Для приготовления чаев указанное количество измельченного лекарственного растительного сырья заливают указанным количеством кипящей воды и выдерживают в течение указанного промежутка времени.

По 4 вопросу отметить, что подготовка оборудования заключается в прогревании инфундирки на кипящей водяной бане в течение 15 мин. Технологическая схема приготовления состоит из следующих стадий:

1. Подготовительные работы:

• подготовка помещений;

• подготовка одежды и персонала;

• подготовка аппаратуры, оборудования;

• подготовка флаконов;

• подготовка укупорочного и вспомогательного материалов;

• получение сырья;

• получение воды очищенной.

2. Приготовление лекарственной формы:

• фармацевтическая экспертиза рецепта;

• расчеты, оформление обратной стороны ППК;

• отвешивание сырья;

• отмеривание (отвешивание) воды и компонентов для создания рН;

• загрузка компонентов в инфундирку;

• настаивание на кипящей водяной бане;

• настаивание при комнатной температуре;

• процеживание вытяжки и доведение до необходимого объема;

• введение в вытяжку солей и процеживание;

• введение в вытяжку жидких ингредиентов;

• укупоривание.

3. Оценка качества:

• проверка чистоты и герметичности;

• оформление паспорта письменного контроля;

• опросный, физически, органолептический, химически контроль (по НД).

4. Упаковка, маркировка, отпуск:

• этикетирование;

• отпуск и контроль при отпуске.

Общая технология настоев: Измельченное ЛРС запивают водой комнатной температуры, взятой с учетом Кв ( если навеска сырья до 1,0, то Кв не используется), настаивают в инфундирном аппарате или в соответствующей емкости на кипящей водяной бане при частом помешивании в течение 15 мин, затем настаивают при комнатной температуре 45 мин, процеживают, в подставку, отжимая растительное сырье, переносят в мерный цилиндр и доводят до требуемого объема.

Лекарственные вещества должны вводиться в совершенно готовые, процеженные и охлажденные вытяжки, полученные растворы снова процеживают. При приготовлении водных вытяжек непосредственно из растительного сырья использование концентрированных растворов лекарственных веществ запрещается, так как в этом случае вытяжки нужно было бы готовить на уменьшенном количестве воды. Настойки, жидкие экстракты, сиропы прибавляют к микстурам, содержащим настои и отвары, в последнюю очередь Нерастворимые вещества вводят в водные вытяжки путем суспендирования или эмульгирования.

Водные извлечения из ЛРС, содержащего алкалоиды:

• трава термопсиса

• трава красавки

• трава белены

• трава дурмана

• спорынья.

Особенности технологии:

а) С заниженным содержанием БАВ сырье не используется. При использовании сырья с повышенным содержанием алкалоидов производится расчет по формуле:

х = (а х б) / в

где х - количество нестандартного сырья;

а - количество стандартного сырья, выписанное в рецепте;

б - активность стандартного сырья;

в - активность нестандартного сырья.

б) На процесс извлечения влияет рН экстрагента. Алкалоиды в сырье могут содержаться в виде солей и в виде оснований Алкалоиды-соли в воде растворимы, а алкалоиды-основания - нет. Чтобы их растворить, экстрагент необходимо подкислить. Подкисление осуществляют добавлением 0,83 % раствора кислоты хлористоводородной или 0,1 % раствора кислоты лимонной. Кислоты берут по весу столько, сколько содержится алкалоидов в чистом виде во взятом ЛРС.

Если сырье нестандартное, то количество кислоты хлористоводородной не изменится.

Исключение:

а) При получении водного извлечения из травы термопсиса, подкисление экстрагента не производят, гак как алкалоиды находятся в ней в виде солей.

б) Рожки спорыньи настаивают на водяной бане 30 минут и охлаждают искусственно, так как они термолабильны.

Водные извлечения из ЛРС, содержащего гликозиды:

• листья наперстянки

• листья ландыша

• трава адониса

Особенности технологии:

а) Используется сырье по биологической активности отвечающее требованиям НД, или делается пересчет Активность сырья указывается в рабочей прописи

б) При настаивании необходимо соблюдать режим экстракции. Если увеличить время или температуру при экстракции, то сердечные гликозиды будут разрушаться, так как они содержат в своем составе эфирную группировку.

Водные извлечения из ЛРС, содержащего эфирные масла:

• корневища с корнями валерианы

• листья мяты, шалфея

• цветки ромашки, и др.

Особенности технологии:

а) Из этого сырья готовят только настои.

б) Готовят в плотно закрытой инфундирке (чтобы не улетучивались эфирные масла).

в) Необходимо перемешивать не открывая инфундирный стакан (деколятор).

г) Настой процеживают после охлаждения 45 мин при комнатной температуре, чтобы не произошла потеря действующих веществ.

Рис. 1. Инфундирный аппарат.

По 5 вопросу указать, что Приготовление настоев и отваров ведут в специальных аппаратах, называемых инфундирными (от латинского infundo - настаивать). Он представляет собой водяную баню, в которую погружают инфундирки с залитым водой растительным сырьем. Инфундирка - это стакан с ручкой и крышкой (Рис. 1).

Икфундирки могут быть эмали­рованные, из нержавеющей стали и фарфоровые. Инфундирки должны изготавливаться из материалов, не взаимодействующих с веществами растительного сырья, которые обладают до­статочной теплопроводностью и механической проч­ностью. Разрешается применять инфундирки фарфоровые, эмалированные, из нержавеющей стали. Фарфоровые инфундирки плохо прогреваются, поэтому необходимо их предварительно подогреть в течение 15 мин. Инфундирка должна находиться на высоте 5-8 см над поверхностью воды, температура внутри инфундирки должна составить 97-98°С. Не рекомендуется применять инфундирки из дюралюминия для приготовления отваров с дубильными веществами, алкалоидами, органическими кислотами (настой корней и корневищ валерианы).

Нагревание инфундирок проводится на специаль­ных водяных (паровых) банях — инфундирных аппа­ратах, рассчитанных на 2-3 инфундирки. В настоя­щее время промышленность выпускает несколько ма­рок инфундирных аппаратов, отличающихся по конст­рукции, емкости и количеству инфундирных стаканов.

Аппарат инфундирный с электрическим нагревом ДИ-3 состоит из корпуса, в нижней части которого расположены электронагреватели, а на крышке на­ходятся 3 конфорки для размещения фарфоровых ин­фундирных стаканов (рис. 2).

Рис. 2. Инфундирный аппарат с электроподогревом АИ-3 (слеваа), инфундирка с магнитными мешалками (справа); 1-крышка; 2-сетча­тая корзинка; 3-отжимный диск; 4-ручка.

И нфундирные ста­каны снабжены сетчатыми корзинками с подвижно смонтированным внутри них отжимным диском. Вме­стимость большого инфундирного стакана 500 см³, а 2 малых - по 300 см³. Быстрый нагрев воды на водя­ной бане осуществляется при установке ручки перек­лючателя в положение 1000 Вт. После закипания воды в водяной бане ручку переключателя устанавливают в положение 500 Вт и устанавливают инфундирные стаканы в соответствующие конфорки. Запрещается включать аппарат в сеть при незаполненной водой дистиллированной водяной бане. В процессе работы уровень воды не должен опускаться ниже уровня нижней контрольной риски водомерного стекла. Ап­парат может быть использован во всех аптеках.

В настоящее время промышленность выпускает ана­логичный аппарат типа АИ-2-250. Он отличается от АИ-3 количеством инфундирных стаканов (2 по 250 см³), размером и потребляемой мощностью.

Рис. 3. Инфундирный аппарат АИ-3000.

Аппарат инфундирный АИ-3000 (рис. 3) пред­назначен для приготовления из лекарственного расти­тельного сырья настоев и отваров объемом до 3000 мл. Аппарат состоит из цилиндрического корпуса, сделан­ного в виде водяной бани с водомерным стеклом и электронагревателями с максимально потребляемой мощностью 1200 Вт. Корпус закрыт металлическим кожухом, на котором укреплена панель управления с переключателем электронагревателей, сигнальными лампами и предохранителями. В инфундирном сосуде размещен перфорированный стакан с отжимным уст­ройством, которое представляет собой перфорирован­ный диск со штоком и рукояткой, подвижно смонти­рованной в крышке инфундирного сосуда. С помощью отжимного устройства можно осуществлять перемеши­вание настоя (отвара) и отделять жидкую фракцию путем отжатия содержимого.

В перфорированный стакан помещают отвешен­ное лекарственное растительное сырье. Водяную баню наполняют водой дистиллированной до метки на водо­мерном стекле, конфорку закрывают крышкой и вклю­чают аппарат в сеть, установив переключатель мощ­ности в положение «3», соответствующее максималь­ной мощности (1200 Вт). После закипания воды в водяной бане в конфорку устанавливают инфундирный сосуд с лекарственным растительным сырьем, по­мещенным в перфорированный стакан и залитым рас­считанным количеством воды дистиллированной. Пос­ле повторного закипания в водяной бане переключают мощность аппарата на режим поддержания кипения (положение переключателя «2» или «1», соответствую­щее 600 или 300 Вт). По истечении регламентирован­ного времени настаивания аппарат отключают от сети, инфундирный сосуд вынимают из конфорки водяной бани, а настой или отвар охлаждают, после чего от­жимают содержимое перфорированного стакана. По окончании работы детали аппарата очищают от остат­ков растительного сырья, промывают водой с приме­нением моющего средства, затем ополаскивают водой дистиллированной и сушат. Необходимо постоянно следить за уровнем воды дистиллированной в водяной бане и доливать ее до метки на водомерном стекле. При эксплуатации инфундирного аппарата следует соблюдать требования электробезопасности, изложен­ные в инструкции.

Аппарат выпускается серийно и рекомендуется для использования в межбольничных, крупных производственных и больни­чных аптеках.

Аппарат инфундирно-стерилизационный с огневым нагревом предназначен для получения водных извлече­ний из растительного лекарственного сырья, а также стерилизации текучим паром лекарственных препара­тов. Основной частью аппарата является водяная баня с крышкой, имеющей отверстия для инфундир- ных стаканов вместимостью 0,25 и 0,5 дм³. Внутри бани находится сетка для размещения стерилизуемых пред­метов. Водяная баня изготовлена из алюминия. Ее нагрев можно проводить на газовой плите, электро­плитке и т. д. В комплект аппарата входят инфундир ные стаканы. Конструкция аппарата устаревшая, но он используется еще во многих аптеках.

Промышленность выпускает также аппарат инфундирно-стерилизационный с электрическим нагре­вом. Он отличается от описанного выше наличием встроенных теплоэлектронагревателей.

В настоящее время весьма актуальным является вопрос об индивидуализации способов приготовления водных извлечений в зависимости от физико-химических свойств действующих веществ.

Важным условием при изготовлении водных извле­чений является аппаратура, обеспечивающая опреде­ленную мощность нагрева инфундирного аппарата, что влияет на температуру жидкости в инфундирке и полноту извлечений действую­щих веществ. Это особенно важно для технологии больших объемов извлечений до 1000-3000 мл. Це­лесообразно иметь универсальный аппарат с переклю­чателем мощности нагрева в соответствии с получае­мым объемом извлечения.

Совершенствование технологии настоев и отваров осу­ществляется по следующим основным направления:

• взамен растительного сырья использование соответ­ствующих экстрактов-концентратов;

• расширение ассортимента экстрактов-концентратов, совершенствование их изготовления и качества;

• повышение антимикробной стабильности настоев и отваров путем добавления консервантов;

• совершенствование аппаратуры, применяемой при изготовлении водных извлечений.

По 6 вопросу пояснить, что водные вытяжки - скоропортящиеся продукты, поэтому при отпуске на флаконах должны быть этикетки «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте при температуре 8⁰С – 15⁰С» и « Перед употреблением взбалтывать». Этикетки «Микстура»- для внутреннего применения и для наружного применения «Наружное». Срок хранения водных извлечений в аптеке - 2 суток (Постановление МЗ РБ № 35 от 14.08.2000 г «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»).