8.3.2 Анализ и устранение несоответствий

Руководству организации следует обеспечить уверенность в наличии результативного и эффективного процесса по проведению анализа и устранению выявленных несоответствий. Проведение анализа несоответствий следует поручать уполномоченному персоналу для установления того, имеют ли место тенденции или отдельные случаи, требующие особого внимания. Негативные тенденции следует рассматривать как объект для улучшения, а также как исходную информацию для анализа со стороны руководства в тех случаях, когда встает вопрос о более низких целях и дополнительных потребностях в ресурсах.

Сотрудникам, осуществляющим анализ, следует иметь необходимый уровень компетентности для того, чтобы оценить общее влияние несоответствий, а также необходимые полномочия и ресурсы для устранения несоответствий и определения соответствующих корректирующих действий. Может быть, что по требованию потребителя, закрепленному в контракте, или по требованию других заинтересованных сторон, устранение несоответствий будет необходимо подтверждать официально.

ИСО 9001:2000. Системы менеджмента качества – Требования

8.3 Управление несоответствующей продукцией

Организация должна обеспечить уверенность в том, что продукция, которая не соответствует установленным для нее требованиям, идентифицирована и находится под управлением, обеспечивающим предотвращение ее непреднамеренного использования или поставки. Такое управление, а также соответствующие ответственность и полномочия в отношении действий с несоответствующей продукцией должны быть определены в документированной процедуре.

Организация должна поступить с несоответствующей продукцией одним или несколькими способами из числа указанных ниже:

1. принять меры по устранению выявленного несоответствия;

2. разрешить использование, выпуск или прием такой продукции с санкции уполномоченных на то лиц и, где это возможно, заказчика;

3. предпринять меры по исключению использования или применения данной продукции по ее первоначальному предназначению.

Должны вестись и сохраняться записи о характере несоответствий и всех последующих предпринятых действия, включая полученные санкции.

После устранения несоответствия продукция должна быть подвергнута повторной проверке для демонстрации соответствия требованиям.

Если несоответствующая продукция выявляется после поставки или уже после начала ее применения, организация должна предпринять действия, соответствующие влиянию или потенциальному влиянию обнаруженного несоответствия.

8.4 Анализ данных

Решения следует основывать на анализе данных, полученных в результате измерений, а также информации, собранной в соответствии с тем, как это описано в настоящем международном стандарте. В этой связи организации следует анализировать данные, полученные из различных источников, чтобы сопоставить деятельность с планами, целями и другими поставленными задачами, а также выявить области для улучшения, включая возможную пользу для заинтересованных сторон.

Решения, основанные на фактах, требуют для своего принятия результативных и эффективных действий, таких как:

• методы анализа достоверности;

• соответствующие статистические методы и

• принятие решений и осуществление действий на основе результатов логического анализа, в котором учитывается и имеющийся опыт, и интуиция.

Анализ данных может помочь в установлении истинных причин существующих или потенциальных проблем и тем самым дать рекомендации относительно выработки корректирующих и предупреждающих действий, необходимых для улучшения.

Для эффективной оценки со стороны руководства общего состояний дел в организации следует собирать и анализировать данные и информацию о всех частях организации. Общую деятельность организации следует представлять в таком виде, который понятен на различных уровнях организации. Результаты этого анализа могут быть использованы в организации для того, чтобы определить:

• тенденции;

• степень удовлетворенности потребителей;

• степень удовлетворенности других заинтересованных сторон;

• результативность и эффективность своих процессов;

• вклад, вносимый поставщиками;

• успех в достижении целей по улучшению деятельности;

• экономические показатели деятельности в области качества, финансовые результаты и состояние дел в областях, связанных с рынком;

• положение своей организации по отношению к другим (бенчмаркинг деятельности организации) и

• конкурентоспособность.

ИСО 9001:2000 – Системы менеджмента качества – Требования