Учебно-консультационный центр «Качество» пгту Учебное пособие

Международный стандарт

«Системы менеджмента качества –

Требования (ISO 9001:2008); Редакция на 3-х языках EN ISO 9001:2008»

Перевод и редактирование д.т.н., профессора В.А. Иванова

Пермь, 2009

Настоящее учебное пособие разработано на основе перевода немецкого текста международного стандарта

«Системы менеджмента качества –

Требования (ISO 9001:2008)»

Поясняющие содержание стандарта фразы и синонимы отдельных терминов проекта стандарта помещены в квадратные скобки и выделены курсивом: [пример].

Германский стандарт Декабрь 2008

	DIN EN ISO 9001
ICS 03.120.10 взамен DIN EN ISO 9001:2000-12 Системы менеджмента качества – Требования (ISO 9001:2008); Редакция на 3-х языках EN ISO 9001:2008 Комитет по менеджменту качества, статистике и основам сертификации (NQSZ) Германского института по нормированию (DIN)

DIN EN ISO 9001:2008-12

Национальное предисловие

Данный документ (EN ISO 9001:2008) был разработан техническим комитетом

ISO/TS 176 «Менеджмент качества и обеспечение качества», в сотрудничестве с техническим комитетом CEN/SS F20 «Обеспечение качества». Ответственной немецкой организацией является Комитет по нормированию «Менеджмент качества, статистика и основы сертификации» в Германском институте по нормированию (DIN).

Данное четвёртое издание стандарта ISO 9001 заменяет третье издание, ISO 9001:2000, которое было переработано для того, чтобы уточнить текст и повысить совместимость с ISO 14001:2004.

Обращается внимание на то, что на отдельные разделы ISO 9001, возможно, имеются патентные права. DIN не несёт ответственности за предъявление этих прав.

Для указанного в разделе 2 международного стандарта в дальнейшем применяется ссылка на соответствующий германский стандарт: ISO 9000 читай DIN EN ISO 9000

Изменения

По сравнению с DIN EN ISO 9001:2000-12 внесены следующие изменения:

а) Уточнения, пояснения и улучшения понимания сделаны в следующих местах:

Раздел 3, последний абзац, последнее слово «включают» заменено на «означают»;

Раздел 4.2.1, примечание 2, С): «способность» заменено на «компетентность»;

Раздел 5.1, заголовок: «ответственность» заменено на «персональную ответственность»;

Раздел 5.1, 1-й абзац, 1-е предложение: «ответственность» заменено на «персональную

ответственность»;

Раздел 5.5.2, примечание: «взаимодействие» заменено на «сотрудничество»;

Раздел 7.6, последний абзац перед примечанием: «программных продуктов» было

заменено на «компьютерных программных продуктов»;

Приложение А, Таблицы А.1 и А.2, строки к п. 5.1 в половине таблицы для ISO 9001:

«ответственность» заменено на «персональную ответственность»;

б) Дальнейшие изменения приведены в приложении В.

DIN EN ISO 9001:2008-12

EN ISO 9001:2008 (D/E/F)

Предисловие

Данный документ (EN ISO 9001:2008) был разработан техническим комитетом ИСО/ТК 176 «Менеджмент качества и обеспечение качества».

Настоящий Европейский стандарт должен получить статус национального стандарта либо путём опубликования идентичного текста или признанием до мая 2009 года. Все возможные противоречащие [этому стандарту] национальные стандарты должны быть аннулированы до мая 2009 года.

Необходимо иметь в виду, что некоторые элементы данного международного стандарта могут быть связаны с патентными правами. CEN (Европейский комитет по стандартизации) не несет ответственности за выявление (частичное или полное) таких патентных прав.

Данный документ заменяет документ EN ISO 9001:2000.

В соответствии с процедурой, определённой CEN/CENELEC, организации по стандартизации следующих европейских стран обязаны принять эти Европейские стандарты: Бельгия, Болгария, Дания, Германия, Эстония, Финляндия, Франция, Греция, Ирландия, Исландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Норвегия, Австрия, Польша, Португалия, Румыния, Швеция, Швейцария, Словакия, Испания, Чешская республика, Венгрия, Соединённое королевство и Кипр.

Уведомление о признании

Текст международного стандарта ИСО 9001:2008 был одобрен Европейским комитетом по стандартизации (CEN) как EN ISO 9001:2008 без каких-либо изменений.

DIN EN ISO 9001:2008-12

EN ISO 9001:2008 (D/E/F)

СОДЕРЖАНИЕ

0 Введение

1. Общие положения

2. Процессно-ориентированный подход

3. Взаимосвязь с ИСО 9004

4. Совместимость с другими системами менеджмента

1. Область применения

   1. Общие положения

   2. Применение

2. Нормативные ссылки

3. Понятия

3. Система менеджмента качества

   1. Общие требования

   2. Требования к документации

      1. Общие положения

      2. Руководство по качеству

      3. Управление документами

      4. Управление записями

5. Ответственность руководства

   1. Персональная ответственность руководства

   2. Ориентация на потребителя

   3. Политика качества

   4. Планирование

      1. Цели по качеству

      2. Планирование системы менеджмента качества

   5. Ответственность, полномочия и обмен информацией

      1. Ответственность и полномочия

      2. Уполномоченный высшего руководства

      3. Внутренний обмен информацией

   6. Анализ менеджмента

      1. Общие положения

      2. Входные данные для анализа

      3. Результаты анализа