19 Сертификация систем качества

В настоящее время в России существует так называемый регистр систем качества.

Система качества включает в себя:

1) ростехрегулирование;

2) совет по сертификации систем качества и сертификации производств и других организаций, деятельность которых направлена на формирование и реализацию политики в области сертификации систем качества и сертификации производств. Собственно система качества представляет собой совокупность организационной структуры, методик, процессов (производственных или технологических) и ресурсов (материальных), необходимых для осуществления общего руководства качеством. Сертификация систем качества выражается в процедуре подтверждения соответствия установленным требованиям определенной модели (в частности, действующим ГОСТу Р ИСО 9001, ГОСТу Р ИСО 9002, ГОСТу Р ИСО 9003 или аналогичным документам). В РФ сертификация систем качества осуществляется в обязательной или добровольной форме для обеспечения устойчивого спроса на производимую продукцию (или оказываемые услуги, выполняемые работы).

В сертификации систем качества принимают участие:

1) аккредитованные органы по сертификации;

2) юридические лица, выполняющие функции органа по добровольной сертификации систем качества.

Орган по сертификации систем качества, как правило, в обязательном порядке должен иметь группу экспертов, способных осуществлять работу по сертификации систем качества в определенной, зарегистрированной области деятельности. В ряде случаев допускается привлечение внештатных экспертов, имеющих соответствующую сертификацию. Сертификация систем качества производится в строгом соответствии с национальными или международными стандартами ИСО серии 9000 (или аналогичными документами, содержащими определенные требования к системам качества).

Сертификация систем качества предполагает следующие моменты.

1. Целевую направленность, т. е. необходимость осуществления сертификации системы качества с четко определенной целью.

2. Добровольность, т. е. по инициативе и при наличии заявки от предприятия – изготовителя продукции.

3. Объективность. При сертификации систем качества компетентными высококвалифицированными специалистами проверка и оценка их производится строго в соответствии с нормативными документами, причем указанные специалисты не должны иметь:

1) акции предприятия (организации), в которой проводятся работы по сертификации;

2) прямые или косвенные связи с предприятием.

4. Конфиденциальность (органы по сертификации систем качества и их сотрудники должны строго соблюдать профессиональную тайну в отношении конфиденциальности информации, получаемой в результате взаимодействия с предприятием – изготовителем продукции).

5. Достоверность доказательств со стороны заявителя (предприятия – изготовителя продукции) соответствия систем качества нормативным требованиям.

20 Эффективность работ по стандартизации

Эффективность работ по стандартизации обеспечивается использованием следующих систем:

1) государственных эталонов единиц физических величин;

2) передачи размеров единиц физических величин от эталонов ко всем средствам измерений с помощью образцовых средств измерений;

3) обязательных государственных испытаний средств измерений, предназначенных для серийного или массового производства и ввоза их из—за границы;

4) государственной и ведомственной поверки или метрологической аттестации средств измерений;

5) стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов;

6) стандартных справочных данных о физических константах и свойствах веществ и материалов;

7) общих единых правил и норм метрологического обеспечения.

В значительной степени эффективность работ по стандартизации определяется следующими факторами:

1) наличием необходимых средств измерений, зарегистрированных в Госреестре Российской Федерации;

2) наличием испытательного оборудования, соответствующего требованиям нормативных документов;

3) применением аттестованных методик выполнения измерений;

4) удовлетворительным состоянием средств измерений и испытательного оборудования, включая наличие и соблюдение графиков их проверки и аттестации;

5) удовлетворительными или хорошими условиями размещения испытательного оборудования и средств измерений;

6) соблюдением условий выполнения измерений и испытаний;

7) наличием и достаточностью средств измерений, представленных для проведения периодической аттестации испытательного оборудования.

На эффективность работ влияет опережающая стандартизация в виде ступенчатых стандартов. По ним устанавливаются показатели, нормы, характеристики рабочего процесса в виде ступеней качества, а также задаются дифференцированные сроки введения по ступеням. Устанавливаются параметры и значения показателей качества, которые были бы оптимальными впланируемом интервале времени. Опережение относится как к целому изделию, так и к наиболее важным по параметрам показателям качества, методам и средствам производства, контроля и испытания.

Эффективности работ по стандартизации способствует проведение комплексной стандартизации, при которой решаются следующие задачи:

1) определяется состав мероприятий стандартизации;

2) обеспечивается соответствие стандартов требованиям производства;

3) выполняются рекомендации международных органов по стандартизации;

4) увязываются основные показатели требований, правил, методов, включаемых в стандарты и технические условия.