Глава 4. Клинические аспекты применения таурина

Результаты и перспективы использования Таи и его аналогов в клинической практике, отражающие современное состояние проблемы, изложены в главе 2. В предлагаемом разделе представлены результаты I и II стадий клинических испытаний Таи в качестве радио- и гепатопротекторного средства по соответствующим конкретным показа­ниям к проведены в специализированных клиниках и отделениях г.Грод­но, Витебска и Минска, в процессе реализации которых создан и зарегистрирован новый эффективный отечественный лекарственный препапрат "таблетки таурина".

Клинические испытания на I стадии в рандомизированных исследованиях проведены нами в клинике инфекционных болезней ГГМИ на 10 практически здоровых волонтёрах (студенты 6 курса ГГМИ, средний возраст —22г, 1таб. X 3 раза в день, на протяжении 7 дней) с соблюдением всех этических и юридических правил.

В процессе исследования, кроме субъективных признаков и объективного статуса добровольцев, в крови из локтевой вены до и после курса Таи определялись маркерные для печени клинико-биохимические показатели, а также пул свободных аминокислот и их дериватов.

Испытания препарата на волонтёрах не выявили никаких побочных эффектов препарата (таб.25). Кроме того, его применение сопровождалось обогащением пула серусодержащих аминокислот (таб. 26), что может свидетельствовать об активации их синтеза и превращений и подтверждает обоснованные ранее антиоксидантные, радио- и гепатопротекторные свойства Таи.

II стадия клинических испытаний препарата (1 таблетка 3 раза в день в течение 3-х недель) в рандомизированных исследованиях проведена:

• в клинике инфекционных болезней у 21 больного острым вирусным гепатитом А;

• в педиатрической клинике в комплексном лечении у 100 больных детей с дискинезиями желчевыводящих путей (65), гепатитами вследствие внутриутробного инфицирования (20) или дуоденогастральным рефлюксом(15);

• в клинике онкологии у 25 больных раком желудка П-Ш стадии;

• в клинике лучевой диагностики и лучевой терапии у 30 больных раком лёгкого П-Ш стадии;

• в хирургической клинике на фоне лечения облитерирующего

• 115 атеросклероза сосудов нижних конечностей (30 больных);

• Результаты применения препарата у больных вирусным гепатитом А в желтушный период представлены в таблице 27. На фоне применения таблеток таурина у данной категории больных по сравнению с группой контроля, получавшей традиционное базисное лечение быстрее происходит улучшение общего состояния и уменьшение интоксикации в острую фазу болезни по сравнению с контрольной группой: общее состояние больных в испытуемой группе улучшалось раньше на 1-2 дня, исчезновение желтухи и длительность желтушного периода сокращалась на 2 дня, чем в контрольной группе.

• Таблица 25

• Клинико-биохимические показатели волонтёров до- и после курсового назначения таурина (0,5x3 — 7 дней)

• 	Волонтёры
  Показатель	до назначения	после курса
  	Таи	Таи
  Эритроциты	4,30 ±0,05	4,30 ±0,07
  Гемоглобин	147 ± 2,8	141, ±3,85
  Лейкоциты	4,6 ±0,6	5,1 ±0,5
  базофилы	1,3 ±0,3	1,0 ± 0,01
  эозинофилы	2,6 ± 0,14	2,6 ± 0,24
  нейтрофилы палочко-ядерные	3,1 ± 0,56	2,8 ±0,2
  нейтрофилы сегменто-ядерные	60,9 ± 1,2	57,7 ± 1,9
  лимфоциты	29 ± 0,9	33,4 ± 2,1
  моноциты	5,0 ± 0,6	5,4 ±0,8
  СОЭ	4,5 ±0,9	6,1 ±0,7
  Протромбиновый индекс	0,90 ±0,01	0,90 ±0,01
  Фибриноген	1,99 ±0,09	2,24 ±0,16
  Глюкоза	4,5 ±0,1	4,8 ±0,6
  Общий белок	80 ± 1,1	79,8 ± 1,2
  Альбумины	56 ± 0,49	54 ± 0,9
  Щелочная фосфотаза	42 ±3,4	47 ±3,1
  Мочевина	4,8 ± 0,36	4,9 ±0,3
  Общий билирубин	12,2 ± 0,462	10,4 ± 1,37
  ALT	28,7 ±5,04	24,9 ±4,65
  AST	38,7 ±7,07	31,8 ±7,46
  ГГТП

• - р<0,05 при сравнении с группой до приёма Таи

• 116

• Таблица 26

• Свободные аминокислоты и их производные (|ХМ) в плазме крови волонтёров до- и после курсового назначения таурина (0,5 хЗ — 7 дней)

• 	Волонтёры до назначения	Волонтёры после курса
  	Таи	Таи
  СА	10,2 ± 0,8	27,5 ± 0,5*
  Таи	124 ± 4,0	170± 7,8*
  PEA	5,0 ± 0,7	5,8 ± 0,3
  urea	484 ± 27	368 ± 23
  Asp	25,9 ± 1,73	24,5 ± 0,6
  Thr	144 ± 5,0	144± 8,6
  Ser	165 ± 7,8	165 ±7
  Asn	41,7 ± 1,9	56,5 ± 7,7
  Glu	34,2 ± 4,5	32,9 ±3,4
  Gin	14399 ± 49	1553 ±34
  Pro	218 ± 26	175 ± 16
  Gly	238 ± 16	258 ± 13
  Ala	595 ± 17	403 ±35*
  Ctr	73 ±3,1	69,7 ± 6,8
  a-Aba	35,2 ± 3,8	33,6 ±3,6
  Val	252 ± 10	261 ± 10,0
  Cys	110 ± 8,4	154 ± 5,5*
  Met	27,8 ± 1,3	28,7 ± 2,1
  Ctn	4,3 ± 0,4	1,86 ± 0,24*
  Ее	97,6 ± 4,8	84,3 ± 5,5
  Leu	188,8 ± 8,90	173,34 ± 8,1
  Tyr	100,2 ±3,9	97,7 ± 2,8
  Phe	65,1 ± 5,9	72,6 ±3,5
  EA	74,8 ± 2,8	60,9 ±3,6*
  NH3	528 ± 74	618 ±116
  Orn	104 ± 6,1	104,1 ± 4,1
  Lys	190,7 ± 5,6	198,2 ± 7,9
  His	108 ± 5,1	109,9 ±3,7

• - р<0,05 при сравнении с группой до приёма Таурина

• 117

• Таблица 27

• Сравнительная характеристика клинико-лабораторных показателей при лечении препаратом "таблетки таурина" больных вирусным гепатитом А в желтушный период.