6 БлокОсновные подходы к созданию чп. Принципы разделения зон с различными классами чистоты (перепад давлений, принцип вытесняющего потока, физическое разделение).

Методы обеспечения чистоты

ЧП – сложное дорогостоящее инженерное сооружение. Для обеспечения заданного класса чистоты важен комплексный подход. Нужно следовать основным принципам обеспечения чистоты на всех этапах создания чистого помещения: 1) разработка концепции; 2) проектирование; 3) строительство; 4) аттестация; 5) эксплуатация.

Важно знать требования к материалам, конструкциям, оборудованию и приборам, уметь их правильно выбрать и применять. Обеспечить требуемый класс чистоты можно только при соблюдении технологии строительства и последовательной аттестации помещения на всех этапах его создания. При этом важно находить наиболее экономичное решение.

Основные подходы к созданию ЧП:

1. Определение принципа разделения зон с различными классами чистоты и разработка планировочных решений ЧП.

2. Формирование потоков воздуха и обеспечение необходимых характеристик однонаправленного потока воздуха.

3. Обеспечение баланса воздуха-обмена. Построение системы вентиляции и кондиционирования.

4. Применение НЕPA и ULRA фильтров и многоступенчатой фильтрации воздуха.

5. Обеспечение необходимого перепада давления (ели требуется).

6. Разработка эффективных проектно-конструкторских решений, использование надлежащих материалов и оборудования. Правильный выбор подрядчика, строительство и монтаж в соответствии с ˝протоколом чистоты˝.

7. Контроль параметров воздуха: 1) концентрация частиц; 2) концентрация м.о. (при необходимости); 3) однонаправленность потока; 4) скорость однонаправленного потока; 5) перепад давлений; 6) целостность НЕPA и ULRA фильтров.

8. Правильное эксплуатирование помещений (одежда, порядок очистки и дезинфекции);

9. Обучение персонала требованиям личной гигиены, правильности поведения, переодевания и т.к.

10. Аттестация проекта и самого чистого помещения на всех этапах его создания.

Важный фактор в обеспечении чистоты от перекрестных загрязнений (передача загрязнений от одного продукта к др., в основном от сырья к продукту) явл. Правильная организация потоков сырья промежуточного и готового продукта персонала и упаковочных материалов.

Принцип разделения зон с различными классами чистоты. При выборе принципа нужно определиться что следует защищать:

а) процесс (продукт) от персонала и ОС;

б) персонал (ОС) от процесса;

в) комбинация.

Техника ЧП наиболее широко применяется для защиты продукта от персонала и ОС.

Используют 3 принципа:

1. поддержание в ЧП более высокого давления по сравнению с соседними помещениями;

2. поддержание достаточной скорости, вытесняемого потока воздуха вместо разграничения чистой и менее чистой зоны;

3. разделение (физическое) разделение зон.

1. Перепад давления – заключается в предотвращении обратного тока воздуха (через дверную щель) в чистые помещения из менее чистых, за счет создания постороннего постоянного повышенного давления в чистом помещении (5-20 Па). Контролируемыми параметрами является перепад давления.