная кислота |
Содержит не менее 00,0% и не более ... |
Содержит не менее 99,0% и не более ... | |||||||||||||
|
стр. 357, Ванадия (V) оксид |
... прибавляют 0,1 мл раствора 0,1 г/л (Н202) водорода пероксида Р. |
... прибавляют 0,1 мл раствора 0,1 г/л (Н202) водорода пероксида. | |||||||||||||
|
стр. 358, Ванилина раствор в хлористоводородной кислоте |
0,2 г ванилина Р растворяют в 10 мл кислоте хлористоводородной Р. |
0,2 г ванилина Р растворяют в 10 мл кислоты хлористоводородной Р. | |||||||||||||
|
стр. 360 |
Гераниола ацетат. |
Геранилацетат. | |||||||||||||
|
стр. 364, Диазобензолсуль-фоновой кислоты раствор Р1 |
... затем прибавляют 12 мл раствора натрия нитрита, |
... затем прибавляют 12 мл раствора натрия нитрита Р, | |||||||||||||
|
стр. 364, # Диазореактив |
5 мл раствора кислоты сульфанило-вой (4,5 г кислоты сульфаниловой Р и 45 мл кислоты хлористоводородной Р в 500 мл воды Р) вносят в мерную колбу вместимостью 100 мл, поставленную на лед, прибавляют 2,5 мл раствора натрия нитрита 100 г/л. Смесь оставляют на льду в течение 5 мин, затем еще прибавляют 10 мл ратсвора натрия нитрита 100 г/л. |
5 мл раствора кислоты сульфаниловой (4,5 г кислоты сульфаниловой Р и 45 мл кислоты хлористоводородной Р в 500 мл воды Р) помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, ставят в ледяную баню, прибавляют 2,5 мл раствора натрия нитрита Р и выдерживают в течение 5 мин. Прибавляют 10 мл раствора натрия нитрита Р, встряхивают, выдерживают в ледяной бане в течение 5 мин и доводят водой Р до объема 100,0 мл. Используют свежеприготовленный раствор, сохраняя в ледяной бане. | |||||||||||||
|
стр. 366 |
2,6-Диметаланилин. |
2.6-Диметиланилин. | |||||||||||||
|
стр. 367 |
3,4-Диметюфенол. |
3,4-Диметилфенол. | |||||||||||||
|
стр. 372, # Драгендор- фа реактив модифицированный |
Раствор 1. К 0,85 г висмута нитрата основного Р прибавляют 40 мл воды Р, 10 мл кислоты уксусной ледяной Р и взбалтывают в течение 15 мин. |
Раствор II. 8 г калия йодида Р растворяют в 20 мл воды Р. | |||||||||||||
|
стр. 379. Калия тетраоксалат |
0,Н,КО-2Н2О 4 3 8 Z |
С4Н3КСу2Н20 | |||||||||||||
|
стр. 385, м-Крезоловый пурпуровый |
т-Крезолсульфонфталеин. |
м-Крезолсульфонфталеин. | |||||||||||||
|
стр. 385, # Ксангидроловый реактив |
# Ксангидроловый реактив. 10 мг ксангидрола Р растворяют... |
# Ксантгидроловый реактив. 10 мг ксантгидрола Ррастворяют... | |||||||||||||
|
стр. 386 |
Лавандолол. С10Н18О. {М.м. 154,2). 1114100. [6544-40-7]. 2-Изопропенил-5-метил гекс-4-ен-1 -ол. Лавандолол, используемый... |
Лавандулол. С10Н18О. (М.м. 154,2). 1114100. [498-16-8]. (R)-5-Me™n-2-(1-метилэтенил)-4-гексен-1 -ол. Лавандулол, используемый... | |||||||||||||
|
стр. 386 |
Лавандолола ацетат. Лавандолола ацетат, используемый... |
Лавандулилацетат. Лавандулилацетат, используемый... | |||||||||||||
|
стр. 387, Лимонное масло, абзац 1 |
... Citrus Limon (L). |
... Citrus limon (L). | |||||||||||||
|
стр. 387, Лимонное масло, абзац 3 |
Смшивается с этанолом,... |
Смешивается с этанолом,... | |||||||||||||
|
стр. 388 |
Линалила ацетат. Линалила ацетат, используемый... |
Линалилацетат. Линалилацетат, используемый... | |||||||||||||
|
стр. 390 |
L-Манноза. См. Рамноза. |
— | |||||||||||||
|
стр. 393 |
Мегилацетат. |
Метилацетат. | |||||||||||||
|
стр. 394, Метиленхлорид |
... содержащего 0,002 ррт хинина Р в... |
... содержащего 0,002 ррт хинина Р в... | |||||||||||||
|
стр. 396, (RS)-MeTOTpeKcaT |
(RS)-MeTOTpeKcaT. 1120200. |
(RS)-MeTOTpeKcaT. 1120200. [60388-53-6]. (RS)-2-[4-[[(2,4-flnaMHHonTe-ридин-6-ил)метил]метиламино]бен-зоиламино]пентандионовая кислота. | |||||||||||||
|
стр. 398, # Натрия бензоат |
Натрия бензолкарбоксикислат. |
Натрия бензолкарбоксилат. | |||||||||||||
|
стр. 403 |
# а-Нафтола раствор Р1. # а-Нафтола раствор Р1. |
# а-Нафтола раствор Р1. | |||||||||||||
|
стр. 403, Нафтилэтилец-диамина дигидрох-лорид |
Нафтилэтилецдиамина дигидро-хлорид. |
Нафтилэтилендиамина дигидро-хлорид. | |||||||||||||
|
стр. 403, |
0,1 г нафтилэтилецдиамина диги-дрохлорида Ррастворяют... |
0,1 г нафтилэтилендиамина диги-дрохлорида Ррастворяют... | |||||||||||||
|
стр. 406, # 9-Оксиксантен |
См. Ксангидрол |
См. Ксантгидрол | |||||||||||||
|
стр. 411 |
Политсорбат 20. |
Полисорбат 20. | |||||||||||||
|
стр. 413, Прочный синий В, соль |
3,3-Диметокси(-бифенил)-4,4'-бисдиазония дихлорид. |
3,3'-Диметокси(бифенил)-4,4'-бисдиазония дихлорид. | |||||||||||||
|
стр. 414 |
Ртуги (II) ацетат. |
Ртути (II) ацетат. | |||||||||||||
|
стр. 416, # Свинцовый уксус |
См. Свинца (II) ауетата основного раствор. |
См. Свинца (II) ацетата основного раствор. | |||||||||||||
|
стр. 418, Серная кислота разведенная |
1 мл 1 М раствора натрия гидрак-сида соответствует 49,04 мг H2So4. |
1 мл 1 М раствора натрия гидроксида соответствует 49,04 мг H2S04. | |||||||||||||
|
стр. 418, # Сероуглерод |
См. Углерода диоксид. |
См. Углерода дисульфид. | |||||||||||||
|
стр. 419 |
Силикагель для хроматографии, сильный аниои. |
Силикагель для хроматографии, анионообменный сильноосновный. | |||||||||||||
|
стр. 426, Тимол |
Очень легко растворим в воде, спирте, эфире, легкорастворим в эфирных и жирных маслах... |
Очень мало растворим в воде, очень легко растворим в спирте, легкорастворим в эфирных и жирных маслах... | |||||||||||||
|
стр. 428 |
п-Толуидин |
п-Толуидин | |||||||||||||
|
стр. 439, Хлористоводородная кислота |
Хлористоводородная кислота. HCI. (М.м. 36,46). 1043500. [7647-01-01]. Бесцветная прозрачная дымящая жидкость... |
Хлористоводородная кислота. HCI. (М.м. 36,46). 1043500. [7647-01-01]. Содержит не менее 35,0 % (м/м) и не более 39,0% (м/м) HCI. Бесцветная прозрачная дымящая жидкость... | |||||||||||||
|
стр. 442 |
Хромотроповая кислота натриевой соли раствор. |
Хромотроповой кислоты натриевой соли раствор. | |||||||||||||
|
стр. 443 |
Цитратный буферный раствор рН 5,0 |
— | |||||||||||||
|
стр. 446 |
Эсграгол. |
Эстрагол. | |||||||||||||
|
стр. 451 |
Кальция эталонный раствор (100 ppm Са) PI. |
Кальция эталонный раствор (100 ppm Са) Р1. | |||||||||||||
|
стр. 454, Ферициани-да эталонный раствор (50 ppm Fe(CN),) |
Раствор разводятеодом Р в 100 раз непосредственно перед использованием. |
Раствор разводят водой Р в 100 раз непосредственно перед использованием. | |||||||||||||
|
стр. 454 |
Хлорида эталонный раствор (8 ppm С1). |
Хлорида эталонный раствор (8 ppm CI). | |||||||||||||
|
стр. 457, 0,1 М фосфатный буферный раствор рН 7,0 |
Доводят рН (2.2.3) раствором 135 г/л динатрия гидрофосфата Р. |
Доводят рН (2.2.3) раствором 35 г/л динатрия гидрофосфата Р. | |||||||||||||
|
стр. 460 |
Мышьяка (Ш)оксид. |
Мышьяка (III) оксид. | |||||||||||||
|
стр. 464, 1 М раствор натрия гидроксида, абзац 3 |
Если необходимо использование раствора натрия гидроксида, свободного от альдегидов, его готовят ... |
Если необходимо использование раствора натрия гидроксида, свободного от карбонатов, его готовят ... | |||||||||||||
|
стр. 466, 6 М раствор хлористоводородной кислоты |
618,0 m кислоты... |
618,0 г кислоты... | |||||||||||||
|
стр. 467 |
5. СТЕРИЛЬНОСТЬ |
5. ОБЩИЕ ТЕКСТЫ | |||||||||||||
|
стр. 473. Категория 3 |
Б.... антимикробное загрязнение не более... |
Б.... микробное загрязнение не более ... | |||||||||||||
|
стр. 473. Категория 4 |
Б. Растительные лекарственные средства, к которых перед употреблением ... |
Б. Растительные лекарственные средства, к которым перед употреблением ... | |||||||||||||
|
стр. 473, Категория 1.2 |
Субстанции и вспомогательные вещества для производства: § стерильных лекарственных средств. § нестерильных лекарственных средств, относящихся к Категории 2. |
А. Субстанции и вспомогательные вещества для производства: § стерильных лекарственных средств, которые в процессе производства не подвергаются стерилизации. - Должны выдерживать испытание на стерильность (2.6.1). Б. Субстанции и вспомогательные вещества для производства: | |||||||||||||
|
|
|
§ стерильных лекарственных средств, которые в процессе производства подвергаются стерилизации. § нестерильных лекарственных средств, относящихся к Категории 2. |
|
стр. 519, абзац 2 |
Следует отметить, что данный доверительный интервал не характеризует (как это нередко считается) погрешность определения величины т, поскольку найденная величина х может быть в действительности очень близка к истинному значению т. |
Следует отметить, что данный доверительный интервал не характеризует (как это нередко считается) погрешность определения величины М, поскольку найденная величина х может быть в действительности очень близка к истинному значению М- |
|
стр. 520, абзац 3 |
Соотношения (1.4-1а-1.4-1Ь) характеризуют односторонние доверительные интервалы, поскольку величина т... |
Соотношения (1.4-1 а-1.4-1Ь) характеризуют односторонние доверительные интервалы, поскольку величина м... |
|
стр. 520, раздел 2. МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕТОДИКИ АНАЛИЗА, абзац 1 |
...полученные специально при анализе образцов с известным содержанием определяемого компонента т. |
...полученные специально при анализе образцов с известным содержанием определяемого компонента м. |
|
стр. 520, раздел 2. МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕТОДИКИ АНАЛИЗА, абзац 2 |
Во многих случаях проще использовать относительное (по отношению к т) величины. |
Во многих случаях проще использовать относительное (по отношению к М)величины. |
|
стр. 524 |
6.3. ГАРАНТИЯ КАЧЕСТВА ПОРДУК-ЦИИ... |
6.3. ГАРАНТИЯ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ... |
|
стр. 616, ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, абзац 3 |
...имплантантов... |
...имплантатов... |
|
стр. 627, ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА НА ОСНОВЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ |
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ... выжатые соки и обработанные экссудаты. |
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ... выжатые соки и обработанные эксудаты. |
|
стр. 627, ЛЕКАРСТВЕННОЕ РАСТИТЕЛЬНОЕ СЫРЬЕ |
ХРАНЕНИЕ Хранят в защищенном от света месте. |
#ХРАНЕНИЕ В защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С. |
|
стр. 648, # ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА, ... |
# ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА, ВКЛЮЧАЕМЫЕ В АНАЛИТИЧЕСКУЮ НОРМАТИВНУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ (АНД) НА СУБСТАНЦИИ |
# ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА, ВКЛЮЧАЕМЫЕ В НОРМАТИВНУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ (НД) НА СУБСТАНЦИИ |
|
стр. 648-651 |
АНД |
нд |
АЛФАВИТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ
Адипиновая кислота, 68 Азорубин, 748 Аммиака раствор концентрированный, 70 Аммония хлорид, 71 Анисовое масло, 72 Апельсиновое масло, 74 Апельсиновый желтый, 76 Аспарагиновая кислота, 78 Аспартам, 79 Ацетон, 82
Бензалкония хлорид, 83 Бензиловый спирт, 84 Бензэтония хлорид. 87 Бриллиантовый палубой, 88 Бутилгидроксианизол. 90
Вазелиновое масло, 229 Ванилин, 91 Винная кислота, 92 Вода высокоочищенная, 93 Вода для инъекций, 95 Вода очищенная, 99 Воск пчелиный белый, 101
Гвоздичное масло, 102 Гексаметилентетрамин, 103 Гидроксипропилцеллюлоза. 104 Глауберова соль, 223 Глицерина моностеарат 40-55, 106 Глюкоза безводная, 107 Глюкоза моногидрат, 709
Декстрин, 110 Дикалия фосфат, 111 Димексид, 772 Диметилсульфоксид, 112 Динатриевая соль этилендиаминтетра-уксусной кислоты, 115 Динатрия фосфат дигидрат, 114 Динатрия эдетат, 115 Дизтаноламин, 117
Желатин, 118
Железа оксид желтый, 123
Железа оксид красный, 124
Железа оксид черный, 125
Железа сульфат гептагидрат, 726
Жир свиной, 727
Жир твердый, 728
Изопропилмиристат 729 Изопропиловый спирт, 730
Какао масло, 131
Калия ацетат, 132
Калия гидрофосфат, 777
Калия дигидрофосфат, 733
Калия сорбат, 734
Калия хлорид, 735
Кальция карбонат, 137
Кальция стеарат, 737
Кальция хлорид гексагидрат, 739
Кальция хлорид дигидрат, 740
Камфора, D-, 747
Камфора рацемическая, 144
Капсулы твердые желатиновые, 146
Кармуазин, 748
Картофельный крахмал, 750
Касторовое масло, гидрированное по-
лиоксильное, 797
Касторовое масло нерафинированное, 757 Кислотный красный 2С, 148 Кокосовое масло рафинированное, 752
Коповидон, 153
Кошенилевый красный, 244
Красный очаровательный, 756
Кремния диоксид коллоидный
безводный, 758
Кремния диоксид коллоидный
гидратированный, 758
Кроскармеллоза натрия, 759
Кросповидон, 767
Крупка сахарная, 763
Ксантановая камедь, 764
Кукурузное масло рафинированное, 765
Кукурузный крахмал, 766
Лавандовое масло, 767 Лактоза безводная, 769 Лактоза моногидрат, 777 Ланолин, 772 Ланолин водный, 774 Ланолин гидрогенизированный, 776 Лимонная кислота безводная, 777 Лимонная кислота моногидрат, 778 Лимонное масло, 779
Магния карбонат основной, легкий, 787 Магния карбонат основной, тяжелый, 782 Магния оксид, легкий, 783 Магния оксид, тяжелый, 784 Магния стеарат, 785 Магния сульфат гептагидрат, 787 Магния хлорид 4,5-гидрат, 787 Магния хлорид гексагидрат 789 Макрогола цетостеариловый эфир, 790 Макроголглицерина гидроксистеарат, 797 Макроголы, 792 Метакреэол, 795
Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсия, 797 Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 798 Метилпарабен, 799 Метилпарагидроксибензоат, 799 Мочевина, 207 Мыло зеленое, 202 Мыло калийное, 202 Мыло хозяйственное твердое, 203 Мяты перечной масло, 206
Натрия ацетат тригидрат, 207 Натрия бензоат, 209 Натрия гидроксид, 270 Натрия гидрофосфат дигидрат, 774 Натрия дигидрофосфат дигидрат, 217 Натрия карбонат безводный, 272 Натрия карбонат декагидрат, 272 Натрия карбонат моногидрат, 273 Натрия крахмалгликолят (тип А), 274 Натрия крахмалгликолят (тип В), 275 Натрия крахмалгликолят (тип С), 277 Натрия лактата раствор, 278 Натрия (8)-лактата раствор, 220 Натрия лаурилсульфат, 227 Натрия сульфат безводный, 222 Натрия сульфат декагидрат, 223 Натрия сульфит безводный, 224 Натрия сульфит гептагидрат, 225 Натрия тетраборат, 226 Натрия тиосульфат, 227 Нипагин, 799 Нипазол, 247
Октилдодеканол, 207 Оранжево-желтый S, 76
Парафин жидкий, 229
Патока крахмальная карамельная, 230
Повидон, 234
Подсолнечное масло рафинированное, 237 Поливиниловый спирт, 238 Поливинилпирролидон, 234 Полисорбат 20, 239 Полисорбат 40, 240 Полисорбат 60, 247 Полисорбат 80, 243 Понсо 4R, 244 Пропиленгликоль, 246 Пропилпарабен, 247 Пропилпарагидроксибензоат, 247 Пунцовый 4R 244 Пшеничный крахмал, 248
Рисовый крахмал, 249
Сахарин натрий. 250
Серная кислота, 252
Синий блестящий FCF, 88
Соевое масло гидрогенизированное, 252
Соевое масло рафинированное, 254
Солнечный закат желтый, 76
Сорбиновая кислота, 254
Сорбитол, 256
Сорбитола раствор кристаллизующийся, 258
Сорбитола раствор некристаллизующийся, 259 Сосны обыкновенной масло, 260 Стеариловый спирт, 262 Стеариновая кислота, 262
Тальк. 264 Тартразин, 266 Титана диоксид, 268 Трилон Б, 775 Триэтаноламин, 269 Троламин, 269
Уксусная кислота ледяная, 277 Уротропин, 703
Фосфорная кислота концентрированная, 272 Фосфорная кислота разведенная, 273
Хлористоводородная кислота концентрированная, 273 Хлористоводородная кислота разведенная, 274 Хлорокрезол, 275
Целлюлоза микрокристаллическая, 276 Цетиловый спирт, 280 Цетилпальмитат, 280 Цетостеариловый спирт, 282 Цетостеариловый спирт (тип А) эмульсионный, 282 Цетостеариловый спирт (тип В) эмульсионный, 284 Цинка ацетат дигидрат, 286 Цинка хлорид, 287
Чайного дерева масло, 288
Шалфея мускатного масло, 289 Шеллак, 297
Эвкалиптовое масло, 292 Эмульгатор №1, 293 Этиловый спирт 96%, 295 Этиловый спирт 95%, 90%, 80%, 70%, 60% и 40%, 300
АЛФАВИТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ
Аира корневища, 307
Алтея корни, 302
Аралии маньчжурской корни, 303
Арники цветки, 304
Багульника болотного побеги, 305 Бадана корневища, 306
Барбариса обыкновенного корни. 307 Барбариса обыкновенного листья, 308 Бегонии листья, 309 Белены черной листья, 370 Белладонны листья, 372 Березы листья, 374 Березы почки, 375
Бессмертника песчаного цветки, 376 Боярышника листья, 377 Боярышника листья с цветками, 379 Боярышника плоды, 320 Боярышника цветки, 323 Брусники листья, 324 Бузины черной цветки, 326
Валерианы корневища с корнями, 328 Василька синего цветки, 330 Вахты трехлистной листья, 337
Гинкго листья, 331 Горечавки корни, 333 Горицвета весеннего трава, 334 Горца птичьего трава, 335
Девясила корневища и корни, 337 Дуба кора, 338 Дурмана листья, 339 Душицы трава, 341 Дягиля корни, 342
Женьшеня корни, 343
Зверобоя трава, 346 Змеевика корневища, 348 Золототысячника трава, 348
Ивы кора, 350 Имбиря корневища, 351 Исландского мха слоевища, 352
Календулы цветки, 385
Калины кора, 353
Крапивы листья, 354
Красавки листья, 312
Крушины кора, 356
Кукурузы столбики с рыльцами, 358
Лабазника вязолистного трава, 358
Лабазника вязолистного цветки, 360
Лаванды цветки, 360
Лакричный корень, 423
Ламинарии слоевища, 362
Ландыша листья, 363
Ландыша трава, 364
Ландыша цветки, 365
Лапчатки корневища, 366
Левзеи сафлоровидной корневища с
корнями, 367
Левзеи сафлоровидной листья, 368
Лимонника семена, 369 Липы цветки, 370 Лофанта трава, 380 Льна семена, 372 Любистка корни, 372
Маклейи листья, 373 Малины плоды, 374 Марены корневища и корни, 375 Мать-и-мачехи листья, 377 Мелиссы листья, 378 Мелиссы трава, 379
Многоколосника морщинистого трава, 380 Можжевельника плоды, 387 Морская капуста, 362 Мяты перечной листья, 382
Наперстянки пурпурной листья, 383 Ноготков цветки, 385
Облепихи плоды свежие, 387 Одуванчика лекарственного корни, 388 Ольхи серой листья, 389 Ольхи соплодия, 391 Ольхи черной листья, 392 Ортосифона тычиночного листья, 395
Пассифлоры трава, 396 Пастушьей сумки трава, 397 Первоцвета корни, 398 Пижмы цветки, 399 Пиона уклоняющегося корневища и корни, 400
Пиона уклоняющегося трава, 401 Подорожника большого листья, 402 Полыни горькой трава, 403 Почечного чая листья, 395 Пустырника листья, 404 Пустырника трава, 405
Ревеня корни, 407 Репешка трава, 410
Радиолы розовой корневища и корни, 411 Ромашки цветки, 412
Рябины плоды, 413
Сабельника болотного корневища
с корнями, 414
Сенны листья, 416
Сенны листья с плодами, 417
Сенны остролистной плоды, 419
Сенны узколистной плоды, 420
Синюхи корневища с корнями, 421
Солодки корни, 423
Сосны почки, 424
Спорыша трава, 335
Сушеницы топяной трава, 425
Тимьяна трава, 426 Тмина плоды, 428 Толокнянки листья, 429 Тыквы семена, 437 Тысячелистника трава, 437
Укропа пахучего плоды, 433
Фасоли створки, 433 Фенхеля горького плоды, 434 Фенхеля сладкого плоды, 435 Фиалки трава, 437 Фукус, 439
Хвоща полевого трава, 440 Хмеля шишки, 442
Чабреца трава, 443 Череды трава, 444 Черемухи плоды, 445 Черники плоды свежие, 446 Черники плоды сухие, 447 Чистотела трава, 448
Шалфея листья, 449 Шиповника плоды, 450
Эвкалипта прутовидного листья, 452 Эвкалипта шаровидного листья, 453 Элеутеррококка корневища и корни, 454 Эхинацеи пурпурной трава. 457
АЛФАВИТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ (АНГЛИЙСКИЙ И ЛАТИНСКИЙ ЯЗЫК)
Acetic acid, glacial, 277
Acetone, 82
Acetonum, 82
Acid yellow, 266
Acidum aceticum glaciale, 271
Acidum adipicum, 68
Acidum asparticum, 78
Acidum citricum anhydricum, 177
Acidum citricum monohydricum, 778
Acidum hydrochloridum concentratum, 273
Acidum hydrochloridum dilutum, 274
Acidum methacrylicum et ethylis acrylas
polymerisatum 1:1 dispersio 30 per
centum, 197
Acidum methacrylicum et ethylis acrylas
polymerisatum 1:1, 798
Acidum phosphoricum concentratum, 272
Acidum phosphoricum dilutum, 273
Acidum sorbicum, 254
Acidum stearicum, 262
Acidum sulfuhcum, 252
Acidum tartaricum, 92
Adepslanae, 772
Adeps lanae cum aqua, 174
Adeps lanae hydrogenatus, 176
Adeps solidus, 128
Adeps suillus 127
Adipic acid, 68
Alcohol benzylicus, 84
Alcohol cetylicus, 280
Alcohol cetylicus et stearylicus, 282
Alcohol cetylicus et stearylicus
emulsificans A, 282
Alcohol cetylicus et stearylicus
emulsificans B, 284
Alcohol isopropylicus, 130
Alcohol stearylicus, 262
Allura red AC, 756
Ammonia solution, concentrated, 70
Ammoniae solutio concentrate, 70
Ammonii chloridum, 71
Ammonium chloride, 77
Anise oil, 72
Anisi aetheroleum, 72
Aqua ad iniectabilia, 95
Aqua punficata, 99
Aqua valde punficata, 93
Aspartame, 79
Aspartamum, 79
Aspartic acid, 78
Aurantii dulcis aetheroleum, 74
Beeswax, white, 707 Benzalconium chloride, 83 Benzalkonii chloridum, 83 Benzethonii chloridum, 87 Benzethonium chloride, 87 Benzyl alcohol, 84 Borax, 226 Borax, 226 Bnlhant blue FCF, 88 Butylhydroxyamsole, 90 Butylhydroxyanisolum, 90
Cacao oleum, 131 Calcii carbonas, 137 Calcii chloridum dihydricum, 140 Calcii chloridum hexahydricum, 139 Calcii steams, 137 Calcium carbonate, 737 Calcium chloride dihydrate, 740 Calcium chloride hexahydrate, 739 Calcium stearate, 737 Camphor, D-, 747 Camphor, racemic, 744 Camphora, D-, 141 Camphora racemica, 144 Capsulae durae gelatinosae, 146 Capsules, hard, gelatinous, 746
Carboxymethylamylum natricum A, 214 Carboxymethyiamylum natricum B, 215 Carboxymethylamylum natricum C, 217 Carmellosum natricum conexum, 159 Carmoisine, 748
Caryophylli floris aetheroleum, 102
Castor oil, virgin, 757
Cellulose, microcrystalline, 276
Cellulosum microcristallinum, 276
Cera alba. 101
Cetostearyl alcohol, 282
Cetostearyl alcohol (type A), emulsifying, 282
Cetostearyl alcohol (type B), emulsifying, 284
Cetyl alcohol, 280
Cetyl palmitate, 280
Cefylis palmitas, 280
Chlorocresol, 275
Chlorocresolum, 275
Citric acid, anhydrous, 777
Citric acid, monohydrate, 778
Clary sage oil, 289
Clove oil, 702
Cocoa butter, 737
Cocois oleum raffinatum, 152
Coconut oil, refined, 752
Copovidone, 752
Copovidonum, 153
Croscarmellose sodium, 759
Crospovidone, 767
Crospovidonum, 161
Dextrin, 770
Dextrinum, 110
Dikalii phosphas, 111
Di nethyl sulfoxide, 772
Dimethylis sulfoxidum, 112
Dinatrii edetas, 115
Dinatrii phosphas dihydricus, 114
Dipotassium phosphate, 777
Disodium edetate, 775
Disodium phosphate dihydrate, 774
Е-102, 266 Е-110, 76 Е-122, 148 Е-124. 244 Е-129, 156 Е-133, 88
Е-172, 723, 124, 725
Emulgens № 1, 293
Emulsifying agent № 1, 293
Ethand 95%, 90%, 80%, 70%, 60%, 40%, 300
Ethanol 96%, 295
Ethanolum (96%), 295
Eucalypti aetheroleum. 292
Eucalyptus oil, 292
Ferrosi sulfas heptahydricus, 126 Ferrous sulfate heptahydrate, 726
Gelatin, 118 Gelatine, 118 Globoli saccharis, 163 Glucose anhydrous, 107 Glucose monohydrate, 109 Glucosum anhydricum, 107 Glucosum monohydricus, 109 Glycerol monostearate 40-55, 706 Glyceroli monostearas 40-55, 106 Green soap, 202
Hard fat, 728
Helianthi annui oleum raffinatum, 237 Hydrochloric acid, concentrated, 273 Hydrochloric acid, dilute, 274 Hydroxypropylcellulose, 704 Hydroxypropylcellulosum, 104