Хранение готовых лекарственных средств – приказ №377

Должно отвечать требованиям ГФ и всем общим требованиям настоящей Инструкцией, предъявляемым к хранению лекарственных средств с учетом свой ингредиентов, входящих в их состав.

Все готовые лекарственные средства должны укладываться и устанавливаться в оригинальной упаковке этикеткой (маркировкой) наружу. На стеллажах, полках, шкафах прикрепляется стеллажная)! карта, в которой указывается наименование лекарства, серия, срок годности, количество.

Таблетки и драже хранят изолированно от других лекарственных средств в заводской упаковке, предохраняющей их внешних воздействий в сухом и, если это необходимо, в защищенном от света месте.

Лекарственные формы для инъекций следует хранить в прохладном,

защищенном от света месте в отдельном шкафу в изолированном помещении и с учетом особенности тары (хрупкость), если нет других указаний на упаковке.

Жидкие лекарственные формы (сиропы, настойки) должны храниться в герметически укупоренной, наполненной доверху таре, в прохладном, защищенном от света месте. Выпадающие при хранении настоек осадки отфильтровывают, и если фильтрованная настойка после проверки качества соответствует установленным требованиям ГФ. ее считают пригодной к применению.

Плазмозамещающие растворы хранят изолированно при температуре в проделал от 0 град, до 40 град. С в защищенном от света месте. В некоторых случаях допускается замерзание раствора, если это не отражается на качестве препарата.

Экстракты хранят в стеклянной таре, укупоренной навинчивающейся крышкой и пробкой с прокладкой, в защищенном от света месте. Жидкие и густые экстракты хранят при температуре 12 - 15 град. С.

Мази, линименты хранят в прохладном, защищенном от света месте в плотно укупоренной таре.

Хранение суппозиториев должно осуществляться в сухом, прохладном, защищенном от света месте.

Хранение большинства лекарственных средств в аэрозольных упаковках должно осуществляться при температуре от +3 град, до +20 град. С в сухом, защищенном от света месте, вдали от огня и отопительных приборов. Аэрозольные упаковки следует оберегать от ударов и механических повреждений.

Хранение лекарственных препаратов с учетом сроков годности.

Срок годности – это период времени, в течение которого ЛС при хранении при списанных условиях отвечает полностью всем требованиям ГФ и других нормативных документов.

В течение срока годности ЛС должны полностью сохранять свою терапевтическую активность, безвредность и удовлетворять всем требованиям НТД, в соответствии с которой были выпущены и хранились в условиях, предусмотренных этой документацией.

Срок хранения — календарная дата на индивидуальной упа­ковке ЛС, до которой его свойства при условии правильного хранения должны отвечать требованиям стандарта качества.

После этой даты ЛС не подлежит употреблению.

Чаще всего для ЛС заводского изготовления срок годности равен 2—5 годам, но могут быть и более длительные сроки — до 10 лет, а также менее длительные — 6 мес., 1 год, 1,5 года, 3 года.

По сроку годности ЛС подразделяются на:

• Препараты с коротким сроком годности. Срок годности менее года (сыворотки, вакцины, гаммаглобулины);

• Препараты с ограниченным сроком годности. Срок годности от 1 до 3 лет (настойки, некоторые таблетки, инъекционные растворы и т.д.);

• Препараты длительного срока годности. Срок годности более 3-х лет.

Срок годности можно определить по маркировке. В настоящее время маркировка сроков годности ЛС осуществляется в соответ­ствии с Методическими указаниями МЗ РФ МУ 9467-015-05749470-98 «Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования».

После слов «годен до ...» римскими цифрами проставляется месяц, а арабскими 2 последние цифры года. Например, годен до декабря 2007 г.— XII.07.

Если препарат имеет срок годности более 3-х лет, маркировка «годен до ...» не наносится.

Срок хранения исчисляется со времени изготовления лекарственного средства, который указывается на упаковке как дата изготовления или в составе серии. Серия на отечественные препараты включает производственный номер, указанный в начале числа и дату производства – четыре последние цифры (месяц и год). На импортные препараты правила формирования серии разные. Их расшифровка производится по специальным справочникам. Сроки годности публикуются также в специальных справочниках по срокам годности.

При хранении товаров аптека должна вести контроль за их реализацией. При поступлении таких ЛС в аптеку их учитывают в журнале учета медикаментов с ограниченным сроком годности (или в картотеке). Разноска ведется по срокам хранения. При наличии в аптеке одинаковых ЛС с разными остаточными сроками годности в первую очередь реализуются ЛС с истекающим сроком годности. По истечении срока годности переконтроль не проводится. При обнаружении препаратов с прошедшим сроком хранения составляется акт на их списание. При наличии уважительных причин стоимость таких ЛС списывается за счет издержек обращения аптеки, при неуважительных причинах их стоимость возмещается материально-ответственными лицами.