- •Лекция №3
- •Быстрота действия лекарственного вещества.
- •Опасность внесения в организм инфекции.
- •Чистота (отсутствие механических примесей)
- •зависит от чистоты применяемых лекарственных веществ ,
- •достигается путем соответствующей стерилизации.
- •Раствор не должен изменяться под воздействием высокой температуры и при хранении.
- •Растворы для инъекций не должны содержать пирогенных веществ.
- •Должна отвечать всегда требованиям предъявляемым к очищенной воде, кроме того, она не должна
- •состоит из
- •В дне испарителя смонтированы 4 трубчатых электронагревателя.
- •Для уменьшения тепловых потерь испаритель снаружи защищен стальным кожухом. Пар, прошедший через сепаратор
- •Аквадистиллятор апирогенный электрический АЭВ-10 снабжен дозатором химических реагентов для подготовки воды перед перегонкой
- •работают по двухступенчатой системе испарения:
- •Смешение химических реагентов с водой происходит в сборнике- уравнителе, затем эта вода с
- •для освобождения воды от органических примесей добавляют раствор перманганата калия,
- •В результате взаимодействия квасцов и аммиака образуется нелетучий сульфат аммония, а также выделяется
- •Надежным методом подготовки воды является её обессоливание.
- •Впервые в статье "Вода для инъекций" введен раздел "Назначение", в котором указывается, что
- •При изготовлении инъекционных лекарственных средств в асептических условиях воду для инъекций необходимо стерилизовать.
- •Воду для инъекций используют
- •Если для приготовления инъекционных растворов нужна вода, лишенная углекислоты, то воду после перегонки
- •Ежедневно проводят анализ из каждого баллона.
- •Для приготовления инъекционных растворов используются растительные масла (миндальное, персиковое, абрикосовое, оливковое).
- •Растительные масла для инъекций не должны иметь высокого кислотного числа, т.к. кислота вызывает
- •Масла стерилизуют горячим воздухом в сушильных шкафах при температуре 180-200°С в течение 15
- •Перед стерилизацией флаконы с маслом укупоривают корковыми пробками с пергаментной прокладкой или стеклянной
- •Лекарственные вещества, используемые для приготовления инъекционных лекарственных форм должны отвечать требованиям ГФ, ФС,
- •Некоторые из этих препаратов (например кальция хлорид, глюкоза, магния сульфат, кофеин-бензоат натрия, гексаметилентетрамин,
- •глюкоза проверяется на отсутствие пирогенных веществ;
- •Магния сульфат для инъекций не должен содержать марганца. Эуфиллин для инъекций должен иметь
- •Препараты для изготовления стерильных лекарственных форм должны хранится в отдельном шкафу в простерилизованных
- •Согласно ГФ приготовление всех инъекционных растворов производится только массообъемным способом.
- •В мерный сосуд наливают часть растворителя,
- •На рабочем месте, где приготовляется раствор, не должно быть посторонних штангласов.
- •Ядовитые вещества, отвешенные ответственным лицом, должны немедленно использоваться для приготовления раствора.
- •Для фильтрования используют фильтровальную бумагу под которую подкладывают кусочек длинноволокнистой ваты, стеклянные фильтры
- •Они должны: - задерживать частицы заданного размера при высокой проницаемости для фильтруемой жидкости;
- •В процессе изготовления инъекционные растворы подвергаются первичному и вторичному визуальному контролю.
- •Укупорка: обвязывают флаконы пергаментной бумагой с удлиненным концом 3х6 см, где карандашом делают
- •Растворы стерилизовать не позднее 3-х часов после изготовления.
- •Режим стерилизации зависит от свойств и количеств стерилизуемых препаратов.
- •Полному химическому контролю подвергаются обязательно все растворы для инъекций и инфузий до стерилизации,
- •Растворы для инъекций и инфузий после стерилизации
- •наклеивают этикетку с синей сигнальной полосой, на которой указывают № рецепта или требования,
- •Срок годности стерильных растворов во флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками «под обкатку», составляет
- •Запрещается повторная стерилизация лекарственных форм после истечения времени хранения.
- •расчет количества воды и сухих лекарственных
- •Rр.: Solutionis Analgini 25% 30 ml. Sterilisetur! Dа.
- •Analginum — белый или белый с едва заметным желтоватым оттенком крупно игольчатый кристаллический
- •Жидкая лекарственная форма для инъекционного применения, представляющая собой истинный раствор, в состав которого
- •В 1 мл 25% раствора анальгина содержится 0,25. Разовая доза — 0,25. Суточная
- •Обратная сторона ППК Анальгина
- •В требовании выписан раствор вещества, хорошо растворимого в воде, для парентерального применения. Раствор
- •Создание асептических условий достигается приготовлением инъекционных лекарственных средств из стерильных медикаментов, в стерильной
- •В асептическом блоке в стерильной подставке в 24,9 мл свежеперегнанной воды для инъекций
- •Раствор фильтруют в стерильный флакон объемом 50 мл из нейтрального стекла.
- •Флакон прозрачного стекла укупорен герметично резиновой пробкой «под обкатку», наклеивают номер рецепта и
- •Анализ документации. Требование, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют, выписаны верно.
- •Правильность упаковки и оформления
- •Органолептический контроль
- •БЛАГОДАРЮ ЗА ВНИМАНИЕ!
Лекарственные вещества, используемые для приготовления инъекционных лекарственных форм должны отвечать требованиям ГФ, ФС, ВФС, ГОСТ (квалификация х.ч. и ч.д.а.)
Некоторые из этих препаратов (например кальция хлорид, глюкоза, магния сульфат, кофеин-бензоат натрия, гексаметилентетрамин, эуфиллин, мезатон и др.) подвергаются на заводе дополнительной очистке и выпускаются повышенной чистоты.
глюкоза проверяется на отсутствие пирогенных веществ;
кальция хлорид – на растворимость в спирте и содержание железа; гексаметилентетрамин - на отсутствие аминов;
кофеин- бензоат натрия - на отсутствие органических примесей.
Магния сульфат для инъекций не должен содержать марганца. Эуфиллин для инъекций должен иметь повышенное содержание этилендиамина (18-22% вместо 14-18%) и выдерживать дополнительное испытание на растворимость.
Натрия гидрокарбонат квалификации х.ч., ч.д.а., "годен для инъекций" должен выдерживать дополнительные требования на прозрачность 5% раствора.
Натрия бензоат не должен содержать железа более 0,0075%.
Препараты для изготовления стерильных лекарственных форм должны хранится в отдельном шкафу в простерилизованных небольших штангласах, закрытых притертыми пробками.
Перед заполнением новыми порциями препарата штангласы необходимо каждый раз тщательно мыть и стерилизовать.
Согласно ГФ приготовление всех инъекционных растворов производится только массообъемным способом.
Готовят в мерных колбах.
Лекарственные вещества растворяют в растворителе по общим правилам приготовление растворов.
В мерный сосуд наливают часть растворителя,
растворяют в нем отвешенное количество лекарственного препарата,
добавляют стабилизатор (если это необходимо) и полученный раствор доводят растворителем до требуемого объема.
На рабочем месте, где приготовляется раствор, не должно быть посторонних штангласов.
Запрещается одновременное приготовление нескольких растворов для инъекций, содержащих различные лекарственные вещества
или лекарственные вещества одного наименования, но в разных концентрациях.
Ядовитые вещества, отвешенные ответственным лицом, должны немедленно использоваться для приготовления раствора.
Все инъекционные лекарственные формы должны подвергаться качественному и количественному анализу.