1. Современное понятие «качества объекта» - это:
-совокупность характеристик объекта, относящихся к способности удовлетворять
установленные и предполагаемые потребности
-различие между объектами, их дифференциация по признаку «хороший-плохой»
-свойство объекта, реально удовлетворяющее потребителей
2. Отрасль науки о способах измерения и количественной оценки качества продукции -это:
-квалиметрия
-метрология
-морфология
3. Целью управления качеством является:
-выпуск продукции, отвечающей заданным требованиям с учетом интересов потребителей
-выпуск продукции с организацией 100% ее контроля
-выпуск продукции с минимальными затратами на обеспечение ее качества
4. Основными задачами управления качеством являются:
-изучение рынка сбыта продукции
-изучение национальных и международных требований к выпускаемой продукции
-разработка методов и средств воздействия на процессы, от которых зависит качество
-разработка оптимальной организационной структуры предприятия
-формирование кадровой политики предприятия
5. Основными принципами управления качеством являются:
-ориентация на потребителя
-подход к объекту управления как к процессу
-лидерство руководителя в объединении целей управления качеством и внутренней
среды предприятия
-минимизация затрат на выпускаемую продукцию
6. Основным принципом деятельности предприятий на этапе всеобщего управления качеством является:
-предприятию надо производить то, что продается
-предприятию надо продавать все, что производиться
7. На формировании политики предприятия в области качества влияют следующие
основные факторы:
-ситуация на рынке сбыта
-научно-технический прогресс и борьба с конкурентами
-состояние дел внутри предприятия
-организационно-правовая форма предприятия
8. Под «процессом» в управлении качеством понимается:
-совокупность взаимосвязанных ресурсов и деятельность, которая преобразует входящие
элементы в выходящие
-процедура разрешения споров в области качества
9. Цикл Деминга для повышения качества включает следующие этапы работ:
-планирование, выполнение работ, контроль результатов, корректирующее действие
-планирование, выполнение работ, контроль результатов
10. «Петля качества» - это:
-модель воздействия системы качества на процесс создания продукции
-повышение качества с каждым новым поколением выпускаемой продукции
-100% контроль качества всей выпускаемой продукции
11. Система качества - это:
-совокупность структур предприятия с функциями управления и обеспечения качества
-совокупность факторов, влияющих на качество
-совокупность нормативных документов по качеству
12. Основной объем контроля качества на этапе всеобщего управления качеством
осуществляется в форме:
-самоконтроля
-инспекционного контроля
-приема готовой продукции
13. При статистических методах контроля качества диаграмма Парето используется для:
-выявления наиболее значимого параметра
-анализа точности технологической операции
-оценки результатов осуществления мероприятий
14. При статистических методах контроля качества схема Исикавы используется для:
-изучения факторов, влияющих на качество продукции
-обнаружения отклонений от заданных норм
-выявления характера разброса значений параметра
15. При статистических методах контроля качества контрольная карта используется для:
-обнаружения отклонений от заданных норм
-определения зависимости между параметрами
-оценки результатов осуществления мероприятий
16. При статистических методах контроля качества график наблюдения временного ряда используется для:
-оценки результатов осуществления мероприятий
-определения зависимости между параметрами
-выявления наиболее значимого параметра
17. При статистических методах контроля качества точечный график используется для:
-анализа точности технологической операции
-выявления наиболее значимого параметра
-оценки результатов осуществления мероприятий
18. При статистических методах контроля качества гистограмма используется для:
-выявления характера разброса значений параметра
-анализа точности технологической операции
-обнаружения отклонений от заданных норм
19. При статистических методах контроля качества график функции используется для:
-определения зависимости между параметрами
-выявления характера разброса значений параметра
-анализа точности технологической операции
20. Сертификация-это:
-процедура подтверждения соответствия продукции установленным требованиям
-процедура установления требований к качеству продукции
21. Основные цели сертификации:
-контроль безопасности продукции для жизни, здоровья, окружающей среды
-подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителем
-ориентация изготовителей на выпуск новых видов продукции
22. Сертификация может иметь следующий характер:
-обязательный
-добровольный
-предварительный
23. В систему сертификации входят:
-федеральные органы исполнительной власти
-органы по сертификации
-испытательные лаборатории
-покупатели продукции
24. К объектам обязательной сертификации относятся следующие товары:
-товары для детей
-продовольственные товары
-обувь
-сувениры
25. К объектам обязательной сертификации относятся следующие услуги:
-транспортные услуги
-услуги торговли и общественного питания
-услуги парикмахерских
-услуги прачечных
26. Сертификат соответствия – это:
-документ, подтверждающий соответствие продукции установленным требованиям
-символ, наносимый на продукцию для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям
27. Декларация соответствия – это:
-документ, в котором изготовитель утверждает о соответствии продукции установленным требованиям при обязательной сертификации данной продукции
-реклама в газете, даваемая изготовителем и подтверждающая соответствие продукции установленным требованиям
28. Стандартизация – это:
-деятельность по установлению требований в целях обеспечения безопасности и качества продукции
-процесс определения потребительских характеристик продукции
29. К нормативным документам по стандартизации в РФ относятся:
-государственные стандарты
-международные стандарты, применяемые в установленном порядке
-стандарты отраслей, предприятий
-законодательные акты субъектов РФ
30. Аккредитация объекта – это:
-процедура, посредством которой уполномоченный орган признает возможность выполнения объектом работ в заданной области
-процедура регистрации объекта государственными органами
31. Объектами аккредитации Российской системы аккредитации являются:
-испытательные лаборатории
-органы по сертификации
-изготовители продукции
32. В качестве основой цели управления качеством является:
-выпуск продукции, отвечающей заданным требованиям с учетом интересов потребителей
-выпуск продукции с организацией 100% ее контроля
-выпуск продукции с минимальными затратами на обеспечение ее качества
33. К объектам обязательной сертификации относятся следующие товары:
-товары для детей
-текстильные товары
-трикотажные изделия
-семена
34. К объектам обязательной сертификации относятся следующие услуги:
-ремонт радиоэлектронной аппаратуры
-жилищно-коммунальные услуги
-туристские услуги
-ремонт зонтиков
35. Основными принципами обеспечения качества являются:
-ориентация на потребителя
-подход к объекту управления как к процессу
-лидерство руководителя в объединении целей управления качеством и внутренней
среды предприятия
-минимизация затрат на обеспечение качества выпускаемой продукции
36. Основным принципом деятельности предприятий на этапе всеобщего управления качеством является:
-клиент всегда прав
-руководитель всегда прав
37. Основными задачами обеспечения качества продукции являются:
-изучение рынка сбыта продукции
-изучение национальных и международных требований к выпускаемой продукции
-разработка методов и средств воздействия на процессы, от которых зависит качество
-разработка оптимальной организационной структуры предприятия
-формирование кадровой политики предприятия
38. К инструментам статистических методов контроля качества относятся:
-схемы Исикавы
-диаграммы Парето
-контрольные карты
-интегралы
39. К нормативно-правовым документам по стандартизации в РФ относятся:
-федеральные законы
-государственные стандарты
-международные стандарты, применяемые в установленном порядке
-стандарты предприятий
-законодательные акты субъектов РФ
40. Общественные отношения в области качества регулируются следующими федеральными законами:
-О защите прав потребителей
-О стандартизации
-О сертификации продукции и услуг
-О занятости населения
41. В методе определения затрат на качество продукции на основе модели стоимости «профилактики-оценки-отказа» составляющими затрат являются:
-затраты на профилактику
-затраты на оценку
-затраты на исправление дефектов
-затраты на заработную плату
42. В методе определения затрат на качество продукции на основе модели стоимости процессов составляющими затрат являются:
-конформные затраты(стоимость соответствия)
-неконформные затраты (стоимость несоответствия)
-затраты на внутренние процессы
-затраты на внешние процессы
43. В методе определения затрат на качество продукции вследствие низкого качества составляющими затрат являются:
-материальные потери
-нематериальные потери
-затраты на профилактику
-затраты на заработную плату
44. Объектами управления качеством продукции являются:
-процессы, от которых зависит качество продукции
-подразделения службы качества
45. В каком из международных стандартах ИСО содержатся требования к системам менеджмента качества для целей сертификации :
-ИСО 9000:2000
-ИСО 9001:2000
-ИСО 9004:2000
46. У.Деминг считал «смертельными болезнями в области качества» следующие особенности деятельности организации:
-отсутствие постоянства цели
-текучесть управленческих кадров
-упор на получение краткосрочных прибылей
-активное участие высшего руководства в работах по качеству
-наличие политики в области качества
47. Повышение качества продукции позволяет:
-обеспечить конкурентоспособность продукции на рынке
-сократить затраты на исправление дефектов продукции
-уменьшить количество работающих на предприятии
48. Политика в области качества - это:
-основные направления и цели организации в области качества, сформулированные высшим руководством
-способы достижения требуемого качества
-средства достижения требуемого качества
49. Особенностями обучения персонала в области качества являются:
-дифференцированный подход к обучению в зависимости от роли и функций работников
-охват всех работников предприятия
-охват работников подразделений службы качества
-сочетание при обучении теоретических и практических занятий
50. Стратегия управления качеством разрабатывается:
-высшим руководством
-руководителями среднего звена
-руководителями низшего звена
Литература
Основная литература:
Управление качеством / Под ред. Е.И. Семеновой. М.: КолосС, 2004.
Управление качеством / Под ред. С.Д. Ильенковой. М.: ЮНИТИ, 2003.
Дункан У. Джек. Основополагающие идеи в менеджменте. (Серия «Зарубежный экономический учебник» АНХ при Правительстве Российской федерации), М.: Дело, 1996.
Мэрдок Д. Контрольные карты / Перев. с англ. – М.: Финансы и статистика, 1982.
Мхитарян В.С. Статистические методы в управлении качеством продукции. – М.: Финансы и статистика, 1982.
Сергеев А.Г., Латышев М.В. Сертификация: Учебное пособие. – М.: Лотос, 2000.
Харрингтон Дж. Управление качеством в американских корпорациях. – М.: Экономика, 1990.
Управление качеством: Учебник для ВУЗов: О.В. Аристов. М.: ИНФРА-М, 2006.
Закон РФ «О техническом регулировании» от 1 июля 2003.
Закон РФ «Об основах технического регулирования» от 27 июля 2002.
Стандартное положение (реформирование системы стандартизации РФ) // Коммерсант, 4 февраля 2003. №18. С.20.
Дополнительная литература:
Керимов В. Э., Петришев Ф.А., Селиванов П.В., Керимов Э.Э. Методы управления затратами и качеством продукции: Учебное пособие. – М: Маркетинг, 2002.
TQM, XXI в. Проблемы, опыт, перестройка. 1 и 2 вып. Академия проблемы качества в России, АО «ТКБ Интерсертифика». – М., 1997.
Модель ISO – 9001. Основное содержание и документация системы качества. – М., 2000.
Квитко А.В. Управление качеством: Методические указания и контрольные задания по курсу для студентов всех форм обучения и специальностей с практикумом и вопросами для самостоятельного изучения курса. – М.: МЭСИ, 2002.
Квитко А.В. Варианты контрольных работ по дисциплине «Управление качеством». – М., 2002.
Квитко А.В. Статистические методы анализа и их применение в менеджменте качества: Доклад на Международной Конференции в Варне «XXI век – вызов менеджменту» Варна: Экономический университет, 2000.
Онегин А. Составил стандарт – и вся страна выстроилась. От 1 июля 2003.
Философская и мировоззренческая литература. Справочники и словари
Аристотель. Соч. в 4-х томах. – М.: Мысль, 1963. С.6-7.
Гегель. Работы разных лет. – М.: Мысль, 1970. Т. 1. С. 390-393.
Интернет-образование: не миф, а реальность XXI века / Под общ. ред. В.П. Тихомирова, М.: МЭСИ, 2000.
Открытое образование: предпосылки, проблемы, тенденции развития / Под общ. ред. В.П. Тихомирова. – М.: МЭСИ, 2000.
Современное управление: Энциклопедический справочник. В 2-ч том 3. Центриздат, 1997.
Экономическая энциклопедия / Под ред. Л.И. Абалкина. – М.: Экономика, 1999, С. 280-281.
Словарь терминов
Термины, связанные с качеством
Качество - совокупность характеристик объекта, относящихся к его способности удовлетворять установленные и предполагаемые потребности.
Достижение удовлетворительного качества включает все стадии петли качества как единое целое. Вклад в качество этих различных стадий иногда идентифицируется отдельно с целью их выделения, например, качество, обусловленное потребностями, качество, обусловленное проектированием продукции, качество, обусловленное соответствием.
Градация - Класс - Сорт - категория или разряд, присвоенные объектам, имеющим то же самое функциональное применение, но различные требования к качеству. Когда класс обозначен численно, высшему классу обычно присваивается 1, а с понижением класса — соответственно 2, 3, 4 и т.д. Когда класс обозначен количеством знаков, например, числом звездочек, то обычно низший класс имеет меньшее число звездочек.
Полезность – качество, подлежащие для применения, которое определяется потребителем.
Требования к качеству — выражение определенных потребностей или их перевод в набор количественно или качественно установленных требований к характеристикам объекта, чтобы дать возможность их реализации и проверки. Требования к качеству должны быть выражены на начальной стадии в функциональных терминах и документально оформлены.
Требования общества — обязательства, вытекающие из законов, инструкций,
правил, кодексов, уставов и других соображений. Требования общества включают юридические и нормативные требования. Они могут меняться от одной области применения юридических актов к другой.
Надежность — собирательный термин, используемый для описания характеристики готовности и влияющих на нее факторов: безотказности, ремонтопригодности и обеспеченности технического обслуживания и ремонта.
Примечания.
1. Надежность используется только для общих описаний, когда не применяются количественные термины.
2. Надежность является одним из зависящих от времени аспектов качества.
Совместимость — способность объекта к совместному использованию в конкретных условиях с целью выполнения соответствующих требований.
Взаимозаменяемость — способность объекта, быть использованным без модификаций вместо другого для выполнения тех же требований.
Ответственность за качество продукции - общий термин, описывающий обязательства, возлагаемые на изготовителя или других лиц, по возмещению ущерба из-за нанесения травм, повреждения собственности или другого вреда, вызванного продукцией. Юридическое и финансовое значение ответственности за качество продукции может меняться от одной области применения юридических актов к другой.
Процесс квалификации - процесс демонстрации возможности объекта выполнять установленные требования. Для обозначения этого процесса иногда используется термин «квалификация».
Квалифицирован - статус, присваиваемый объекту, когда было продемонстрировано, что он имеет возможности выполнять установленные требования.
Контроль - деятельность, включающая, проведение измерений, экспертизы, испытаний или оценки одной или нескольких характеристик (с целью калибровки) объекта и сравнения полученных результатов с установленными требованиями для определения, достигнуто ли соответствие по каждой из этих характеристик.
Самоконтроль - контроль выполненной работы ее исполнителем в соответствии с установленными правилами.
Проверка - подтверждение путем экспертизы и представления объективного доказательства того, что установленные требования были выполнены. При проектировании и разработке проверка означает процесс проведения экспертизы результатов данной деятельности с целью определения ее соответствия входным требованиям.
Утверждение, придание законной силы - подтверждение путем экспертизы и представления объективного доказательства того, что особые требования, предназначенные для конкретного применения, соблюдены. Могут осуществляться многократные утверждения, если предполагается различное использование.
Объективное доказательство - информация, которая может быть доказана, что она правдива, основана на фактах и получена путем наблюдения, измерения, испытания или других средств.
Термины, относящиеся к системе качества
Политика в области качества - основные направления и цели организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством. Политика в области качества является элементом общей политики и утверждается высшим руководством.
Общее руководство качеством; административное управление качеством -те аспекты общей функции управления, которые определяют политику в области качества , цели и ответственность, а также осуществляют их с помощью таких средств, как планирование качества, управление качеством, обеспечение качества и улучшение качества, в рамках системы качества.
Обязанности по общему руководству качеством лежат на всех уровнях управления, но управлять ими должно высшее руководство. В общее руководство качеством вовлекаются все члены организаций. При общем руководстве качеством акцент делается на экономические аспекты.
Планирование качества - деятельность, которая устанавливает цели и требования к качеству и применению элементов системы качества.
Управление качеством - методы и виды деятельности оперативного характера, используемые для выполнения требовании к качеству. Управление качеством включает методы и виды деятельности оперативного характера, направленные как на управление процессом, так и на устранение причин неудовлетворительного функционирования на всех этапах петли качества для достижения экономической эффективности.
Обеспечение качества - все планируемые и систематически осуществляемые виды деятельности в рамках системы качества, а также подтверждаемые (если это требуется), необходимые для создания достаточной уверенности в том, что объект будет выполнять требования к качеству.
Существуют как внешние, так и внутренние цели обеспечения качества:
а) внутреннее обеспечение качества: в рамках организации обеспечение качества создает уверенность у руководства;
б) внешнее обеспечение качества: в контрактных или других ситуациях обеспечение качества создает уверенность у потребителя или других лиц.
Система качества - совокупность организационной структуры и методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством.
Система качества организации предназначена, прежде всего, для удовлетворения внутренних потребностей управления организацией. Она шире, чем требования определенного потребителя, который оценивает только ту часть системы качества, которая относится к этим требованиям.
Всеобщее руководство качеством — подход к руководству организацией, нацеленный на качество, основанный на участии всех ее членов и направленный на достижение долгосрочного успеха путем удовлетворения требований потребителя и выгоды для членов организации и общества.
Примечания.
Руководство со стороны высшей администрации, обучение и подготовка всех членов организации являются существенными моментами для успешной реализации приведенного подхода.
При всеобщем руководстве качеством концепция качества имеет отношение к достижению всех цепей управления.
Total quality management (TQM) (всеобщее руководство качеством) или его составные части иногда называют «total quality» (всеобщее качество), «CWQC» (company wide quality control) («управление качеством в масштабах компании»), «TQC» (total quality control) («всеобщее управление качеством») т.д..
Примечание авторов учебно-методического пособия. Понятие «Total Quality Management» отличается от «Total Quality Control» - «Всеобщее управление качеством» — тем, что в первом случае в управление качеством вводятся системные методы менеджмента и его адекватным переводом будет «Менеджмент всеобщего качества».
Улучшение качества — мероприятия, предпринимаемые повсюду в организации с целью повышения эффективности и результативности деятельности и процессов для получения выгоды, как для организации, так и для ее потребителей.
Анализ со стороны руководства — официальная оценка высшим руководством состояния системы качества и ее соответствия политике в области качества и целям
Результаты проверки качества (аудита) являются одними из возможных входных данных для анализа со стороны руководства.
Термин «высшее руководство» относится к руководству организации, система качества которой анализируется.
Анализ контракта — систематическая деятельность, предпринимаемая поставщиком до подписания контракта, чтобы убедиться, что требования к качеству точно определены, избавлены от двусмысленности, документально оформлены и могут быть выполнены поставщиком.
Анализ контракта является обязанностью поставщика, но может быть выполнен совместно с потребителем.
Анализ проекта — документированная, всесторонняя систематическая проверка проекта с целью оценки его возможности выполнять требования к качеству, выявлять проблемы и определять способы их решения
Руководство по качеству - документ, излагающий политику в области качества и описывающий систему качества организации.
Программа качества — документ, регламентирующий конкретные меры в области качества, ресурсы и последовательность деятельности, относящейся к специфической продукции, проекту или контракту
Технические условия — документ, устанавливающий требования.
Примечания.
Для обозначения типа технических условий следует использовать определитель, такой, как технические условия на продукцию, технические условия на испытания.
Технические условия должны иметь ссылки пли включать схемы и другую соответствующую документацию и указывать способы и критерии, посредством которых может быть осуществлена проверка соответствия.
Термины, относящиеся к средствам и методам
Петля качества — концептуальная модель взаимозависимых видов деятельности, влияющих на качество на различных стадиях от определения потребностей до оценки их удовлетворения.
Спираль качества является аналогичным понятием.
3атраты, связанные с качеством — затраты, возникающие при обеспечении и гарантировании удовлетворительного качества, а также связанные с потерями, когда не достигнуто удовлетворительное качество.
Потери качества — потери, вызванные не реализацией потенциальных возможностей ресурсов, в процессах и в ходе деятельности.
Модель для обеспечения качества — стандартизованный или избранный набор требований системы качества, объединенных с целью удовлетворения потребностей обеспечения качества в данной ситуации.
Степень подтверждения - величина доказательства, обеспечивающая уверенность в том, что установленные требования выполняются.
Оценка качества — систематическая проверка, насколько объект способен выполнять установленные требования.
Надзор за качеством — непрерывное наблюдение и проверка состояния объектов, а также анализ протоколов с целью удостоверения того, что установленные требования выполняются.
Точка задержки - пункт, определенный в соответствующем документе, за пределами которого деятельность не должна продолжаться без санкции на то определенной организации или полномочного органа (лица).
Проверка качества — систематический и независимый анализ, позволяющий определить соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным мероприятиям, а также эффективность внедрения мероприятий и их пригодность поставленным цепям.
Примечания.
Проверка качества (аудит) применяется в основном (но не только) к системе качества или ее элементам, таким, как процессы, продукция или услуги. Подобные аудиты часто называют: «проверкой (аудитом) системы качества», «проверкой (аудитом) качества процесса», «проверкой (аудитом) качества продукции», «проверкой (аудитом) качества услуги».
Проверки качества проводятся лицами, которые не несут непосредственной ответственности за проверяемые участки. При этом желательно взаимодействие с персоналом проверяемых участков.
Одной из целей проверки качества является оценка необходимости проведения улучшающих или корректирующих действий.
Наблюдение в ходе проверки — констатация факта, сделанная в ходе проверки качества и основанная на объективном доказательстве.
Эксперт — аудитор по качеству — специалист, имеющий квалификацию для проведения проверки качества.
Проверяемая организация — организация, где производится проверка.
Предупреждающее действие - действие, предпринятое для устранения причин потенциального несоответствия , дефекта или другой нежелательной ситуации с тем, чтобы предотвратить их возникновение.
Корректирующее действие - действие, предпринятое для устранения причин существующего несоответствия, дефекта или другой нежелательной ситуации с тем, чтобы предотвратить их повторное возникновение.
Существует различие между «коррекцией» и «корректирующим действием»:
термин «коррекция имеет отношение к ремонту, переделке или регулировке и относится к устранению имеющегося несоответствия;
термин «корректирующее действие» относится к устранению причин несоответствия.
Устранение несоответствия — действие, предпринимаемое в отношении имеющегося несоответствующего объекта с целью устранения несоответствия.
Это действие может быть предпринято в форме, например, такой коррекция, как ремонт или переделка, перевод в более низкую категорию, превращения в лом, разрешения на отступление от требовании и внесения поправки в документ или требование.
Разрешение на производство с отступлениями; разрешение на отступление — письменное разрешение на несоблюдение исходных установленных требований для продукции до ее изготовления.
Разрешение на отклонение - письменное разрешение на использование или выпуск продукции, которая не соответствует установленным требованиям.
Ремонт — действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции с тем, чтобы она удовлетворяла заданным эксплуатационным требованиям, хотя может не соответствовать исходным установленным требованиям.
Переделка - действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции с тем, чтобы она удовлетворяла исходным установленным требованиям.
Стандарты и стандартизация
Стандарт - это документ, разработанный на основе консенсуса и утвержденный признанным органом, в котором устанавливаются для всеобщего и многократного использования правила, руководящие принципы и характеристики различных видов и деятельности или их результатов и который направлен на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области.
Основываются на обобщенных результатах науки, техники и практического опыта и направлены на достижение оптимальной пользы для общества.
Стандартизация — действие, документирующее, формализующее и осуществляющее усилия по совершенствованию тех же самых или подобных процессов или систем для достижения большего соответствия предъявляемым требованиям.
Калибровка — специфические типы испытаний (измерений), выполняемых для измерительных стандартов, материалов измерения измерительных инструментов с целью устранения связи между полученными значениями и известными значениями измеряемых величин. Охватывает все калибровки, проводимые в любых условиях, включая как постоянные лабораторные помещения, так и временные участки.
Испытание - все виды независимых измерений или оценок, кроме калибровок. Охватывает измерения, проводимые в любых условиях, и включает:
а) обычные и специальные или ревизионные измерения продуктов и компонентов, оборудования, установок и материалов;
б) химический анализ и испытания в исследовательской работе, такой, как криминалистика;
в) независимые измерения, обычно не рассматриваемые как измерения в точном смысле этого слова, такие, как неразрушающий контроль дефектов - материалов, обнаружение вредных примесей, проверки, требующие простого ответа «да/нет».
Относительные измерительные стандарты - инструмент или калибр, используемый для калибровки, контроля и оценки материала.
Область калибровки или измерений - классы измерений, таких как силовые, механические или неразрушающие контроль.
Сертификация
Сертификация соответствия — действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, изделие или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному инструменту.
Соответствие - положительное заключение или суждение о том, что поставщик продукции или услуги удовлетворяет требованиям соответствующих технических условий, контрактов, законов и обеспечивает их соблюдение.
Система сертификации - система, располагающая собственными правилами процедуры и управления для проведения сертификации соответствия.
Орган по сертификации - орган, проводящий сертификацию соответствия.
Контролирующий орган (для сертификации) - орган, осуществляющий по поручению органа сертификации, инспектирующую деятельность.
Лицензия (для сертификации) - сертификационная лицензия -документ изданный в соответствии с правилами системы сертификации, посредством которого орган по сертификации наделяет лицо или орган правом использовать сертификаты или знаки соответствия для своей продукции, процессов или услуг согласно правилам соответствующей системы сертификации.
Соискатель (для сертификации) - лицо или орган, добивающийся получения лицензии от органов сертификации.
Обладатель (лицензии) — лицо или орган, которому органом по сертификации выдана лицензия.
Сертификат соответствия - документ, изданный в соответствии с правилами системы сертификации, указывающий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.
Знак соответствия (для сертификации) - защищенный в установленном порядке знак, применяемый или выданный в соответствии с правилами системы сертификации, указывающий, что данная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.
Аудит и аккредитация
Аудит - плановое, независимое и документированное оценивание, суждение, определяющее, есть ли соответствие установленным требованиям.
Аудит качества - систематическое и независимое испытание и оценивание соответствия деятельности по обеспечению качества и ее результатов запланированным мероприятиям, эффективности их внедрения и достижения целей
Аудит качества продукции - анализ элементов процесса, оценка его полноты правильности выбора условий проведения и возможной эффективности.
Аудит системы качества - документированная деятельность, осуществляемая для получения путем проверки и оценивания объективных свидетельств того что применяемые элементы системы качества ей соответствуют, что она развивается документируется и эффективно используется в соответствии с конкретными требованиями.
Корректирующее воздействие - действие, предпринимаемое для устранения основной причины и симптома имеющихся негативных отклонений или несоответствий для предотвращения их повторений.
Независимость — непредвзятость и свобода от внешних влияний.
Аккредитация (лаборатории) - официальное признание того, что испытательная лаборатория правомочна осуществлять конкретные испытания или конкретные типы испытаний.
Система аккредитации (лаборатории) - система, располагающая собственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации лабораторий.
Орган по аккредитации (лабораторий) - орган, который управляет системой аккредитации лабораторий и проводит аккредитацию.
Аккредитованная лаборатория - испытательная лаборатория, прошедшая аккредитацию.
Критерии аккредитации лаборатории - совокупность требований, которым должна отвечать испытательная лаборатория, чтобы быть аккредитованной.
Аттестация лаборатории — проверка испытательной лаборатории с целью определения ее соответствия установленным критериям.
Измерительное и испытательное оборудование — вес приборы, используемые для измерения, градуировки, испытания, проверки, диагностики или любого другого контроля материалов поставщиков и оборудования для определения соответствия техническим требованиям.
Испытание - измерение показателей продукции или услуг для определения их соответствия некоторым конкретным требованиям.
Качественный признак-атрибут — показатель или свойство, оцениваемое в терминах «да» или «нет» относительно заданных требований.
Контроль по качественным (атрибутивным) признакам - проверка, классифицирующая продукцию или ее показатели либо как дефектные, либо как годные, или же подсчитывающая число дефектов в единице продукции.
Контроль по количественному (вариабельному) признаку - контроль, при котором определенные показатели оцениваются по результатам измерений.
Объективное доказательство — поддающиеся проверке качественные или количественные наблюдения, информация, показания приборов, установленные факты относительно качества изделия или услуги, или наличия и использования элемента системы качества.
Отклонение — несоответствие показателя продукта или системы установленным требованиям.
Испытание - техническая операция, заключающаяся в установлении одной, или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной процедурой.
Метод испытания — установление технического правила проведения испытаний.
Протокол испытаний — документ, содержащий результаты испытаний и другую информацию, относящуюся к испытаниям.
Испытательная лаборатория — лаборатория, которая проводит испытания.
Межлабораторные сравнительные испытания — организация, проведение и оценка одних и тех же подобных изделий или материалов двумя или несколькими лабораториями в соответствии с заранее установленными условиями.
Проверка (лаборатории) на качество проведения испытаний — установление способности данной лаборатории проводить испытания посредством межлабораторных сравнительных испытаний.
Испытание, проверка, тестирование — определение способности объекта отвечать соответствующим требованиям при различных, химических, механических воздействиях в разных условиях эксплуатации и под влиянием окружающей среды.
Корректирующее воздействие — действие, предпринимаемое для устранения коренной причины (причин) и симптома (симптомов), имеющихся нежелательных отклонений или несоответствий для предотвращения их повторений.
Отклонение — несоответствие показателя объекта, системы или процесса установленным требованиям.
Наблюдение — элементы объективных данных, полученных во время аудита.
Обнаруженные проявления — некоторое заключение о важности проявления, находки, основанное на фактах.
Надзор за деятельностью в области качества - постоянное прослеживание – и проверка состояния процедур, методов, условия, объектов, процессов и услуг; анализ отчетов с точки зрения установленных рекомендаций для обеспечения выполнения требований к качеству.
Норма аудита, стандарт аудита — аутентичное описание важнейших характеристик аудита, отражающих современную теорию и практику.
Обследование - испытание с некоторой определенной целью; инспектирование или тщательное рассмотрение; детальный обзор. Существует некоторое соотношение между «обследованием» и «аудитом». Аудит предполагает существование согласованных критериев, по которым осуществляется проверка планов и действий. Обследование предполагает включение моментов и/или критериев, которые могут быть не связаны с согласованными критериями.
Объективное свидетельство, доказательство — поддающиеся проверке качественные или количественные наблюдения, информация, показание приборов, установленные факты относительно качества объекта или услуги, или наличие и внедрения элемента системы качества.
Пересмотр (анализ) системы качества — официальное оценивание руководством состояния и адекватности системы качества и/или новых целей, возникших в связи с изменившимися обстоятельствами.
Показатель (качества) - свойство, которое помогает устанавливать тождество или различие между объектами, поддается описанию или измерению для определения соответствия или несоответствия требованиям.
Подтверждение, верификация — действия по пересмотру, инспектированию тестированию, контролю, аудиту или любые иные, устанавливающие или документирующие соответствие объектов, процессов, услуг или документов определенным требованиям.
Проверка, инспекция - действия (измерения, экспертиза, испытание), позволяющие определить соответствие одного или нескольких показателей объекта или услуги установленным требованиям.
Программа аудита - организационная структура, договорные обязательства и документированные методы, используемые для планирования и выполнения аудита.
Процедура, методика - документ, устанавливающий способ и порядок действий.
Руководство - письменные инструкции, отражающие практический опыт и не являющиеся обязательными.
Система обеспечения качества - организационная структура, распределение ответственности, методы, процессы и ресурсы для обеспечения управления качеством.
Соответствие изготовителя, поставщика - положительное заключение или суждение о том, что поставщик продукции или услуг не только удовлетворяет требованиям технических условий, контракта и законов, но и обеспечивает их соблюдение.
Суждение, экспертная оценка - оценка или определение значимости, важности, ценности чего-либо.
Технические условия - документ, регламентирующий требования, которым должны удовлетворять объект или услуга.
Браковочное число - минимальное число изделий в выборке, достаточное для- признания всей партии бракованной.
План выборки - установленный объем или объемы, которые следует использовать, и соответствующие критерии приемки и браковки.
Выборка - некоторая группа изделий или наблюдений, взятых из генеральной совокупности, которая дает информацию, являющуюся основанием для принятия решения относительно всей генеральной совокупности.
Допустимый уровень качества - минимальный процент несоответствующей (бракованной) продукции в партии или серии, который при выборочном контроле может рассматриваться как удовлетворительный.
Несоответствие - отклонение показателя качества от заданного уровня или состояния, которое достаточно для признания данного объекта или услуги, не отвечающим техническим требованиям.
Нормальная проверка - контроль по выборочному плану, который используется в тех случаях, когда не известно, выше или ниже уровень качества поставляемой продукции, чем заданные требования.
Объект - некоторое количество объекта, материала или услуг, составляющее нерасторжимое единство, в котором можно проводить измерение или наблюдения.
Объем выборки - п. - число объектов в выборке.
Объем партии - N - число объектов в партии.
Партия - определенное количество продукта или материала, полученное при условиях, считающихся одинаковыми, с целью проведения выборочного контроля.
Последующий аудит - аудит, который подтверждает, что запланированное корректирующее воздействие действительно было проведено, и определяет, явилось ли оно эффективным для предотвращения или минимизации рецидивов.
Прецизионность - мера близости согласия между случайно выбранными отдельными измерениями или результатами испытаний.
Пределы технических условий, границы допустимых отклонений (допусков) - границы соответствия для каждого объекта или услуги.
Предконтрольное обследование - деятельность, предшествующая заключению контракта и направленная на оценку способности обеспечивать качество у предлагаемого поставщика, или у того, с кем заключается контракт.
Приемочное число - максимальное число дефектных (бракованных) объектов в выборке, при котором разрешается приемка всей проверяемой партии.
Случайный выбор - отбор объекта для выборки объема (n) таким образом, что все возможные сочетания из (n) единиц имеют равные шансы попасть в выборку.
Среднее качество процесса - средний процент брака или среднее число дефектов на сто единиц объектов, представленных поставщиком для первоначальной проверки.
Среднее выходное качество - ожидаемое (в среднем) качество выходной продукции, определяемое планом выборочного контроля для заданного объема выходной продукции.
Требование корректирующих воздействий - официальный документ, регистрирующий результаты аудита и требующий принятие корректирующих мер.
Затраты, связанные с качеством
Затраты, относящиеся к качеству - затраты таких категорий, как предупредительные затраты, оценочные затраты, издержки, обусловленные внутренними отказами, издержки, обусловленные внешними отказами.
Затраты на соответствие - внутренние затраты на обеспечение наиболее эффективным способом соответствия продукции или услуг заявленным стандартам определенным заданным специфицированным процессом.
Затраты на (вследствие) несоответствия - стоимость затраченного времени материалов и ресурсов, связанных с процессом поступления, производства отгрузки и исправление неудовлетворительной но качеству продукции и услуг.
Затраты на процесс - полные затраты на обеспечение соответствия и затраты вследствие несоответствия (брака) для конкретного процесса.
Процесс - любая деятельность, благодаря которой входные потоки преобразуются в выходные потоки путем использования ресурсов и управляющих воздействий.
Входные потоки - материмы и/или информация, преобразуемые процессом для создания выходных потоков.
Выходные потоки - результат преобразования входных потоков.
Примечание.
На практики выходные потоки включают:
а) то, что соответствует требованиям;
б) то, что не соответствует требованиям;
в) отходы;
г) информацию.
Управляющие воздействия — входные потоки, определяющие, регулирующие и/или влияющие на процесс.
Примечание.
Управляющие воздействия охватывают процедуры, методы, стандартные методики, стратегию и законодательство.
Ресурсы — соответствующие факторы, не преобразуемые в выходные потоки.
Примечание.
Примеры ресурсов: люди (индивидуально или группы), оборудование, помещения и требования к окружающей среде.
Синтетические затраты — затраты, выводимые из имеющейся в распоряжении соответствующей информации на четко установленной базе.
Примечание.
Примером синтетических затрат может служить произведение количество отработанных часов на почасовую (тарифную) ставку заработной платы.
Окружающая среда - внешние и внутренние условия, влияющие на существование, развитие и характеристики процесса.