- •Лекция №3
- •Быстрота действия лекарственного вещества.
- •Опасность внесения в организм инфекции.
- •Чистота (отсутствие механических примесей)
- •зависит от чистоты применяемых лекарственных веществ ,
- •достигается путем соответствующей стерилизации.
- •Раствор не должен изменяться под воздействием высокой температуры и при хранении.
- •Растворы для инъекций не должны содержать пирогенных веществ.
- •Должна отвечать всегда требованиям предъявляемым к очищенной воде, кроме того, она не должна
- •состоит из
- •В дне испарителя смонтированы 4 трубчатых электронагревателя.
- •Для уменьшения тепловых потерь испаритель снаружи защищен стальным кожухом. Пар, прошедший через сепаратор
- •Аквадистиллятор апирогенный электрический АЭВ-10 снабжен дозатором химических реагентов для подготовки воды перед перегонкой
- •работают по двухступенчатой системе испарения:
- •Смешение химических реагентов с водой происходит в сборнике- уравнителе, затем эта вода с
- •для освобождения воды от органических примесей добавляют раствор перманганата калия,
- •В результате взаимодействия квасцов и аммиака образуется нелетучий сульфат аммония, а также выделяется
- •Надежным методом подготовки воды является её обессоливание.
- •Впервые в статье "Вода для инъекций" введен раздел "Назначение", в котором указывается, что
- •При изготовлении инъекционных лекарственных средств в асептических условиях воду для инъекций необходимо стерилизовать.
- •Воду для инъекций используют
- •Если для приготовления инъекционных растворов нужна вода, лишенная углекислоты, то воду после перегонки
- •Ежедневно проводят анализ из каждого баллона.
- •Для приготовления инъекционных растворов используются растительные масла (миндальное, персиковое, абрикосовое, оливковое).
- •Растительные масла для инъекций не должны иметь высокого кислотного числа, т.к. кислота вызывает
- •Масла стерилизуют горячим воздухом в сушильных шкафах при температуре 180-200°С в течение 15
- •Перед стерилизацией флаконы с маслом укупоривают корковыми пробками с пергаментной прокладкой или стеклянной
- •Лекарственные вещества, используемые для приготовления инъекционных лекарственных форм должны отвечать требованиям ГФ, ФС,
- •Некоторые из этих препаратов (например кальция хлорид, глюкоза, магния сульфат, кофеин-бензоат натрия, гексаметилентетрамин,
- •глюкоза проверяется на отсутствие пирогенных веществ;
- •Магния сульфат для инъекций не должен содержать марганца. Эуфиллин для инъекций должен иметь
- •Препараты для изготовления стерильных лекарственных форм должны хранится в отдельном шкафу в простерилизованных
- •Согласно ГФ приготовление всех инъекционных растворов производится только массообъемным способом.
- •В мерный сосуд наливают часть растворителя,
- •На рабочем месте, где приготовляется раствор, не должно быть посторонних штангласов.
- •Ядовитые вещества, отвешенные ответственным лицом, должны немедленно использоваться для приготовления раствора.
- •Для фильтрования используют фильтровальную бумагу под которую подкладывают кусочек длинноволокнистой ваты, стеклянные фильтры
- •Они должны: - задерживать частицы заданного размера при высокой проницаемости для фильтруемой жидкости;
- •В процессе изготовления инъекционные растворы подвергаются первичному и вторичному визуальному контролю.
- •Укупорка: обвязывают флаконы пергаментной бумагой с удлиненным концом 3х6 см, где карандашом делают
- •Растворы стерилизовать не позднее 3-х часов после изготовления.
- •Режим стерилизации зависит от свойств и количеств стерилизуемых препаратов.
- •Полному химическому контролю подвергаются обязательно все растворы для инъекций и инфузий до стерилизации,
- •Растворы для инъекций и инфузий после стерилизации
- •наклеивают этикетку с синей сигнальной полосой, на которой указывают № рецепта или требования,
- •Срок годности стерильных растворов во флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками «под обкатку», составляет
- •Запрещается повторная стерилизация лекарственных форм после истечения времени хранения.
- •расчет количества воды и сухих лекарственных
- •Rр.: Solutionis Analgini 25% 30 ml. Sterilisetur! Dа.
- •Analginum — белый или белый с едва заметным желтоватым оттенком крупно игольчатый кристаллический
- •Жидкая лекарственная форма для инъекционного применения, представляющая собой истинный раствор, в состав которого
- •В 1 мл 25% раствора анальгина содержится 0,25. Разовая доза — 0,25. Суточная
- •Обратная сторона ППК Анальгина
- •В требовании выписан раствор вещества, хорошо растворимого в воде, для парентерального применения. Раствор
- •Создание асептических условий достигается приготовлением инъекционных лекарственных средств из стерильных медикаментов, в стерильной
- •В асептическом блоке в стерильной подставке в 24,9 мл свежеперегнанной воды для инъекций
- •Раствор фильтруют в стерильный флакон объемом 50 мл из нейтрального стекла.
- •Флакон прозрачного стекла укупорен герметично резиновой пробкой «под обкатку», наклеивают номер рецепта и
- •Анализ документации. Требование, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют, выписаны верно.
- •Правильность упаковки и оформления
- •Органолептический контроль
- •БЛАГОДАРЮ ЗА ВНИМАНИЕ!
Срок годности стерильных растворов во флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками «под обкатку», составляет от 7 до 30 суток, а флаконов, укупоренных «под обвязку», — не более 2 суток (приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97
Запрещается повторная стерилизация лекарственных форм после истечения времени хранения.
расчет количества воды и сухих лекарственных
веществ;
отмеривание необходимого количества воды для инъекций и отвешивание лекарственных веществ;
растворение; качественный и количественный анализ; фильтрование;
оценка качества инъекционного раствора;
стерилизация;
вторичный контроль;
оформление к отпуску;оценка качества готовой лекформы.
Rр.: Solutionis Analgini 25% 30 ml. Sterilisetur! Dа.
Signа. По 1 мл внутримышечно
З раза в день.
Analginum — белый или белый с едва заметным желтоватым оттенком крупно игольчатый кристаллический порошок, легко растворим в воде (1:1,5)
Хранение сп.Б в хорошо укупоренных банках оранжевого стекла,в темном месте.
ВРД в/м 1,0 ВСД 2,0
Применение: при болях различного происхождения (ГФ Х, ст. 57).
Жидкая лекарственная форма для инъекционного применения, представляющая собой истинный раствор, в состав которого входит вещество списка Б.
В 1 мл 25% раствора анальгина содержится 0,25. Разовая доза — 0,25. Суточная доза (0,25 х 3) — 0,75.
Дозы не завышены.
Обратная сторона ППК Анальгина
25 |
- |
100 |
х |
- |
30 |
х=7,5 |
Воды для инъекций 30-(7,5×0,68)=24,9 мл
|
Лицевая сторона |
|
|
Дата |
№ рецепта |
Aquae pro injectionibus 24,9 ml Analgini 7,5
—————————————
o30ml
Простерилизовано
o
Приготовил (подпись) Проверил (подпись)
Отпустил (подпись)
В требовании выписан раствор вещества, хорошо растворимого в воде, для парентерального применения. Раствор готовят массо- объемным способом (приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г.) в асептических условиях (приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г.) для обеспечения минимального загрязнения растворов микроорганизмами.