20

Лабораторные реагенты.

В клинических лабораторных исследованиях используется широкий ассортимент различных химических реактивов, биологических препаратов, природных и синтетических веществ, от качества которых и соответствия их поставленным исследователем задачам зависит получение воспроизводимых, контролируемых, статистически достоверных и сравнимых результатов.

Требования к качеству реактивов

Качество реактивов зависит от чистоты, активности, стабильности, а также от способа приготовления и упаковки. Эти требования к качеству образуют комплексную систему зависящих друг от друга параметров.

Чистота.

Понятие “чистота” носит относительный и условный характер. На практике вещество считают достаточно чистым, если оно не содержит примесей такого рода и в таких количествах, которые мешают использованию этого вещества для данной конкретной задачи.

Классификация чистых веществ, действующая в нашей стране, базируется на использовании групп аналитических методов, различающихся своей чувствительностью:

• класс А — вещества, содержание основного компонента в которых определяется прямыми методами, а примесей — химическими методами;

• класс В — вещества, в которых непосредственно определяются только примеси, причем спектральными и физико-химическими методами;

• класс С — вещества, анализ примесей в которых осуществляется методами наивысшей чувствительности (радиоактивационный, кинетический анализ и др.).

Для химических реактивов, т. е. веществ, используемых в аналитических и научно-исследовательских работах для качественного и количественного определения других веществ, принята следующая квалификация:

• “чистый” (ч) — содержание основного вещества не менее 98%, допустимое содержание примесей в пределах 0,01—0,05%; реактивы квалификации “ч” используют, главным образом, для препаративных и учебных целей;

• “чистый для анализа” (чда) — содержание основного вещества не менее 99%, содержание отдельных примесей не превышает допустимого предела, позволяющего проводить точные аналитические исследования;

• реактивы квалификации “чда” используются в аналитической практике;

• “химически чистый” (хч) — содержание основного вещества более 99%, содержание отдельных примесей в пределах 0,001—0,00001%.

Лимитируются те примеси, которые наиболее характерны для данного реактива или явно нежелательны в важнейших областях его применения. Следует помнить, что если содержание основного вещества, например, 99,8%, то это не значит, что содержание примесей составляет 0,2%. Здесь учитываются пределы погрешности при прямом определении вещества.

Для высокочистых веществ принята следующая квалификация:

• “эталонно чистый” (вэч) — максимальное содержание основного вещества и предельно минимальное содержание нежелательных примесей устанавливаются в зависимости от назначения эталона;

• “особо чистый” (осч) — минимальное содержание отдельных примесей (от 0,00001 до 0,00000000001%) и максимально допустимая сумма определяемых примесей.

Анализ малых концентраций примесей возможен только с помощью физических методов (эмиссионная спектроскопия, радиоактивационный анализ и др.). Содержание основного вещества в этих квалификациях нельзя определить прямым анализом, и его устанавливают по разности между 100% и суммой определяемых примесей, т. е. фактическое содержание основного вещества условно и зависит от полноты анализа примесей. Кроме квалификации, иногда указывают область применения или отсутствие какой-либо примеси (например, “для хроматографии”, “индикатор”, “фармакопейный” и т. д.).

Показатели качества отечественных реактивов приведены в соответствующих ГОСТах или ТУ на эти реактивы.

Квалификация реактивов, импортируемых из-за рубежа, указывается на латинском языке или языке страны. В большинстве каталогов реактивов приводятся градации чистоты, принятые данной фирмой, и их характеристика.

Наиболее часто встречаются следующие обозначения:

• analitical grade, p. a., A. R. — реактивы для аналитических работ;

• research grade, reinst. —лабораторные реагенты высокого качества для исследовательских и рутинных целей, а также коммерческие препараты, отвечающие фармакопейным требованиям;

• pure, rein — очищенные коммерческие препараты с содержанием основного вещества около 95%, широко используемые в лабораториях;

• puriss. — реагенты с содержанием основного вещества около 99%, предназначенные для проведения точных работ;

• pract. — коммерческие препараты с содержанием основного вещества в пределах 90—95%, предназначенные, в основном, для синтеза;

• tech. — технические реагенты.