- •Концепция лекарственной политики республики казахстан на 2012-2016 годы введение
- •Видение лекарственной политики
- •Основные принципы и общие подходы
- •Направление 1. Обеспечить доступность лекарственных средств и медикаментозного лечения для всех групп населения, в том числе ценовую
- •Задача 1.1. Обеспечить физическую доступность лекарственных средств жителям сельской местности
- •Задача 1.2. Обеспечить высокую эффективность медикаментозного лечения с наименьшими затратами
- •Задача 1.3. Улучшить планирование потребности, отбор и использование лекарственных средств, основываясь на генерических наименованиях
- •Задача 1.4. Увеличить охват, повысить эффективность и качество гарантированного лекарственного обеспечения на стационарном и амбулаторном уровнях
- •Направление 2. Обеспечить безопасность, эффективность и гарантированное качество зарегистрированных лекарственных средств
- •Задача 2.1. Усилить систему регулирования фармацевтического сектора через консолидацию функций в одном государственном органе
- •Задача 2.2. Совершенствовать нормативную правовую базу, регулирующую вопросы обеспечения безопасности и качества лекарственных средств, с целью приведения ее в соответствие с международными нормами
- •Направление 3. Обеспечить рациональное, затратно-эффективное назначение и использование лекарственных средств, поддерживаемых независимой информацией, основанной на доказательной медицине
- •Задача 3.1. Совершенствовать и мониторировать формулярную систему
- •Задача 3.2. Обеспечить специалистов и население объективной информацией о лекарственных средствах
- •Задача 3.3. Законодательно урегулировать вопросы рационального использования лекарственных средств и мониторировать их соблюдение
- •Задача 3.4. Организовать структуру для продвижения и мониторинга рационального назначения и использования лекарственных средств
- •Направление 4. Обеспечить фармацевтические и медицинские кадры современными знаниями, подготовкой и непрерывным образованием высокого качества
- •Задача 4.1. Обеспечить непрерывное фармацевтическое образование, соответствующее требованиям современного фармацевтического рынка
- •Задача 4.2. Усилить программу подготовки и повышения квалификации медицинских кадров вопросами клинической фармакологии и фармакотерапии
- •Направление 5. Обеспечить отечественное производство основных лекарственных средств, обладающих гарантированным качеством gmp и отвечающих потребностям общества
- •Задача 5.1. Создать gmp-регулирующую базу и инспекторат в соответствии со стандартами pic/s
- •Задача 5.2. Координировать внедрение gmp стандартов в фармацевтическую отрасль согласно утвержденным программным документам
- •Задача 5.3. Стимулировать повышение квалификации фармацевтических кадров и других специалистов по вопросам gmp для поддержки устойчивого развития отечественной промышленности
- •Перечень нормативных правовых актов, посредством которых предполагается реализация концепции
Основные принципы и общие подходы
Основными принципами развития сферы обращения лекарственных средств в Республике Казахстан должны стать:
Качество
Безопасность
Эффективность
Доступность
Социальная ответственность
Конкурентоспособность
Качество, безопасность и эффективность лекарственных средств, и их соответствие научно-обоснованным стандартам могут проверяться на всех стадиях продвижения лекарственного средства и подтверждаться их регистрационными документами. Принцип доступности через предоставление лекарственных средств в рамках ГОБМП, а также через развитие аптечной сети, в т.ч. на селе ответит потребностям системы здравоохранения. Принцип социальной ответственности бизнеса в совокупности с государственным регулированием отрасли обеспечат конституционные права граждан на охрану здоровья. Конкурентоспособность субъектов фармацевтического рынка должна обеспечить преимущества для развития этой отрасли, поднять стандарты качества на новый уровень и внести вклад в улучшение соотношения цены и качества, как для государства, так и для пациента.
Направление 1. Обеспечить доступность лекарственных средств и медикаментозного лечения для всех групп населения, в том числе ценовую
Доступ к основным лекарственным средствам является фундаментальным правом человека и означает как физическую, так и ценовую доступность. Цель будет достигнута путем улучшения доступности лекарственных средств в сельской местности, расширения программ ГОБМП и широкого использования затратно-эффективных методов лечения.
Задача 1.1. Обеспечить физическую доступность лекарственных средств жителям сельской местности
Наиболее уязвимыми в вопросах лекарственного обеспечения на современном этапе являются жители сельской местности, так как сельские населенные пункты коммерчески не привлекательны для фармбизнеса. Доступ к лекарственным средствам в сельской местности может быть улучшен путем совместных усилий государства и бизнеса. Имеется опыт реализации лекарственных средств через сельские объекты первичной медико-санитарной помощи (далее - ПМСП). Предпринимателям могут быть предоставлены льготы для открытия аптек на селе или разработаны упрощенные модели обеспечения лекарственными средствами для жителей сельской местности. Кроме этого, следует рассмотреть различные формы государственно-частного партнерства.
Все приемлемые варианты решений необходимо разработать и апробировать через пилотные проекты в различных регионах.
Задача 1.2. Обеспечить высокую эффективность медикаментозного лечения с наименьшими затратами
На стоимость медикаментозного лечения влияют отбор лекарственного средства (лекарственных средств), его (их) цена и курс лечения. Чтобы медикаментозное лечение было более затратно-эффективным, каждая из этих составляющих должна быть оптимальна.
Отбор лекарственных средств будет улучшен путем принятия специфичных мер по планированию и использованию генерических наименований (см. задачу 1.3.). Кроме того, следует учитывать меры по рациональному использованию лекарственных средств (см. задачи по Цели 3).
Цены являются еще одним определяющим фактором, характеризующим доступность лекарственных средств. Унифицированная методика позволит регулировать цены и доступность лекарственных средств, предоставляемых в рамках ГОБМП.
Чтобы стимулировать использование генерических наименований, расширить их выбор для пациентов и сохранять схему амбулаторного лекарственного обеспечения финансово-жизнеспособной, будет внедрена система базовых или референтных цен. Базовая цена лекарственного средства, которую выплачивает государство за биоэквивалентную продукцию является самой низкой ценой генерического лекарственного средства. Пациент, предпочитающий альтернативное биоэквивалентное лекарственное средство, может доплатить разницу в цене. Поскольку не все пациенты получают медикаментозное лечение в рамках ГОБМП, ценовая доступность этого лечения может быть улучшена с помощью общего регулирования цен на рецептурные лекарства без негативного влияния на частный сектор. Анализ цен, фармако-экономическая оценка и подготовка рекомендаций по финансовым аспектам лекарственного обеспечения и медикаментозного лечения должны стать частью процесса принятия решений. Для осуществления этих функций будет создано подразделение в структуре Республиканского центра развития здравоохранения (далее – РЦРЗ).