Хохлов
.pdf
Глава 7. Методические рекомендации. Составление задания и технологических исходных данных на проектирование производства лекарственных средств
5.1.4 |
Требования |
Например: |
|
к проектным |
– управление освещением; |
|
решениям по |
– смещение пуска оборудования; |
|
управлению, |
– применение устройств планового пуска; |
|
автоматизации и |
– диспетчеризация с вышестоящей подстанцией |
|
диспетчеризации |
и др. |
|
системы электро- |
|
|
снабжения |
|
|
|
|
5.1.5 |
Требования к за- |
Например: |
|
щитному заземле- |
– категория молниезащиты зданий и сооружений; |
|
нию (занулению) |
– защитное заземление для различных категорий |
|
и молниезащите |
помещений (сырые, взрывоопасные, холодные и |
|
|
др.); |
|
|
– дополнительные защитные меры от пораже- |
|
|
ния электрическим током (система уравнивания |
|
|
потенциалов, применение УЗО, индивидуальных |
|
|
средств защиты и др.); |
|
|
– защита от статического электричества |
|
|
|
5.1.6 |
Типы, клас- |
Например: |
|
сы проводов и |
– материал и исполнение магистральных сетей |
|
осветительной |
электроснабжения, кабелей и проводов; |
|
арматуры, кото- |
– тип проводки в производственных, офисных и |
|
рые подлежат |
технических помещениях (скрытая, на лотках, в |
|
применению |
лотках на уровне ходимых потолков, в кабель-ка- |
|
|
налах, трубная и т.д.) |
|
|
|
5.1.7 |
Требования к |
Например: |
|
системам рабоче- |
– питание щитов аварийного освещения; |
|
го и аварийного |
– аккумуляторные батареи в светильниках эваку- |
|
освещения |
ационного освещения и время их автономной ра- |
|
|
боты; |
|
|
– светильники в офисных и производственных |
|
|
помещениях (закрытые, энергосберегающие, гало- |
|
|
генные и т.д.); |
|
|
– исполнение и обслуживание светильников в чи- |
|
|
стых помещениях; |
|
|
– управление освещением для разных помещений |
|
|
(по месту, от датчиков присутствия, от реле осве- |
|
|
щенности и т.д.) |
|
|
|
5.1.8 |
Дополнитель- |
Например: |
|
ные и резервные |
– дизель-генератор в качестве резервного источ- |
|
источники элек- |
ника электроснабжения; |
|
троснабжения |
– время работы резервного источника в автоном- |
|
|
ном режиме; |
|
|
– источники бесперебойного питания для опреде- |
|
|
ленных потребителей и время автономной работы |
|
|
|
311
Промышленная фармация. Путь создания продукта
№ |
Требование |
Пояснение |
|
|
|
|
|
5.1.9 |
Требования к |
Указания по размещению |
трансформаторных |
|
трансформатор- |
подстанций и типу трансформаторов |
|
|
ным подстанциям |
|
|
|
|
|
|
5.1.10. |
Требования к |
Указания по: |
|
|
распределитель- |
– размещению главного |
распределительного |
|
ным устройствам |
щита (ГРЩ); |
|
|
|
– установке пожарных ВРУ для каждого пожар- |
|
|
|
ного отсека; |
|
|
|
– установке контрольно-измерительных прибо- |
|
|
|
ров на вводах ГРЩ и ВРУ; |
|
|
|
– питанию источника бесперебойного питания от |
|
|
|
различных панелей ГРЩ |
|
|
|
|
|
5.1.11. |
Требования по |
Указания по установке приборов контрольного |
|
|
учету энергопо- |
учета потребления электроэнергии |
|
|
требления |
|
|
|
|
|
|
5.1.12. |
Требования к |
Указания по: |
|
|
электротехниче- |
– подпору воздуха; |
|
|
ским помещениям |
– газовому пожаротушению |
|
|
|
|
|
5.1.13. |
Требования к |
Указаниенанеобходимостьустройствнаружного |
|
|
устройствам на- |
освещения зданий или сооружений, например: |
|
|
ружного освеще- |
– наружное освещение территории (светильники |
|
|
ния |
на опорах, парковые светильники, прожекторы и |
|
|
|
др.); |
|
|
|
– управление освещением периметра площадки |
|
|
|
(в автоматическом режиме, из диспетчерской, по |
|
|
|
месту от щита); |
|
|
|
– режим ночного и вечернего освещения |
|
|
|
|
|
5.1.14. |
Требования к пи- |
Указание на питание от электрической сети зда- |
|
|
танию специаль- |
ний, например, следующих потребителей: |
|
|
ного освещения |
– рекламного освещения; |
|
|
|
– витрин; |
|
|
|
– освещения фасадов; |
|
|
|
– иллюминационного освещения; |
|
|
|
– наружного освещения; |
|
|
|
– противопожарных устройств; |
|
|
|
– систем диспетчеризации; |
|
|
|
– локальных телевизионных сетей; |
|
|
|
– световых указателей; |
|
|
|
– пожарных гидрантов; |
|
|
|
– знаков безопасности; |
|
|
|
– звонковой и другой сигнализации; |
|
|
|
– огней светового ограждения и др. |
|
|
|
|
|
312
Глава 7. Методические рекомендации. Составление задания и технологических исходных данных на проектирование производства лекарственных средств
5.1.15. |
Применение |
Указание необходимости разработки обосно- |
|
ламп накаливания |
ваний для применения ламп накаливания, когда |
|
|
по условиям технологии, среды или требований |
|
|
оформления интерьера использование других |
|
|
источников света невозможно или нецелесоо- |
|
|
бразно |
|
|
|
5.1.16. |
Требования к |
Установление необходимости приведения соот- |
|
повышенной осве- |
ветствующих обоснований в случаях, когда ос- |
|
щенности |
вещенность рабочей поверхности, создаваемая |
|
|
светильниками общего освещения в системе ком- |
|
|
бинированного превышает 1200 лк |
|
|
|
5.1.17. |
Требования к ве- |
Установление величины освещенности на уров- |
|
личине освещен- |
не земли охранного освещения вдоль границ тер- |
|
ности для охран- |
риторий, охраняемых в ночное время, в случае |
|
ного освещения |
использования специальных технических средств |
|
|
охраны |
|
|
|
5.2.Система водоснабжения
5.2.1. |
Источники снаб- |
Исходные данные |
жения: |
|
|
|
• водой питьевой |
|
|
• водой теплофи- |
|
|
кационной |
|
|
• водой техниче- |
|
|
ского качества |
|
|
• оборотной |
|
|
водой |
|
|
• захоложенной |
|
|
водой |
при необходимости использования |
|
• сжатым возду- |
|
|
хом |
|
|
• инертным газом |
при необходимости использования |
•природным
газом
•канализацией
5.2.2.Основные харакПри наличии специальных требований заказчика теристики систе-
мы водоснабжения и ее параметры
5.2.3. |
Нормы расхода |
При наличии специальных требований заказчика |
|
воды |
к установлению норм расхода воды потребителями |
5.2.4.Требования к наПри наличии специальных требований заказчика
пору воды в сети |
к напору воды и оборудованию для его обеспече- |
водоснабжения |
ния |
313
Промышленная фармация. Путь создания продукта
№ |
Требование |
Пояснение |
|
|
|
5.2.5. |
Требования к на- |
Указание о необходимости насосной станции и |
|
сосным станциям |
месте ее расположения; при необходимости – при- |
|
водоснабжения |
меняемое насосное оборудование |
|
|
|
5.2.6. |
Требования к |
• Источник ГВС (ТП / ИТП / ЦТП в проектируе- |
|
системе горячего |
мом здании котельной / инженерного корпуса); |
|
водоснабжения |
• Централизованная система ГВС с циркуляцией; |
|
(ГВС) |
• Рабочее давление в системе ГВС; |
|
|
• Принятая температура в подающем трубопро- |
|
|
воде ГВС (60ºС); |
|
|
• Обеспечение требуемого напора на нужды ГВС |
|
|
(насосами, размещенными в ТП); |
|
|
• Тип системы горячего водоразбора: |
|
|
–открытый(разборгорячейводынепосредствен- |
|
|
но из сети системы теплоснабжения); |
|
|
– закрытый (подогрев воды в теплообменниках и |
|
|
водонагревателях) |
|
|
|
5.2.7. |
Требования к |
Например: |
|
материалу трубо- |
– материал внутрицеховых трубопроводов; |
|
проводов систем |
– материал внутриплощадочных трубопроводов; |
|
водоснабжения |
– материал трубопроводов для воды для техноло- |
|
и мерам по их |
гических целей; |
|
защите |
– наличие сертификатов на материалы; |
|
|
– изоляция трубопроводов и другие. |
|
|
|
5.2.8. |
Требования |
Перечень требуемых видов воды с указанием ее |
|
к показателям |
качества или ссылок на стандартные специфика- |
|
качества воды для |
ции; |
|
различных потре- |
В отношении воды для технологических целей |
|
бителей |
см. также «Технологические исходные данные», |
|
|
Приложение Б |
|
|
|
5.2.9. |
Мероприятия |
При наличии специальных требований заказчика |
|
по обеспечению |
|
|
установленных |
|
|
показателей |
|
|
качества воды для |
|
|
различных потре- |
|
|
бителей |
|
|
|
|
5.2.10. |
Мероприятия по |
При наличии требований заказчика |
|
резервированию |
|
|
водоснабжения |
|
|
|
|
5.2.11. |
Требования к |
При наличии требований заказчика |
|
системе автомати- |
|
|
зации водоснаб- |
|
|
жения |
|
314
Глава 7. Методические рекомендации. Составление задания и технологических исходных данных на проектирование производства лекарственных средств
5.2.12. |
Требования к |
При наличии требований заказчика |
рациональному |
||
|
использованию и |
|
|
экономии воды |
|
|
|
|
5.2.13. |
Требования к по- |
При наличии требований заказчика |
вторному исполь- |
|
|
|
зованию тепла |
|
|
подогретой воды |
|
|
|
|
5.3. |
Система водоотведения |
|
|
|
|
5.3.1. |
Сведения о суще- |
Исходные данные – при наличии (в текстовой или |
|
ствующих систе- |
графической форме) |
|
мах канализации, |
|
|
водоотведения и |
|
|
станциях очистки |
|
|
сточных вод |
|
|
|
|
5.3.2. |
Подключение к |
В соответствии с техническими условиями на |
|
существующим |
присоединение эксплуатирующих организаций |
|
сетям |
|
|
|
|
5.3.3. |
Требуемые систе- |
Например: |
|
мы канализации, |
– система внутренней производственной канали- |
|
водоотведения и |
зации от технологического оборудования; |
|
очистки сточных |
– хозяйственно-бытовая канализация; |
|
вод |
– стоки из столовой; |
|
|
– ливневая канализация; |
|
|
– удаление воды после пожара и другие |
|
|
|
5.3.4. |
Требования к |
Например: |
|
прокладке ка- |
– материал трубопроводов (двухслойные поли- |
|
нализационных |
пропиленовые, чугунные с защитным покрытием |
|
трубопроводов, |
и т.д.); |
|
оборудованию, |
– необходимость очистки и опорожнения трубо- |
|
материалам |
проводов |
|
трубопроводов и |
|
|
колодцев внутри- |
|
|
площадочной сети |
|
|
канализации |
|
|
|
|
5.3.5. |
Требования к |
• Сведения о загрязнениях, объеме сточных вод, |
|
очистке производ- |
концентрации их загрязнений, способах очистки и |
|
ственных стоков, |
нейтрализации, применяемых реагентах, располо- |
|
поступающих в |
жению станции нейтрализации или |
|
систему водоотве- |
• Требование об изучении этих сведений и их раз- |
|
дения |
работке в проекте |
|
|
|
315
Промышленная фармация. Путь создания продукта
№ |
Требование |
Пояснение |
|
|
|
5.3.6. |
Порядок сбора |
Например: |
|
и утилизации |
– станция обработки производственных стоков |
|
производственных |
до показателей, позволяющих сбросить их в хо- |
|
стоков |
зяйственно-бытовую канализацию; |
|
|
– сбор и удаление производственных стоков с по- |
|
|
следующей утилизацией сторонней организацией |
|
|
и др. |
|
|
|
5.3.7. |
Требования к |
Например: |
|
производственной |
– материал трубопроводов производственной ка- |
|
канализации |
нализации; |
|
|
– резервуары для сбора стоков производственной |
|
|
канализации; |
|
|
– сеть для сброса стоков производственной кана- |
|
|
лизации; |
|
|
– необходимость очистки и опорожнения трубо- |
|
|
проводов производственной канализации |
|
|
|
5.3.8. |
Требования к |
Например: |
|
ливневой кана- |
– необходимость очистки ливневых стоков; |
|
лизации и отводу |
– сеть для сброса стоков ливневой канализации; |
|
дренажных вод |
– материал трубопроводов ливневой канализа- |
|
|
ции; |
|
|
– расчет водосточных стояков и магистрали с |
|
|
учетом гидростатического напора при засорах и |
|
|
переполнениях |
|
|
|
5.3.9. |
Дополнительные |
Например: |
|
требования |
– прокладка канализационных сетей в стальных |
|
|
футлярах при прохождении через помещения осо- |
|
|
бого санитарного режима, над складами и гарде- |
|
|
робными чистой одежды; |
|
|
– скрытая прокладка внутренних канализацион- |
|
|
ных сетей с обеспечением удобного доступа для |
|
|
обслуживания и ремонта, вентилируемые стояки с |
|
|
выводом на крышу зданий; |
|
|
– установка ревизий и прочисток на сети кана- |
|
|
лизации в количестве, гарантирующем надежную |
|
|
эксплуатацию сетей; |
|
|
– резервуар сбора стоков от срабатывания |
|
|
спринклерной системы пожаротушения |
|
|
|
5.4. |
Тепловые сети. Отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха |
|
|
|
|
5.4.1. |
Сведения об |
При наличии – исходные данные |
|
имеющихся |
|
|
источниках |
|
|
теплоснабжения, |
|
316
Глава 7. Методические рекомендации. Составление задания и технологических исходных данных на проектирование производства лекарственных средств
|
их параметрах и |
|
|
ограничениях |
|
|
|
|
5.4.2. |
Основной источ- |
• Магистральная сеть |
|
ник теплоснабже- |
• Собственная котельная на территории предпри- |
|
ния |
ятия |
|
|
• Другие |
|
|
|
5.4.3. |
Способ присое- |
• Через центральный тепловой пункт (ЦТП) |
динения зданий к |
• Через индивидуальные тепловые пункты |
|
|
тепловым сетям |
|
|
|
|
5.4.4. |
Вид тепловой |
При подключении к существующей тепловой |
|
сети |
сети: |
|
|
– магистральная; |
|
|
– распределительная; |
|
|
– квартальная; |
|
|
– ответвление от магистральных и распредели- |
|
|
тельных тепловых сетей к отдельным зданиям и |
|
|
сооружениям) |
|
|
|
5.4.5. |
Схема присое- |
• Независимая (установка в ТП водоподогревате- |
|
динения системы |
лей) |
|
отопления к двух- |
• Зависимая |
|
трубным водяным |
|
|
тепловым сетям |
|
|
|
|
5.4.6. |
Категория по |
• Первая категория – потребители, не допуска- |
надежности |
ющие перерывов в подаче расчетного количества |
|
|
теплоснабжения |
теплоты и снижения температуры воздуха в поме- |
|
объекта |
щениях ниже предусмотренных установленными |
|
|
параметрами микроклимата в помещениях; |
|
|
• Вторая категория – потребители, допускающие |
|
|
снижениетемпературывотапливаемыхпомещени- |
|
|
ях на период ликвидации аварии, но не более 54 ч, |
|
|
до 8ºС; |
|
|
• Третья категория – остальные объекты |
|
|
|
5.4.7. |
Показатели веро- |
При необходимости установления более высоких |
|
ятности безотказ- |
показателей вероятности безотказной работы систем |
|
ной работы |
отопления, вентиляции и кондиционирования воздух |
|
|
|
5.4.8. |
Потребители |
Например, системы: |
|
тепла |
– центрального отопления; |
|
|
– теплоснабжения калориферов; |
|
|
– теплоснабжения воздушно-тепловых завес; |
|
|
– горячего водоснабжения |
|
|
|
5.4.9. |
Требования к |
Используемые теплоносители для различных си- |
|
параметрам тепло- |
стем и их параметры (состав, температура) |
|
носителей |
|
317
Промышленная фармация. Путь создания продукта
№ |
Требование |
Пояснение |
|
|
|
5.4.10. |
Требования к |
Например: |
|
системе водяного |
– использование центральной системы водяного |
|
отопления |
отопления в чистых помещениях; |
|
|
– способ прокладки трубопроводов системы ото- |
|
|
пления; |
|
|
– исполнение системы отопления (например, |
|
|
двухтрубная с нижней разводкой); |
|
|
– материалы трубопроводов отопления; |
|
|
– теплоизоляция трубопроводов; |
|
|
– запорно-регулирующая арматура; |
|
|
– нагревательные приборы системы водяного |
|
|
отопления для разных помещений; |
|
|
– термостатические регуляторы на приборах ото- |
|
|
пления |
|
|
|
5.4.11. |
Требования к |
Например: |
|
принципиальным |
– центральная система водяного отопления; |
|
решениям по |
– использование и тип воздухонагревателей; |
|
отоплению, венти- |
– использование тепловых завес; |
|
ляции и кондицио- |
– воздушное отопление (например, для чистых |
|
нированию |
помещений) |
|
|
|
5.4.12. |
Установленные |
Принятые для расчета в проекте параметры на- |
|
параметры наруж- |
ружного воздуха в холодный и теплый период года |
|
ного воздуха |
(температура, энтальпия, относительная влаж- |
|
|
ность) |
|
|
|
5.4.13. |
Возможность |
При реконструкции и техническом перевооруже- |
|
использования |
нии предприятий, в случае если существующие |
|
существующих |
системы отвечают установленным требованиям |
|
систем ОВиК |
|
|
|
|
5.4.14. |
Параметры |
Возможность принятия параметров микроклима- |
|
микроклимата при |
та в пределах: |
|
кондиционирова- |
– оптимальных норм, вместо допустимых; |
|
нии помещений |
– в пределах допустимых норм вместо опти- |
|
|
мальных, а также не обеспечивать относительную |
|
|
влажность воздуха для помещений |
|
|
|
5.4.15. |
Использование |
Указание на возможность использования элек- |
|
электроэнергии |
троэнергии с непосредственной трансформацией |
|
для отопления и |
еевтепловуюэнергиюдляотопления,нагревавоз- |
|
нагрева воздуха |
духа, а также для приводов теплонасосных систем |
|
|
теплохолодоснабжения в соответствии с прилагае- |
|
|
мыми ТУ на присоединение |
|
|
|
5.4.16. |
Требования к |
•Естественная вентиляция (в какихпомещениях) |
|
системе приточ- |
• Система приточно-вытяжной вентиляции с ме- |
|
но-вытяжной |
ханическим побуждением (в каких помещениях) |
|
|
|
318
Глава 7. Методические рекомендации. Составление задания и технологических исходных данных на проектирование производства лекарственных средств
|
вентиляции в |
|
|
помещениях |
|
|
|
|
5.4.17. |
Требования к |
• Количество и разделение систем приточной и |
|
системам ОВиК |
вытяжной вентиляции для различных зон и поме- |
|
|
щений, с учетом санитарных, архитектурно-строи- |
|
|
тельных и противопожарных требований |
|
|
• Состав вентустановок и их конфигурация |
|
|
|
5.4.18. |
Схема обработки |
Например: |
|
и очистки наруж- |
– число ступеней очистки наружного воздуха; |
|
ного воздуха |
– типы фильтров; |
|
|
– увлажнение воздуха |
|
|
|
5.4.19. |
Применение кон- |
Указание о применении системы кондициониро- |
диционирования |
вания воздуха для обеспечения параметров микро- |
|
|
воздуха |
климата и качества воздуха, требуемых для техно- |
|
|
логического процесса |
|
|
|
5.4.20. |
Требования к си- |
Например: |
|
стемам кондицио- |
– центральная или локальные системы кондици- |
|
нирования воздуха |
онирования; |
|
в помещениях |
– дополнительные системы для помещений с вы- |
|
|
соким тепловыделением; |
|
|
–типипараметрыхладагентовихладоносителей; |
|
|
– качество воды или пара, используемых для ув- |
|
|
лажнения воздуха в чистых помещениях |
|
|
|
5.4.21. |
Требования к |
• Принятая температура холодоносителя в систе- |
|
системе холодо- |
мах холодоснабжения |
|
снабжения |
• Фильтрация холодоносителя на водяном и гли- |
|
|
колевом контурах, перед холодильной машиной |
|
|
• Узел регулирования с постоянным расходом и |
|
|
применением трехходовых клапанов |
|
|
• Применение малых контуров обвязки воздухо- |
|
|
охладителей с постоянным расходом хладагента |
|
|
через теплообменник, с применением трехходовых |
|
|
клапанов |
|
|
• Водоподготовка для контура холодоснабжения, |
|
|
автоматическая подпитка контура |
|
|
|
5.4.22. |
Кратность |
При наличии требований заказчика к минималь- |
|
воздухообмена в |
ной кратности воздухообмена в различных зонах и |
|
помещениях |
помещениях (в том числе для установленных клас- |
|
|
сов чистоты в помещениях) |
|
|
|
5.4.23. |
Необходимость |
Указание на необходимость рециркуляции возду- |
|
рециркуляции |
ха в помещениях с постоянным пребыванием лю- |
|
воздуха в помеще- |
дей для тех случаев, когда это требуется по техно- |
|
ниях |
логическому процессу |
|
|
|
319
Промышленная фармация. Путь создания продукта
№ |
Требование |
Пояснение |
|
|
|
5.4.24. |
Местные отсосы |
При наличии требований заказчика к обеспече- |
|
|
нию локального удаления загрязнений в опреде- |
|
|
ленных помещениях и точках |
|
|
|
5.4.25. |
Объединение |
Указание на возможность объединения системы |
|
системы местных |
местных отсосов от технологического оборудо- |
|
отсосов в общие |
вания или системы местных отсосов горючих ве- |
|
системы |
ществ в общие системы в случае, если по данным |
|
|
технологической части их соединение не может |
|
|
образовывать взрывоопасную смесь или создавать |
|
|
более опасные вредные вещества |
|
|
|
5.4.26. |
Оконечные |
При наличии специальных требований заказчика |
фильтры систем |
к минимальному уровню удержания загрязнений |
|
|
приточной и |
(классу) фильтров в определенных помещениях и |
|
вытяжной венти- |
зонах |
|
ляции |
|
|
|
|
5.4.27. |
Мероприятия по |
Например: |
|
защите от шума и |
– шумоглушители; |
|
вибрации |
– звукопоглощающие перегородки; |
|
|
– установка вентагрегатов на «плавающий пол» |
|
|
|
5.4.28. |
Расположение |
Например: |
|
оборудования |
– в помещениях венткамер; |
|
систем ОВиК |
– на техническом этаже; |
|
|
– в наружном исполнении, на кровле |
|
|
|
5.4.29. |
Потребность в |
Например: |
|
паре |
– параметры и качество пара, используемого для |
|
|
подготовки воздуха |
|
|
|
5.4.30. |
Требования к |
Например: |
|
материалам возду- |
– материал воздуховодов, которые должны под- |
|
ховодов |
вергаться санитарной обработке |
|
|
|
5.4.31. |
Плотность возду- |
Указание на необходимость обеспечения плот- |
|
ховодов |
ности транзитных участков воздуховодов класса |
|
|
герметичности «С» (в соответствии с требования- |
|
|
ми к системам вентиляции и кондиционирования) |
|
|
в случае, если перепад между давлением воздуха |
|
|
в воздуховоде и давлением воздуха в помещении |
|
|
очень высок и утечка может привести к невыпол- |
|
|
нению требований по параметрам микроклимата и |
|
|
к качеству воздуха в помещении |
|
|
|
5.4.32. |
Требования к на- |
Например: |
|
дежности работы |
– резервирование по оборудованию в помещени- |
|
систем в экстре- |
яхскруглосуточнымикруглогодичнымподдержа- |
|
мальных условиях |
нием параметров воздуха; |
|
|
|
320