- •Инфузионные растворы. Изотонирование.
- •План лекции
- •Инфузионные растворы, понятия, требования
- •Требования
- •специфические требования
- •Изотонирование растворов. Методы расчёта изотонических
- •• Isos «греч.» – равный, tonus- напряжение, давление.
- ••При введении гипертонических растворов в результате разности осмотических давлений внутри эритроцитов и окружающей
- ••Чтобы избежать указанных осмотических сдвигов необходимо изотонировать раствор до уровня осмотического давления биологических
- •Метод расчёта изотонической концентрации, основанный на использовании закона Вант-Гоффа и уравнения Менделеева—Клапейрона
- ••Фактор изотонии можно вывести из уравнения Менделеева-Клапейрона:
- •Из формулы:
- •При расчёте изотонических
- •Величина изотонического
- ••Для электролитов величина i зависит от природы вещества, степени электролитической диссоциации и количества
- ••Например, для бинарных электролитов
- ••Однако расчёты i дают удовлетворительные результаты, совпадающие с экспериментальными данными для неэлектролитов и
- ••Чтобы определить количество вещества, которое необходимо для получения определённого объёма раствора,
- •Например:
- •Криоскопический метод
- •Закон Рауля
- ••Под депрессией понимает понижение температуры замерзания раствора вещества по сравнению с температурой замерзания
- ••Зная величину депрессии 1% растворов (Δt) и зная, что депрессия сыворотки крови в
- ••Чтобы определить количество вещества, которое необходимо взять для получения изотоническою раствора используют формулу:
- •Расчёты с применением изотонических эквивалентов по
- ••Например, для глюкозы эквивалент по натрия хлориду равен 0,18.
- ••Величина изотонического эквивалента (Е) зависит от природы вещества.
- •Rp: Sol. Calcii chloridi isotonicae 100ml Sterilisetur!
- •• Rp: Sol. Papaverini hydrochloridi 2% 100 ml
- •Rp: Sol.Morphini hydrochloridi 1% - 50ml
- •3. Дополнительные требования
- ••Изоионичность - соответствие ионного состава инфузионных растворов плазме крови.
- •Изовязкость.
- •4. Классификация плазмозамещающих растворов
- •4. Классификация плазмозамещающих растворов
- •1. Регуляторы водно-солевого баланса и кислотно-основного
- •2. Гемодинамические
- •4. Препараты для парентерального питания. Служат для обеспечения
- •Состав некоторых сложных инфузионных растворов
- •Наименование Состав
- •Наименование
- •Аминопептид
- •Инфузионные растворы готовятся в условиях максимально предотвращающих загрязнение готового продукта микроорганизмами и посторонними
- •Реактор для приготовления инфузионных растворов
- •Приготовление инфузионных изотонических растворов
- ••Аналогично готовят и противошоковые растворы.
- ••После приготовления растворы фильтруют в стерильные флаконы из нейтрального стекла НС-2 вместимостью 450
- ••Стерилизуют растворы во флаконах насыщенным водяным паром под давлением при 120° С в
- ••С увеличением объема раствора время стерилизации увеличивается в соответствии со статьей
- •Раствор Рингера—Локка. Solutionis Ringeri-Locki
- ••1.4. Характеристика лекарственной формы
- •1.2. Свойства ингредиентов.
- •1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим
- •Раствор Рингера—Локка.
- •Стерилизацию проводят в паровых стерилизаторах при 120° С в течение 12 —15 мин.
- ••По мнению некоторых авторов:
- •ПАСПОРТ ПИСЬМЕННОГО КОНТРОЛЯ
- •Собственно раствор Рингера-Локка изготавливают после стерилизации двух растворов. В асептических условиях вскрывают необходимое
- •1.9. Оценка качества.
- •• Лиофилизированные формы парентерального назначения.
- ••При высушивании методом сублимации создаются условия, при которых вещества претерпевают минимальные химические превращения,
- •Благодарю за внимание!
Состав некоторых сложных инфузионных растворов
Наименовани |
Состав |
Технология |
Наименовани |
е |
|
|
е |
|
|
|
( группа ) |
Полиглюкин |
6 % раствор |
Готовится с |
Гемодинамически |
частично |
добавлением |
й |
|
|
гидролизованного натрия хлорида |
раствор |
|
|
декстрана |
до |
|
|
изотонической |
|
|
|
(М. м . 5500 – |
|
|
|
концентрации |
|
|
|
70000) |
|
|
|
|
|
|
Рондекс |
6 % раствор |
Готовится в |
То же |
|
декстрана (М.м. |
изотоническом |
|
|
6000+10000) |
растворе натрия |
|
|
|
хлорида |
|
Наименование Состав
Реоглюман 10 % раствор декстрана (М.м. 40000±10000)
Гемодез 6 % поливинил- пирролидона (ПВП)
(М.м. 10000- 15000) Состав : ПВП 60, 0 NaCl-5,5 KCl-0,42 CaCl- 0,50 MgCl-0,005 NaHCO3-0,23 Воды для инъекций до
1000мл
Технология
Готовится с добавлением 5 % маннита и 0,9 % натрия хлорида
В половинном
количестве воды для , инъекций
последовательно
растворяют соли. В 400 мл воды для инъекций растворяют ПВП.
Оба раствора объединяют, добавляют воды
для инъекций до
Наименование
( группа )
Полифункциональ
ный
кровезаменитель
оказывает дезинтокси- кационное, осмодиуре- тическое и гсмодинамическое действие
Дезинтоксикацион ный раствор
Наименование |
Состав |
Технология Наименование |
|
|
( группа ) |
Желатиноль
Полидез
Реополиглюкин
8 % коллоидный |
Готовится в |
|
раствор |
изотоническом |
|
частично |
растворе натрия |
|
гидролизован- |
||
ного пищевого |
хлорида |
|
желатина |
|
|
(М. м. |
|
|
20000-15000) |
|
|
3 % раствор |
Готовится в |
|
поливинилового |
изотоническом |
|
спирта (М.м. |
растворе натрия |
|
10000-12000) |
хлорида |
|
Готовится в |
||
10 % |
||
коллоидный |
изотоническом |
|
раствор |
||
растворе натрия |
||
частично |
||
- |
хлорида или 5% |
|
гидролизован- |
||
ного декстрана |
растворе |
|
глюкозы |
||
(М. |
|
|
м. 30000-40000) |
|
Тоже
Тоже
Тоже
Аминопептид
•Препарат, получаемый путём ферментного гидролиза белков крови крупного рогатого скота.
Гидролизат казеина
•Продукт, получаемый при кислотном гидролизе белка молока - казеина
Инфузионные растворы готовятся в условиях максимально предотвращающих загрязнение готового продукта микроорганизмами и посторонними веществами (требования GМР).
Растворителями могут быть вода для инъекций, жирные масла, этилолеат, спирт этиловый, глицерин, бензилбензоат и т.д. Вспомогательными веществами могут быть консерванты, антиоксиданты, стабилизаторы, эмульгаторы, предупреждающие разложение инфузионных растворов при стерилизации.
Стерильность растворов достигается соблюдением правил асептики и стерилизации растворов.
Реактор для приготовления инфузионных растворов
Приготовление инфузионных изотонических растворов
•требует определенных предосторожностей во избежание образования осадков карбонатов кальция или магния.
•заключается в последовательном растворении всех входящих в их состав лекарственных препаратов в воде для инъекций, которая должна выдерживать испытания на воду очищенную, а также должна быть апирогенной (Инструкция приказа № 309 п. 7).
•в растворы, содержащие натрия гидрокарбонат, его добавляют после растворения всех солей.
•растворение необходимо производить в плотно закрытых сосудах, избегая сильного взбалтывания, чтобы предотвратить потерю углекислоты на этой стадии.
•Аналогично готовят и противошоковые растворы.
•Спирт добавляют к простерилизованному раствору.
•В случае приготовления растворов в герметически закрываемых склянках или ампулах, спирт в раствор вводят до стерилизации.
•Поскольку глюкоза в щелочной среде при стерилизации карамелизуется, противошоковую жидкость Асратяна готовят раздельно в виде двух растворов А и Б.
•После приготовления растворы фильтруют в стерильные флаконы из нейтрального стекла НС-2 вместимостью 450 мл, укупоривают под обкатку стерильными резиновыми пробками.
• Просмотр флаконов с раствором на отсутствие в них механических загрязнений производят визуально с помощью устройства для просмотра на черном и белом
фоне при освещении лампой в 40
•Стерилизуют растворы во флаконах насыщенным водяным паром под давлением при 120° С в течение 12—15 мин.
•Срок годности растворов, приготовленных в аптеках, 1 месяц.