21. Каковы основные принципы внутрилабораторного контроля количественного химического анализа?

Важнейшим способом обеспечения качества химического анализа является внутрилабораторный контроль качества с применением статистических методов (внутрилабораторный контроль). Это - совокупность способов выявления отклонения анализа от статистически контролируемого состояния (предполагается, что в этом состоянии методика химического анализа имеет удовлетворительные метрологические характеристики. Внутрилабораторный контроль основан на анализе результатов систематических измерений какого-либо стабильного показателя, характеризующего результаты анализа. Обычно таким показателем является концентрация определяемого вещества (веществ) в контрольном материале.

22. Какие основные виды контрольных карт вы знаете?

Существуют три основных вида контрольных карт (включая контрольные карты кумулятивных сумм):

а) КК Шухарта, включая ряд непосредственно относящихся к ней разновидностей(1. карты скользящих выборочных средних и скользящих размахов, 2. карты экспоненциально взвешенного скользящего выборочного среднего (EWMA) или карты с экспоненциальным сглаживанием или геометрическим взвешиванием, 3. карты кумулятивных сумм (кусум-карты))

б) приемочная КК;

в) адаптивная КК.

С помощью КК Шухарта, как правило, оценивают только, находится ли процесс в статистически управляемом состоянии. Однако во многих случаях эти КК используют в качестве средства приемки процесса, несмотря на то, что они не разработаны специально как критерии или границы допуска для процесса.

Приемочная КК предназначена специально для определения критерия приемки процесса.

С помощью адаптивной КК регулируют процесс посредством планирования его тренда и проведения упреждающей корректировки на основании прогнозов.

23. Для чего нужны правила Вестгарда?

. Внутрилабораторный контроль должен выявлять различные отклонения от контролируемого состояния — разовый скачок, медленный дрейф, небольшой сдвиг среднего значения и т.д. Для выявления всех таких событий предложены правила Вестгарда — набор правил, применение которых позволяет надежно выявлять различные отклонения аналитического процесса от контролируемого состояния при небольшом риске отбросить исходящую серию измерений. Если хотя бы одно из условий (правил) выполняется вновь введенный результат признается неудовлетворительным. Это означает, что аналитический процесс вышел из-под контроля и пробы, проанализированные в проверяемой (вновь введенной) серии должны быть исследованы повторно после выявления и устранения источника выявленной погрешности.

24. Что такое аккредитация лабораторий?

Аккредитация аналитической лаборатории - это официальное признание технической компетентности и независимости лаборатории. Под аккредитацией здесь понимают как процедуру проверки - акт проверки лаборатории на компетентность, так и ее результат. Техническая компетентность – способность выполнять определенные виды химического анализа с требуемой точностью. Независимость – отсутствие возможности какого-либо давления извне или заинтересованности сотрудников лаборатории, что может повлиять на выдаваемые лабораторией результаты.

Использованные источники:

Дворкин В. И. – «Метрология и обеспечение качества химического анализа».

Ищенко А. А. – «Элементы математической статистики. Метрология химического анализа».