Калибровка дрота. Для получения ампул одной партии (серии) необходимо применять трубки одного диаметра и с одинаковой толщиной стенок, чтобы ампулы одной серии имели заданную вместимость. Точность калибровки определяет стан­дартность ампулы и имеет большое значение для механизации и автоматизации ампульного производства. С этой целью дрот калибруют по наружному диаметру на машине Н.А. Филипина (рис. 1).

Стеклянные трубки 7, попадая в машину по направляющим І, скатываются до упора 6. Откуда при помощи захватов 5 подаются на калибры 3. На вертикальной раме машины 4 укреплено пять калибров» Если диаметр трубки больше отверстия калибра, трубка поднимается выше захватами вверх на следующие калибры с большим зазором. Трубки, диаметр которых соответствует размеру калибра, по наклонным направляющим скатываются в накопитель 2, откуда поступают на мойку.

Выделка ампул.

Рис 2. Принцип работы полуавтомата для выделки ампул:

1 — верхний патрон; 2 — горелка; 3 — ограничительный упор; 4 — нижний патрон; 5 — ролик; 6 — копир; 7 — горелка с острым пламенем; 8 — стеклянная трубка; 9 — готовая ампула

В европейских странах и в нашей стране ампулы изготавливают на стеклоформующих автоматах роторного типа при вертикальном положении трубок и непрерывном вращении ротора. Ампула формуется на специальном автомате «Амбег».

Наибольшее применение имеют шестнадцати- и тридцатишпиндельные автоматы. Шестнадцатишпиндельные автоматы имеют автоматическую систему подачи трубок в рабочую зону, благодаря ему один рабочий может одновременно обслуживать две или три машины.

На отечественных заводах фармацевтической промышленности широко применяются автоматы ИО-8 «Тунгсрам» (Венгрия). Внутри станины — основания автомата, расположен привод непрерывно вращающейся карусели, несущей на себе 16 пар вертикальных верхних и нижних шпинделей (патронов). На верхней плите карусели установлены накопительные барабаны для автоматической загрузки трубками верхних шпинделей, внутри карусели закреплены неподвижные горелки. Карусель охватывает кольцо, совершающее качательное движение вокруг ее оси, на котором расположены направленные внутрь подвижные горелки. Кольцо несет на себе также приспособления для формирования пережима капилляра ампул и другой необходимый инструмент. В центральной зоне карусели смонтирована труба для отсоса и отвода горячих газов, образующихся при работе автомата. В нижней его части у места выхода готовых ампул могут быть расположены приспособления для резки, сортировки и набора в кассеты готовых ампул. На рис. 2 представлена схема получения ампул на автоматах этого типа.

Трубки загружаются в накопительные барабаны и последовательно проходят 6 позиций:

1. Трубки подаются из накопительного барабана внутрь патрона и с помощью ограничительного упора устанавливается их длина. Верхний патрон сжимает трубку, оставляя ее на постоянной высоте.

1. К трубке подходят оттяжная горелка с широким пламенем и разогревает ее участок, подлежащий растяжке. В это время нижний патрон, двигаясь по копиру, поднимается вверх и зажимает нижнюю часть трубки.

2. После разогрева стекла нижний патрон опускается вниз и размягченный участок трубки растягивается, образуя капилляр ампулы.

3. и 5) Далее отрезная горелка с острым пламенем отрезает уже готовую ампулу, одновременно формуя (запаивая) донышко последующей ампулы.

6) При дальнейшем вращении ротора (карусели) раскрыва­ются зажимы нижнего патрона и готовые ампулы сбрасываются в накопительный лоток.

Трубка с запаянным донышком приближается к ограничительному упору 1-й позиции, и цикл работы автомата повторяется.

Недостаток данного способа — образование внутри ампул вакуума при охлаждении их до комнатной температуры. При вскрытии капилляра образующиеся осколки и стеклянная пыль засасываются внутрь ампулы. Для решения проблемы обеспечения вскрытия ампулы без образования стеклянной пыли на Московском химико-фармацевтическом заводе № 1 было предложено наносить на кацилляр ампулы кольцевую риску (надрез) с последующим покрытием ее специальным составом для удержания осколков.

Cтеклоформующий аппарат роторного типа

Контейнеры

Отжиг ампул.

Устройство туннельной печи Мариупольского завода технологического оборудования изображено на рис. 3.

Печь состоит из трех камер: нагрева, выдержки (отжига) и охлаждения ампул. На верхнем своде камеры нагрева и выдержки в тоннеле установлены газовые горелки инфракрасного излучения типа ГИИВ-2, под нижними чугунными плитами, образующими пол печи, помещены горелки инжекторного типа. Для отжига ампулы загружаются в металлические контейнеры капиллярами вверх; в одном контейнере помещается около 500 ампул вместимостью 10 мл. Кассеты в туннеле перемещаются с помощью цепного конвейера.

2 3 4

Рис.3 . Устройство печи с газовыми горелками для отжига ампул: 1 — корпус; 2 — камера нагрева; 3 — камера выдержки; 4 — камера охлаждения; 5 — стол загрузки; 6 — стол выгрузки; 7 — газовые горелки; 8 — конвейер; 9 — кассета с ампулами

7 1

В камерах нагрева и выдержки ампулы нагреваются до температуры 560—580 °С с выдержкой при этой температуре около 10 мин. Зона охлаждения разделена на две части: в первую часть (по ходу движения) подается противотоком воздух, прошедший вторую часть и имеющий температуру около 200 °С. В первой зоне этой камеры происходит постепенное охлаждение ампул в течение 30 мин. Во второй зоне ампулы быстро охлаждаются воздухом до 60 °С за 5 мин, затем до комнатной температуры и проходят к столу выгрузки.

Принятый двухступенчатый процесс охлаждения исключает возможность возникновения повторных напряжений в стекле ампул. Над верхним сводом печи установлен вентилятор подачи воздуха для охлаждения ампул. Боковые стены печи имеют смотровые окна для наблюдения за работой горелок.

Мойка ампул.

На рис. 3 изображено устройство аппарата виброультра- звуковой мойки ампул в турбовакуумном аппарате, на дне которого укрепляется генератор ультразвука 5. Кассета с ампулами 3 помещается на подкассетник и в аппарате выполняются все операции ультразвукового способа совместно с механической вибрацией.

Рис. 3. Устройство аппарата виброультразвуковой мойки ампул:

1 — корпус аппарата; 2 — подкассетник; 3 — кассета; 4 — ампулы; 5 — магнитостриктор; 6 — датчик уровня воды; 7 — датчик вакуума; 8 — исполнительный механизм; 9,10, 11, 12 — клапаны

Наполнения ампул.

Вакуумный способ

Рис.4. Схема полуавтомата для наполнения ампул (модель АП-4М2):

1 — корпус; 2 — крышка; 3 — кассета с ампулами; 4 — ложное дно; 5 — патрубок подачи раствора; 6 — клапан нижнего спуска; 7 — емкость для слива раствора из аппарата; 8 — контактный вакуум манометр (наполнение аппарата); 9 — контактный вакуумманометр (дозирование раствора при наполнении ампул); 10 — трубопровод подачи раствора; 11 — вакуумпровод

Полуавтомат для наполнения ампул (рис. 4) состоит из кор­пуса с укрепленной в нем емкостью аппарата, внутри которой имеется ложное дно, удерживаемое на патрубке для подачи раствора. Патрубок снабжен насадкой с боковыми щелями непосредственно над верхней плоскостью ложного днища.

Емкость аппарата имеет нижний спуск с клапаном и на боковой стенке — упоры для установки на них кассеты с ампулами. Сверху аппарат закрыт крышкой, имеющей автоматический пневмопривод для ее открывания и закрытия.

Нижний спуск выведен в приемную емкость. Для замера вакуума автомат оснащен контактными вакуумманометрами. К емкости аппарата подсоединены трубопроводы питания раствором с вакуумной магистралью цеха. Процесс работы автоматизирован.

В емкость устанавливают кассету с ампулами, закрывают крышку и в аппарате создают вакуум, при этом клапаном на нижнем спуске герметизируют аппарат. Подают раствор. Под действием вакуума раствор струями поступает из щелей насадки, омывая верхнюю поверхность ложного дна, стекает под ложное дно, смывая туда механические частицы. Затем в аппарате создают требуемое разрежение, соответствующее дозе раствора, наполняемого в ампулу, и гасят вакуум. Оставшийся в аппарате раствор сливается в приемную емкость и идет на перефильтрацию. Производительность полуавтомата — 60 кассет в час. Длительность наполнения 50 с. После наполнения ампул вакуумным способом в капиллярах ампул остается раствор, что мешает качественной запайке и загрязняет инъекционный раствор продуктами сгорания.

Шприцевой способ (рис. 5)

Рис.5 Шприцевой метод наполнения ампул:

1 — ампулы; 2 — поршневой дозатор; 3 — фильтр; 4 — шланг; 5 — емкость с раствором для наполнения ампул; 6 — транспортер

Осуществляется при помощи установок со специальными дозаторами (поршневыми, мембранными и др.). Метод имеет более сложное аппаратурное оформление, чем вакуумный и более жесткие требования к размерам и форме капилляров ампул.

Пароконденсационный способ (рис. 6).