- •Контроль качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеке
- •Введение
- •Глава I. Общие положения
- •Глава 2. Приемочный контроль
- •Глава 3. Предупредительные мероприятия
- •Виды внутриаптечного контроля Письменный контроль
- •Опросный контроль
- •Органолептический контроль
- •Физический контроль
- •Химический контроль
- •Особые требования к изготовлению и контролю качества стерильных лекарственных средств
- •Контроль при отпуске
- •Основные требования экспресс-анализа.
- •Обнаружение в одной пробе.
- •Количественный экспресс-анализ.
- •Фактор пересчета.
- •Расчет среднего титра.
- •Исследование концентрированных растворов.
- •Особенности анализа некоторых неорганических веществ.
- •Влияние сопутствующих компонентов, углекислоты и других факторов на точность анализа:
- •Влияние фенольного гидроксила и других факторов.
- •Анализ концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечных заготовок
- •Настоя травы термопсиса из 0,5 –200,0 Натрия гидрокарбоната Натрия бензоата
- •Подлинность.
- •Натрия гидрокарбонат :
- •Анализ глазных капель.
- •Анализ инъекционных растворов.
- •Анализ скоропортящихся и нестойких препаратов.
- •Анализ мазей. Общие положения.
- •Мази на основе жирных или минеральных масел.
- •Применение рефрактометрии в экспресс-анализе лекарственных средств. Показатель преломления
- •Рефрактометрический анализ растворов (двухкомпонентные системы)
- •Определение содержания компонентов в смесях
- •Определение содержания компонентов в системе I
- •Определяемые вещества
- •Определение содержания компонентов в системе II
- •Определение содержания компонентов в системе III
- •Определение содержания одного из компонентов химическим методом.
- •1. Определение содержания
- •2. Определения содержания этилового спирта в салициловом спирте.
- •Рефрактоденсиметрический метод.
- •Литература.
- •Тесты по теме: «Экспресс-анализ лекарственных средств».
- •Тесты по теме: «Контроль качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеке».
- •Контроль качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеке Учебное пособие
- •210602, Витебск, пр.Фрунзе,27
Фактор пересчета.
Для сокращения расчетов при экспресс – анализе предложен фактор пересчета, с помощью которого вычисляется содержание ингредиентов в исследуемой лекарственной форме путем умножения фактора на количество мл. титрованного раствора, пошедших на титрование.
Расчет фактора пересчета проводят следующим образом. Предварительно следует заметить, что фактор пересчета рассчитывается индивидуально для каждой лекарственной формы:
V К Т 100
Х = _________________,
g
V К Т 0
Х = _________________,
g
Как видно из приведенных формул, ряд данных могут иметь постоянное значение:
К Т 100
F =________________ ;
g
К Т 0
F1 =_______________ ;
g
Тогда формулы расчета примут вид: Х= V F; X1= V F1;
Данный подход расчета фактора пересчета годен для всех формул, используемых в количественном определении.
Из полученных результатов видно, что провизору-аналитику теперь вместо 5 математических действий, следует сделать одно, а именно, перемножить количество мл. титрованного раствора пошедшего на титрование на фактор пересчета, этим самым повышается производительность труда и как результат, уменьшается вероятность отпуска из аптеки неудовлетворительно приготовленных лекарственных форм.
Любое изменение, а именно – коэффициента поправки, титра, общей массы порошка, объема микстуры, навески делает невозможным применение ранее рассчитанного фактора пересчета и требует нового расчета его.
Расчет среднего титра.
В некоторых случаях, когда определяются близкие по химическим свойствам вещества, и затруднено их разделение или методы анализа сложны и требуют большой затраты времени, то при применении экспрессивных методов определения, в качестве исключения, используют средний ориентировочный титр.
Следует иметь в виду, что этим способом определяется лишь общее количество суммы ингредиентов, но не их соотношение.
Но все же этот прием дает возможность быстро и просто, с практической точностью определить правильность приготовления лекарственной формы, не прибегая к сложным методам разделения входящих ингредиентов.
СРЕДНИЙ ОРИЕНТИРОВАЧНЫЙ ТИТР определяемых веществ устанавливают следующим образом. Перемножают дозу каждого ингредиента на его титр и произведения складывают. Полученную сумму делят на сумму масс доз этих веществ.
Например:
Возьми: Кофеина-натрия бензоата 0,1
Салицилата натрия 0,3
Смешай порошки
Дай таких доз № 6
Наименование ингредиентов |
Произведение веса на титр |
Средний ориентировочный титр |
Кофеина- бензоата натрия 0,1
|
Т 0,1 х 0,0247= 0,00247 |
|
Салицилата натрия 0,3
|
Т 0,3 х 0,016= 0,00480 |
0,00727: 0,4= 0,01817 |
Титрант- 0,1 М. раствор хлороводородной кислоты. Навеска – 0,05г.; V= 2,75 мл.
2,75 0,01817 0,4
g=-___________________________ = 0,339 = 0,4
0,05
иногда для расчета среднего титра предлагаются следующие формулы:
Т1 Т2 ( С1+ С2)
Т.= ______________________
С1 Т2+ С2Т1
А в случае определения трех веществ:
Т1 Т2 Т3 (С1+ С2 + С3)
Т.= ___________________________________
С1 Т2 Т3+ С2Т1 Т3 + С3 Т1 Т2
Однако, надо иметь в виду, что расчет и применение среднего ориентировочного титра следует применять только в исключительных случаях и особенно его не следует использовать, когда велика разница в массе исследуемых ингредиентов.