69. Методы управления качеством на основе международных стандартов исо серии 9000

В 1986 г были приняты международные стандарты ИСО 9000, в которых изложены рекомендации по разработке систем качества.

В 1994 и в 2000 г эти стандарты пересматривались. 15 декабря вступила в действие версия стандартов ИСО 9000.

В РФ эти стандарты действуют с 31 августа 2001 г и представляют собой аутентичные тексты стандартов ИСО 9000, 9001 и 9004.

Семейство стандартов ИСО 9000 было разработано для того, чтобы помочь организациям всех видов и размеров внедрять и обеспечивать функционирование эффективных систем менеджмента качества:

- ГОСТ Р ИСО 9000-2001 «Основные положения и словарь» описывает основные положения СМК и устанавливает терминологию для СМК;

- ГОСТ Р ИСО 9001-2001 определяет требования к СМК для тех случаев, когда организации необходимо продемонстрировать свою способность предоставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и установленным к ней обязательным требованиям, и направлен на повышение удовлетворенности потребителей;

- ГОСТ Р ИСО 9004-2010 «Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации» содержит рекомендации по достижению устойчивого успеха любой организации в сложной, требовательной и постоянно меняющейся среде путем использования подхода на основе менеджмента качества. Устойчивый успех организации достигается за счет ее способности отвечать потребностям и ожиданиям своих потребителей и других заинтересованных сторон на долговременной основе и сбалансированным образом. Устойчивого успеха можно добиться посредством эффективного менеджмента организации, путем осознания организацией среды своего существования, за счет обучения и должного применения улучшений и (или) инноваций.

- ИСО 19011 содержит методические указания по аудиту (проверке) СМК и охраны окружающей среды.

Вместе они образуют согласованный комплекс стандартов на СМК, содействующий взаимопониманию в национальной и международной торговле.

9001 и 9004 были разработаны как согласованная пара стандартов на СУК для дополнения друг друга, но их можно применять также независимо. Несмотря на то, сто у стандартов различные области применения, они имеют аналогичную структуру в целях создания условий для их использования как согласованной пары. Эти стандарты не содержат конкретных требований к другим СУ, таким как управление финансами, управление рисками, управление охраной окружающей среды и др., однако, они позволяют согласовать СУК с др. управленческими системами организации.

Со стандартами серии ИСО 9000 согласованы ГОСТ Р ИСО 14001-98 «Системы управления окружающей средой. Требования и руководство по применению» и ГОСТ Р 19001-2003 «Руководящие указания по проверке СМК и (или) охраны окружающей среды».

Семейство стандартов ИСО 9000 проводит различие между требованиями к СМК и требованиями к продукции.

Принципиальные отличия новой версии стандартов:

1) Приоритетными являются вопросы определения ожиданий клиента и удовлетворённость клиента

2) Подчёркивается ответственность руководства

3) Стандарты направлены на реальные процессы в деятельности предприятия

4) Улучшена возможность интеграции с другими системами

5) Улучшена возможность применения стандартов любыми компаниями, независимо от их размеров, отрасли и продукции

6) Появилось требование измерения удовлетворённости клиента

7) Выдвинуты новые требования, касающиеся управления ресурсами

8) Устранена имевшаяся ранее нечёткость с применением некоторых терминов.

Новые версии стандартов носят ярко выраженный рыночный характер и должны широко осваиваться в России, где остро ощущается необходимость в создании конкурентоспособной продукции и повышении эффективности работы предприятия.

ГОСТ Р ИСО 9000 – 2001. СМК Основные положения и словарь

Данный стандарт описывает основные положения СМК и устанавливает терминологию для СМК.

Настоящий стандарт устанавливает основные положения систем менеджмента качества, явля­ющихся объектом стандартов семейства ИСО 9000, и определяет соответствующие термины. Настоящий стандарт может использоваться:

1. организациями, стремящимися добиться преимущества посредством внедрения системы менеджмента качества;

2. организациями, стремящимися получить уверенность в том, что их заданные требования к продукции будут выполнены поставщиками;

3. пользователями продукции;

4. теми, кто заинтересован в едином понимании терминологии, применяемой в менеджменте качества (например поставщики, потребители, регламентирующие органы);

5. теми сторонами, внутренними или внешними по отношению к организации, которые оценивают систему менеджмента качества или проверяют ее на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 (например аудиторы, органы по сертификации/регистрации);

6. теми сторонами, внутренними или внешними по отношению к организации, которые консультируют или проводят обучение по системе менеджмента качества, соответствующей данной организации;

7. разработчиками соответствующих стандартов.

В стандарте установлены 8 фундаментальных принципов менеджмента качества для того, чтобы высшее руковод­ство могло руководствоваться ими с целью улучшения деятельности организации. Установлены основные положения, требования к СМК. Среди ряда задач стандарта выделено побуждение принятия процессного подхода к менеджменту организации. Особый акцент сделан на роли высшего руководства в СМК, значении документации, как средству передачи смысла и последовательности действий, а также оцениванию СМК.

      Принципы

1.Ориентация (или фокус) на потребителя

2. Лидерство

3. Вовлечение персонала

4. Процессный подход

5.Системный подход

6. Непрерывное улучшение

7.Подход к принятию решений на основе фактов

8.Взаимовыгодные отношения с поставщиками

Среди основополагающих терминов, раскрывающихся в данном стандарте можно выделить: качество, система, СМК, политика в области качества, менеджмент качества, планирование качества, управление качеством, улучшение качества, обеспечение качества, результативность, эффективность и другие.

Стандарт ISO 9000 описывает требования к бизнес-процессам и документации предприятия. Данный стандарт может применяться на предприятии в любой отрасли.

Стандарт ISO 9000 требует документирования системы менеджмента качества процессов и содержит требования к документам по качеству, процедурам, инструкциям и т.д.

ГОСТ Р ИСО 9001 – 2001. СМК Требования

Пересмотренный стандарт ИСО 9001:2000 заменяет стандарты ИСО 9001, ИСО 9002, ИСО 9003 версии 1994 г. Данный документ включает в себя практически все требования ИСО 9001:1994, добавляя к ним ряд новых.

Стандарт определяет требования к системам управления качеством для тех случаев, когда организации необходимо продемонстрировать свою способность предоставлять продукцию, отвечающую требования потребителей и установленным к ней обязательным требованиям, и направлен на повышение удовлетворённости потребителей.

Требования к продукции могут быть установлены потребителями или организацией, исходя из предполагаемых запросов потребителей или требований регламентов. Требования к продукции и в ряде случаев к связанным с ней процессам могут содержаться, например в технических условиях, стандартах на продукцию, стандартах на процессы, контактных соглашениях и регламентах.

Требования к СУК

Организация должна разработать, задокументировать, внедрить и поддержать в рабочем состоянии СУК, постоянно улучшать ее результативность в соответствии с требованиями стандартов ИСО 9000.

Организация должна:

1. определить процессы, необходимые для СМК и их применение во всей организации,

2. определить последовательность и взаимодополнение этих процессов,

3. определить критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при осуществлении, так и при управлении этими процессами,

4. обеспечить наличие ресурсов и информации, необходимой для поддержки этих процессов и их мониторинга,

5. осуществлять мониторинг, измерение и анализ процессов,

6. принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов.

Для создания системы менеджмента качества требуется стратегическое решение организации. На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют изменяющиеся потребности, конкретные цели, выпускаемая продукция, применяемые процессы, размер и структура организации. Данный стандарт не предполагает единообразия в структуре систем менеджмента качества или документации.

Требования к системе менеджмента качества, установленные в стандарте, являются дополняющими по отношению к требованиям к продукции.

Данный стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, с целью оценки способности организации выполнять требования потребителей, регламентов и собственные требования.

При разработке стандарта были учтены принципы менеджмента качества, установленные в ГОСТ Р ИСО 9000-2001 и ГОСТ Р ИСО 9004-2001.

Структура стандарта включает 5 основных разделов:

1) система менеджмента качества;

2) ответственность руководства;

3) менеджмент ресурсов;

4) процессы жизненного цикла продукции;

5) измерение, анализ и улучшение.

Стандарт ИСО 9001:2000 позволяет организации более гибко подходить к изменениям в документации системы управления качеством и разрабатывать минимальное количество документов, необходимых для демонстрации эффективного планирования, функционирования и улучшения системы управления качеством.

Обязательным является документирование всего шести процедур:

- управление документацией;

- управление записями о качестве;

- внутренние аудиты;

- управление несоответствующей продукцией;

- корректирующие действия;

- предупреждающие действия.

Организация по своему усмотрению может увеличить количество документированных процедур.

Данный стандарт был разработан как согласованная пара с о стандартом ИСО 9004, хотя может применяться и самостоятельно.

ГОСТ Р ИСО 9004 – 2010. Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества.

Настоящий стандарт дает организациям методические указания по достижению устойчивого успеха путем использования подхода, основанного на менеджменте качества. Он применим к любой организации независимо от ее размеров, типа и рода деятельности. Настоящий стандарт не предназначен для сертификации, регулятивных или договорных целей.

Дата издания: Введен в действие с 01.06.2011

Настоящий стандарт содержит рекомендации по достижению устойчивого успеха любой организации в сложной, требовательной и постоянно меняющейся среде путем использования подхода на основе менеджмента качества. Устойчивый успех организации достигается за счет ее способности отвечать потребностям и ожиданиям своих потребителей и других заинтересованных сторон на долговременной основе и сбалансированным образом. Устойчивого успеха можно добиться посредством эффективного менеджмента организации, путем осознания организацией среды своего существования, за счет обучения и должного применения улучшений и (или) инноваций. Настоящий стандарт поддерживает использование самооценки как важного инструмента для анализа уровня зрелости организации, охватывающего ее руководство, стратегию, систему менеджмента, ресурсы и процессы, с целью выявления сильных и слабых сторон и возможностей для совершенствования и (или) использования инновационного подхода. В настоящем стандарте менеджмент качества рассматривается более широко, чем в ИСО 9001; он рассматривает потребности и ожидания всех соответствующих заинтересованных сторон и дает рекомендации по систематическому и непрерывному улучшению общих показателей деятельности организации.

Настоящий стандарт был разработан для обеспечения согласованности со стандартом ИСО 9001 и совместимости с другими стандартами на системы менеджмента. Такие стандарты дополняют друг друга, но могут использоваться и самостоятельно.