Анализ мазей. Общие положения.

Доброкачественность мазей устанавливают путем их качественного и количественного анализа.

Прежде всего, мази характеризуются внешними особенностями: цветом, запахом, консистенцией и однородностью.

Перед исследованием мази необходимо ориентировочно выяснить природу мазевой основы. Для этого пробу мази нагревают в фарфоровом тигле в течение 3 минут, до температуры, немного превышающей 100⁰С. Затем вещество прокаливают. При этом возможны следующие явления:

1. Мазь плавится спокойно, образуется прозрачный плав, не дающий остатка при прокаливании. Это свидетельствует о том, что основой мази является безводные жиры или минеральные масла.

2. При нагревании мази обнаруживается разбрызгивание, вспенивание, или толчки, после удаления воды осадок прозрачен. Остатка нет или очень мало. Такое поведение характерно для содержащих воду эмульсионных мазей.

3. После испарения воды масса не плавится! При нагревании появляется запах паленых волос или жженого сахара. Это свидетельствует о гидрофильной студневидной основе.

4. После испарения воды масса не плавится, после прокаливания остается оксид алюминия или выделяются пары оксида кремния. Мазь имеет гидрофильную студневидную неорганическую основу (из бетонитовых глин или силиконовую).

Мази на основе жирных или минеральных масел.

Лекарственное вещество можно отделить от мазевой основы несколькими способами

А) Навеску мази нагревают в маленькой колбе с легкокипящим петролейным эфиром (30⁰ - 50⁰). При этом жировая основа растворяется, тогда как многие лекарственные вещества, молекулы которых более или менее полярны, а также неорганические вещества остаются нерастворенными. Суспензию фильтруют и с веществами не перешедшие в органический растворитель проводят дальнейшие испытания. Вместо петролейного эфира можно использовать диэтиловый эфир, хотя он хорошо растворяет и органические вещества.

Для выделения из эфира лекарственных веществ его слегка встряхивают с разбавленным раствором натрия гидроксида. При этом кислоты и фенолы переходят в водный слой. После разделения слоев их извлекают, после подкисления водного слоя, эфиром или хлороформом. Иногда вместе с ними извлекаются жирные кислоты мазевой основы.

Для выделения веществ основного характера эфирную вытяжку встряхивают с разбавленной кислотой и далее по аналогии с кислотами.

Нейтральные лекарственные вещества не удается отделить от мазевой основы.

Б) Мазь вместе с небольшим количеством парафина помещают в колбочку, подкисляют раствором винной кислоты и при слабом кипении экстрагируют 60% спиртом. Еще теплый раствор сливают в широкую чашку. При охлаждении снимают слой жира и фильтруют через фильтр, предварительно смоченный спиртом. Спирт отгоняют, и полученный раствор или суспензию подвергают разделению и анализу.

В) Мазь нагревают при одновременном добавлении разбавленной азотной кислоты и растворителя жира. Этот способ предпочтителен в том случае, если мазь содержит значительное количество неорганических компонентов (ZnO, H₃BO₃, Bi³⁺, Hg²⁺ и др.)

При внутриаптечном контроле мазей навески берут в количестве 0,2-0,5г, в зависимости от количества входящего в состав мази определяемого ингредиента, а также общей массы мази, но не более 5% от общей массы.

Взвешивают навеску на пергаментной бумаге.

Пример мазь сульфацила-натрия.

Состав: сульфацила-натрия 10,0г

воды очищенной 20,0г

ланолина безводного 20,0г

масла вазелинового 15,0г

вазелина 15,0г

Подлинность. сульфацил-натрий.

0,5г мази обрабатывают 5 мл воды при нагревании и фильтруют. К 1мл фильтрата добавляют 1 мл 5%-ного раствора меди сульфата - образуется осадок зеленовато-голубоватого цвета.

Количественное определение.

Сульфацил-натрий.

Около 1,0 мази отвешивают в колбу с притертой пробкой, прибавляют 20 мл эфира, 10 мл воды, по две капли растворов метилового оранжевого и метиленового синего и титруют 0,1М раствором хлороводородной кислоты до фиолетового окрашивания водного слоя.

1мл 0,1М раствора хлороводородной кислоты соответствует 0,02542г сульфацила-натрия.