Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Лекции И.Г. Танцеревой - ФАрм технология / Презентации / Лекция №3 / Изготовление лекарственных форм для инъекций в условиях аптек.ppt
Скачиваний:
208
Добавлен:
23.03.2016
Размер:
6.88 Mб
Скачать

Лекарственные вещества, используемые для приготовления инъекционных лекарственных форм должны отвечать требованиям ГФ, ФС, ВФС, ГОСТ (квалификация х.ч. и ч.д.а.)

Некоторые из этих препаратов (например кальция хлорид, глюкоза, магния сульфат, кофеин-бензоат натрия, гексаметилентетрамин, эуфиллин, мезатон и др.) подвергаются на заводе дополнительной очистке и выпускаются повышенной чистоты.

глюкоза проверяется на отсутствие пирогенных веществ;

кальция хлорид – на растворимость в спирте и содержание железа; гексаметилентетрамин - на отсутствие аминов;

кофеин- бензоат натрия - на отсутствие органических примесей.

Магния сульфат для инъекций не должен содержать марганца. Эуфиллин для инъекций должен иметь повышенное содержание этилендиамина (18-22% вместо 14-18%) и выдерживать дополнительное испытание на растворимость.

Натрия гидрокарбонат квалификации х.ч., ч.д.а., "годен для инъекций" должен выдерживать дополнительные требования на прозрачность 5% раствора.

Натрия бензоат не должен содержать железа более 0,0075%.

Препараты для изготовления стерильных лекарственных форм должны хранится в отдельном шкафу в простерилизованных небольших штангласах, закрытых притертыми пробками.

Перед заполнением новыми порциями препарата штангласы необходимо каждый раз тщательно мыть и стерилизовать.

Согласно ГФ приготовление всех инъекционных растворов производится только массообъемным способом.

Готовят в мерных колбах.

Лекарственные вещества растворяют в растворителе по общим правилам приготовление растворов.

В мерный сосуд наливают часть растворителя,

растворяют в нем отвешенное количество лекарственного препарата,

добавляют стабилизатор (если это необходимо) и полученный раствор доводят растворителем до требуемого объема.

На рабочем месте, где приготовляется раствор, не должно быть посторонних штангласов.

Запрещается одновременное приготовление нескольких растворов для инъекций, содержащих различные лекарственные вещества

или лекарственные вещества одного наименования, но в разных концентрациях.

Ядовитые вещества, отвешенные ответственным лицом, должны немедленно использоваться для приготовления раствора.

Все инъекционные лекарственные формы должны подвергаться качественному и количественному анализу.