УПАКОВКА ГЛС метода
.pdf
Таблица 1
Виды упаковок, применяемых в производстве ГЛС
Группа |
Вид лекарственной |
|
Вид упаковки |
|
|
формы или изделия |
потребительская |
|
|||
лекарственных |
транспортная |
||||
санитарного |
первичная |
вторичная |
|||
средств |
|||||
назначения |
|
||||
|
|
|
|
||
|
|
Флаконы стеклянные, |
Картонная пачка с |
|
|
|
|
инструкцией или |
|
||
|
|
укупоренные пробкой |
Короб из |
||
|
Экстракты |
листком-вкладышем |
|||
|
или капельницей, |
гофрокартона |
|||
|
Настойки |
Картонная коробка |
|||
|
закрытые винтовой |
Ящик деревянный |
|||
|
Растворы |
с решёткой или без |
|||
|
крышкой, с наклеенной |
Контейнер |
|||
|
|
неё, с бандеролью |
|||
|
|
этикеткой |
|
||
|
|
или этикеткой |
|
||
|
|
|
|
||
Жидкие |
|
|
|
|
|
лекарственные |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
средства |
|
|
|
|
|
|
|
Флакон стеклянный с |
Картонная пачка с |
|
|
|
|
инструкцией или |
Короб из |
||
|
|
крышкой-капельницей |
|||
|
|
листком-вкладышем |
гофрокартона |
||
|
Глазные капли |
и с наклеенной |
|||
|
Картонная коробка |
Ящик деревянный |
|||
|
|
этикеткой |
|||
|
|
с решёткой или без |
Контейнер |
||
|
|
Полимерная ёмкость с |
|||
|
|
неё с бандеролью |
|
||
|
|
нанесённой надписью |
|
||
|
|
или этикеткой |
|
||
|
|
|
|
||
11
12
Продолжение таб. 1
|
|
|
Картонная коробка |
|
|
|
Ампула стеклянная с |
со скарификатором, |
|
|
|
инструкцией, |
|
|
|
|
нанесённой надписью |
|
|
|
|
этикеткой или |
|
|
|
|
Полимерная ёмкость с |
|
|
|
|
бандеролью |
|
|
|
|
нанесённой надписью |
|
|
|
Инъекционные |
Упаковка из |
|
|
|
Флакон стеклянный |
|
||
|
растворы |
полимерной |
|
|
|
с резиновой пробкой, |
|
||
|
|
плёнки и фольги |
|
|
|
|
алюминиевым |
|
|
|
|
или без неё со |
|
|
|
|
колпачком с |
|
|
|
|
скарификатором, |
|
|
|
|
нанесённой надписью |
|
|
|
|
с нанесённой на |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
упаковке надписью |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Картонная пачка с |
|
|
Линименты |
Флаконы или банки |
инструкцией или |
Короб из |
|
листком-вкладышем |
|||
|
Суспензии |
стеклянные, закрытые |
гофрокартона |
|
|
Эмульсии |
винтовой крышкой, с |
Картонная коробка |
Ящик деревянный |
|
с решёткой или без |
|||
|
|
наклеенной этикеткой |
Контейнер |
|
|
|
неё с бандеролью |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
или этикеткой |
|
|
|
|
|
|
Продолжение таб. 1
13
Мягкие
лекарственные
средства
|
Банка стеклянная, |
Картонная пачка с |
|
|
|
инструкцией или |
|
||
|
закрытая крышкой |
|
||
|
листком-вкладышем |
|
||
|
винтовой или в |
|
||
Мази |
Картонная коробка |
|
||
«нахлобучку», с |
|
|||
|
с решёткой или без |
|
||
|
наклеенной этикеткой, |
|
||
|
неё с бандеролью или |
|
||
|
туба алюминиевая |
|
||
|
этикеткой |
|
||
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
Банка стеклянная, |
|
|
|
|
закрытая крышкой |
|
|
|
|
в «нахлобучку», с |
|
|
|
Мягкая желатиновая |
наклеенной этикеткой |
Короб из |
|
|
Упаковка из полимерной |
|||
|
капсула |
гофрокартона |
||
Капсулы |
плёнки и фольги |
|||
Твёрдая желатиновая |
Ящикдеревянный |
|||
|
картонная пачка или |
|||
|
капсула |
Контейнер |
||
|
картонная коробка |
|||
|
|
|
||
|
|
с инструкцией – |
|
|
|
|
листком-вкладышем, с |
|
|
|
|
наклеенной этикеткой |
|
|
|
|
|
|
14
Продолжение таб. 1
Твёрдые
лекарственные
формы
|
Банки стеклянные, закрытые |
|
|
|
|
крышкой винтовой или в |
Картонная пачка с |
|
|
Порошки |
«нахлобучку», с наклеенной |
инструкцией |
|
|
этикеткой |
Картонная коробка с |
|
||
Гранулы |
|
|||
Пакет полиэтиленовый или из |
наклеенной этикеткой |
|
||
|
|
|||
|
ламинированной бумаги или |
или инструкцией |
|
|
|
фольги |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Банки стеклянные, закрытые |
|
|
|
|
винтовой крышкой или в |
|
|
|
|
«нахлобучку», с наклеенной |
|
|
|
|
этикеткой |
Картонная пачка с |
|
|
|
Контурная безъячейковая |
|
||
|
инструкцией |
|
||
|
упаковка из плёночных |
Короб из |
||
|
|
|||
|
материалов |
|
||
Таблетки |
Картонная коробка |
гофрокартона |
||
Контурная ячейковая упаковка из |
||||
Драже |
полимерной плёнки и фольги |
с инструкцией и |
Ящикдеревянный |
|
|
этикеткой |
Контейнер |
||
|
Емкостная тара из полимерных |
|||
|
|
|
||
|
материалов |
Оболочка бумажная |
|
|
|
Пробирка стеклянная, закрытая |
|
||
|
|
|
||
|
полимерной крышкой, с |
|
|
|
|
наклеенной этикеткой |
|
|
|
|
Пакеты полимерные |
|
|
|
|
|
|
|
15
Окончание таб. 1
|
|
Флакон стеклянный с |
|
|
|
|
|
укупорочным средством, с |
Картонная пачка с |
|
|
|
|
клапаном или дозирующим |
|
||
Жидкие |
|
инструкцией |
|
||
|
клапаном |
|
|||
порошкообразные |
Аэрозоли |
Картонная коробка |
|
||
Ёмкость алюминиевая с |
|
||||
формы |
|
с этикеткой и |
|
||
|
укупорочным средством, с |
|
|||
|
|
инструкцией |
|
||
|
|
клапаном и дозирующим |
|
||
|
|
|
|
||
|
|
клапаном |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Бинты |
|
Коробки картонные |
|
|
|
нестерильные |
|
Пакеты или мешки |
Мешки из крафт- |
|
|
Бинты |
Пергамент или |
из крафт-бумаги |
||
|
бумаги |
||||
|
стерильные |
ламинированная бумага с |
Мешки плёночные |
||
|
Мешки из |
||||
|
Ватно- |
нанесённой надписью |
из полимерных |
||
|
полимерных |
||||
|
марлевые |
Полимерные плёнки |
материалов |
||
|
материалов |
||||
|
подушечки |
Прорезиненная ткань |
Обёртка бумажная |
||
Изделия |
Контейнер |
||||
Салфетки |
|
с бандеролью или |
|||
санитарного |
|
|
|||
марлевые |
|
этикеткой |
|
||
назначения |
|
|
|||
|
|
|
|
||
|
Катушка |
Картонная пачка с |
|
||
|
|
|
|||
|
|
инструкцией |
|
||
|
|
Безъячейковая контурная |
Короб из |
||
|
|
Картонная коробка |
|||
|
|
упаковка |
гофрокартона |
||
|
Пластыри |
с этикеткой и |
|||
|
Пакеты из ламинированной |
Ящикдеревянный |
|||
|
|
инструкцией |
|||
|
|
бумаги с нанесённой |
Контейнер |
||
|
|
или листком- |
|||
|
|
надписью |
|
||
|
|
вкладышем |
|
||
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
2.3. Укупорочные средства для лекарственных препаратов
Особое место в классификации видов упаковки и тары занимают укупорочные средства. Чаще всего это пластиковые укупорочные средства в виде крышек винтовых для горловин стеклотары с резьбой (рис. 3.2.1); крышек с отверстием для дозирующего устройства (рис. 3.2.2); крышек, натягиваемых на горловину флакона без уплотнительного и с уплотнительным элементом (рис. 3.2.3); пробок с уплотнительным фланцем для стеклотары. Кроме пластмассовых укупорочных средств применяются алюминиевые колпачки, закатываемые на резьбовой горловине стеклотары. После закатывания колпачок образует охватывающую снизу буртик флакона замковую часть, которая служит для контроля первого вскрытия флакона.
Основным направлением при создании новых укупорочных средств является повышение их потребительских свойств. Они должны удобно и быстро вскрываться, обеспечивать повторное укупоривание, обеспечивать герметизацию объема и свойств «первого вскрытия», которые гарантируют подлинность лекарственного средства.
Жидкие и вязкие лекарственные средства требуют применения упаковок, обеспечивающих отмеривание точной дозы. Дозирование жидких препаратов осуществляется с помощью измерительных ложечек или мензурок для больших доз и с помощью капельниц для малых доз. Как правило, метод капельного дозирования применяется для доз объемом не более 1 мл; для больших доз используют принцип объемного дозирования. Особое значение приобретает точность дозирования при использовании сильнодействующих сердечных препаратов, глазных капель, капель для носа, ушей и других подобных средств.
Такие препараты отмериваются капельницами — устройством для дозирования жидкости, представленным на рис. 3.2.4.
16
а |
б |
Рис. 3.2.1. Укупорка винтовыми крышками. |
|
а— с прокладкой; б — с уплотняющей прокладкой 1 — флакон; 2 — крышка винтовая; 3 — прокладка; 4 — уплотняющая прокладка
а б Рис. 3.2.2. Укупорка с отверстием для дозирующей пипетки.
а — винтовой крышкой с пробкой; б — винтовой крышкой с пипеткой 1 — флакон; 2 — крышка винтовая; 3 — пробка;
4 — резиновый колпачок пипетки; 5 — уплотняющий фланец пипетки, 6 — пипетка пластмассовая
17
а |
б |
Рис. 3.2.3. Укупорка крышкой натягиваемой.
а— с уплотнительным элементом; б — без уплотнительного элемента 1 — флакон; 2 — крышка, натягиваемая без уплотнительного элемента; 3 — крышка, натягиваемая с уплотнительным элементом
Рис. 3.2.4. Устройство для дозирования жидкости (капельница). h — величина смещения воздухопроводящего отверстия;
dk — диаметр плоскости налива
18
Известно, что вытекание жидкости из сосуда возможно только при замещении ее воздухом, т. е. из сосуда вытекает жидкости ровно столько, сколько в него вошло воздуха. Следовательно, капельница должна иметь два отверстия, по одному из которых вытекает жидкость, а по другому проходит замещающий жидкость воздух. Для нормальной работы капельницы должно соблюдаться условие создания необходимой разницы гидростатического давления во флаконе между отверстиями для вытекания жидкости и прохождения воздуха. Эта разность выражается зависимостью между величиной смещения отверстий по высоте и плотностью жидкости:
|
P2 − P1 = ∆P = h ρ , |
где |
Р — разность гидростатического давления во флаконе, |
кг / м2; |
|
h — величина смещения отверстий, м; ρ — плотность жидкости, кг / м3.
Разность гидростатического давления обусловливает истечение жидкости. При этом вязкость жидкости оказывает влияние на скорость образования капель, а поверхностное натяжение жидкости на величину объема капли. Наиболее благоприятная скорость откапывания не должна превышать двух капель в секунду, при большей скорости затруднен отсчет капель потребителем.
Дозировка жидкости капельным методом определяется числом капель и их величиной. Величина капли зависит от поверхности откапывания и поверхностного натяжения жидкости и может быть выражена формулой:
m = dк gπ γ ,
где m — масса капли, кг;
dk — диаметр плоскости налива, м3;
γ — поверхностное натяжение жидкости, Н·м-1; g — ускорение силы тяжести, м·с-2.
Фактическая масса упавшей капли меньше массы, определенной по формуле, т. к. часть жидкости остается на поверхности откапывания. Уменьшение массы капли определяется для каждой
19
жидкости опытным путем и учитывается введением поправочного коэффициента в представленную выше формулу, как отношение теоретической массы капли к ее действительной массе. При этом точность дозирования может достигать ± 5,0 %.
Для глазных капель и капель для носа часто используют капельницыспринудительнымкаплеобразованием,изготовленные из эластичного материала (рис. 3.2.5).
34
1
2
Рис. 3.2.5. Капельница для принудительного каплеобразования. 1 — эластичный баллон капельницы; 2 — герметизирующий фланец;
3 — обрезной кончик для вскрытия;
4 — колпачок для закрытия вскрытого конца
Капельное дозирование ЛП осуществляется при сдавливании пальцами корпуса капельницы после обрезания конца носика. После использования носик капельницы герметизируют колпачком.
20