Определение стабилизатора натрия бензоата в растворе водорода пероксида

Доказательство подлинности натрия бензоата фармакопейной статьей (ФС) не предусмотрено. Натрия бензоат можно доказать реакцией солеобразования с меди (II) сульфатом; образуется осадок буро-зеленого цвета. Предварительно раствор водорода пероксида следует упарить.

2C₆H₅COONa + CuSO₄ → (C₆H₅COO)₂Cu↓ + Na₂SO₄

Количественное определение натрия бензоата проводят ацидиметрическим методом вытеснения. Метод основан на вытеснении слабой бензойной кислоты из соли при действии сильной минеральной кислоты.

Титрование проводят в присутствии эфира (для извлечения выделяющейся кислоты бензойной), индикатор – смесь метилового оранжевого с метиленовым синим.

C₆H₅COONa + HCl → C₆H₅COOH + NaCl

f_{экв.(натрия бензоата)} = 1

Хранение

Раствор водорода пероксида хранят в склянках темного стекла с притертыми пробками, в прохладном, защищенном от света месте.

Магния пероксид и гидроперит хранят в хорошо укупоренной таре, в сухом, защищенном от света месте. Их следует предохранять от действия влаги и диоксида углерода, так как под действием этих факторов происходит разложение ЛС.

Применение

Гидроперит, 3% раствор водорода пероксида – антисептические и кровоостанавливающие средства. Применяются наружно.

Магния пероксид – антисептическое и антацидное средство. Применяется внутрь при желудочно-кишечных заболеваниях.

Формы выпуска

Раствор водорода пероксида 3%.

Магния пероксид – субстанция.

Гидроперит – субстанция; таблетки по 1,5 г для приготовления растворов водорода пероксида (0,25-3,0%).

ВОДА ОЧИЩЕННАЯ. ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Вода очищенная Aqua purificata H₂O

Воду очищенную получают дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом, комбинацией этих методов или другим способом.

Применяется вода очищенная в качестве растворителя для приготовления неинъекционных лекарственных средств.

Фармакопейный анализ воды очищенной заключается в определении соответствия описанию, рН, чистоты (примесей) и проведении микробиологического контроля в соответствии с требованиями ФС.

Описание. Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.

рН. Потенциометрический метод (от 5,0 до 7,0).

Для определения сухого остатка (представляет собой нелетучие примеси) выпаривают 100 мл воды на водяной бане, затем высушивают при 100-105 ⁰С до постоянной массы и взвешивают. Остаток не должен превышать 0,001%.

Восстанавливающие вещества (недопустимая примесь) обнаруживают реакцией с раствором калия перманганата и кислотой серной разведенной, которые прибавляют к воде, доведенной до кипения. При последующем кипячении в течение 10 минут розовая окраска должна сохраниться. Присутствие в воде восстанавливающих веществ приводит к восстановлению окрашенных перманганат-ионов до бесцветных ионов Mn²⁺.

MnO₄^ + 8H⁺ +5ē → Mn²⁺ + 4H₂O

Для обнаружения диоксида углерода (недопустимая примесь) взбалтывают равные объемы анализируемой воды и известковой воды (раствор кальция гидроксида) в заполненном доверху и хорошо закрытом сосуде. В течение часа не должно быть помутнения. В случае присутствия в воде диоксида углерода образуется малорастворимый кальция карбонат:

СО₂ + Са(ОН)₂ → СаСО₃↓ + H₂O

Нитраты и нитриты (недопустимая примесь) определяют реакцией со свежеприготовленным раствором дифениламина в кислоте серной концентрированной. Не должно появляться голубого окрашивания. В присутствии нитратов и нитритов дифениламин окисляется до окрашенного дифенилдифенохинондиимина гидросульфата:

Примесь аммиака в воде очищенной допускается в количестве не более 0,00002% . Для определения этой примеси проводят реакцию с реактивом Несслера, основанную на образовании комплексного соединения желтого цвета:

Через 5 мин после добавления реактива Несслера окраска исследуемой воды не должна превышать окраску эталона, состоящего из 1 мл эталонного раствора Б иона аммония, 9 мл воды (свободной от аммиака) и такого же количества реактива Несслера.

Хлориды (недопустимая примесь) обнаруживают реакцией с раствором серебра нитрата в присутствии кислоты азотной разведенной:

(HNO₃)

Cl⁻ + AgNO₃  AgCl↓ + NO₃⁻

Не должно быть опалесценции.

Сульфаты (недопустимая примесь) обнаруживают реакцией с раствором бария хлорида в присутствии кислоты хлороводородной разведенной:

(HCl)

SO₄ ²⁻ + BaCl₂  BaSO₄↓ + 2Cl⁻

Не должно быть помутнения.

Примесь солей кальция (недопустимая примесь) обнаруживают реакцией с раствором аммония оксалата в присутствии растворов аммония хлорида и аммония гидроксида:

(NH₄Cl + NH₄OH)

Ca²⁺ + (NH₄)₂C₂O₄  CaC₂O₄↓ + 2NH₄⁺

Не должно быть помутнения.

Для обнаружения солей тяжелых металлов (недопустимая примесь) проводят реакцию с раствором натрия сульфида в присутствии кислоты уксусной разведенной:

(CH₃COOH)

Pb²⁺ + Na₂S  PbS↓ + 2Na⁺

Не должно быть бурого окрашивания. Наблюдение окраски проводят по оси пробирок диаметром около 1,5 см, помещенных на белую поверхность.

Определение недопустимых общих примесей (хлориды, сульфаты, соли кальция, соли тяжелых металлов) проводят следующим образом: к 10 мл исследуемой воды прибавляют вспомогательные реактивы, перемешивают, затем содержимое пробирки делят на две равные части и к одной из них прибавляют основной реактив, открывающий примесь. При сравнении между пробирками не должно быть различий.

По микробиологической чистоте вода очищенная должна соответствовать требованиям на питьевую воду (не более 100 микроорганизмов в 1мл) при отсутствии бактерий сем. Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruqinosa. Испытания проводят в соответствии со статьей ГФ ХI «Испытание на микробиологическую чистоту».

Воду очищенную используют свежеприготовленной или хранят в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды и защищающих ее от инородных частиц и микробиологических загрязнений.