2. Назвіть асортимент назальних лікарських засобів, що випускаються на провідних фармацевтичних підприємствах України.

1. Назин каплі наз., р-р, 0.5 мг/мл по 10 мл №5 у флак. - Нико, ООО, Украина

2. Риназолин спрей наз. 0.5 мг/мл по 15 мл у флак. - ПАТ «Фармак».

3. Назолин капли наз. 0.05 % по 10 мл во флак.-кап. - Дарница, ФФ, ЧАО, г.Киев, Украина

4. Нафтизин каплі наз. 0.05 % по 10 мл во флак. поліет. - ПАТ «Фармак».

5. Риносепт каплі наз. 0.025 % по 5 мл во флак. - Філія ТОВ “Дослідний завод “ГНЦЛС”

6. Санорин каплі наз., р-р, 0.5 мг/мл по 10 мл во флак. з криш.-кап. - Тева Чех Індастріз с.р.о.

7. Флюзорин каплі наз., р-р, 0.5 мг/мл по 10 мл у флак. - Дарница, ФФ, ЧАО, г.Киев, Украина

8. Ноксивин каплі наз., р-р, 0.05 % по 20 мл у флак. - ТОВ «Фармтехнологія».

9. Оксамет минт спрей наз., р-р 0.025 % по 10 мл у флак. - АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.

10. Оперил каплі наз., р-р, 0.25 мг/мл по 10 мл у флак. - Лек, предприятие комп. "Сандоз", Польша/Словения

11. Риноксил-Н каплі наз., р-р, 0.25 мг/мл по 10 мл у флак. - ТОВ «НІКО».

12. Сан-нос спрей наз. 0.05 % по 20 мл в конт. - Сперко Украина, СУИП, г.Винница, Украина

13. Нокспрей актив спрей наз. 0.05 % по 10 мл в конт. - Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна»

14. Флюзорин - Дарница, ФФ, ЧАО, г.Киев, Украина

15. Фармазолин - ПАТ «Фармак».

3. Користуючись даними таблиці 1 складіть робочу пропис для виробництва необхідної кількості препарату. Складіть технологічну схему виробництва у відповідності до вимог GMP, приведіть опис технології та вкажіть використовуване обладнання.

№ п/п	Наименование лекарственного препарата	Кол-во (шт.)	Красх. на ст. подго­товки сырья и материалов	Красх. на ст. приготовле -ния раствора	Красх. на ст. фасовки и упаковки готовой продукции
1	2	3	4	5	6
3.	Риносепт, кап. назал. 0,025 % фл. 5 мл, № 1 (ОЗ ГНЦЛС)	700	1,012	1,005	1,001

Один флакон Риносепта 5 мл № 1 містить:

Нафазоліну – 0,00025 г.

Декстран – 0,01 г.

Декаметоксин – 0,01 г.

Натрію хлорид – 0,01 г.

Вода очищена – 0,96975 г.

1. Необхідно розрахувати кількість кожного компонента на все флакони:

Нафазоліну – 0,00025 х 5 х 700 = 0,875 г.

Декстран – 0,01 х 5 х 700 = 35 г.

Декаметоксин – 0,01 х 5 х 700 = 35 г.

Натрію хлорид – 0,01 х 5 х 700 = 35 г.

Вода очищена – 0,96975 х 5 х 700 = 3394,125 г.

2. З урахуванням витратних коефіцієнтів кожного компонента необхідно взяти:

Нафазоліну – 0,875 х 1,012 х 1,005 х 1,001 = 0,89 г.

Декстран – 35 х 1,012 х 1,005 х 1,001 = 35,63 г.

Декаметоксин – 35 х 1,012 х 1,005 х 1,001 = 35,63 г.

Натрію хлорид – 35 х 1,012 х 1,005 х 1,001 = 35,63 г.

Вода очищена – 3394,125 х 1,012 х 1,005 х 1,001 = 3455,48 г.

Виходячи з отриманих результатів робоча пропис назальних крапель Ріносепта буде виглядати наступним чином:

Нафазоліну – 0,89 г.

Декстран – 35,63 г.

Декаметоксин – 35,63 г.

Натрію хлорид – 35,63 г.

Вода очищена – 3455,48 г.

Розрахунок матеріального балансу:

С1 = С2 + С3 + С4 + С5

С1 = 3563,26; С2 = 3500; С3 – не дано; С4 – не дано; С5 = 63,26

С5 = 3563,26 – 3500 = 63,26 г.

С1 = 3500 + 63,26 = 3563,26 г.

Вихід η = C2/C1 x 100% =3500/3563,26 х 100% = 98,22 %

Втрати E = C5/C1 x 100% =63.26/3563.26 x 100% = 1.77 %

Витрачено			Отримано
Стаття витрат	Кількість, г.	Статт отримання		Кількість, г.
Нафазоліну Декстран Декаметоксин Натрію хлорид Вода очищена	0,89 г. 35,63 г. 35,63 г. 35,63 г. 3455,48 г.	Риносепт Втрати		3500 г. 63,26 г.
Всього	3563,26 г.	Всього		3563,26 г.