- •С курсом фпк и пк г.А. Хуткина методические указания
- •Витебск, 2012
- •Содержание
- •Перечень условных обозначений
- •Введение в процессе профессиональной подготовки будущих специалистов в высших учебных заведениях используются следующие формы организации учебной деятельности:
- •Цели и задачи практики
- •Порядок организации и проведения практики
- •Обязанности студентов
- •Содержание практики перечень изучаемых вопросов, выполняемых видов работ и распределение рабочего времени (36 часов)
- •Подведение итогов практики
- •Литература
- •Дневник
- •Табель учета рабочего времени
- •Отчет об аптечной ознакомительной (учебной) практике студента
- •1 Курса ___ группы фармацевтического факультета
- •Информационный материал основные понятия и термины
- •Классификация аптек
- •Задачи и функции аптек
- •Общие требования к устройству и эксплуатации аптек
- •Характеристика помещений аптек в зависимости от категории
- •Оборудование и оснащение аптек в зависимости отвыполняемых работ и услуг, составляющих фармацевтическую деятельность
- •Номенклатура должностей аптечных работников
- •Должности служащих с высшим фармацевтическим образованием в соответствии со специальностями и квалификациями
- •Должности служащих со средним медицинским (фармацевтическим) образованием в соответствии со специальностями и квалификациями основного или дополнительного образования
- •Административно-управленческий и хозяйственно-обслуживающий персонал:
- •2. Фармацевтический персонал:
- •3. Вспомогательный персонал:
- •Материальная ответственность в аптеке, документальное оформление
- •Организация санитарно-гигиенического режима в аптеках
- •1. Общие положения
- •2. Требования к помещению и оборудованию
- •3. Санитарно-гигиенические требования к уборке помещений, уходу за аптечным оборудованием
- •4. Требования к личной гигиене сотрудников аптеки
- •5. Санитарно-гигиенические требования к получению, транспортировке, контролю качества и хранению воды очищенной и воды для инъекций
- •6. Санитарно-гигиенические требования при изготовлении лф в асептических условиях
- •7. Санитарно-гигиенические требования при изготовлении нестерильных лф.
- •Оформление лс, изготовленных и фасованных в аптеке
- •Общие требования к организации хранения лс и имн
- •Для замечаний Учебное издание
- •Методические указания
- •210602 Витебск, Фрунзе, 27
Информационный материал основные понятия и термины
В соответствии с Законом Республики Беларусь «О лекарственных средствах» от 20 июля 2006 г. № 161-З в ред. Закона от 15 июня 2009 г. № 27-З аптека – комплекс специализированных помещений (специализированного помещения) и оборудования, предназначенный для аптечного изготовления и (или) реализации ЛС и других товаров аптечного ассортимента и принадлежащий на праве собственности или ином законном основании юридическому лицу Республики Беларусь или индивидуальному предпринимателю, зарегистрированному в Республике Беларусь, имеющим специальное разрешение (лицензию) на осуществление фармацевтической деятельности.
Вспомогательное вещество – вещество или комбинация нескольких веществ, не обладающих фармакологической активностью и используемых в процессе промышленного производства, аптечного изготовления лекарственного средства для придания ему определенной лекарственной формы;
Лекарственная форма – придаваемый ЛС вид, определяющий его состояние, дозировку, упаковку и способ применения.
Лекарственное растительное сырье – используемые для промышленного производства, аптечного изготовления лекарственных средств цельные лекарственные растения или части лекарственных растений, на которые имеются соответствующие фармакопейные статьи;
Лекарственное средство – вещество или комбинация нескольких веществ природного, синтетического или биотехнологического происхождения, обладающие фармакологической активностью и в определенной ЛФ применяемые для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, предотвращения беременности, реабилитации больных путем внутреннего или внешнего применения.
Надлежащая аптечная практика – совокупность правил по аптечному изготовлению лекарственных средств, контролю за качеством, сроку годности, упаковке и маркировке, условиям хранения, а также реализации лекарственных средств, обеспечивающих и гарантирующих их качество и доступность;
Нормативный документ – документ, устанавливающий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся объектов стандартизации, различных видов деятельности или их результатов.
Обращение лекарственных средств – разработка, доклиническое исследование, клиническое испытание, промышленное производство, аптечное изготовление, реализация, хранение, транспортировка, медицинское применение, возврат производителю или поставщику, уничтожение лекарственных средств;
Срок годности лекарственного средства – период времени, в течение которого при соблюдении условий хранения лекарственное средство не утрачивает безопасности, эффективности и качества;
Срок годности ЛС – период времени, в течение которого при соблюдении условий хранения ЛС не утрачивает безопасности, эффективности и качества.
Фармацевтическая субстанция – вещество природного, синтетического, биотехнологического происхождения, обладающее фармакологической активностью и используемое для промышленного производства и аптечного изготовления ЛС.
Классификация аптек
В зависимости от формы собственности в Республике Беларусь имеются аптечные организации государственной формы собственности и негосударственной формы собственности.
В соответствии с требованиями Надлежащей аптечной практики (НАП), утвержденной постановлением Министерства здравоохранения Респ. Беларусь от 27 дек. 2006 г., № 120 в ред. постановления МЗ РБ № 181 от 31 10.2008 г. аптеки различных форм собственности подразделяются на пять категорий. В основу деления положены:
- выполняемые работы и услуги, составляющие лицензируемые виды деятельности;
- занимаемые площади помещений;
- возможность реализации наркотических средств и психотропных веществ.
Аптекой первой категории является производственная аптека, в которой осуществляется:
- аптечное изготовление ЛС по индивидуальным назначениям (рецептам) врачей, требованиям (заявкам) организаций здравоохранения;
- фасование;
- контроль за качеством изготовленных ЛС;
- оптовая реализация ЛС организациям здравоохранения;
- розничная реализация ЛС.
Аптеки первой категории могут осуществлять аптечное изготовление наркотических средств и (или) психотропных веществ по индивидуальным назначениям (рецептам) врачей, требованиям (заявкам) ОЗ, оптовую реализацию наркотических средств и (или) психотропных веществ ОЗ, и (или) их розничную реализацию.
Аптекой второй категории является аптека, в которой осуществляется:
розничная реализация ЛС;
оптовая реализация ЛС ОЗ (для аптек государственной формы собственности).
Аптеки второй категории могут осуществлять оптовую реализацию наркотических средств и (или) психотропных веществ ОЗ (для аптек государственной формы собственности), и (или) их розничную реализацию.
Аптекой третьей категории является аптека, в которой осуществляется розничная реализация ЛС, создаваемая в населенных пунктах сельской местности, агрогородках и только при наличии у юридического лица или индивидуального предпринимателя аптеки первой или второй категории.
Аптеки третьей категории могут осуществлять розничную реализацию психотропных веществ.
Аптекой четвертой категории является аптека, в которой осуществляется розничная реализация ЛС, создаваемая в ОЗ, при наличии у юридического лица или индивидуального предпринимателя аптеки первой или второй категории.
Аптеки четвертой категории могут осуществлять розничную реализацию психотропных веществ.
Аптекой пятой категории является аптека, в которой осуществляется розничная реализация ЛС, создаваемая в местах наибольшего сосредоточения населения (магазины, рынки, вокзалы, гостиницы и т.п.), при наличии у юридического лица или индивидуального предпринимателя аптеки первой или второй категории.
Аптеки системы УП «Фармация» делятся также на группы по оплате труда руководящих работников. Аптеки первой-третьей категорий делятся на 6 групп в зависимости от товарооборота и количества ЛС, отпущенных по рецептам. Аптеки четвертой и пятой категорий делятся на 5 групп в зависимости от объема товарооборота.
Существует и другие классификации аптек:
по месту расположения аптеки бывают городские и сельские.
по экономическим признакам аптеки делятся на хозрасчетные и бюджетные. Хозрасчетные аптеки покрывают свои расходы, связанные с доведением ЛС до населения, за счет доходов, получаемых от их реализации. Бюджетные аптеки находятся на государственном бюджете (аптеки ОЗ) и работают на правах отделения ОЗ. Больничные аптеки могут быть первой и второй категории.
Аптека первой категории, создаваемая больничной организацией (больничная аптека первой категории), осуществляет аптечное изготовление ЛС и отпуск ЛС ОЗ и (или) их структурным подразделениям.
Больничные аптеки первой категории могут осуществлять аптечное изготовление и отпуск наркотических средств и психотропных веществ ОЗ и (или) их структурным подразделениям.
Аптека второй категории, создаваемая больничной организацией (далее- больничная аптека второй категории), осуществляет отпуск ЛС ОЗ и (или) их структурным подразделениям.
Больничные аптеки второй категории могут осуществлять отпуск наркотических средств и психотропных веществ ОЗ и (или) их структурным подразделениям.
по характеру деятельности аптеки подразделяются на производственные, т.е. изготавливающие ЛС по рецептам врачей и требованиям ОЗ и аптеки готовых лекарственных средств.
могут быть специализированные аптеки:
в зависимости от обслуживаемого контингента пациентов могут быть аптеки детских ЛС, гериатрические аптеки и др.
в зависимости от ассортимента реализуемых лекарственных средств могут быть специализированные аптеки: аптеки лекарственных растений и ЛС растительного происхождения, гомеопатические аптеки, аптеки, специализирующиеся на реализации отдельных фармакотерапевтических групп лекарственных средств.