Тп. 2.2 Обеспыливание

для удаления с поверхности таблеток, выходящих из пресса, пылевых фракций применяются обеспыливатели. Таблетки проходят через вращающийся перфорированный барабан и очищаются от пыли, которая отсасывается из обеспыливателя пылесосом.

Развертка РТМ – 41.

Рис. 6.

1.Бункер. 13.Копир выталкивания.

2.Копир. 14.Выталкиватель.

3.Питатель – дозатор. 15.Регулируемый копир.

4.Лопасти. 16.Копир.

5.Нож. 17.Регулируемый дозатор.

6.Матрица. 18.Горизонтальный копир.

7.Таблетка 19.Ролики.

8.Пуансон. 20.Лопасти.

9.Толкатель. 21.Кромка корпуса.

10.Неподвижный копир. 22.Нож.

11.Ролики давления. 23.Копир – отбойник.

12.Ролики выталкивания.

Тп. 3 Контроль качества

К таблеткам, выпускаемым фармацевтической промышленностью, предъявляется ряд требований.

Изготовленные нами таблетки димедрола 0,02 г для детей требуют также полного контроля качества, который осуществляется по ниже следующим пунктам.

Показатель	Метод контроля	Требования и нормы
Описание	Визуально	Должны иметь круглую форму с двояковыпуклыми поверхностями, цельными краями. Поверхность должна быть гладкой и однородной, цвет – равномерным.
Однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства	Взвешивают 20 таблеток по отдельности рассчитывают среднюю массу.	Не более 2-х индивидуальных масс отклоняются от средней массы на 10%;ни одна индивидуальная масса не должна отклоняться от средней массы на 20%.
Подлинность	Спектрофотометрия по методике ГФ 10 ст. 225.	Соответствие спектров.
Прочность на сжатие	Таблетку помещают между зажимами, сжимают (10 штук).	Таблетки должны иметь прочность на сжатие не ниже 10 H.
Прочность на истирание	Взвешивают 20 таблеток, помещают в барабанный истиратель, и определяют истираемость, взвешивают с точностью до 0,001 г.	Потеря в массе не должна превышать 1%.
Распадаемость	Помещают 6 таблеток по одной в каждую трубку прибора «качающаяся корзинка» и определяют время их распадаемости. Не более 15 минут	Все таблетки должны распасться.
Растворение	Таблетку помещают в прибор «вращающаяся корзинка». Корзинку опускают в среду растворения и приводят ее во вращение. Через 45 минут определяют и рассчитывают количество вещества, перешедшего в раствор. Для каждой серии определяют растворение 5 таблеток индивидуально и вычисляют среднее значение.	При растворении в воде в течение 45 минут в раствор должно перейти в среднем не менее 75% и не более 115% димедрола от его содержания в таблетке.
Точность дозирования	Определяют количественное содержание димедрола в навеске растертых таблеток.	Колебания в содержании димедрола допускаются в пределах ± 7,5% (содержание димедрола 0,02 г)
Определение талька	Около 1 г (точная навеска) порошка растертых таблеток обрабатывают теплой водой, отфильтровывают, фильтр с остатком высушивают, сжигают, прокаливают и взвешивают с точность до 0,0001.	Количество талька не должно превышать 3%.