справочник РЛС кардиология 2013

С осторожностью: злоупотребление алкоголем до начала терапии, заболе$ вания печени в анамнезе, тяжелые на$ рушения электролитного баланса, вы$ раженные эндокринные и метаболи$ ческие нарушения, артериальная ги$ потензия, тяжелые острые инфекции (сепсис), миопатия, неконтролируе$ мая эпилепсия, обширные хирургиче$ ские вмешательства, травма, дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы$галактозы (т.к. препарат содержит лактозу), од$ новременный прием с гемфибрози$ лом, циклоспорином, никотиновой кислотой (более 1 г/сут), амиодаро$ ном, верапамилом, дилтиаземом, фе$ нофибратом, грейпфрутовым соком.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ/ ДЬЮ. Препарат противопоказан при беременности. Не доказано увеличе$ ние частоты врожденных пороков у де$ тей, матери которых принимали сим$ вастатин или другой ингибитор ГМГ$КоА$редуктазы. При приеме бе$ ременной женщиной симвастатина возможно снижение у плода уровней мевалоната, который является пред$ шественником биосинтеза холестери$ на. Отмена гиполипидемических средств при беременности не оказыва$ ет существенного влияния на резуль$ таты краткосрочного риска, связанно$ го с первичной гиперхолестеринемией. Симвастатин не следует применять у беременных, женщин, планирующих беременность или при подозрении на беременность. Если в процессе лече$ ния наступила беременность, препа$ рат должен быть отменен, а женщина предупреждена о возможной опасно$ сти для плода.

Не известно экскретируется ли пре$ парат в грудное молоко, поэтому те$ рапия препаратом Вазилип® в период грудного вскармливания противопо$ казана.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ ЗЫ. Внутрь, однократно, вечером.

Вазилип® 191

Рекомендуемая доза симвастатина варьирует от 5 до 80 мг 1 раз в день ве$ чером. Наиболее часто начальная доза препарата Вазилип® — 10 мг. Из$ менения (подбор) дозы следует про$ водить с интервалами не менее чем через 4 нед. Максимальная суточная доза — 80 мг. Эта доза рекомендуется только пациентам с тяжелой гиперхо$ лестеринемией или высоким риском сердечно$сосудистых осложнений. Длительность применения препарата определяется лечащим врачом инди$ видуально.

Гиперхолестеринемия

Пациент должен соблюдать стандар$ тную гипохолестериновую диету на протяжении всего периода лечения препаратом Вазилип®. Рекомендуе$ мая начальная доза — 10 мг. С целью более выраженного снижения уровня холестерина ЛПНП (более чем на 45%) лечение может быть начато с 20–40 мг/сут (однократно вечером). У больных с гомозиготной наследст$ венной гиперхолестеринемией реко$ мендуемая суточная доза — 40 мг ве$ чером или 80 мг в 3 приема (20 мг ут$ ром, 20 мг днем и 40 мг вечером); этим пациентам Вазилип® рекомендуется применять в сочетании с другой ги$ полипидемической терапией (напри$ мер аферезом ЛПНП).

Сердечно сосудистая профилактика

У пациентов с высоким риском ИБС, гиперлипидемией или без нее эффек$ тивные дозы препарата Вазилип® — 20–40 мг в день. Поэтому рекоменду$ емая начальная доза у таких боль$ ных — 20 мг в день. Изменения (под$ бор) дозы следует проводить с интер$ валами в 4 нед, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг в день. Если содержание ЛПНП — менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), общего холе$ стерина — менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходи$ мо уменьшить.

Сопутствующая терапия

Препарат Вазилип® эффективен в мо$ нотерапии или в комбинации с секве$

192	Вазилип®										Глава 2
странтами желчных кислот (напри$						Аллергические			и иммунопатологиче
мер колестирамином и колестипо$						ские реакции: развернутый синдром
лом). У больных, получающих лече$						повышенной чувствительности (ан$
ние циклоспорином, гемфиброзилом,						гионевротический отек, волчаночно$
другими фибратами или никотино$						подобный		синдром,		ревматическая
вой кислотой (более 1 г/сут), реко$						полимиалгия, дерматомиозит, васку$
мендуемая начальная доза — 5 мг,						лит, тромбоцитопения, эозинофилия,
максимальная суточная доза — 10 мг.						увеличение скорости оседания эрит$
Дальнейшее повышение дозы в таких						роцитов (СОЭ), артрит, артралгия,
ситуациях не рекомендуется. У паци$						крапивница,			фотосенсибилизация,
ентов,	одновременно		получающих			лихорадка, приливы крови к лицу,
амиодарон или верапамил, суточные						одышка и выраженная слабость).
дозы препарата Вазилип® не должны						Дерматологические реакции: редко —
превышать 20 мг.						кожная сыпь, кожный зуд, алопеция.
У больных пожилого возраста и боль$						Прочие: редко — анемия; сердцебие$
ных с умеренно выраженной почеч$						ние, острая почечная недостаточ$
ной недостаточностью изменений до$						ность	(вследствие			рабдомиолиза),
зировки препарата не требуется. У						снижение потенции.
больных с выраженной почечной не$						ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Фармакоди
достаточностью (Cl креатинина <30
мл/мин) рекомендуемая доза препа$						намическое
рата Вазилип® не должна превышать						Одновременное применение симва$
10 мг в день. При необходимости уве$						статина с фибратами, никотиновой
личения дозы необходимо тщатель$						кислотой (более 1 г/сут) увеличивает
ное наблюдение за такими больными.						риск	развития миопатии, включая
						рабдомиолиз			(при	одновременном
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Класси$
						применении с фенофибратом — не
фикация частоты развития побочных						доказано увеличение риска развития
эффектов (ВОЗ): очень часто — ≥1/10;						миопатии в сравнении с монотера$
часто — ≥1/100–<1/10; нечасто				—		пией каждым препаратом в отдельно$
≥1/1000–<1/100;			редко	—		сти). Одновременное применение с
≥1/10000–<1/1000; очень редко — от						гемфиброзилом может приводить к
<1/10000, включая отдельные сообще$						повышению концентрации симваста$
ния.						тина в сыворотке крови.
Со стороны ЖКТ, печени: редко — за$						Фармакокинетическое
пор, абдоминальные боли, метео$						Ингибиторы цитохрома CYP3A4 (ит$
ризм, диспепсия, тошнота, рвота, диа$						раконазол,		кетоконазол,			эритроми$
рея, панкреатит, гепатит, желтуха, по$						цин, кларитромицин, телитромицин,
вышение активности			печеночных			ингибиторы протеаз ВИЧ и нефазо$
трансаминаз, ЩФ, креатинфосфоки$						дон), участвующего в метаболическом
назы (КФК).						превращении симвастатина в печени,
Со стороны ЦНС,		периферической				повышают риск развития миопатии и
нервной системы и органов чувств:						рабдомиолиза на фоне терапии симва$
редко — головная боль, парестезии,						статином. Одновременное					примене$
головокружение,		периферическая				ние с этими препаратами противопо$
нейропатия, астения, бессонница, су$						казано. С осторожностью — при одно$
дороги, расплывчатость зрения, нару$						временном применении с менее силь$
шение вкусовых ощущений.						ными ингибиторами CYP3A4: цикло$
Со стороны опорно двигательного ап						спорином, верапамилом и дилтиазе$
парата: редко — миопатия, рабдоми$						мом. Суточная доза симвастатина при
олиз, миалгия, мышечная слабость.						одновременном приеме с циклоспори$

ном не должна превышать 10 мг. Су$ точная доза симвастатина на фоне од$ новременного приема амиодарона или верапамила не должна превышать 20 и 40 мг — на фоне одновременного приема дилтиазема, если только ожи$ даемая польза явно не превосходит потенциальный риск развития миопа$ тии и рабдомиолиза.

Симвастатин в дозе 20–40 мг/сут у добровольцев и пациентов с гиперхо$ лестеринемией потенцирует эффек$ ты кумариновых антикоагулянтов (например варфарина), в частности увеличение ПВ, MHO. Поэтому у па$ циентов, принимающих кумарино$ вые антикоагулянты, ПВ и MHO не$ обходимо определять перед началом терапии симвастатином, в начальном периоде лечения, при изменении дозы симвастатина или отмене препа$ рата. При достижении стабильного показателя ПВ и MHO, дальнейший контроль необходимо проводить с интервалами, рекомендуемыми для пациентов, получающих терапию ан$ тикоагулянтами. Терапия симваста$ тином не вызывает изменений ПВ и риска кровотечений у пациентов, не принимающих антикоагулянты.

Грейпфрутовый сок подавляет актив$ ность CYP3A4. Одновременный при$ ем большого количества грейпфруто$ вого сока (более 1 л в день) и симва$ статина приводит к значительному увеличению концентрации в плазме крови симвастатиновой кислоты. По$ этому во время терапии симвастати$ ном следует избегать употребления грейпфрутового сока.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: име$ ются данные о нескольких случаях пе$ редозировки симвастатина. Максима$ льная принятая доза составляла 3,6 г.

Лечение: в случае передозировки про$ водится симптоматическое лечение; необходимо проводить общие меро$ приятия: мониторинг и поддержание жизненных функций, предотвраще$ ние дальнейшего всасывания лекар$

Вазилип® 193

ства (промывание желудка, прием ак$ тивированного угля или слабитель$ ных средств). Рекомендуется конт$ роль функции печени и КФК. Специ$ фического антидота не существует.

При развитии миопатии с рабдомио$ лизом (редкий, но тяжелый побоч$ ный эффект) следует немедленно прекратить прием препарата, ввести больному диуретик и натрия гидро$ карбонат (в/в инфузия). Рабдомио$ лиз может вызывать гиперкалиемию, которую можно устранить в/в введе$ нием кальция хлорида и кальция глюконата, инфузией глюкозы с ин$ сулином, использованием калиевых ионообменников или, в тяжелых слу$ чаях, с помощью гемодиализа.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. У пациен$ тов со сниженной функцией щитовид$ ной железы (гипотиреоз) или при на$ личии некоторых заболеваний почек (нефротический синдром) при повы$ шении уровня холестерина следует сначала проводить терапию основного заболевания.

Пациентам с тяжелой почечной недо$ статочностью лечение проводят под контролем функции почек.

В период лечения препаратом Вази$ лип® женщины репродуктивного воз$ раста должны использовать надеж$ ные средства контрацепции.

Лечение симвастатином, как и други$ ми ингибиторами ГМГ$КоА$редукта$ зы, может вызывать миопатию, ино$ гда приводящую к рабдомиолизу с развитием или без почечной недоста$ точности, вследствие миоглобину$ рии. Риск развития миопатии повы$ шается при увеличении дозы симва$ статина и у больных с тяжелой почеч$ ной недостаточностью.

При лечении симвастатином возмож$ но возрастание содержания сыворо$ точной КФК, что следует учитывать при дифференциальной диагностике болей за грудиной и после интенсив$ ных физических нагрузок.

194 Вазилип®

Перед началом терапии препаратом Вазилип® или увеличением его дозы пациенты должны быть проинфор$ мированы о риске развития миопа$ тии и необходимости немедленно об$ ратиться к врачу в случае появления необъяснимой боли, напряжения или слабости в мышцах, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой.

Исходный уровень КФК перед нача$ лом терапии необходимо определять в следующих ситуациях: $ у пожилых пациентов; $ при поражении почек;

$ при декомпенсированном гипотире$ озе; $ при отягощенном семейном анамне$

зе по наследственным заболеваниям мышц; $ при наличии в анамнезе токсическо$

го воздействия на мышцы статинов или фибратов; $ при злоупотреблении алкоголем.

В этих случаях необходимо оценить возможный риск и ожидаемую пользу, рекомендуется клинический монито$ ринг на фоне терапии. Если исходно уровень КФК значительно повышен (более 5 раз относительно верхней гра$ ницы нормы), измерение необходимо повторить через 5–7 дней для подтвер$ ждения результатов. При подтвержде$ нии значительного исходного повыше$ ния уровня КФК (более 5 раз относи$ тельно верхней границы нормы) пре$ парат назначать не рекомендуется.

До начала и во время курса лечения пациент должен находиться на гипо$ холестериновой диете.

Во время лечения препаратом Вази$ лип® при появлении боли в мышцах, слабости или судорог необходимо определить уровень КФК. Критери$ ем отмены препарата служит увели$ чение содержания КФК в сыворотке крови более чем в 5 раз относительно верхней границы нормы. Если мы$ шечные симптомы сильно выражены и причиняют дискомфорт, даже при уровне КФК в 5 раз ниже верхней

Глава 2

границы нормы, возможно, следует прекратить лечение. При подозрении на миопатию терапию необходимо прекратить, вне зависимости от при$ чины миопатии.

Если симптомы исчезают и содержа$ ние КФК вернулось к нормальному уровню, возможно повторное назна$ чение статина или альтернативного препарата того же класса в минима$ льной клинически эффективной дозе и под тщательным медицинским на$ блюдением.

Терапию препаратом Вазилип® необ$ ходимо временно прекратить за не$ сколько дней до крупных хирургиче$ ских вмешательств.

Пациентам с тяжелой почечной недо$ статочностью лечение проводят под контролем функции почек.

Меры по снижению риска миопатии, вызванной лекарственными взаимо действиями

Риск миопатии и рабдомиолиза зна$ чительно возрастает при одновремен$ ном применении симвастатина и мощ$ ных ингибиторов CYP3A4 (например итраконазола, кетоконазола, эритро$ мицина, кларитромицина, телитроми$ цина, ингибиторов протеаз ВИЧ, не$ фазодона), гемфиброзила или цикло$ спорина (см. раздел «Взаимодейст$ вие»). Риск миопатии и рабдомиолиза также увеличивается при совместном использовании фибратов и высоких доз никотиновой кислоты (>1 г/сут) или при одновременной терапии ами$ одароном или верапамилом с высоки$ ми дозами симвастатина (см. раздел «Взаимодействие»). Риск также не$ сколько увеличивается при одновре$ менном назначении дилтиазема и вы$ соких доз симвастатина (80 мг).

Следовательно, применение симва$ статина одновременно с итраконазо$ лом, кетоконазолом, эритромицином, кларитромицином, телитромицином, ингибиторами протеаз ВИЧ и нефазо$ доном противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Если нельзя отказаться от терапии перечисленны$

ми ингибиторами CYP3A4, следует воздержаться от назначения симва$ статина. Симвастатин также необхо$ димо с осторожностью комбиниро$ вать с некоторыми другими, менее си$ льными ингибиторами CYP3A4: цик$ лоспорином, верапамилом и дилтиа$ земом (см. раздел «Взаимодействие»).

Следует избегать одновременного приема симвастатина и грейпфруто$ вого сока.

У пациентов, принимающих цикло$ спорин, гемфиброзил или высокие дозы никотиновой кислоты (>1 г/сут), суточная доза симвастатина не должна превышать 10 мг.

Одновременное назначение симва$ статина и гемфиброзила возможно только в тех случаях, когда ожидае$ мая польза существенно превышает потенциальный риск такой лекарст$ венной комбинации. Преимущества комбинированного применения сим$ вастатина 10 мг/сут и других фибра$ тов (кроме фенофибрата), никотино$ вой кислоты (>1 г/сут) или цикло$ спорина должны быть тщательно взвешены с учетом потенциального риска таких комбинаций.

Существует риск развития миопатии при назначении по отдельности фено$ фибрата и симвастатина, поэтому не$ обходима осторожность при одновре$ менном приеме данной комбинации.

При приеме симвастатина в дозах, превышающих 20 мг/сут, необходи$ мо избегать одновременного назначе$ ния амиодарона или верапамила, за исключением случаев, когда ожидае$ мая польза превосходит потенциаль$ ный риск миопатии.

Влияние на печень

Лечение симвастатином может вызы$ вать повышение активности печеноч$ ных ферментов в сыворотке крови. Это повышение обычно незначитель$ но и клинически несущественно. По$ сле отмены препарата уровни транс$ аминаз обычно медленно снижаются до исходного уровня. Тем не менее, пе$

Вазомаг 195

ред началом лечения и в дальнейшем необходимо проводить исследование функции печени (контролировать ак$ тивность печеночных трансаминаз каждые 6 нед в течение первых 3 мес, затем каждые 8 нед в течение оставше$ гося первого года и затем 1 раз в пол$ года). При необходимости повыше$ ния дозы до 80 мг обязателен конт$ роль функции печени перед повыше$ нием дозы, через 3 мес после повыше$ ния и затем периодически (например 1 раз в 6 мес) в течение первого года лечения. При стойком увеличении ак$ тивности ACT и/или АЛТ в сыворот$ ке крови в 3 раза относительно верх$ них границ нормы, лечение симваста$ тином должно быть прекращено.

С осторожностью назначают лицам, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим в анамнезе заболевание пе$ чени.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций.

О неблагоприятном влиянии препа$ рата Вазилип® на способность управ$ лять автомобилем и работу с меха$ низмами не сообщалось. Тем не ме$ нее, следует учитывать, что при по$ стмаркетинговом применении симва$ статина отмечены единичные случаи головокружения.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по крытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг и 40 мг. По 7 табл. в блистере; в картонной пачке 2 или 4 блистера.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. По рецепту.

ВАЗОМАГ (VAZOMAG)

Мельдоний*. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 476

Олайнфарм (Латвия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ Раствор для инъекций . . . . . . 1 мл

активное вещество:

мельдония дигидрат . . . . . . 100 мг

196 Вазомаг

Глава 2

вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 мл 5 мл раствора (1 ампула) содер$

жат 500 мг мельдония дигидрата (500 мг/5 мл)

Капсулы . . . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.

активное вещество:

мельдония дигидрат . . . . . . 250 мг

вспомогательные вещества: крах$ мал картофельный — 18.125 мг; кремния диоксид коллоидный — 5,5 мг; кальция стеарат — 1,375 мг

состав капсулы: титана диоксид Е171 — 2%; желатин — до 100%

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Раствор для инъекций: про$ зрачная бесцветная жидкость.

Капсулы: твердые желатиновые кап$ сулы №1 белого/белого цвета, содер$ жащие порошок белого или почти бе$ лого цвета.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Мельдо$ ний — структурный аналог гамма$бу$ тиробетаина, подавляет гамма$бути$ робетаингидроксилазу, снижает син$ тез карнитина, что приводит к умень$ шению транспорта длинноцепочеч$ ных жирных кислот через мембраны митохондрий; препятствует накопле$

нию в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот, произ$ водных ацилкарнитина и ацилкофер$ мента А, предотвращая тем самым их негативное действие.

В условиях ишемии оптимизирует процессы доставки кислорода и его по$ требления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновре$ менно с этим активирует гликолиз, ко$ торый протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиливается синтез гамма$бутиробета$ ина, что приводит к повышению содер$ жания оксида азота (II) и обусловли$ вает эндотелийзависимую вазодилата$ цию. Механизм действия определяет многообразие фармакологических эф$ фектов мельдония: повышение работо$ способности, уменьшение симптомов психического и физического перена$ пряжения, активация тканевого и гу$ морального иммунитета, кардиопро$ тективное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточно$ сти повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физиче$ ской нагрузке, снижает частоту при$ ступов стенокардии. При острых и хро$ нических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению кро$ ви в пользу ишемизированного участ$ ка. Эффективен в случае сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на ЦНС, устранение функци$ ональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем при хро$ ническом алкоголизме в период абсти$ ненции.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Раствор для инъекций

При в/в введении биодоступность — 100%. Cmax в плазме достигается непо$

средственно после введения. Метабо$ лизируется в организме с образова$ нием двух основных метаболитов, ко$ торые выводятся почками.

Капсулы

После приема внутрь быстро всасыва$ ется, биодоступность — 78%. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема внутрь. Метаболизиру$ ется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выво$ дятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3–6 ч.

ПОКАЗАНИЯ. Раствор для инъекций

•в комбинированной терапии при ИБС (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, стабильная сте$ нокардия), хроническая сердечная недостаточность; кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда;

•в комбинированной терапии нару$ шений мозгового кровообращения (ишемический инсульт мозга, хро$ нические нарушения кровообраще$ ния головного мозга);

•в комбинированной терапии сосу$ дистой патологии глазного дна и сетчатки различной этиологии (ге$ мофтальм и кровоизлияние в сет$ чатку различной этиологии, тром$ боз центральной вены сетчатки и ее ветвей, диабетическая и гипертони$ ческая ретинопатия);

•физические перегрузки, послеопе$ рационный период для ускорения реабилитации;

•абстинентный алкогольный син$ дром (в комбинации со специфиче$ ской терапией).

Капсулы

•в неврологии в комплексной тера$ пии: ишемический инсульт, гемор$ рагический инсульт в восстанови$ тельном периоде, преходящие нару$ шения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность моз$ гового кровообращения;

•в кардиологии в комплексной тера$ пии: ИБС (стенокардия, инфаркт

Вазомаг 197

миокарда), хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиомиопатия;

•пониженная работоспособность; физическое перенапряжение, в т.ч. у спортсменов; послеоперационный период для ускорения реабилита$ ции;

•абстинентный алкогольный син$ дром (в комбинации со специфиче$ ской терапией).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•гиперчувствительность;

•повышение внутричерепного дав$ ления (при нарушении венозного оттока и опухолях головного моз$ га);

•беременность;

•период лактации;

•детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: хронические забо$ левания печени и почек.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ ЗЫ. Раствор для инъекций В/в, в/м, парабульбарно, ретробуль барно, субконъюнктивально.

Ввиду возможного возбуждающего эффекта рекомендуется применять препарат в первой половине дня.

198 Вазомаг

В комбинированной терапии при ИБС: $ нестабильная стенокардия, инфаркт

миокарда: в/в струйно по 500–1000 мг (1–2 ампулы) 1 раз в сутки в тече$ ние первых 3–4 дней, далее назнача$ ют внутрь по 250 мг 2 раза в сутки первые 3–4 дня, после чего 2 раза в неделю по 250 мг 3 раза в сутки. Курс лечения — 4–6 нед; $ стабильная стенокардия: в/в струй$

но по 500–1000 мг 1 раз в сутки в те$ чение 3–4 дней, после чего назначают внутрь 2 раза в неделю по 250 мг 3 раза в сутки. Курс лечения — 4–6 нед.

Хроническая сердечная недостаточ ность (в составе комбинированной терапии): в/в струйно по 500–1000 мг 1 раз в сутки или в/м по 500 мг 1–2 раза в сутки в течение 10–14 дней, по$ сле чего назначают внутрь по 500–1000 мг/сут. Курс лечения — 4–6 нед.

Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда (в составе ком бинированной терапии): в/в струйно по 500–1000 мг 1 раз в сутки или в/м по 500 мг 1–2 раза в сутки в течение 10–14 дней, после чего назначают внутрь по 250 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения — 12 дней.

Нарушения мозгового кровообраще ния (в составе комбинированной те рапии): $ ишемический инсульт — в/в по 500

мг 1 раз в сутки в течение 10 дней, по$ сле чего назначают внутрь по 500 мг в сутки. Курс лечения — 2–3 нед; $ хронические нарушения мозгового

кровообращения — в/м по 500 мг 1 раз в сутки, желательно в первой по$ ловине дня. Курс лечения — 2–3 нед.

Сосудистая патология глазного дна и сетчатки различной этиологии (гемо фтальм и кровоизлияние в сетчатку различной этиологии, тромбоз цент ральной вены сетчатки и ее ветвей):

ретробульбарно или субконъюнкти$ вально вводят по 0,5 мл раствора для инъекций 100 мг/мл в течение 10 дней, при диабетической и гиперто$

Глава 2

нической ретинопатии — ретробуль$ барно.

Физические перегрузки, послеопера ционный период для ускорения реаби литации: в/в по 500–1000 мг 1 раз в сутки или в/м по 500 мг 1–2 раза в день. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение можно повторять через 2–3 нед.

Абстинентный алкогольный синдром (в составе комбинированной специфи ческой терапии): в/в по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.

Капсулы Внутрь.

Нарушение мозгового кровообраще ния: в острой фазе цереброваскуляр$ ной патологии применяют инъекци$ онную форму препарата в течение 10 дней, после чего назначают внутрь по 500 мг/сут. Курс лечения — 4–6 нед.

Хронические нарушения мозгового кровообращения: по 500 мг 1 раз в сут$ ки, желательно в первой половине дня. Курс лечения — 4–6 нед. Повтор$ ные курсы — 2–3 раза в год.

В кардиологии в комплексной тера пии: по 500–1000 мг/сут. Курс лече$ ния — 4–6 нед.

Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда: по 250 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лече$ ния — 12 дней.

Умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов): взрослым по 250 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости ле$ чение повторяют через 2–3 нед.

По 500–1000 мг 2 раза в сутки перед тренировкой, желательно в первой половине дня. Продолжительность курса в подготовительный период — 14–21 день, в период соревнований — 10–14 дней.

Абстинентный алкогольный синдром:

по 500 мг 4 раза в сутки. Курс лече$ ния — 7–10 дней.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Редко — аллергические реакции (кожный зуд, высыпания, покраснение и отек лица),

диспепсия, тахикардия, возбуждение, снижение АД, бессонница.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Не приме$ нять одновременно с другими ЛС, со$ держащими мельдоний (риск усугуб$ ления побочных эффектов).

Усиливает действие коронародила$ тирующих и гипотензивных средств, сердечных гликозидов.

Ввиду возможного развития умерен$ ной тахикардии и артериальной ги$ потензии следует соблюдать осто$ рожность при комбинации с нитрог$ лицерином, нифедипином, бета$ад$ реноблокаторами, гипотензивными ЛС и периферическими вазодилата$ торами.

Можно сочетать с антиангинальны$ ми ЛС, антикоагулянтами, антиагре$ гантами, антиаритмическими ЛС, ди$ уретиками, бронхолитиками.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Случаи передо$ зировки не установлены.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Применение во время беременности и кормления грудью противопоказано.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Отсутствуют данные о неблагоприят$ ном влиянии препарата на способ$ ность управлять транспортными средствами.

ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для инъекций, 100 мг/мл. По 5 мл препара$ та в ампулах нейтрального стекла. По 10 ампул в контурной ячейковой упа$ ковке из пленки ПВХ. По 1 контур$ ной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Капсулы, 250 мг. По 10 капсул в кон$ турной ячейковой упаковке. По 2, 4 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Валемидин® 199

ВАЛЕМИДИН® (VALEMIDIN®)

ООО «Фармамед» (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВКапли для приема

внутрь спиртовые . . . . . . . . . 50 мл

активное вещество:

валерианы настойка . . . . . . 16,6 мл пустырника настойка. . . . . 16,6 мл боярышника плодов на$ стойка. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8,4 мл мяты перечной настой$

ка . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8,4 мл димедрол (дифенгидра$ мин) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,05 г

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Прозрачная жидкость жел$ то$бурого или зеленоватого цвета с ха$ рактерным запахом.

При хранении допускается помутне$ ние с последующим выпадением ес$ тественного осадка.

ХАРАКТЕРИСТИКА. Комбиниро$ ванный лекарственный препарат рас$ тительного происхождения.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Оказыва$ ет успокаивающее действие при стрессе и тревоге, способствует устра$

200 Валеокор/Q10®

нению боли в области сердца и норма$ лизации повышенного АД. Эффекти$ вен с первых дней лечения.

ПОКАЗАНИЯ

•повышенная нервная возбуди$ мость;

•нарушение сна;

•сердечно$сосудистые неврозы;

•вегето$сосудистая дистония.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•повышенная чувствительность к компонентам препарата;

•выраженные нарушения функции почек и печени;

•артериальная гипотензия;

•уменьшение ЧСС (<55 уд./мин);

•острая и хроническая сердечная не$ достаточность;

•беременность;

•период грудного вскармливания;

•возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ/ ДЬЮ. Противопоказано при беремен$ ности. На время лечения следует пре$ кратить грудное вскармливание.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ ЗЫ. Внутрь, взрослым, за 30 мин до еды, предварительно развести в небо$ льшом количестве воды — по 30–40 капель 3–4 раза в день. Курс лечения

— 10–15 дней.

Проведение повторных курсов лече$ ния возможно по рекомендации вра$ ча, но не ранее чем через 1–1,5 мес.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возмож$ ны аллергические реакции. В редких случаях возможно развитие диспеп$ тических расстройств; при длитель$ ном применении — развитие сухости слизистых оболочек ротовой полости.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. При одновре$ менном применении Валемидина® с препаратами, угнетающими деятель$ ность ЦНС (седативные, снотворные средства, транквилизаторы, нейро$ лептики), возможно взаимное усиле$ ние эффектов.

Глава 2

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Препарат содержит димедрол (дифенгидрамин) и этанол, поэтому при применении Валемидина® следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА. Капли для приема внутрь спиртовые. Во флако$ нах$капельницах темного стекла 50 мл. 1 флакон помещен в пачку картон$ ную.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

ВАЛЕОКОР/Q10® (VALEOCOR/Q10)

Убидекаренон* . . . . . . . . . . . . . . . . 671

ФАРМАСОФТ (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВТаблетки жевательные

50 мг . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

убидекаренон . . . . . . . . . . . . . 50 мг

вспомогательные вещества: мак$ рогол 6000 — 500,1 мг; изо$