- •Учебно-консультационный центр «Качество» пгту Учебное пособие
- •Пермь, 2009
- •Раздел 3, последний абзац, последнее слово «включают» заменено на «означают»;
- •0 Введение
- •6 Менеджмент ресурсов
- •Создание продукции
- •8 Измерение, анализ и улучшение
- •0.2 Процессно-ориентированный подход
- •Постоянное улучшение системы менеджмента качества
- •1 Область применения
- •1.1 Общие положения
- •1.2 Применение
- •2 Нормативные ссылки
- •3 Понятия
- •4 Система менеджмента качества
- •4.1 Общие требования
- •4.2 Требования к документации
- •4.2.1 Общие положения
- •4.2.2 Руководство по качеству
- •4.2.3 Управление документами
- •4.2.4 Управление записями
- •5 Ответственность руководства
- •5.1 Обязательство руководства
- •5.2 Ориентация на потребителя
- •5.5.3 Внутренний обмен информацией
- •6.3 Инфраструктура
- •6.4 Производственная среда
- •7. Создание продукции
- •7.1 Планирование создания продукции
- •7.2 Процессы, связанные с потребителями
- •7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
- •7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
- •7.2.3 Обмен информацией с потребителями
- •7.3 Развитие [проектирование, разработка, совершенствование]
- •7.3.1 Планирование развития [проектирования, разработки, совершенст-вования]
- •7.3.2 Входные данные развития [проектирования, разработки, совершен-ствования]
- •7.3.3 Выходные данные развития [проектирования, разработки, совершенствования]
- •7.3.4 Анализ развития [проектирования, разработки, совершенствования]
- •7.3.5 Верификация развития [проектирования, разработки, совершенст-вования]
- •7.3.6 Валидация развития [проектирования, разработки, совершенст-вования]
- •7.3.7 Управление изменениями развития [проектирования, разработки, совершенствования]
- •7.4 Закупки
- •7.4.1 Процесс закупок
- •7.4.2 Закупочные данные
- •7.4.3 Верификация закупленной продукции
- •7.5 Производство и предоставление услуг
- •7.5.1 Управление производством и предоставлением услуг
- •7.5.2 Валидация процессов производства и предоставления услуг
- •7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
- •7.5.4 Собственность потребителя
- •7.5.5 Сохранение продукции
- •7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений
- •8 Измерение, анализ и улучшение
- •8.1 Общие положения
- •8.2 Мониторинг и измерение
- •8.2.1 Удовлетворенность потребителя
- •8.2.2 Внутренний аудит
- •8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
- •8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
- •8.3 Управление несоответствующей продукцией
- •8.4 Анализ данных
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Постоянное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждающие действия
- •Приложение а
- •Соответствие между исо 9001:2008 и исо 14001:2004
1 Область применения
1.1 Общие положения
Настоящий международный стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация:
нуждается в демонстрации своей способности постоянной поставки продукции, которая отвечает требованиям потребителей, законодательным и ведомственным требованиям, а также
нуждается в демонстрации своей способности постоянной поставки продукции, которая отвечает требованиям потребителей и соответствующим официальным [ведомственным, правительственным и др.] требованиям, а также
стремится повышать удовлетворённость потребителей на основе результативного применения системы, включая процессы для постоянного улучшения системы и гарантии соблюдения требований потребителей и соответствующих законодательных и ведомственных требований.
стремится повышать удовлетворённость потребителей на основе результативного применения системы, включая процессы для постоянного улучшения системы и гарантии соблюдения требований потребителей и соответствующих официальных требований.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. В настоящем международном стандарте термин "продукция" применяется только в отношении:
такой продукции, которая предназначена для потребителя или затребована им,
всех запланированных результатов процессов создания продукции..
ПРИМЕЧАНИЕ. В настоящем международном стандарте термин "продукция" применяется только к продукции, предназначенной для потребителя или затребованной им.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Законодательные и административные требования могут быть также названы правовыми требованиями.
1.2 Применение
Все требования настоящего международного стандарта имеют общий [универсальный] характер и предназначены для применения всеми организациями, независимо от их типа, размера и вида поставляемой продукции.
Если одно или несколько требований настоящего международного стандарта не могут быть применены из-за специфики организации и её продукции, эти требования могут быть рассмотрены на предмет их исключения.
Если предпринимаются исключения, заявление о соответствии настоящему международному стандарту приемлемо лишь тогда, когда исключения сделаны только из раздела 7 и эти исключения не снижают [не нарушают] способность или и ответственность организации поставлять продукцию, которая отвечает
DIN EN ISO 9001:2008-12
EN ISO 9001:2008 (D/E/F)
требованиям потребителей и соответствующим законодательным и ведомственным и соответствующим официальным требованиям.
2 Нормативные ссылки
Ниже перечисленные документы необходимы для применения настоящего документа. Для ссылок, содержащих дату, действующим является только издание, упомянутое в ссылке. Для ссылок без указания даты действует последнее издание упоминаемого документа (включая все изменения).
ИСО 9000:2005, Системы менеджмента качества – Основные положения и словарь.
Нижеследующий нормативный документ содержит положения, которые посредством ссылки в данном тексте составляют положения настоящего международного стандарта. Для ссылок, содержащих дату, более поздние изменения или переиздания этого документа не действуют. Партнёры, заключающие договора на основе данного международного стандарта, призываются оценить возможность применения наиболее актуальной редакции
международного стандарта, приведённого ниже. Для ссылок, не содержащих дат, действует наиболее актуальное издание документа, к которому относится ссылка. Члены ИСО и МЭК ведут перечни актуально действующих международных стандартов.
ИСО 9000:2000, Системы менеджмента качества – Основные положения и словарь.