Контрольные вопросы по теме:

1. Контроль качества лекарственных средств.

2. Формы контроля качества л.С.

3. Надлежащие практики в фармации.

4. Правила GLP.

5. Российские нормативные документы, регламентирующие производство Л.С.

6. Государственная фармакопея РФ.

7. Международные и региональные сборники унифицированных требований и методов испытаний лекарственных средств

8. Понятие об испытательной лаборатории (центре) по контролю качества лекарственных средств

9. Правила GPCL.

10. Основные задачи испытательной лаборатории (центра) по контролю качества лекарственных средств.

11. Структура испытательной лаборатории (центра) по контролю качества лекарственных средств

12. Функции испытательной лаборатории (центра) по контролю качества лекарственных средств

13. Основные положения паспорта испытательной лаборатории (центра) по контролю качества лекарственных средств

14. Общие требования к компетентности испытательной лаборатории (центра) по контролю качества лекарственных средств

15. Перечень оборудования, необходимого при проведении аккредитации на техническую компетентность испытательной лаборатории

16. Требования к оборудованию испытательной лаборатории

17. Метрология — наука об измерениях

18. Законодательные акты РФ об обеспечении единства измерений

19. Виды весов и их поверка

20. Краткая характеристика лабораторных, прецизионных весов

21. Краткая характеристика аналитических электронных весов

22. Краткая характеристика технохимических весов

23. Краткая характеристика компаратора массы

24. Калибровка весов

25. Средства калибровки

26. Поверка средств измерений

27. Виды поверок весов

28. В чем заключается методика поверки лабораторных весов?

29. В чем заключается методика поверки аналитических весов?

30. Точность взвешивания.

31. Правила взвешивания на аналитических, лабораторных, аптечных весах

32. Из каких материалов изготавливается химическая посуда?

33. Типы химической посуды по назначению.

34. Виды мерной посуды.

35. Определение возможности использования номинальной вместимости мерной по­суды.

36. Правила измерения объема жидкостей.

37. Правило использования поправок к вместимости мерной посуды;

38. Правило снятия показаний бюретки;

39. Правило доведения до метки растворов в мерной колбе;

40. Правило отмеривания объемов растворов с помощью пипетки;

41. Формула взаимосвязи массы и объема растворов веществ.

42. Определение объёма 1 и ½ капли бюретки

43. Проверка вместимости пипетки

44. Проверка вместимости мерной колбы

45. Проверка вместимости бюретки

46. Проверка вместимости участков бюретки, отличающихся на 5 мл

47. Проверка полной вместимости бюретки

48. В чем заключается подготовка весов к поверке?

49. Основные этапы поверки лабораторных весов WTB 200.

50. Формулы расчета погрешности весов, среднего квадратичного отклонения показаний (СКО) весов.

Учебное издание

Е.Н. Вергейчик, А.Б. Саморядова

«ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТЫ

ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ (ЦЕНТРА) ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»

(ВАРИАТИВНЫЙ КУРС)

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

ДЛЯ СТУДЕНТОВ 3 КУРСА

Технический редактор Браташова Т.М.

Подписано к печати «___» ___________2011 г.

Формат 60х84 1/16. Бумага писчая белая.

Усл. печ. л. 1,83. Уч. изд. л. 1,83

Тираж ____экз. Заказ №_____

Пятигорская государственная фармацевтическая академия

357532, г. Пятигорск, пр. Калинина, 11.

39