Тема: Стандартизация, сертификация и метрология

54. ?Сертификация продукции - это: деятельность по подтверждению соответствия продукции установленным требованиям;

55. ?Основным нормативно-техническим документом, по которому осуществляют контроль качества готовых медицинских товаров, является: технические условия.

56. ?Найдите ошибку: на территории РФ действуют следующие нормативные документы по стандартизации: ГОСТ, ОСТ, СТПприменяемые в установленном порядке международные стандарты (GMP, GСP, GLP);

57. ?В системе МЗ контроль за соблюдением стандартов и качеством продукции возложен на: Департамент государственного контроля качества лекарственных средств и медицинской техники;

58. ?Требования на наиболее массовую продукцию, а также общие требования к группам изделий одного функционального назначения устанавливает: ГОСТ

59. ?Документ, удостоверяющий безопасность и соответствие качества лекарственного средства требованиям нормативных документов, это: Сертификат соответствия ЛС

60. ?Стандарты любых категорий, а также документы, содержащие установленные показатели, нормы, правила, требования и методы контроля их, методы испытания и т.д, называются: нормативно-технические документы.

61. ?Сертификат происхождения - это документ, удостоверяющий, что рассматриваемый товар произведен в данной стране.

62. ?Идентификация – это: установление соответствия характеристик товара, указанных на маркировке и/или в сопроводительных документах или иных средствах информации, предъявляемым к нему требованиям;

63. ?Найдите ошибку: в зависимости от уровня утверждения и сферы применения различают классификаторы: Общероссийский, отраслевой, предприятия.

64. ?Найдите ошибку: Государственные стандарты, определяющие требования к товарам аптечного ассортимента содержат следующие разделы: технические  требования, правила приемки, методы контроля, транспортирование и хранение (кроме порядок оформления претензий)

65. ?Нормативный документ, устанавливающий комплекс норм, правил и требований к объекту и утверждённый компетентным органом называется: Стандарт

66. ?Нормативно-технический документ, устанавливающий комплекс требований к конкретным типам, маркам и артикулам продукции называется: Технические условия

67. ?Найдите ошибку: основными задачами стандартизации являются: обеспечение взаимопонимания между разработчиками, изготовителями, продавцами и потребителями (заказчиками); — установление оптимальных требований к номенклатуре и качеству продукции

68. ?К категориям стандартов не относятся: государственные стандарты – ГОСТ; отраслевые стандарты – ОСТ; республиканские стандарты  бывших союзных республик – РСТ; стандарты предприятий – СТП. 

69. ?Информация о недопустимых для использования названия продукции содержится в стандарте, который называется: Термины и определения

70. ?Под количеством изделий одного типа, отгружаемых одновременно в один адрес по одному транспортному документу понимается: Партия товара

71. ?Документом, подтверждающим качество БАД к пище, является: Удостоверение качества

72. Конечным результатом товароведческого анализа потребительных свойств и при приёмке ФТ является протокол

73. ?Найдите ошибку: Отличие ФТ от других потребительских товаров заключается в следующем:

74. ?Найдите ошибку: на нелекарственные фармацевтические товары распространяется действие следующих категорий стандартов:

75. ?Найдите ошибку: в зависимости от назначения и содержания стандарты могут быть следующих видов: стандарты на продукцию, Стандарт общих технических условий, Стандарты на процессы.

76. ?Устанавливает требования к группе однородной продукции или конкретной продукции: стандарты на продукцию

77. ?Содержит общие требования к группам однородной продукции и включает следующие разделы: классификация, основные параметры и/или размеры; общие технические требования; правила приемки; маркировка, упаковка, транспортирование, хранение: Стандарт общих технических условий

78. ?Устанавливает требования к типовым технологическим процессам создания, хранения, транспортирования и ремонта продукции: Стандарты на процессы.

79. ?Регламентирует порядок отбора проб для проведения испытания, проводит описание применяемого оборудования, материалов и реактивов, устанавливает правила подготовки и проведения испытания, порядок обработки полученных результатов:

80. ?Наука об измерениях, методах и средствах обеспечения их единства и способах достижения требуемой точности – это: Метрология

81. ?Совокупность операций, выполняемых с помощью технического средства, хранящего единицу величины и позволяющего сопоставить с нею измеряемую величину, называют: Метрологические измерения

82. ?Объектами измерений являются: физические величины, методы 

83. ?Заканчивается получением клейма или свидетельства: регистрация

84. ?Такое состояние измерений, при котором их результаты выражены в узаконенных единицах и погрешности измерений с заданной вероятностью - это: Единство измерений

85. ?Качество измерений, отражающее близость их результатов к истинному значению измеряемой величины - это: Точность измерений.