Надежным методом подготовки воды является её обессоливание.
Для этой цели отечественной промышленностью выпускаются различные катионо- и анионообменные смолы.
Впервые в статье "Вода для инъекций" введен раздел "Назначение", в котором указывается, что она может использоваться в качестве растворителя для изготовления инъекционных лекарственных средств.
При изготовлении инъекционных лекарственных средств в асептических условиях воду для инъекций необходимо стерилизовать.
Добавление каких-либо антимикробных веществ и других добавок в воду для инъекций не допускается.
Воду для инъекций используют
свежеприготовленной или хранят при температуре от 5 до 10°С или
от 80 до 95°С в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды для инъекций и защищающих от попадания механических включений и микробиологических загрязнений, но не более 24 часов.
Если для приготовления инъекционных растворов нужна вода, лишенная углекислоты, то воду после перегонки кипятят в течение 30 минут.
Ежедневно проводят анализ из каждого баллона.
1 раз в квартал в центре контроля качества проводится полный химический анализ воды,
2 раза в квартал - бактериологический анализ в СЭС.
Для приготовления инъекционных растворов используются растительные масла (миндальное, персиковое, абрикосовое, оливковое).
Получают их методом холодного прессования из свежих семян.
Эти масла маловязкие, легко проходят через узкий канал иглы.
Растительные масла для инъекций не должны иметь высокого кислотного числа, т.к. кислота вызывает болезненность при введении. Кислотное число должно быть не более 2.5.
Кислотное число - это количество мг едкого калия, необходимое для нейтрализации свободных кислот, содержащихся в 1.0 исследуемого вещества.
Масла стерилизуют горячим воздухом в сушильных шкафах при температуре 180-200°С в течение 15 или 40 мин
(в зависимости от массы и температуры)
Масла можно стерилизовать в паровых стерилизаторах (автоклавах) под давлением.
Перед стерилизацией флаконы с маслом укупоривают корковыми пробками с пергаментной прокладкой или стеклянной притертой пробкой. Их обвязывают в 2 слоя пергаментной бумагой.
В масляных средах обеспложивание протекает за счет пирогенетического разложения белков и за счет повреждения ферментных систем микроорганизмов