Промышленное производство эмульсий и суспензий
Седиментационная устойчивость в дисперсных системах характеризуется законом Стокса, который применим для монодисперсных систем, имеющих частицы сферической формы. В соответствии с законом Стокса, скорость седиментации прямо пропорциональна квадрату радиуса частиц, разности плотностей дисперсной фазы и дисперсионной среды и обратно пропорциональна вязкости дисперсионной среды:
2r2×g×(d1 – d2)
V = ‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑
9h
где V ‑ скорость оседания частиц, м/с;
r ‑ радиус частиц, м;
d1 ‑ плотность дисперсной фазы, кг/м3;
d2 ‑ плотность дисперсионной среды, кг/м3;
h ‑ динамическая вязкость дисперсионной среды, Па×с;
g ‑ ускорение свободного падения, м/с2.
Устойчивость суспензий является величиной, обратной скорости седиментации. Поэтому, согласно закону Стокса, стойкость суспензионной взвеси тем больше, чем меньше размер частиц, чем ближе значения плотностей дисперсной фазы и дисперсионной среды и чем выше вязкость дисперсионной среды.
Ограничения закона Стокса при применении к суспензиям:
-
описывает поведение идеальных дисперсных систем, содержащих частицы строго сферической формы, абсолютно твердые и гладкие,
-
не учитывает явления, проходящие на границе раздела фаз
-
не учитывает величины смачиваемости гидрофильных или гидрофобных частиц, присутствующих в гетерогенной дисперсной системе
-
неприменим при величине частиц меньше 0,5 мкм, т.к. в этом случае броуновское движение препятствует их слипанию.
Несмотря на все эти ограничения, закон Стокса указывает на возможность изменения факторов, влияющих на устойчивость суспензии. Такими факторами, прежде всего, являются
-
размер частиц дисперсной фазы
-
вязкость дисперсионной среды.
Для повышения седиментационной устойчивости суспензий применяются следующие методы:
-
выбор дисперсионной среды с плотностью, равной или близкой к плотности фарм. субстанции;
-
уменьшение размеров частиц за счет более тонкого измельчения фарм. субстанции;
-
выбор дисперсионной среды с высокой вязкостью.
В условиях заводского производства выбор дисперсионной среды близкой по плотности к фарм. субстанции или с высокой вязкостью зачастую невозможен, т.к. состав лекарственного средства строго регламентирован соответствующими нормативными документами – ГФ, ТУ и др. Обычно для повышения седиментационной устойчивости суспензий используется метод измельчения фарм. субстанции. Малый размер частиц вещества обусловливает их большую удельную поверхность, что приводит к увеличению свободной поверхностной энергии.
Технология приготовления суспензий включает такие стадии
Подготовка персонала, оборудования, помещений
Подготовка персонала
Подготовка оборудования
Подготовка помещений
Подготовка сырья
Взвешивание веществ
Измельчение веществ
Просеивание веществ
Изготовление и разбавление суспезионной пульпы
Смешивание
Стандартизация
Фасовка и упаковка
Хранение
Суспензии готовят двумя методами:
-
дисперсионным
-
конденсационным.