- •Курсова робота
- •1. Огляд літератури.
- •1.1. Анатомічні та фізіологічні особливості носової порожнини і їх вплив на властивості лікарської форми.
- •1.2. Загальна характеристика назальних лікарських засобів, Вимоги, що пред'являються до їх якості.
- •Назальні краплі як лікарська форма, її переваги і недоліки.
- •Особливості технології назальних крапель у вигляді різних дисперсних систем.
- •. Технологія і обладнання для виробництва розчинів.
- •Технологія і обладнання для виробництва суспензій. Технологія виробництва суспензій
- •Технологія виготовлення суспензій дисперсійним методом
- •Технологія і обладнання для виробництва емульсій
- •Контроль якості назальних крапель.
- •Назальні аерозолі (спреї) як лікарська форма, її переваги і недоліки.
- •Фізико-хімічні та технологічні властивості продукції, яку використовують у формі назального спрею.
- •Тара та упаковка назальних спреїв.
- •Контейнери для спреїв, вимоги до матеріалів.
- •Типи пристроїв, що розпилюють, принцип їх роботи.
- •Особливості контролю якості препаратів у вигляді назальних спреїв.
- •Вимоги gmp до умов виробництва назальних лікарських засобів.
- •Особливості виробництва м'яких і твердих лікарських форм для назального застосування.
- •Допоміжні речовини у виробництві назальних лікарських засобів.
- •Експериментальна (розрахункова) частина.
- •Об'єкти і методи досліджень.
- •Назвіть асортимент назальних лікарських засобів, що випускаються на провідних фармацевтичних підприємствах України.
- •Технологічна схема виробництва назальних лікарських засобів
- •Висновки
- •Додатки
- •Список використаних літературних джерел
-
Фізико-хімічні та технологічні властивості продукції, яку використовують у формі назального спрею.
Фармазолін: 1 мл розчину має ксилометазолин гідрохлорид у перерахуванні на 100% речовину 0,5 мг або 1 мг; [12]
Ксилометазолин - лікарський засіб, альфа-адреностимулятори. За будовою близький до Нафазолін. Ксилометазолин входить до переліку життєво необхідних і найважливіших лікарських препаратів. Використовується як засіб для зняття симптомів закладеності носа, риніту і синуситу, а також - отиту (для пом'якшення набряку євстахієвої труби). Виробники обмежують безперервне застосування речовини 7 днями і інтервалом в 6 годин між прийомами щоб уникнути побічних ефектів. [13]
Едем рино: 1 мл препарату містить фенілефрину 2,5 мг, диметиндену малеата 0,25 мг [14]
Фенілефрин - Білий або білий зі злегка жовтуватим відтінком кристалічний порошок без запаху. Легко розчинний у воді і спирті. Розчини (рН 3,0-3,5) стерилізують при +100 ° C протягом 30 хв. [15]
Діметіндену малеат - синтетичного походження. Білий або майже білий кристалічний порошок, розчинний у воді, розчинний у метанолі.[16].
-
Тара та упаковка назальних спреїв.
Упаковка - комплекс засобів, призначених для захисту препарату від впливу навколишнього середовища, пошкодження та втрат, і полегшують процес обращенія.Так ж розміщують первинні інструкції. Так само штрих-код.
Так само використовують первинну упаковку (індивідуальна або споживча упаковка, матеріал якої безпосередньо контактує з лікарським засобом. Вона призначена для створення необхідних умов, що забезпечують тривале збереження укладеної в ній лікарської форми).
В основному використовують м'яку тару, ту яка не може пошкодиться від ударів і тд. [17].
Для доставки лікарської речовини в носову порожнину використовують насадки у вигляді піпетки (доставляє краплями) і розпилювачі (розпорошує лекарствінное речовина по всі порожнини на дрібні частинки, в слідстві чого терапевтичний ефект настає швидше).
-
Контейнери для спреїв, вимоги до матеріалів.
В основному використовують полімерний матеріал. Він отримує менше пошкоджень при случанийх поданих, так само можна використовувати з різним хімічним складом.
Багаторазовий контейнер - контейнер, що містить таку кількість лікарського засобу, яке відповідає двом або більше доз.
Щільно закупорені контейнер - контейнер, що захищає вміст від забруднення ззовні твердими речовинами і рідинами, а також від втрат вмісту при обороті, зберіганні і транспортуванні в звичайних умовах.
Герметично закупорених контейнер - контейнер, закупорені за допомогою розплавлення матеріалу контейнера.
Контейнер з контролем першого розкриття - закритий контейнер, забезпечений пристроєм контролю відкриття контейнера.
-
Типи пристроїв, що розпилюють, принцип їх роботи.
Для доставки лікарської речовини в носову порожнину використовують насадки у вигляді піпетки (доставляє краплями) і розпилювачі (розпорошує лекарствінное речовина по всі порожнини на дрібні частинки, в слідстві чого терапевтичний ефект настає швидше) .[17]