- •А. И. Тихонов, т. Г. Ярных технология лекарств
- •Предисловие
- •Часть первая
- •Основные термины и понятия технологии лекарств
- •Понятие о лекарственой форме и лекарственном препарате
- •Виды лекарственных форм
- •Глава2 исторические данные о развитии технологии лекарств
- •Технология лекарственных препаратов в древнюю эпоху
- •Технология лекарственных препаратов в средние века (V—XII)
- •Технология лекарственных препаратов в период XIII—XVIII вв.
- •Технология лекарственных препаратов в период XIX—XX вв.
- •Глав а 3
- •Общие сведения о биофармации
- •И ее значение для теории и практики
- •Технологии лекарств
- •Фармацевтические факторы и их содержание
- •Понятие о биологической доступности лекарственных веществ
- •Глава4 аптека, ее задачи и функции
- •Устройство и оборудование аптеки
- •Требования к производственным помещениям и оснащению аптек
- •Глава 5 государственное нормирование производства лекарственных препаратов
- •Право на приготовление лекарственных препаратов (на фармацевтическую работу)
- •Нормирование состава прописей лекарственных препаратов
- •Лекарственные средства ядовитые и сильнодействующие лекарственные средства
- •Понятие о дозе лекарственных средств
- •Пути введения лекарственных препаратов в организм
- •Глава 7 классификация лекарственных форм
- •Классификация лекарственных форм по агрегатному состоянию, способу применения и путям введения
- •Дисперсологическая (технологическая) классификация
- •Глава 8 тара и укупорочные материалы, применяемые в аптечной практике
- •Материалы, применяемые для изготовления тары
- •Укупорочные материалы
- •Мойка и обеззараживание посуды
- •Глава 9 измерения по массе и объему в аптечном производстве лекарств
- •Дозирование по массе
- •Метрологические свойства весов
- •Дозирование по объему и каплями
- •Количество капель в 1,0 г и в 1 мл, масса 1 капли жидких лекарственныхпрепаратов при 20 °с по стандартному каплемеру с отклонениями ±5 %
- •Вместимость ложек по фармакопеям некоторых государств
- •Глава 10 средства механизации технологических процессов, лекарственных препаратов аптечного производства средства механизации для мытья, дезинфекции и стерилизации аптечной посуды
- •Средства механизации в технологии твердых лекарственных форм
- •Средства механизации в технологии жидких лекарственных форм
- •Средства механизации в технологии мягких лекарственных форм
- •Средства механизации в технологии инъекционных и асептических лекарственных форм
- •Средства механизации вспомогательных операций в технологии лекарственных форм
- •Технология
- •Глава 11 порошки (pulveres) характеристика порошков
- •Технологические стадии приготовления порошков
- •Частная технология порошков
- •Оценка качества и совершенствование технологии порошков
- •Сборы (species) характеристика и классификация сборов
- •Способы прописывания сборов
- •Приготовление сборов
- •Оценка качества, хранение и отпуск сборов
- •Раздел 2 жидкие лекарственные формы
- •Общие вопросы технологии жидких лекарственных форм
- •Классификация жидких лекарственных форм
- •Растворители, применяемые для приготовления жидких лекарственных форм
- •Технологические стадии приготовления жидких лекарственных форм
- •Оценка качества и оформление жидких лекарственных препаратов к отпуску
- •Глава 14 растворы (solutiones) общая характеристика растворов. Понятие о растворимости
- •Обозначение концентрации растворов и их прописывание
- •Водные растворы
- •Концентрированные растворы для бюреточной установки
- •Приготовление жидких лекарственных форм с использованием концентрированных растворов и сухих лекарственных веществ
- •Стандартные фармакопейные растворы
- •Неводные растворы
- •Совершенствование качества и технологии растворов
- •Глава 15 капли (guttae) характеристика капель
- •Капли для внутреннего применения
- •Капли для наружного применения (guttae pro usu externo)
- •Оценка качества и совершенствование технологии капель
- •Глава 16 растворы высокомолекулярных соединений
- •Приготовление растворов неограниченно набухающих вмс
- •Приготовление растворов ограниченно набухающих вмс
- •Глава 17 коллоидные растворы
- •Характеристика коллоидных растворов
- •Растворы полуколлоидов
- •Глава 18 суспензии (suspensiones) характеристика суспензий
- •Факторы, влияющие на устойчивость гетерогенных систем. Закон стокса
- •Способы приготовления суспензий
- •Оценка качества, хранение и совершенствование суспензий
- •Глава 19 эмульсии (emulsa) характеристика эмульсий
- •Технология эмульсий
- •Оценка качества, хранение и совершенствование эмульсий
- •Глава 20 настои и отвары (infusa et decoctа) характеристика настоев и отваров
- •Теоретические основы процесса экстракции лекарственного растительного сырья
- •Аппаратура, применяемая в технологии водных извлечений
- •Особые случаи приготовления водных извлечений. Авторские прописи
- •Оценка качества, хранение и совершенствование водных извлечений
- •Раздел 3
- •Контроль качества, хранение и совершенствование технологии линиментов
- •Глава 22 мази (unguenta) характеристика и назначение мазей
- •Классификация мазей
- •Основы для мазей, требования к ним и их классификация
- •Прописывание мазей
- •Общие правила приготовления мазей
- •Частная технология мазей
- •Концентраты и полуфабрикаты для приготовления мазей
- •Оценка качества мазей
- •Упаковка и хранение мазей
- •Совершенствование технологии мазей
- •Глава 23 суппозитории (suppositoria) характеристика суппозиториев
- •Суппозиторные основы
- •Прописывание суппозиториев
- •Технология суппозиториев
- •Коэффициенты замещения жировых и желатино-глицериновой основ для некоторых лекарственных веществ
- •Оценка качества и хранение суппозиториев
- •Совершенствование технологии суппозиториев
- •Глава 24 пилюли (pilulae) характеристика пилюль
- •Вспомогательные вещества
- •Вспомогательные вещества, используемые для приготовления пилюльной массы
- •Общие правила приготовления пилюль
- •Прописывание пилюль
- •Частная технология пилюль
- •Контроль качества, хранение и отпуск пилюль
- •Раздел 4 стерильные и асептически приготовляемые лекарственные формы
- •Глава 25
- •Лекарственные формы для инъекций
- •Характеристика лекарственных форм
- •Для инъекций
- •Растворители
- •Организация работы в асептических условиях
- •Перечень лекарственных веществ, к которым предъявляются дополнительные требования
- •Стерилизация
- •Стерилизационное оборудование для воздушной стерилизации
- •Характеристика термоиндикаторов
- •Технология растворов для инъекций и контроль их качества
- •Журнал регистрации отдельных стадий изготовления инъекционных растворов1
- •Стабилизация растворов для инъекций
- •Частная технология растворов для инъекций
- •Изотонические растворы
- •Плазмозаменяющие (физиологические) растворы
- •Составыплазмозаметаюших жидкостей
- •Растворы для инъекций на неводных растворителях
- •Хранение и отпуск инъекционных лекарственных форм
- •Совершенствование технологии инъекционных лекарственных форм
- •Глава 26 глазные лекарственные формы характеристика глазных лекарственных форм
- •Глазные капли (guttae ophtalmicae)
- •Глазные мази (unguenta ophtalmica seu oculenta)
- •Контроль качества, хранение и отпуск глазных лекарственных форм
- •Совершенствование технологии глазных лекарственных форм
- •Глава 27 лекарственные формы с антибиотиками характеристика антибиотиков
- •Требования, предъявляемые к антибиотикам, и их классификация
- •Технология лекарственных форм с антибиотиками
- •Оценка качества, хранение и отпуск лекарственных форм с антибиотиками
- •Глава 28 лекарственные формы для детей особенности применения и назначения лекарственных препаратов для детей
- •Лекарственные препараты, имеющие ограничения при назначении детям с учетом возраста
- •Особенности технологии, контроля, хранения и отпуска лекарственных препаратов для детей
- •Особенности применения некоторых препаратов при лечении детей и беременных женщин
- •Сроки годности и условия стерилизации растворов внутреннего употребления для новорожденных детей (во флаконах и бутылках, герметично укупоренных резиновыми пробками под обкатку)
- •Совершенствование лекарственных форм для детей
- •Раздел 5 затруднительные и несовместимые сочетания лекарственных средств
- •Глава 29
- •Затруднительные случаи приготовления лекарств
- •Характеристика кажущихся несовместимостей
- •Глава 30 несовместимые сочетания лекарственных средств
- •Классификация несовместимостей
- •Физические (физико-химические) несовместимости
- •Взаиморастворимость (смешиваемость) отдельных растворителей
- •Влияние относительной влажности воздуха на отсыревание порошков
- •Влияние некоторых факторов на расплавление и отсыревание смесей лекарственных веществ
- •Перечень лекарственных веществ, которые .В виде порошков отпускаются в вощеных капсулах
- •Компоненты, образующие эвтектические смеси
- •Химические несовместимости
- •Растворимость в воде некоторых солей и оснований алкалоидов и азотистых оснований
- •Осаждение алкалоидов-оснований и синтетических азотистых оснований из водных растворов их солей
- •Совместимость солей алкалоидов и азотистых оснований с щелочными веществами в микстурах
- •Совместимость солей алкалоидов и азотистых оснований с бензоатами, салицилатами, бромидами и йодидами (а. А. Фелсберг, в. А. Шидловска)
- •Несовместимости витаминов
- •Несовместимость витаминов с некоторыми лекарственными веществами
- •Фармакологические несовместимости
- •Раздел 6 лекарственные препараты специального назначения
- •Глава 31
- •Гомеопатические лекарственные препараты определение и история развития гомеопатии
- •Принципы гомеопатии. Механизм действия гомеопатических лекарств
- •Технология гомеопатических лекарственных форм
- •Частная технология гомеопатических лекарственных форм
- •Оценка качества, хранение и отпуск гомеопатических препаратов
- •Совершенствование гомеопатических лекарственных препаратов
- •Глава 32 ветеринарные лекарственные препараты характеристика ветеринарных лекарственных форм
- •Технология ветеринарных лекарственных форм
- •Совершенствование ветеринарных лекарственных форм
- •Глава 33 косметические препараты
- •Классификация косметических препаратов
- •Жировые (неэмульсионные) кремы
- •Примерная рецептура основ для жировых кремов
- •Рецептура вазелинов
- •Эмульсионные кремы
- •Густые эмульсионные кремы
- •Состав ланолиновых кремов на восковом мыле и на стеаратах калия и натрия, %
- •Эмульсионные кремы типа м/в (густые)
- •Жидкие эмульсионные кремы. Кремы на аммиаке и буре (примерная рецептура)
- •Эмульсионные кремы типа м/в (жидкие)
- •Жидкий крем на эмульсионных восках (огуречный)
- •Безжировые кремы
- •Лосьоны
- •Требования, предъявляемые к косметическим препаратам
- •Оценка качества и совершенствование косметических препаратов
- •Приложения
- •Важнейшие рецептурные сокращения
- •Перечень лекарственных средств, которые подвергаются хранению в защищенном от света месте
- •Перечень лекарственных средств, которые поглощают влагу воздуха
- •Перечень лекарственных средств, которые имеют летучие свойства
- •Перечень лекарственных средств, которые теряют кристаллизационную воду
- •Перечень лекарственных средств, которые реагируют с углекислотой воздуха
- •Перечень пахучих лекарственных средств
- •Перечень красящих лекарственных средств
- •Перечень лекарственного растительного сырья, содержащего сильнодействующие вещества
- •Перечень лекарственного растительного сырья, содержащего питательные вещества
- •Перечень лекарственного растительного сырья, обладающего раздражающим действием
- •Перечень лекарственного растительного сырья, содержащего эфирные масла
- •Данные для расчетов по приготовлению 1 л концентрированного раствора в массо-объемной концентрации
- •Коэффициенты увеличения объема водного раствора при растворении лекарственных веществ1
- •Коэффициент водопоглощения лекарственного растительного сырья
- •Коэффициенты увеличения объема спиртового раствора при растворении лекарственных веществ
- •Состав однокомпонентных спиртовых растворов, которые разрешается готовить в аптеках в соответсвии с нтд
- •Сложные спиртовые растворы, которые разрешается готовить в аптеках в соответствии с нтд
- •Значение плотности некоторых вязких и летучих лекарственных средств
- •Коэффициенты увеличения объема водных или спиртовых смесей при добавлении к ним лекарственных веществ
- •Массовые количества (г) воды и этилового спирта концентрации 96,1—96,7%, которые необходимо смешать, чтобы получить 1 кг этилового спирта концентрации 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 95, 96%
- •Изотонические эквиваленты по натрия хлориду, натрия нитрату, натрия сульфату, глюкозе, кислоте борной (г) и депрессии температур замерзания 1 % растворов лекарственных веществ (в °с)
- •Содержание
- •Глава 6
- •Глава 7
- •Глава 8
- •Глава 9
- •Глава 10
- •Часть вторая
- •Глава 12
- •Раздел 2 жидкие лекарственные формы
- •Глава 13
- •Глава 14
- •Глава 15
- •Глава 16
- •Глава 17
- •Глава 18
- •Глава 19
- •Глава 20
- •Раздел 3 мягкие лекарственные формы
- •Глава 21
- •Глава 22
- •Глава 23
- •Глава 24
- •Раздел 4 стерильные и асептически приготовляемые лекарственные формы
- •Глава 25
- •Глава 26
- •Глава 27
- •Глава 28
- •Раздел 6 лекарственные препараты специального назначения
- •Глава 31
- •Глава 32
- •Глава 33
- •Тихонов Олександр Іванович ярних Тетяна Григорівна технологія ліків
- •61002, Харків, вул. Пушкінська, 53.
- •61145, Xapків, вул. Космічна, 26.
- •61022, Xapків, Держпром, 6-й під'їзд, 6-й поверх.
- •61057, Xapків, вул. Донець-Захаржевського, 6/8.
Совершенствование гомеопатических лекарственных препаратов
С целью совершенствования гомеопатических препаратов, при положительных результатах проверки клиницистами гомеопатических средств, следует разрешить противоречия в их номенклатуре, технологии, регламентации и контроле качества. Должны быть проведены научные исследования, направленные на пересмотр арсенала гомеопатических препаратов, обогащение его современными эффективными средствами, изыскание отечественных аналогов импортных средств. Ассортимент регламентированных в гомеопатии препаратов и форм следует расширять за счет инъекционных растворов, глазных лекарственных форм, аэрозолей, таблеток, терапевтических систем и т. д. Эффективность гомеопатических средств можно повышать путем использования современных вспомогательных веществ — высокомолекулярных соединений, поверхностно-активных веществ, растворителей, стабилизаторов, эмульсионных и гидрофильных основ для мазей и др. Требуется усовершенствовать технологические процессы гомеопатических эссенций, настоек, гранул, капель и других форм.
Для изучения и контроля качества гомеопатических лекарственных средств в различных концентрациях (разведениях) могут быть использованы современные чувствительные методы физико-химического анализа.
Неотложная задача — исследование доброкачественности лекарственного и животного сырья, а также стабильности различных гомеопатических средств при хранении, в том числе тех, которые применяются в субмикроконцентрациях.
Глава 32 ветеринарные лекарственные препараты характеристика ветеринарных лекарственных форм
Анатомо-физиологические особенности организма животных, обусловившие в свое время становление ветеринарии, в современных условиях дают основание самостоятельному развитию специальной отрасли фармацевтической науки — ветеринарной фармации. В задачи ветеринарии входит предупреждение заболеваний сельскохозяйственных животных и оказание заболевшим животным своевременной лечебной помощи. В выполнении этих задач важную роль играет своевременное обеспечение ветеринарных учреждений необходимыми лекарствами.
Для лечения птиц и домашних животных лекарства готовят специальные ветеринарные аптеки, которые есть при разных ветеринарных лечебных учреждениях (лечебницах, поликлиниках, зооветеринарных участках, специализированных ветучреждениях). Кроме этого, лекарства для животных по рецептам ветеринарных врачей должны отпускаться из аптек системы Министерства здравоохранения, поэтому провизору необходимо иметь соответствующие знания и в области технологии ветеринарных лекарств.
Приготовление, хранение и отпуск лекарств для ветеринарной практики проводится в соответствии с требованиями, указанными в ГФ X.
В ГФ X введены отдельные лекарственные средства со специальным назначением только для ветеринарной практики (praeparata ad usum veterinarium).
Кроме того, отдельные лекарственные вещества, которые почти не применяются в обычной рецептуре, часто используются в ветеринарии (например, корневище и настойка чемерицы, семена сабадилы, ареколин и др.). Семена укропа, тмина, аниса, корень татарского зелья (аира), можжевеловые ягоды предназначаются как молокообра-зующие средства; трехсернистая сурьма применяется в виде болюсов, кашек и порошков как отхаркивающее средство; железа закисного сульфат в виде растворов — как вяжущее средство при поносах; че-тыреххлористый углерод в желатиновых капсулах — противоглистное средство; хлоралгидрат в виде клизм — для усыпления коней и крупного рогатого скота при кастрациях; стрихнина нитрат применяют для лечения, а также в тех случаях, когда нужно умертвить животное, и др.
В настоящее время в ветеринарной практике достаточно широко применяются антибиотики и химиотерапевтические препараты, вакцины, сыворотки, диагностические препараты, витамины, фитонциды, пчелиный мед, обезболивающие, снотворные, эндокринные препараты и т. д.
Рецепты на ветеринарные лекарственные формы выписывают ветеринарные врачи и ветеринарные фельдшеры по общим правилам прописывания рецептов. В рецепте обязательно должны быть сведения о больном животном: вид, кличка (или для мелких животных номер), для молодых животных возраст, название учреждения (или фамилия собственника), которому принадлежит животное.
Лекарственные формы, которые готовятся для ветеринарии, в основном такие же, как и для медицинских целей (порошки, микстуры, глазные капли и примочки, мази, пилюли, сборы, эмульсии и т. д.). Предназначаются они для наружного и внутреннего применения, для инъекций (подкожные, внутримышечные и внутривенные). Правила приготовления и отпуска лекарственных форм по рецептам врачей должны быть такими же, как и по рецептам медицинских врачей. Наша фармакопея не дает в этом отношении никакого различия и не оговаривает этого ни в одной из общих и специальных статей. Применяемые только в ветеринарной практике лекарственные средства помечаются «ad usum veterinarium», например, мазь шпанских мух.
Ветеринарная рецептура имеет следующие особенности:
1. Применяются отдельные лекарственные формы и лекарственные средства, которые уже не используются в медицинской практике или применяются в ней чрезвычайно редко, например, гранулы, болюсы и кашки.
2. Объем и масса лекарственных форм зависят от вида животного, откормленности и строения его органов, например, для коров глобули могут быть массой 20,0—30,0 г, дозированные порошки до 100,0 г, жидкие лекарства отпускаются литрами, а гранулы для птиц по 0,05 г и т. д.
З.При выборе вкусового средства нужно обращать внимание на то, что различные животные отдают предпочтение разным специям: собаки и свиньи любят сладкое, овцы и кони — соленое, козы и крупные рогатый скот — горькое. Следует также иметь в виду и свойства отдельных веществ, например, неприятный вкус фенола маскируется эфирными маслами, а некоторые вспомогательные вещества могут быть и вкусовыми, например, fructus Juniperi.
4. Дозировка ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств зависит от вида животного, живого веса, пола и возраста животного.
В ГФ X приводится таблица высших разовых доз ядовитых, сильнодействующих и широко применяемых в ветеринарии лекарственных средств для взрослых животных. Высшие дозы ядовитых и сильнодействующих средств для изможденных животных, а также для самок во второй стадии беременности уменьшают на 1/2.
Учитывая сказанное, правильнее вычислять дозу лекарственных средств для отдельных видов животных на 1 кг живого их веса. Если дозу для коня (живой вес 400 кг) принять за единицу, то дозы большинства лекарственных средств устанавливаются в соотношениях, приведенных в таблице.
Животные |
Живой вес, кг |
Дозы |
Крупный рогатый скот |
300-350 |
1-1/5 |
Ослы |
150-200 |
1/3-1/2 |
Овцы |
32-50 |
1/5-1/6 |
Свиньи |
50 |
1/5-1/8 |
Собаки |
10-12 |
1/10-1/16 |
Коты |
2-2,5 |
1/20-1/32 |
Птицы |
2 |
1/20-1/40 |
Такое вычисление доз лекарственных средств только ориентировочное и относится далеко не ко всем средствам, потому что животные разных видов имеют неодинаковую восприимчивость к отдельным лекарственным средствам.
Например, крупный рогатый скот крайне чувствителен к каломели, в то время как у свиней чувствительность к этому средству понижена. Кошки очень чувствительны к сердечным гликозидам, настойке валерьяны, фенилсалицилату, фенолу и мало чувствительны к апоморфину. Птицы весьма чувствительны к натрия хлориду и мало чувствительны к стрихнину и т. д.
Сила действия лекарственного вещества в одной и той же дозе бывает различна в зависимости от возраста животного; старые и молодые животные более чувствительны к токсическому влиянию, чем животные среднего возраста.
Считают, что лошадь и жвачные животные вполне развиты на 3— 4 году жизни, а свинья — на 2—3 году.
Для лошадей и крупного рогатого скота разного возраста дозы веществ ориентировочно устанавливают в следующих соотношениях:
Крупный рогатый скот Лошадь
от 3 до 8 лет 1 от 3 до 12 лет 1
от 8 до 12 лет ¾ от 12 до 20 лет 3/4
от 13 до 15 лет ½ от 20 до 25 лет 1/2
от 1 до 2 лет ¼ от 1 до 2 лет 1/12
Теленок Жеребенок
от 4 до 8 месяцев 1/8 от 1 до 6 месяцев 1/24
от 1 до 4 месяцев 1/16
В зависимости от путей введения лекарственных веществ дозы их устанавливаются примерно в следующих соотношениях:
Орально 1 Внутримышечно 1/3—1/4
Ректально 1,5—2 Внутривенно 1/4
Подкожно 1/3—1/2 Интратрахейно ¼
В таблице приведены для каждого животного две дозы: первая, наиболее часто применяемая, — минимальная, вторая — максимально допустимая. Дозы эти указаны для самок, для самцов они выше на
10—25%.