справочник РЛС кардиология 2013

дочковая аритмия, потеря сознания и мышечные судороги.

Лечение: при развитии клинически выраженного снижения АД необхо$ димо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Уложить пациента на спи$ ну и приподнять ноги. При необходи$ мости следует увеличить ОЦК на$ пример путем в/в введения изотони$ ческого раствора хлорида натрия. В случае необходимости могут быть на$ значены симпатомиметические сред$ ства. Выведение кандесартана и гид$ рохлоротиазида с помощью гемодиа$ лиза маловероятно.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Нарушение функции почек

В данной ситуации использование пет$ левых диуретиков предпочтительнее тиазидных. Для пациентов с почечной недостаточностью при использовании Атаканд® Плюс рекомендуется посто$ янно контролировать уровень калия, креатинина и мочевой кислоты.

Пересадка почки

Данные о применении Атаканда® Плюс у пациентов, недавно перенес$ ших пересадку почки, отсутствуют.

Стеноз почечной артерии

Другие препараты, влияющие на РААС, например ингибиторы АПФ, могут привести к повышению содер$ жания мочевины в крови и уровня креатинина в сыворотке пациентов с двухсторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии един$ ственной почки. Аналогичного эф$ фекта следует ожидать и от антагони$ стов рецепторов ангиотензина II.

Снижение ОЦК

У пациентов с дефицитом интрава$ скулярного объема и/или натрия воз$ можно развитие симптоматической гипотензии, как описано для других препаратов, влияющих на РААС. По$ этому не рекомендуется применять Атаканд® Плюс до исчезновения дан$ ных симптомов.

Атаканд® Плюс 131

Общая анестезия и хирургическое вмешательство

У пациентов, получающих антагони$ сты ангиотензина II, во время анесте$ зии и при хирургических вмешатель$ ствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады ре$ нин$ангиотензиновой системы. Очень редко могут отмечаться случаи тяже$ лой артериальной гипотензии, требу$ ющей в/в введения жидкости и/или вазопрессоров.

Печеночная недостаточность

Пациентам, с нарушением функции печени или прогрессирующей бо$ лезнью печени, следует применять тиазиды с осторожностью в виду того, что незначительные колебания объема жидкости и электролитного состава могут вызвать печеночную кому. Данные о применении Ата$ канд® Плюс у пациентов с печеноч$ ной недостаточностью отсутствуют.

Стеноз аортального и митрального клапана (гипертрофическая обструк тивная кардиомиопатия)

При назначении Атаканда® Плюс, как и других вазодилататоров, пациентам с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или гемодинами$ чески значимым стенозом аортально$ го или митрального клапана следует соблюдать осторожность.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдо$ стеронизмом обычно резистентны к терапии антигипертензивными сред$ ствами, влияющими на РААС. В свя$ зи с этим не рекомендуется назначать таким пациентам Атаканд® Плюс.

Нарушение водно солевого баланса

Как и во всех случаях приема препа$ ратов, обладающих мочегонным дей$ ствием, следует контролировать электролиты в плазме крови.

Препараты на основе тиазидов, обла$ дающие мочегонным действием, спо$ собны уменьшить выделение ионов кальция с мочой и могут вызвать скачкообразные изменения и незна$

132 Атаканд® Плюс

чительное увеличение концентрации ионов кальция в плазме крови. Тиазиды, в т.ч. и гидрохлоротиазид, могут вызывать нарушения водно$со$ левого баланса (гиперкальциемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипо$ магниемия и гипохлоремический ал$ калоз).

Выявленная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гипертире$ оза. Прием тиазидных средств следу$ ет прекратить до получения резуль$ татов анализов исследования пара$ щитовидной железы.

Гидрохлоротиазид дозозависимо уве$ личивает выделение калия, что мо$ жет стать причиной гипокалиемии. Подобное действие гидрохлоротиа$ зида проявляется меньше, если при$ менять его в сочетании с кандесарта$ на цилексетилом. Риск гипокалие$ мии оказывается повышенным у па$ циентов, страдающих циррозом пече$ ни, с повышенным диурезом, у паци$ ентов, принимающих жидкость с по$ ниженным содержанием солей, и проходящих параллельно курс лече$ ния кортикостероидами или прини$ мающих АКТГ.

На основании опыта применения пре$ паратов, влияющих на РААС, парал$ лельное применение Атаканд® Плюс и увеличивающих выделение калия мо$ чегонных средств можно компенсиро$ вать применением пищевых добавок, содержащих калий, или других препа$ ратов, способных повысить содержа$ ние калия в плазме крови.

Применение Атаканд® Плюс с инги$ биторами АПФ или рецептора ангио$ тензина II может вызвать гипокалие$ мию, особенно если пациент страдает от сердечной недостаточности или почечной недостаточности, хотя по$ добные случаи документально не за$ регистрированы.

Показано, что тиазиды увеличивают выделение магния, что может вы$ звать гипомагниемию.

Влияние на метаболизм и эндокрин ную систему

Глава 2

Лечение тиазидами может нарушить уровень глюкозы в крови. Может по$ требоваться подбор дозы гипоглике$ мических средств, в т.ч. инсулина. Во время терапии тиазидом возможно проявление латентно протекающего сахарного диабета. С лечением тиази$ дом также связывают увеличение уровня холестерина и триглицери$ дов. Однако при использовании Ата$ канд® Плюс, содержащего дозу гидро$ хлоротиазида 12,5 мг, наблюдалось минимальное количество либо отсут$ ствие подобных эффектов. Тиазид$ ные диуретики увеличивают концен$ трацию мочевой кислоты в плазме крови и могут способствовать воз$ никновению подагры у предрасполо$ женных больных.

Общие

Пациенты, у которых сосудистый то$ нус и функция почек преимущест$ венно зависят от активности РААС (например больные с тяжелой хрони$ ческой сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), особенно чувствительны к препаратам, дейст$ вующим на РААС. Назначение по$ добных препаратов сопровождается у этих больных резкой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже — острой почечной недостаточ$ ностью. Возможность развития пере$ численных эффектов не может быть исключена и при использовании ан$ тагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у больных с ишемической кардиопатией или це$ реброваскулярными заболеваниями ишемического генеза, при использо$ вании любых антигипертензивных средств, может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Проявление реакций повышенной чувствительности к гидрохлоротиа$ зиду возможно и у пациентов, не имевших ранее аллергии или бронхи$ альной астмы, но оно более вероятно для пациентов, имевших подобные симптомы.

При использовании тиазидных диу$ ретиков отмечены случаи обострения или появления симптомов себореи.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам, страдающим от редких наследствен$ ных заболеваний, проявляющихся в отсутствии толерантности к лактозе, дефиците лактазы или нарушении всасывания глюкозы и лактозы.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техни$ кой не изучалось, но фармакодина$ мические свойства препарата указы$ вают на то, что подобное влияние от$ сутствует. Пациентам следует быть острожными при управлении авто$ транспортом или работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение и может наблюдаться повышенная усталость.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки. По 14 табл. в блистере из ПВХ/алюми$ ния; по 2 блистера в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. По рецепту.

АТЕРОКЛЕФИТ®

Эвалар ЗАО (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ Экстракт для приема внутрь жидкий

для получения 1000 мл препарата используют

активный компонент:

клевера трава. . . . . . . . . . . . . . . 500 г

вспомогательные вещества: эта$ нол (спирт этиловый) 40% — до$ статочное количество для полу$ чения 1000 мл препарата

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Жидкость от светло$ до темно$коричневого цвета со специфи$ ческим запахом. При хранении допус$ кается появление осадка.

Атероклефит® 133

ФАРМАКОДИНАМИКА. Атерок$ лефит® представляет собой жидкий экстракт из травы клевера красного, полученный путем двойной экстрак$ ции сырья 40% этанолом. Согласно результатам проведенных доклиниче$ ских исследований, жидкий экстракт травы клевера красного обладает уме$ ренным гиполипидемическим дейст$ вием: способствует снижению кон$ центрации общего холестерина, кон$ центрации ЛПНП и повышению кон$ центрации ЛПВП.

Механизм действия жидкого экст$ ракта травы клевера красного связан с перераспределением холестерина из ЛПНП в ЛПВП, в составе кото$ рых холестерин быстрее метаболи$ зируется и выводится из организма. Жидкий экстракт травы клевера красного также способствует сниже$ нию интенсивности перекисного окисления липидов, в результате чего уменьшается перекисная моди$ фикация липопротеидов и нормали$ зуется проницаемость сосудистой стенки.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Данные отсутствуют.

134 Атероклефит®

ПОКАЗАНИЯ. Гиперлипидемия IIa типа по Фредериксону, слабовыра$ женная.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•повышенная чувствительность к компонентам препарата;

•возраст до 18 лет;

•черепно$мозговая травма;

•заболевания головного мозга;

•заболевания печени;

•выраженные нарушения функции почек;

•алкоголизм.

С осторожностью: при нарушении функции почек легкой и средней сте$ пени тяжести.

Лицам, имеющим хронические забо$ левания, перед применением препа$ рата обязательно проконсультирова$ ться с врачом.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ/ ДЬЮ. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости назначения пре$ парата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ ЗЫ. Внутрь, по 1 ч.ложке препарата, предварительно разведенного в 1/3 стакана воды, 3 раза в день за 30 мин до приема пищи. Курс лечения — 3–6 мес. Проведение повторного курса ле$ чения возможно по рекомендации врача.

Перед назначением препарата паци$ ент должен быть переведен на гипо$ холестеринемическую диету, кото$ рую необходимо соблюдать в течение всего периода терапии.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возмож$ ны аллергические реакции (кожный зуд, сыпь), а также тошнота, головная боль, ощущение горечи во рту.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. В настоящее время нет данных о взаимодействии препарата Атероклефит® с другими лекарственными препаратами, в част$ ности гиполипидемическими.

Глава 2

ПЕРЕДОЗИРОВКА. При примене$ нии препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, воз$ можно появление симптомов алкого$ льной интоксикации.

Лечение: симптоматическое.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Содержание этанола в препарате составляет не ме$ нее 35%. Разовая доза препарата (1 ч.ложка) содержит 1,58 г абсолютного спирта, максимальная суточная доза (3 ч.ложки) содержит 4,74 г абсолют$ ного спирта.

В период терапии препаратом Ате$ роклефит® необходим контроль ак$ тивности печеночных трансаминаз, креатинфосфокиназы, контроль фун$ кции почек.

Женщины детородного возраста при применении препарата должны испо$ льзовать надежные методы контра$ цепции.

Не следует превышать указанную су$ точную дозу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, меха низмами. В период лечения препа$ ратом Атероклефит® необходимо воздержаться от управления транс$ портными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внима$ ния и быстроты психомоторных ре$ акций.

ФОРМА ВЫПУСКА. Экстракт для приема внутрь жидкий. По 30, 50 или 100 мл в бутылках из коричнево$ го или оранжевого стекла для ЛС, укупоренных крышками навинчива$ емыми с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия. Каж$ дую бутылку помещают в пачку из картона.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Аторвастатин*

135(Atorvastatinum)

Синонимы

Аторис®135: табл. п.п.о.

(KRKA) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135 Липримар®135: табл. п.п.о.

(Pfizer H.C.P. Corporation). . . . . . . . . . . . 431

АТОРИС® (ATORIS)

Аторвастатин* . . . . . . . . . . . . . . 135

KRKA (Словения)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ Таблетки, покрытые пле/

ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

аторвастатин кальция . . . 10,36 мг 20,72 мг

(эквивалентно 10 или 20 мг атор$ вастатина соответственно)

вспомогательные вещества: по$ видон; натрия лаурилсульфат; кальция карбонат; МКЦ; лактозы моногидрат; натрия кроскармел$ лоза; магния стеарат

оболочка пленочная: Opadry II HP 85F28751 белый (поливинило$

Аторис® 135

вый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, тальк)

Таблетки, покрытые пле/ ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

аторвастатин кальция . . . 31,08 мг (эквивалентно 30 мг аторвастатина)

61,16 мг (эквивалентно 60 мг аторвастатина)

82,88 мг (эквивалентно 80 мг аторвастатина)

вспомогательные вещества: лак$ тозы моногидрат; МКЦ; гипроло$ за; кроскармеллоза натрия; крос$ повидон, тип А; полисорбат 80; натрия гидроксид; магния стеарат

оболочка пленочная: Opadry II HP 85F28751 белый (поливинило$ вый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, тальк)

Таблетки, покрытые пле/ ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

аторвастатин кальция . . . 41,44 мг (эквивалентно 40 мг аторвастатина)

вспомогательные вещества: пови$ дон; натрия лаурилсульфат; каль$ ция карбонат; МКЦ; лактозы мо$ ногидрат; натрия кроскармеллоза; кросповидон; магния стеарат

оболочка: Opadry White

Y$1$7000 (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 400)

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки по 10 или 20 мг:

круглые, слегка двояковыпуклые, по$ крытые пленочной оболочкой белого цвета. Вид на изломе: белая масса с шероховатой поверхностью.

Таблетки по 30 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, покрытые пленоч$ ной оболочкой белого или почти бе$ лого цвета, с фаской.

Таблетки по 40 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, покрытые пленоч$ ной оболочкой белого или почти бе$ лого цвета.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Аторва$ статин — гиполипидемическое средст$

136 Аторис®

во из группы статинов. Основным ме$ ханизмом действия аторвастатина яв$ ляется ингибирование активности 3$гидрокси$3$метилглутарил$коэн$ зим А$ (ГМГ$КоА$) редуктазы — фер$ мента, катализирующего превраще$ ние ГМГ$КоА в мевалоновую кислоту. Это превращение является одним из ранних этапов в цепи синтеза холесте$ рина в организме. Подавление аторва$ статином синтеза холестерина приво$ дит к повышению реактивности ре$ цепторов ЛПНП в печени, а также во внепеченочных тканях. Эти рецепто$ ры связывают частицы ЛПНП и уда$ ляют их из плазмы крови, что приво$ дит к снижению уровня холестерина ЛПНП в крови.

Антиатеросклеротический эффект аторвастатина является следствием воздействия препарата на стенки со$ судов и компоненты крови. Препарат подавляет синтез изопреноидов, яв$ ляющихся факторами роста клеток внутренней оболочки сосудов. Под действием аторвастатина улучшается эндотелийзависимое расширение кровеносных сосудов. Аторвастатин снижает содержание холестерина, ЛПНП, аполипопротеина В, тригли$ церидов. Вызывает повышение со$ держания холестерина ЛПВП и апо$ липопротеина А. Аторвастатин повы$ шает сывороточные уровни Хс$ЛПВН и снижает значения соот$ ношений Хс$ЛПНП / Хс$ЛПВП и общего холестерина / Хс$ЛПВП.

Аторвастатин снижает вязкость плаз$ мы крови и активность некоторых факторов свертывания и агрегации тромбоцитов. Благодаря этому он улучшает гемодинамику и нормали$ зует состояние свертывающей систе$ мы. Ингибиторы ГМГ$КоА редукта$ зы также оказывают действие на ме$ таболизм макрофагов, блокируют их активацию и предупреждают разрыв атеросклеротической бляшки.

Препарат назначается при недоста$ точной эффективности диетотерапии

Глава 2

и других нефармакологических мето$ дов лечения.

Как правило, терапевтический эф$ фект Аториса® развивается после 2 нед приема препарата, а максималь$ ный эффект достигается через 4 нед.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Абсорб$ ция аторвастатина высокая, примерно 80% всасывается из ЖКТ. Время на$

ступления Cmax в среднем — 1–2 ч. У женщин Cmax выше на 20%, а показа$

тель AUC ниже на 10%. Различия фармакокинетики у пациентов по воз$ расту и полу незначительные и не тре$ буют коррекции дозы.

У больных с алкогольным циррозом печени Tmax в 16 раз выше нормы. Вследствие интенсивного метаболиз$ ма при первом прохождении через пе$ чень биодоступность аторвастатина низкая (12%).

Средний объем распределения атор$ вастатина равен 381 л. Более 98% аторвастатина связывается с белками плазмы крови. Аторвастатин не про$ никает через ГЭБ. Метаболизируется преимущественно в печени под дей$ ствием цитохрома Р450 3А4 с образо$ ванием фармакологически активных метаболитов (орто$ и парагидрокси$ лированные метаболиты, продукты бета$окисления). Это активные мета$ болиты, которые обусловливают при$ мерно 70% ингибирующей активно$ сти в отношении ГМГ$КоА$редукта$ зы, которая сохраняется 20–30 ч.

T1/2 аторвастатина равняется 14 ч. Вы$ водится в основном с желчью (не под$ вергается выраженной кишечно$пече$ ночной рециркуляции, не выводится в ходе гемодиализа). Примерно 46% аторвастатина выводится через ки$ шечник и менее 2% — почками.

ПОКАЗАНИЯ

•первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несе$ мейная гиперхолестеринемия (II тип по Фредериксону);

•комбинированная (смешанная) ги$ перлипидемия (IIа и IIb типы по Фредериксону);

•дисбеталипопротеинемия (III тип по Фредериксону) (в качестве до$ полнения к диете);

•семейная эндогенная гипертригли$ церидемия (IV тип по Фредериксо$ ну), резистентная к диете;

•гомозиготная семейная гиперхоле$ стеринемия при недостаточной эф$ фективности диетотерапии и дру$ гих нефармакологических методов лечения;

•профилактика сердечно$сосуди$ стых заболеваний:

$ первичная профилактика сердеч$ но$сосудистых осложнений у пациен$ тов без клинических признаков ИБС, но имеющих несколько факторов рис$ ка ее развития: возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, артериаль$ ная гипертензия, сахарный диабет, низкий уровень Хс$ЛПВП в плазме крови, генетическая предрасположен$ ность, в т.ч.на фоне дислипидемии; $ вторичная профилактика сердеч$

но$сосудистых осложнений у паци$ ентов с ИБС с целью снижения сум$ марного показателя смертности, ин$ фаркта миокарда, инсульта, повтор$ ной госпитализации по поводу стено$ кардии и необходимости в реваскуля$ ризации.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

•заболевания печени в активной ста$ дии (в т.ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит);

•печеночная недостаточность;

•цирроз печени любой этиологии;

•повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с ВГН;

•заболевания скелетных мышц;

•беременность и период лактации, а также применение у женщин репро$ дуктивного возраста, не использую$

Аторис® 137

щих адекватные методы контрацеп$ ции;

•возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не уста$ новлены);

•галактоземия (т.к. препарат содер$ жит лактозу) или синдром нару$ шенного всасывания глюкозы/га$ лактозы, дефицит лактазы.

С осторожностью: алкоголизм, забо$ левания печени в анамнезе.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ/ ДЬЮ. Аторвастатин противопоказан к применению у беременных и кормя$ щих матерей. Препарат назначают женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возмож$ ном риске для плода. Женщины ре$ продуктивного возраста во время ле$ чения должны пользоваться адекват$ ными методами контрацепции.

При необходимости назначения Ато$ риса® следует решить вопрос о пре$ кращении грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ ЗЫ. До начала лечения Аторисом® бо$ льной должен быть переведен на гипо$ липидемическую диету, которую не$ обходимо соблюдать во время тера$ пии препаратом.

Внутрь, независимо от приема пищи, однократно (в любое время дня, но в одно и тоже время), каждый день.

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг ежедневно. Доза препарата варьи$ рует от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки и подбирается с учетом исходного уровня Хс$ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического эффекта.

Терапевтический эффект Аториса® развивается через 2 нед приема пре$ парата, а максимальный эффект до$ стигается через 4 нед. Поэтому дозу не следует изменять раньше чем че$ рез 4 нед после начала приема препа$ рата.

138 Аторис®

При первичной (гетерозиготной наслед ственной и полигенной) гиперхолесте ринемии (тип IIа) и смешанной гиперли пидемии (тип IIb) лечение начинают с начальной дозы 10 мг 1 раз в сутки, ко$ торую увеличивают через 4 нед в зави$ симости от реакции пациента. Макси$ мальная суточная доза — 80 мг.

При гомозиготной наследственной ги перхолестеринемии начальная доза подбирается индивидуально, в зави$ симости от выраженности заболева$ ния. При использовании максималь$ ной суточной дозы 80 мг (однократ$ но) отмечался наиболее оптималь$ ный эффект.

Аторис® применяют в качестве допол$ нительной терапии к другим методам лечения (плазмаферез) или в качестве основного лечения, если терапия дру$ гими методами невозможна.

Для пациентов пожилого возраста, а также с заболеваниями почек коррек$ ции дозы не требуется.

Пациентам с нарушениями функции печени препарат назначают с осто$ рожностью в связи с замедлением вы$ ведения его из организма. В данной ситуации необходим контроль кли$ нических и лабораторных показате$ лей, и при выявлении значительных патологических изменений доза дол$ жна быть уменьшена, или лечение должно быть прекращено.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Со сто роны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокру$ жение, астенический синдром, бессон$ ница или сонливость, кошмарные сно$ видения, амнезия, парестезии, пери$ ферическая нейропатия, недомогание.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, назофарингит, носовое крово$ течение.

Со стороны сердечно сосудистой сис темы: сердцебиение, вазодилатация, мигрень, постуральная гипотензия, повышение АД, флебит, аритмия.

Со стороны системы кроветворения:

тромбоцитопения.

Глава 2

Со стороны дыхательной системы:

боль в груди.

Со стороны пищеварительной систе мы: тошнота, диспепсия, запор или диарея, метеоризм, гастралгия, абдо$ минальная боль, анорексия или повы$ шение аппетита, панкреатит, холеста$ тическая желтуха, повышение актив$ ности печеночных ферментов, гепатит, нарушение вкусового восприятия.

Со стороны опорно двигательного ап парата: миалгия, артралгия, боль в спине, припухлость суставов, миопа$ тия, судороги мышц, миозит, рабдо$ миолиз, тендопатия.

Со стороны мочеполовой системы:

импотенция, вторичная почечная не$ достаточность.

Со стороны кожных покровов: алопе$ ция.

Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, контактный дерматит, редко крапивница, ангионевротиче$ ский отек, анафилаксия, мультифор$ мная экссудативная эритема, синд$ ром Стивенса$Джонсона, токсичес$ кий эпидермальный некролиз (синд$ ром Лайелла).

Лабораторные показатели: гиперг$ ликемия, гипогликемия, повышение сывороточной КФК, повышение ак$ тивности АЛТ, ACT.

Прочие: периферические отеки, уве$ личение массы тела, повышенная утомляемость, лихорадка.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Одновремен$ ное применение аторвастатина с цик$ лоспорином, антибиотиками (эритро$ мицин, кларитромицин, квинупри$ стин/далфопристин), ингибиторами ВИЧ$протеазы (индинавир, ритона$ вир), противогрибковыми средствами (флуконазол, итраконазол, кетокона$ зол) или с нефазодоном может приво$ дить к повышению содержания атор$ вастатина в сыворотке крови, что по$ вышает риск возникновения миопа$ тии с рабдомиолизом и почечной не$ достаточности. Сходное взаимодейст$ вие возможно при сочетанном приеме

Аториса® с производными фиброевой кислоты (фибратами) и ниацином (никотиновой кислотой).

Одновременный прием аторвастати$ на с фенитоином и рифампицином может приводить к уменьшению эф$ фективности аторвастатина. При со$ вместном приеме антациды (суспен$ зия гидроксидов магния и алюми$ ния) снижают содержание аторваста$ тина в плазме крови.

При одновременном приеме аторва$ статина с колестиполом концентра$ ция аторвастатина в плазме понижа$ ется на 25%, но терапевтический эф$ фект комбинации выше, чем эффект одного аторвастатина.

Одновременное применение с ЛС, снижающими концентрацию эндоген$ ных стероидных гормонов (в т.ч. ци$ метидином, кетоконазолом, спироно$ лактоном), увеличивает риск сниже$ ния эндогенных стероидных гормонов (следует соблюдать осторожность).

У больных, одновременно получаю$ щих 80 мг аторвастатина и дигоксин, содержание дигоксина в плазме воз$ растает примерно на 20%. Больных, получающих аторвастатин с дигокси$ ном, следует наблюдать.

При совместном приеме аторвастати$ на с пероральными контрацептивами (норэтиндрон и этинилэстрадиол) возможно усиление всасывания кон$ трацептивов и повышение их концен$ трации в плазме крови. Следует конт$ ролировать выбор контрацептивов у женщин, получающих аторвастатин. Одновременный прием аторвастати$ на с варфарином может усиливать в первые дни действие варфарина на показатели свертывания крови (уме$ ньшение ПВ). Этот эффект исчезает после 15 дней совместного приема указанных препаратов.

Циметидин — клинически значимого взаимодействия нет. Одновременный прием с ингибито$ рами протеаз ведет к увеличению концентрации аторвастатина в плаз$ ме крови.

Аторис® 139

Употребление сока грейпфрута в те$ чение лечения Аторисом® может при$ водить к повышению концентрации препарата в плазме крови. В связи с этим больные, принимающие Ато$ рис®, должны избегать употребления этого сока более 1,2 л в день.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы:

при развитии миопатии с последую$ щим рабдомиолизом и острой почеч$ ной недостаточностью (редкий, но тя$ желый побочный эффект) препарат должен быть немедленно отменен.

Лечение: больному необходимо ввес$ ти диуретик и раствор натрия гидро$ карбоната. При необходимости сле$ дует провести гемодиализ. Рабдомио$ лиз может приводить к гиперкалие$ мии, для устранения которой требу$ ется внутривенное введение кальция хлорида или кальция глюконата, ин$ фузия глюкозы с инсулином, исполь$ зование обменников ионов калия или, в тяжелых случаях, проведение гемодиализа. Поскольку аторваста$ тин в значительной степени связан с белками плазмы крови, гемодиализ является относительно малоэффек$ тивным способом удаления этого ве$ щества из организма.

Общие мероприятия: мониторинг и поддержание жизненных функций и предупреждение дальнейшего всасы$ вания препарата (промывание же$ лудка, назначение активированного угля или слабительных средств).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Перед нача$ лом терапии Аторисом® больному не$ обходимо назначить стандартную ги$ похолестеринемическую диету, кото$ рую он должен соблюдать во время всего периода лечения.

Повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови может наблюдаться в течение лечения Ато$ рисом®. Это повышение, как правило, небольшое и не имеет клинического значения. Однако рекомендуется контроль активности печеночных ферментов в сыворотке крови до ле$

140

Ацетилсалициловая кислота

Глава 2

чения, через 6 и 12 нед и при увеличе$ нии дозы аторвастатина. Если отме$ чается трехкратное относительно верхних границ нормы повышение активности ACT и/или AЛT, лечение Аторисом® должно быть прекращено. Аторвастатин может вызвать повы$ шение активности креатинфосфоки$ назы и аминотрансфераз.

У женщин репродуктивного возрас$ та, не использующих надежную конт$ рацепцию, использование Аториса® не рекомендуется. Если пациентка планирует беременность, она должна прекратить прием Аториса®, по край$ ней мере, за месяц до запланирован$ ной беременности.

Лечение Аторисом® может вызвать миопатию, которая иногда сопровож$ дается рабдомиолизом, приводящим к острой почечной недостаточности. Риск этого осложнения возрастает при одновременном приеме с Атори$ сом® одного или нескольких из следу$ ющих лекарственных препаратов: производные фиброевой кислоты, ниацин, циклоспорин, нефазодон, не$ которые антибиотики, противогриб$ ковые средства из группы азолов, ин$ гибиторы ВИЧ$протеаз.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. О

неблагоприятном влиянии Аториса® на способность управлять автомоби$ лем и работу с механизмами не сооб$ щалось.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по крытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг. По 10 шт. в блистере. 3 или 9 блистеров в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной обо лочкой, 30 мг и 40 мг. По 10 шт. в блис$ тере. 3 блистера в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Ацетилсалициловая кислота

140(Acidum acetylsalicylicum)

Синонимы

Аспирин® Кардио140: табл. п.о. раствор./кишечн.

(Bayer Pharmaceuticals AG). . . . . . . . . . . 107

Ацетилсалициловая кисло та + Клопидогрел* (Acidum acetylsalicyli

140 cum+Clopidogrelum)

Синонимы

®
Коплавикс 140: табл. п.п.о.
(Представительство Акционерного
общества «Санофи авентис груп») . . . . . .	355

Ацетилсалициловая кисло та + Магния гидроксид (Acidum acetylsalicyli

140cum+Magnesii hydroxydum)

Синонимы

Кардиомагнил®140: табл.

п.п.о. (Takeda) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 297

140Бенциклан* (Bencyclanum)

Синонимы

Галидор®140: р$р для в/в и в/м введ., табл. (EGIS

Pharmaceuticals PLC) . . . . . . . . . . . . . . . 241

БЕТАЛОК® ЗОК (BETALOC® ZOK)

Метопролол* . . . . . . . . . . . . . . . . . . 476

ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ Таблетки с замедленным

высвобождением, покры/ тые оболочкой . . . . . . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

метопролола сукцинат. . . 23,75 мг 47,5 мг 95 мг