2 Нормативная ссылка

Приведенный ниже нормативный документ содержит положения, которые, посредством ссылок на них в нижеприведенном тексте, объясняют положения настоящего международного стандарта. Когда ссылочный документ датирован, его последующие дополнения или редакции не применяются. Вместе с тем, сторонам для достижения соглашения на основе данного международного стандарта рекомендуется изучить возможность применения наиболее поздней редакции нормативного документа, указанного ниже. Когда ссылочный документ не датирован, применяется последнее издание этого нормативного документа. Члены ИСО и МЭК ведут перечни действующих международных стандартов.

ИСО 9000:2000. Системы менеджмента качества – Основополагающие принципы и словарь.

3 Термины и определения

Для целей настоящего международного стандарта применяются термины и определения, представленные в ИСО 9000.

Нижеследующие термины, используемые в настоящем издании ИСО 9004 для описания цепочки поставок, были изменены, чтобы отразить их обычно применяемый смысл:

п оставщик организация потребитель (заинтересованные стороны)

Везде, где в тексте настоящего международного стандарта встречается термин "продукция", он может также означать "услугу".

4 Система менеджмента качества

4.1 Управление системами и процессами

Для успешного руководства и функционирования организации необходимо, чтобы управление ею осуществлялось на системной основе наглядным образом. Успех должен быть результатом внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента, которая разрабатывается для обеспечения постоянного повышения результативности и эффективности деятельности организации посредством учета потребностей заинтересованных сторон. Управление организацией охватывает, наряду с другими вопросами менеджмента, вопросы менеджмента качества.

Высшему руководству организации следует создать ориентированную на потребителя организацию посредством

1. определения систем и процессов, которые могут быть четко поняты, управляемы и улучшены с точки зрения как результативности, так и эффективности и

2. обеспечения уверенности в том, что производственная деятельность осуществляется результативно и эффективно, процессы управляемы, а соответствующие измерения и данные используются для определения успешности деятельности организации.

Примерами усилий по созданию организации, ориентированной на потребителя, могут быть:

• определение и поддержка процессов, ведущих к улучшению деятельности организации;

• сбор и использование на постоянной основе данных и информации о процессе;

• задаваемый прогресс в вопросах постоянного улучшения и

• использование соответствующих методов для оценки улучшений процесса, таких как самооценка и анализ со стороны руководства.

Примеры самооценки и процессов постоянного улучшения представлены в приложениях А и Б соответственно.

ИСО 9001:2000. Системы менеджмента качества - Требования

4 Система менеджмента качества

4.1 Общие требования

Организация должна разработать, документировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества, а также постоянно улучшать ее результативность в соответствии с требованиями данного международного стандарта.

Организация должна:

1. выявить процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение внутри организации;

2. определить последовательность этих процессов и их взаимосвязь;

3. определить критерии и методы, необходимые для обеспечения уверенности в том, что как сами эти процессы, так и управление ими результативны;

4. обеспечить уверенность в наличии ресурсов и информации, необходимых для поддержки хода реализации этих процессов и их мониторинга;

5. наблюдать, измерять и осуществлять анализ этих процессов, а также

6. реализовывать мероприятия, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов.

Указанные процессы должны управляться организацией в соответствии с требованиями настоящего международного стандарта.

Если организация решила передать реализацию каких-либо процессов, влияющих на соответствие продукции требованиям, субподрядчикам, то она должна обеспечить уверенность в том, что такие процессы находятся под управлением. Управление такими процессами, выполняемыми субподрядчиками, должно быть установлено в рамках системы менеджмента качества.

ПРИМЕЧАНИЕ. В процессы, необходимые для системы менеджмента качества, на которые ссылались выше, следует включать процессы по управлению, выделению ресурсов, выпуску продукции и проведению измерений.