5. Санитарно-гигиенические требования к получению, транспортировке, контролю качества и хранению воды очищенной и воды для инъекций

5.1. Получение и хранение воды очищенной и воды для инъекций производятся в специально оборудованном помещении — дистилляционной комнате, где создаются условия, препятствующие ее микробной контаминации. Запрещается выполнять в этом помещении работы, не связанные с получением воды, за исключением аптек IV-V групп, где допускается совместное расположение дистилляционной и стерилизационной.

При отсутствии отдельных помещений сборники воды помещаются в плотно закрываемый шкафчик, изготовленный из материалов, легко подвергающихся мойке и дезинфекции.

5.2. Получение воды очищенной и воды для инъекций должно производиться в асептических условиях, в связи с чем на дистилляционные комнаты полностью распространяются пп. 6.4 — 6.7 данной Инструкции.

5.3. Получение воды для инъекций производится с помощью аквадистилляторов согласно прилагаемой к ним инструкции. Перед использованием нового аппарата его обработка производится в соответствии с инструкцией. Ежедневно первые порции воды для инъекций, получаемые в течение 15-20 мин., сливаются и после этого начинается сбор воды. По окончании работы аквадистиллятора обязательно сливается вода из испарителя путем открытия крана.

5.4. Получаемая вода очищенная и вода для инъекций собирается в обработанные паром сборники промышленного производства или в стерильные стеклянные баллоны. Сборники должны иметь четкую надпись: "Вода очищенная", "Вода для инъекций". Если одновременно используется несколько сборников, они нумеруются.

5.5. Стеклянные сборники плотно закрываются стерильными пробками (крышками) с двумя отверстиями: одно для трубки, по которой поступает вода, другое для стеклянной трубки, в которую вставляется тампон из стерильной ваты (меняется ежедневно). Сборники устанавливаются на поддоны или баллоноопрокидыватели.

5.6. Сборники соединяются с аквадистиллятором с помощью стеклянных трубок, которые герметично соединяются с трубкой холодильника. Для скрепления стеклянных трубок используются трубки, изготовленные из материалов, разрешенных для монтажа трубопровода.

5.7. Подача воды очищенной и воды для инъекций на рабочие места осуществляется через трубопроводы или в баллонах-сборниках. Трубопроводы и сборники для подачи воды изготавливаются из материалов, не влияющих на качество воды, защищающих от попадания механических включений и микробиологических загрязнений и дающих возможность их эффективной мойки и обеззараживания.

5.8. Подача воды очищенной и воды для инъекций по трубопроводу регулируется таким образом, чтобы воздух не попадал в трубопровод и не образовывались воздушные пробки. После окончания работы вода из трубопровода полностью сливается.

5.9. Для удобства эксплуатации и дезинфекции стеклянного, стального, силиконового, полипропиленового, поливинилхлоридного трубопроводов целесообразно использовать трубки с внутренним диаметром не менее 16-20 мм. При значительной длине трубопровода для удобства его мойки, стерилизации и отбора проб воды для бактериологических исследований следует через каждые 5-7 м предусматривать тройники с внешним выводом и краном.

5.10. Мытье и дезинфекция трубопровода производится перед сборкой и в процессе эксплуатации не реже 1 раза в 14 дней, а также при неудовлетворительных результатах бактериологических исследований.

5.11. Для обеззараживания стеклянных и металлических трубопроводов через них пропускается острый пар от автоклава. Отсчет времени стерилизации ведется с момента выхода пара в конце трубопровода. Обработка паром ведется в течение 30 мин.

Трубопроводы из полимерных материалов и стекла стерилизуются 6% раствором водорода пероксида в течение 6 ч. с последующим промыванием водой очищенной. Регистрация обработки трубопровода ведется в специальном журнале.

5.12. Для очистки от пирогенных веществ стеклянные трубки и баллоны-сборники обрабатываются не реже 1 раза в 14 дней горячим подкисленным 1% раствором калия перманганата в течение 25-30 мин. Для приготовления раствора к 10 частям 1% раствора калия перманганата добавляется 6 частей 1,5% раствора серной кислоты. После этого обрабатываются 6% раствором водорода пероксида и тщательно промываются свежеперегнанной очищенной водой до отрицательной реакции на сульфат-ион.

5.13. Сборники воды очищенной заводского производства (внутренняя поверхность) не реже 1 раза в 14 дней обрабатываются 3% раствором водорода пероксида с 0,5% моющего средства, ополаскиваются 3-4 раза водой очищенной и пропариваются острым паром в течение 30 мин. Регистрация обработки ведется в специальном журнале.

5.14. Вода для инъекций используется свежеперегнанной, хранится в асептических условиях при температуре от 5 до 20°С. Годна к употреблению не более 24 ч. Вода очищенная хранится не более 3 суток.

5.15. Администрацией аптеки приказом назначается лицо, ответственное за получение воды очищенной и воды для инъекций.