Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Клиническая добровольная апробация.doc
Скачиваний:
4
Добавлен:
12.07.2019
Размер:
459.26 Кб
Скачать

Результаты исследования

1. После лечебных или косметических процедур у добровольцев сохранялись незначительные изменения на коже в виде гиперемии, отека, фолликулитов, зуда или жжения (табл. 2). Длительность использования косметического средства для регенерации кожного покрова EGF - «Gene Time» зависела от динамики кожных симптомов испытуемого.

Таблица 2. Динамика клинической картины и субъективных ощущений до и после использования исследуемого средства*

Код добровольца

Время регресса симптомов

Гиперемия

Отек

Фолликулиты

Зуд

Жжение

до

после

до

после

до

после

до

после

до

после

А1

5 дней

++

-

+

-

-

-

-

-

++

-

А2

3 дня

++

-

+

-

-

-

++

-

-

-

А3

2 дня

+

-

-

-

-

-

-

-

-

-

А4

1 день

++

-

-

-

-

-

-

-

+

-

А5

3 дня

++

-

+

-

-

-

-

-

-

-

А6

3 дня

++

-

+

-

-

-

-

-

-

-

А7

8 часов

+

-

-

-

-

-

-

-

+

-

А8

2 дня

++

-

-

-

-

-

-

-

++

-

А9

1 день

+

-

-

 

+

-

-

-

-

-

А10

1 день

++

-

-

 

++

-

-

-

-

-

А11

1 день

+

-

+

 

++

-

-

-

-

-

А12

7 дней

++

-

++

-

-

-

-

-

-

-

А13

2 дня

++

-

+

-

-

-

-

-

+

+

А14

14 дней

++

-

++

-

-

-

-

-

-

-

А15

1 день

+

-

-

-

-

-

-

-

-

-

v* (++) - умеренно выраженный симптом, ( + )- слабо-выраженный симптом, (-) - отсутствие симптома.

2. При оценке раздражающего и сенсибилизирующего действия EGF - «Gene Time» на кожу методом кожного капельного тестирования признаков раздражения кожных покровов и аллергической реакции выявлено не было (табл. 3).

Таблица 3. Раздражающее и сенсибилизирующее действие на кожу (in vivo)

Метод

Группа (кол-во чел.)

Время экспозиции

Оценка результата

24 ч.

48 ч.

72 ч.

24 ч.

48 ч.

72 ч.

Кожные пробы капельным методом

(15 чел.)

+

+

+

abs.

abs.

abs.

3. У добровольцев группы исследования наблюдалась отчетливая тенденция к нормализации значений показателей функционального состояния кожи, определяющих ее защитно-барьерную функцию (pH, гидратантность, содержание кожного сала поверхностных слоев кожи), особенно выражены изменения показателей гидратантности (см. табл. 4а, 4б ).

Таблица 4а. Результаты исследования функционального состояния кожи лица в обследованной группе.

Код добровольца

РН уровень

Гидратантность поверхностных слоев кожи

Содержание кожного сала поверхностных слоев кожи, мкг/см

до

после

до

после

до

после

А3, А5, А6, А15

5,71

5,43

62,1

66,1

140,7

141,1

А7, А8

5,33

5,57

43,2

48,24

80,6

80,3

Таблица 4б. Результаты исследования функционального состояния кожи тела в обследованной группе.

Код добровольца

РН уровень

Гидратантность поверхностных слоев кожи

Содержание кожного сала поверхностных слоев кожи, мкг/см

до

после

до

после

до

после

А1

4

4,3

40,8

46,3

40

40,9

А2

5,9

5,6

34,8

39,1

6,2

6,4

А4

5,6

5,3

67,2

72,3

55,7

55,73

А9, А10, А11

6

5,76

42,54

48,1

7,37

7,41

А12

5,72

5,64

72,9

75,6

68,93

69,1

А13, А14

5,81

5,68

52,85

55,21

6,4

6,52

4. Отмечалось незначительное уменьшение показателя трансэпидермальной потери воды - ТЭПВ (TEWL) в группе исследования, хотя колебания данного показателя варьировали в условных пределах допустимой нормы; измерения проводились в течение от 1 до 14 дней, в зависимости от каждой конкретной косметической проблемы (табл. 5).

Таблица 5. Результаты исследования показателей трансэпидермальной потери воды (г/м2 h) в обследованной

ТЭПВ

А до использования испытуемого средства (0 дней)

В после использования испытуемого средства (через 8, 12 или 24 часа)

С после использования испытуемого средства (в конце исследования)

Среднее значение

28,7

27,84

26,67

Стандартное отклонение

0,49

0,4

0,92

P

 

0,17

0,23

5. Ультразвуковая оценка состояния кожи производилась до начала применения косметического средства EGF – «Gene Time» (после косметических и лечебных процедур) и по его окончании. По данным ультразвукового сканирования, после использования данного препарата в каждом случае регистрировалось выравнивание контура эпидермиса, увеличение толщины дермы и эпидермиса, снижение общей площади гипоэхогенных участков в субэпидермальной области по сравнению с исходными показателями.

6. Субъективных ощущений раздражения на коже в течение всего срока применения EGF – «Gene Time» у добровольцев не отмечалось

7. Комплексная субъективная оценка потребительских свойств исследуемого косметического средства на конечном этапе изучения дает положительные результаты. Добровольцами отмечены:

  • достаточно хорошая совместимость этого препарата с кожей: не сушит, не стягивает, не вызывает никаких отрицательных субъективных ощущений;

  • быстрое восстановление кожи и угасание неприятных

  • симптомов.

8. Оценка общего состояния кожных покровов (восстановления) после применения EGF - «GeneTime»:

67% - очень хорошее;

33% - хорошее.