Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Лекции И.Г. Танцеревой - ФАрм технология / Презентации / Лекция №3 / Изготовление лекарственных форм для инъекций в условиях аптек.ppt
Скачиваний:
208
Добавлен:
23.03.2016
Размер:
6.88 Mб
Скачать

Для фильтрования используют фильтровальную бумагу под которую подкладывают кусочек длинноволокнистой ваты, стеклянные фильтры 3,4.

В случае фильтрования значительных количеств растворов для инъекций используют фильтровально- вакуумные установки различной конструкции.

Они должны: - задерживать частицы заданного размера при высокой проницаемости для фильтруемой жидкости;

- выдерживать тепловую стерилизацию, давление или разрежение в процессе фильтрования

-быть биологически инертными

Они не должны: - выделять в раствор отдельные частицы или волокна;

- взаимодействовать с лекарственными, веществами.

В процессе изготовления инъекционные растворы подвергаются первичному и вторичному визуальному контролю.

Первичный - после фильтрования и розлива. При этом просматривается каждый флакон с раствором. При обнаружении механических загрязнений раствор перефильтровывается и снова просматривается.

Вторичный - все флаконы, прошедшие стадию стерилизации. При обнаружении механических загрязнений раствора бракуются и повторной фильтрации и стерилизации не подлежат.

Укупорка: обвязывают флаконы пергаментной бумагой с удлиненным концом 3х6 см, где карандашом делают надпись, указав входящие ингредиенты, их количество, дату и подпись.

Или укупоривают под обкатку и на колпачке карандашом указывают наименование, концентрацию, дату.

Растворы стерилизовать не позднее 3-х часов после изготовления.

Режим стерилизации зависит от свойств и количеств стерилизуемых препаратов.

После стерилизации растворы проверяют на чистоту, прозрачность, цветность.

Из каждой серии берется 1 флакон на качественное и количественное определение.

Полному химическому контролю подвергаются обязательно все растворы для инъекций и инфузий до стерилизации, включая определение рH, изотонирующих и стабилизирующих веществ.

Растворы для инъекций и инфузий после стерилизации

проверяются на величину pH, подлинность и количественное содержание других веществ.

Стабилизаторы в этих растворах после стерилизации проверяются в случаях, предусмотренных действующими нормативными документами.

наклеивают этикетку с синей сигнальной полосой, на которой указывают № рецепта или требования, состав, дату, способ применения, способ изготовления (стерильно, асептически), № анализа, срок годности, кто приготовил, проверил, отпустил.