- •Принципы и правила биоэтики
- •Принципы биоэтики
- •I. Не навреди (non nocere)
- •II. Делай благо (твори добро)
- •III. Принцип справедливости
- •IV. Принцип уважения автономии пациента
- •Правила биоэтики
- •I. Правило конфиденциальности
- •II. Правило правдивости
- •III. Правило информированного согласия
- •Модели взаимоотношения врача и пациента
- •22.03.04 Лекция №3 Проблемы жизни и смерти в биомедицинской этике Проблемы жизни и смерти в культуре и медицине
- •I. Архаичный человек (человек древности)
- •II. Средневековье
- •III. Эпоха Возрождения
- •IV. Новое время
- •Жизнь и смерть как биофилософская проблема
- •05.04.04 Лекция №4 Эвтаназия. Право на жизнь и право на достойное умирание
- •Этические правовые аспекты трансплантологии органов и тканей
- •12.04.04. Лекция №5 Этические и юридические аспекты биомедицинского исследования
- •История развития эксперимента
- •Эксперименты на животных
- •19.04.04. Лекция №6 Этические проблемы генных технологий
- •Мифы генетики
- •1. Миф о полной однозначной идентичности генов и интеллектуальных и психологических характеристик данной личности.
- •2. Миф о виновности лиц с наследственными заболеваниями.
- •3. Миф об абсолютной зловредности или, наоборот, об абсолютной праведности – евгенике.
- •Биоэтические проблемы прокреации
- •Новые репродуктивные технологии (нрт)
- •26.04.04. Лекция №7 спид – морально-этические и правовые вопросы
- •Экологическая проблема и биоэтика
Этические правовые аспекты трансплантологии органов и тканей
Научная трансплантология стала развиваться в XIX веке. Достигли результатов Россия, Италия, Германия. Наиболее выдающимся в России был Н.И. Пирогов (аутопластика).
II этап начинается в XX веке. На этом этапе появляются 3 варианта:
1. Гомотрансплантация – трансплантация от живого донора.
2. Аллотрансплантация – от умершего человека.
3. Ксенотрансплантация – чужеродные, то есть, от животных и искусственно созданных трансплантантов.
С 50-х гг. XX века – в США пересадка почки от трупа и от донора. В России акад. Петровский разрабатывал проблемы пересадки почки.
3 декабря 1967 года Кр. Барнард впервые пересадил сердце, и человек прожил 2 недели. 1968 год вошел в историю как год трансплантационной эйфории, то есть, мировая проблема пересадки сердца.
Теперь пересаживают целые комплексы органов, но длительность выживания небольшая.
Проблемы в области трансплантации:
1. Обоснованность риска.
2. Соотношение интересов больного с интересами врача и медицины.
3. Проблема коммерционализации и криминализации.
Гомотрансплантация.
Нарушается принцип «Не навреди». Но его компенсирует автономия донора, право на добровольную жертву. В большинстве стран действует ряд правил:
1. Пересаживать только от близких доноров.
2. Непарный орган не пересаживается.
3. Не берут от детей и психически неполноценных.
4. Запрет продажи органов.
Однако на Мюнхенском конгрессе была одобрена проблема пересадки органа за деньги в Ираке. Но существует ограничение – только своим согражданам.
Трансплантационный туризм развился в результате отсутствия проработанных правил в данных странах.
Аллотрансплантация.
Самый важный момент – точное определение смерти.
1. Операции должны проводиться в специализированных медицинских учреждениях.
2. Забор органов: раньше в России существовал рутинный забор (то есть, труп – достояние государства). Но в России с 1992 года введен другой принцип забора органов – «презумпция согласия»:
а) не возражают родственники;
б) прижизненное завещание.
Существует также «презумпция несогласия» – разрешение обязательно должно быть испрошено.
3. Проблема распространения органов между реципиентами – по принципу справедливости:
а) степень совместимости тканей;
б) экстренность ситуации;
в) справедливость очереди.
Ксенотрансплантация. Проблемы:
1. Совместимости.
2. Создания искусственных органов.
Проблемы, возникающие при трансплантации – нравственно-этические. На данный момент почти отсутствуют.
12.04.04. Лекция №5 Этические и юридические аспекты биомедицинского исследования
Большую часть информации медицина получает из клинической практики. Например, в клинику поступил пациент с опухолью лобной доли головного мозга. Он был прооперирован, сохранил интеллект, но утратил все моральные устои.
Искусственный биомедицинский эксперимент – целенаправленное допрашивание. Сам эксперимент ставит вопросы об этических и юридических аспектах проведения эксперимента.
История развития эксперимента
Опирались на:
1. Ценность жизни индивида.
2. Соотношение ценности жизни индивида с обществом и наукой.
Великие эмпирики Эразистрат и Герофил считали: «Все знания должны быть получены в опыте». Ставились опыты на животных.
Самым выдающимся экспериментатором был Гален, ставивший опыты на свиньях и обезьянах, которых называл «смешными копиями человека». Он изучал медицину на раненых гладиаторах, казненных, людях, которых бросали на съедение зверям.
Средние Века мало дали в области эксперимента, так как религиозные убеждения запрещали это.
В эпоху возрождения вновь обращаются к опыту и эксперименту: Везалий, Сервет, Гарвей, Парацельс. Опыты на людях проводились периодически, но на тех, кого считали наименее ценными. Например, в XVI веке король Генрих II повредил глаз. Врачи нанесли такую же травму некоторым заключенным и стали исследовать на них средства для лечения.
Другой пример – принуждение заключенных под страхом смерти к исследованию по оспопрививанию.
Клод Бернар, исследователь XVIII века, провозгласил экспериментальное будущее в медицине. Он говорил: «Наука должна уважать человеческую жизнь». Был сторонником экспериментов на животных, а на людях – категорически против.
Боткин утверждал, что на людях экспериментировать нельзя, так как «уровень знаний не позволяет оценить риск».
Резко против экспериментов выступали врач-моралист Вересаев. Он возмущался по поводу случая, когда с целью эксперимента врачи заражали сифилисом больных.
И.И. Мечников, Николай Гамалея, Даниил Заболотный, Самойлович много экспериментировали на себе. По числу проведенных на себе опытов на первом месте стоит Ян Пуркинье.
Немецкий врач Форсман первым провел на себе сложный опыт, ведя катетер в полость сердца.
В XX веке развернулись принудительные эксперименты на людях. В СССР существовала тайная лаборатория, называемая «камерой», где разрабатывались яды, убивающие без следа. Велась разработка наркотиков, которые «развязывали язык».
Эксперименты часто проводились на приговоренных к смертной казни. Особенно прославился в этом отношении И.И. Иванов. Он пытался проводить работы по скрещиванию человека с обезьяной. Для определенного количества материала он приехал в Новую Гвинею. Но там добровольцев среди женщин он не нашел.
Настоящей трагедией были опыты, проводимые во время II мировой войны, особенно в Германии и Японии. Вопросы ставились даже о чистоте эксперимента (не ставили опыты на цыганах).
На Нюрнбергском процессе помимо приговора был сформулирован Нюрнбергский кодекс. Главная идея этого кодекса – признание блага отдельного человека над интересами науки и общества. Положения Нюрнбергского кодекса стали базовой моделью для последующих редакций.
Главный смысл опыта на людях – это добровольное согласие деятельного субъекта, сознающего сущность и риск данного эксперимента. На базе этого подхода сложилось правило информированного согласия.
Условия:
1. Минимизация риска и страданий испытуемого.
2. Гарантия квалификации экспериментатора.
3. Право на отказ от эксперимента на любом из этапов.
Но в 60-е годы появились публикации с доказательствами о различных бесчеловечных опытах на людях. Появились сведения о проведении опытов на солдатах. Это потребовало возвращения к Нюрнбергскому кодексу и создания Ассамблеи:
1964 год – Хельсинская декларация;
1965 год – Танийская декларация.
1983 год – Хельсинская декларация.
Нововведения данных Деклараций:
1. Все эксперименты разделены на 2 группы:
а. Клинические (терапевтические): данные эксперименты проводились в интересах больного.
б. Неклинические (нетерапевтические) – в интересах науки. Здесь испытуемые – добровольцы, выступающие в качестве средства для помощи другим людям. Испытуемые являются здоровыми людьми.
2. Нравственное требование: отсутствие личной зависимости испытуемого от испытателя. Нежелательно использовать добровольцев среди военнослужащих, студентов и заключенных. Например, Касаткин с помощью студентов написал монографию «Теория сна».
3. Недееспособные могут участвовать в экспериментах с согласия опекунов. Но испытания – только терапевтические.
4. Все исследования должны иметь научную обоснованность и вытекать из экспериментов на животных. Гарантия точности результатов и их публикация.
5. Гарантия этической чистоты: цели и методы должны быть изложены в специальном протоколе и одобрены этическим комитетом. А также – отказ от проведения исследований не должен повлиять на ухудшение отношений врач – пациент.