Информационный блок

По 1 вопросу указать, что водные извлечения - это жидкие лекарственные формы (ЖЛФ), представляющие собой водные извлечения из ЛРС, а так же водные растворы сухих или жидких экстрактов-концентратов. По дисперсологической классификации водные извлечения из ЛРС - это свободнодисперсные системы с жидкой дисперсионной средой.

Отвары по дисперсологической классификации представляют собой свободные всесторонне-дисперсные системы с жидкой дисперсионной средой. Готовятся отвары из грубого в гистологическом отношении сырья (кора, корневища, плоды, кожистые листья и корни).

По 2 вопросу отметить, что приготовление настоев и отваров осуществляется экстрагированием ЛРС водой при определенном режиме настаивания. Динамика соотношения сырья и экстрагента зависит от ряда факторов: степени измельченности ЛРС, режима настаивания, физико-химической природы биологически активных веществ, величины рН, а также от качества используемой аппаратуры.

Строгое соблюдение установленного режима извлечения гарантирует доброкачественность настоев и отваров, зависящую от полноты извлечения биологически активных веществ и их неизменности.

По 3 вопросу пояснить, что технология отваров также имеет свои особенности:

ОТВАРЫ ИЗ ЛРС, СОДЕРЖАЩЕГО САПОНИНЫ

• корневище и корни синюхи,

• корень истода,

• корень сенеги,

• солодковый корень и др.

Готовят всегда отвары. Наиболее полное извлечение сапонинов происходит при слегка щелочной реакции. В связи с этим, если в отвар, например, синюхи, по прописи будет введен натрия гидрокарбонат, некоторое количество его (1,0 натрия гидрокарбоната на 10,0 сырья) необходимо добавлять в инфундирку перед настаиванием.

ОТВАРЫ ИЗ ЛРС, СОДЕРЖАЩЕГО ДУБИЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА

• кора дуба,

• корни и корневища лапчатки,

• корневища змеевика.

Готовят только отвары, которые процеживают в горячем виде немедленно после снятия инфундирки с водяной бани. Это объясняется лучшей растворимостью дубильных веществ в горячей воде. Охлаждение вытяжки в течение 10 мин может привести к тому, что действующие вещества при процеживании останутся на ватном тампоне.

ОТВАРЫ ИЗ ЛРС, СОДЕРЖАЩЕГО АНТРАГЛИКОЗИДЫ:

• корни ревеня,

• кора крушины,

• плоды жостера,

• листья сенны.

Готовят отвары, так как форма настоя вследствие морфолого-анатомических особенностей сырья и свойств действующих веществ не обеспечивает их полного перехода в вытяжку. Однако чрезмерное удлинение срока нагревания (> 30 мин) вызывает расщепление оксиметилантрахинонов. Отвары корней ревеня, коры крушины, плодов жостера необходимо процеживать немедленно после снятия с водяной бани, так как антраценпроизводные хорошо растворимы в горячей воде и плохо – в холодной.

Отвары листьев сенны процеживают после охлаждения. В качестве сопутствующих веществ листья сенны содержат смолы. При попадании в желудок они вызывают сильное раздражение слизистой и боли. После полного охлаждения вытяжки смолистые вещества выпадают в осадок.

ОТВАРЫ ИЗ ЛРС, СОДЕРЖАЩЕГО ФЕНОЛГЛИКОЗИДЫ:

• листья толокнянки

• листья брусники.

Основным действующим веществом является гликозид – арбутин. Листья плотные, кожистые. Поэтому их измельчают до размера не более 1 мм. При более крупном измельчении листьев толокнянки в вытяжку переходит лишь 50 % арбутина.

Из листьев толокнянки готовят только отвары, даже если в рецепте прописан настой. В качестве сопутствующих веществ толокнянка содержит дубильные вещества. Поэтому отвары процеживают немедленно после снятия с водяной бани. В противном случае дубильные вещества выпадут в осадок, и на них может адсорбироваться арбутин.

По 4 вопросу отметить, что Настои и отвары часто назначают в составе слож­ных лекарственных препаратов вместе с другими ле­карственными веществами. Последние должны вво­диться в совершенно готовые процеженные и охлаж­денные извлечения. При введении в настои и отвары растворимых веществ полученные растворы должны быть еще раз процежены. При экстемпоральном изго­товлении настоев и отваров из растительных материа­лов использование бюреточной системы становится невозможным, так как в этом случае извлечение нуж­но было бы готовить на уменьшенном количестве воды, что является недопустимым. Изготовление мик­стур с настоями на бюреточных установках возможно только при наличии соответствующих концентратов. При этом концентрат сначала следует разбав­лять водой и лишь после этого смешивать с концент­рированными растворами солей. В случае непосред­ственного смешивания концентрированных растворов солей с концентратами настоев возможно выпадение осадков или образование мути. Настойки, экстракты, жидкие сиропы прибавляют к микстурам, содержащим настои или отвары, в последнюю очередь, обычно непосредственно во флакон. Нерастворимые вещества вводят в микстуры путем суспендирования или эмуль­гирования. Некоторые водные извлечения обладают свойствами защитных ПАВ. Настои, содержащие са­понины, обладают выраженными эмульгирующими свойствами.

По 5 вопросу необходимо подчеркнуть, что водные извлечения из лекарственного растительного сырья довольно длительно изготавливаются (около 2 ч), непостоянны по составу (за­висимость процесса извлечения от многих факторов), химически неустойчивы и склонны к микроб­ной контаминации при хранении. Поэтому вопрос стабилизации водных извлечений является акту­альым.

Водные извлечения по своей природе подвержены интенсивному микробному обсеменению, поскольку яв­ляются хорошей средой для микроорганизмов. В связи с этим предложены различные способы их антимик­робной стабилизации:

• асептический способ изготовле­ния с последующей (при возможности) стерилиза­цией;

• добавление к извлечениям безвредных для орга­низма консервирующих веществ (10% этанола, 0,1 % натрия бензоата, 0,05-0,1 % кислоты сорбиновой, 0,1 % нипагина и нипазола, эфирных масел).

В общую статью «Настои и отвары» ГФ РБ включен ряд кон­сервантов.

Большое значение для повышения качества водных извлечений будет иметь разработка современных мето­дов физико-химического анализа.

По 6 вопросу пояснить, что отвары, как и другие водные вытяжки, в соответствие с Постановлением МЗ РБ № 35 от 14.08.2000 г «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» в аптеках хранятся не более 2 суток, так как являются скоропортящимися продуктами. При отпуске на флаконах должны быть этикетки «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте при температуре 8⁰С – 15⁰С» и « Перед употреблением взбалтывать». Этикетки «Микстура»- для внутреннего применения и для наружного применения «Наружное».