Коноплева 2013

	касторовое, спирто-	ное, диуретическое,
	вые экстракты: семян	литолитическое, ан-
	дикой моркови,	тибактериальное
	соплодий хмеля и
	травы душицы обык-
	новенной
Урофлукс	Кора ивы, листья бе-	Мочегонное, анти-
	резы, толокнянки;	микробное
	трава: хвоща, золо-
	тарника; корень: руд-
	бекии, солодки,
	стальника, злаков
Фитодент	Гвоздичное масло,	Противовоспалитель-
	листья: эвкалипта,	ное
	крапивы, шалфея;
	корни солодки, кор-
	невища и корни роди-
	олы розовой; трава:
	крапивы, чистотела,
	мелиссы, эхинацеи,
	зверобоя, душицы,
	полыни горькой, ты-
	сячелистника; плоды:
	кориандра, шиповни-
	ка, облепихи, грецко-
	го ореха, лимона, со-
	форы японской; цвет-
	ки: ромашки аптеч-
	ной, календулы; кора
	дуба
Фитолизин, паста	Экстракты: лука реп-	Диуретическое, про-
	чатого, корневищ пы-	тивовоспалительное,
	рея, листьев берёзы,	бактериостатическое,
	корня петрушки, лю-	литолитическое
	бистка, травы золо-
	тарника, хвоща поле-
	вого, спорыша; семе-
	на пожитника сенного
	и эф. масла: мятное,
	шалфейное, сосновое,
	апельсиновое и гли-
	церин
Фитолит, паста	Экстракты: хвоща по-	Спазмолитическое,
	283

	левого, спорыша, зве-	диуретическое, про-
	робоя; ависан	тивовоспалительное,
		антимикробное
Фитон СД, бальзам	Водно-спиртовой экс-	Адаптогенное, проти-
	тракт сбора разных	вовоспалительное,
	частей: ромашки ап-	желчегонное, антиок-
	течной, мяты переч-	сидантное
	ной, череды трёхраз-
	дельной, ноготков ле-
	карственных, тысяче-
	листника обыкновен-
	ного, аниса обыкно-
	венного, подорожни-
	ка большого, фенхеля
	обыкновенного, со-
	лодки голой, девясила
	высокого, липы серд-
	цевиодной, крапивы
	двудомной, шиповни-
	ка коричного, алтея
	лекарственного, оду-
	ванчика лекарствен-
	ного, душицы обык-
	новенной
Фитонсол, таб.	Порошок корней со-	Противовоспалитель-
	лодки и женьшеня	ное, иммуностимули-
		рующее, ноотропное
Фиточай бронхо-	Корень: алтея, де-	Противовоспалитель-
литический	вясила, солодки; ли-	ное, мягчительное,
	стья: шалфея, мяты;	антибактериальное
	трава: зверобоя, ча-
	бреца, эхинацеи;
	цветки календулы
Фитулвент,	Корневища с корнями	Репаративное, желче-
настойка	валерианы, трава:	гонное, антисептиче-
	зверобоя, тимьяна	ское, седативное
	обыкновенного, ты-
	сячелистника; плоды
	боярышника, кора
	дуба, цветки боярыш-
	ника и ромашки
Флакарбин, гранулы	Ликуразид, кверце-	Противовоспалитель-
	тин, натрийкарбок-	ное, спазмолитиче-
	284

	симетилцеллюлоза,	ское, капилляроук-
	пектин, глюкоза	репляющее
Флора	Спиртовые настойки:	Анксиолитическое
	кориандра посевного,
	донника лекарствен-
	ного, ноготков лекар-
	ственных, корней со-
	лодки, расторопши
	пятнистой; аскорби-
	новая и лимонная
	к-ты
Фосфоглив	Фосфолипиды из сои	Противовирусное,
	и глицират из корня	гепатопротекторное
	солодки
Холафлукс	Листья шпината; пло-	Желчегонное, гепато-
	ды чертополоха; тра-	протекторное, спаз-
	ва: чистотела, тыся-	молитическое, проти-
	челистника, лапчатки	вовоспалительное,
	гусиной; корень со-	слабительное
	лодки, одуванчика,
	ревеня; экстракт алоэ;
	масло куркумы
Цистенал, капли	Экстракт марены кра-	Спазмолитическое,
	сильной, смесь эф.	литолитическое
	масел, магния сали-
	цилат, спирт этило-
	вый, оливковое масло
Цистенол	Трава хвоща, золо-	Антибактериальное
	тушника, листья то-
	локнянки
Хлорофиллипт	Смесь хлорофиллов	Антибактериальное
	из листьев эвкалипта
Цитримакс Плюс	Гарсиния камбоджий-	Для лечения цел-
	ская, бетаин безвод-	люлита
	ный, калий, L-
	карнитин, корень и
	листья одуванчика,
	слива колючая (терн),
	инозит (вит. В8), хо-
	лина битартрат (вит.
	В4),вит. Вс, бурая
	морская водоросль,
	полиникотинат хрома
	285

Эвкалимин	Сумма терпеноидных	Антибактериальное
	фенолоальдегидов и
	тритерпеноидов из
	листьев или побегов
	эвкалипта прутовид-
	ного
Эвкатол, капли	Ментол, настойка эв-	Наружное противо-
	калипта	воспалительное при
		заболеваниях верхних
		дыхательных путей
Эйконол, капсулы	Сумма полиненасы-	Гиполипидемическое,
	щенных жирных к-т	гипохолестеринеми-
	(эйкозапентаеновой,	ческое
	докозагексаеновой и
	др), вит. А и D
Элекасол, сбор	Трава череды, цветки	Антимикробное, про-
	ромашки и ноготков;	тивоспалительное
	корень солодки, ли-
	стья шалфея и эвка-
	липта
Эликсир грудной	Экстракт солодки гу-	Отхаркивающее
	стой, масло анисовое,
	нашатырный спирт
Эспол, мазь	Экстракт перца	Обезболивающее,
	стручкового, димек-	противовоспалитель-
	сид, эф. масло кори-	ное, антисептическое
	андра
Эфкамон, мазь	Камфора, эф. масла:	Обезболивающее,
	гвоздичное, горчич-	отвлекающее, сосудо-
	ное, эвкалиптовое;	расширяющее
	ментол, метилсали-
	цилат, настойка перца
	стручкового, спирт
	коричный, тимол, хло-
	ралгидрат, парафин,
	спермацет и вазелин
Эхингин	Порошки корня	Повышающее работо-
	женьшеня и травы	способность, тонизи-
	эхинацеи пурпурной	рующее, антиокси-
		дантное

286

ТЕМА 18. МЕТОДЫ ФАРМАКОГНОСТИЧЕСКОГО

АНАЛИЗА ЛРС

Фармакогностический анализ - комплекс методов анализа, позволяющих определить подлинность и доброкачественность ЛРС.

.

Подлинностью (или идентичностью) называется соответствие исследуемого сырья наименованию, под которым оно поступило для анализа.

Для установления подлинности ЛРС Государственной фармакопеей РБ предусмотрены следующие виды анализа:

1.Макроскопический.

2.Микроскопический.

3.Качественный фитохимический.

4.Хроматографический.

5.Люминесцентный.

Доброкачественность - соответствие ЛРС требованиям НД.

Различают собственно показатели качества сырья и показатели безопасности сырья.

Кпоказателям качества ЛРС относятся: содержание действующих или экстрактивных веществ, примесей (органических, минеральных); потеря в массе при высушивании, зола.

Кпоказателям безопасности ЛРС относятся: уровень содержания радионуклидов (цезия – 137 и стронция - 90), микробиологическая чистота, содержание токсических элементов (As, Pb, Hg, Cd), пестицидов.

Доброкачественность определяется следующими видами анализа: 1. Товароведческим (определение подлинности, степени измельчения, содержания примесей и степени зараженности амбарными вре-

дителями).

2. Количественным фитохимическим (определение содержания действующих или экстрактивных веществ, потери в массе при высушивании, золы, содержания пестицидов и токсических элементов).

3.Биологическим (для оценки качества сырья и фитопрепаратов, содержащих сердечные гликозиды).

4.Микробиологическим методом (испытание на микробиологическую чистоту).

5.Радиологическим контролем (определение содержания радионуклидов в ЛРС).

287

МАКРОСКОПИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ

Целью макроскопического анализа является определение подлинности и доброкачественности цельного, реже резаного ЛРС по внешним признакам.

Основная задача макроскопического анализа - найти в общей картине морфологических признаков специфические, особенные, присущие только исследуемому объекту, отличающие его от других близких видов и примесей (т.е. найти диагностические признаки).

Техника макроскопического анализа

Техника макроскопического анализа сводится к изучению внешнего вида ЛРС, определению размеров отдельных частей, органолептических показателей (цвета, запаха), морфологических диагностических признаков. При проведении анализа руководствуются ГФ РБ (Т.2, Т.3) разделом «Внешние признаки».

Размеры сырья определяют с помощью измерительной линейки, проводя несколько измерений. Для крупных объектов (более 3 см) - 3- 5 измерений, для мелких - 10-20 измерений. Мелкие семена и плоды измеряют на миллиметровой бумаге и рассчитывают среднее значение.

Цвет сырья определяют при дневном освещении. Отмечают цвет сырья поверхности, на изломе или в разрезе.

Запах определяют при растирании сырья между пальцами, на изломе или при растирании в ступке.

Морфологические диагностические признаки определяют для всех видов сырья. Высушенные и смятые части сырья предварительно размягчают во влажной камере или путем погружения на несколько минут в горячую воду, после чего раскладывают на стеклянной пластинке, тщательно расправляя. Рассматривают невооруженным глазом или с помощью лупы (10х).

Общие правила проведения макроскопического анализа для установления подлинности приведены в ГФ РБ II, Т.1 (2.8.23) «Травы», «Цветки», «Плоды», «Семена», «Кора», «Корни, корневища, луковицы, клубни, клубнелуковицы».

Рассмотрим технику проведения макроскопического анализа на примере листьев.

Листьями в фармацевтической практике называют лекарственное сырье, представляющее собой высушенные или свежие простые листья или отдельные листочки сложного листа.

288

Схема анализа листьев по внешним признакам

1.Тип листа (простой или сложный).

2.Черешковый или сидячий.

3.Форма.

4.Размеры листа или листочка, черешка.

5.Край листа.

6.Характер жилкования.

7.Опушение.

8.Цвет верхней и нижней сторон.

9.Запах.

Полученные данные сравнивают с требованиями НД на данный вид сырья в разделе «Внешние признаки» и делают заключение о подлинности и качестве сырья по внешним признакам.

МИКРОСКОПИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ

Цель микроскопического анализа - определение подлинности

как цельного, так и измельченного ЛРС.

Задача микроскопического анализа - найти характерные диагностические признаки в общей картине анатомического строения различных органов, по которым изучаемый объект можно отличить от близких видов и примесей.

При анализе руководствуются ГФ РБ (Т.2, Т.3) разделом «Мик-

роскопия».

ЛИСТЬЯ, ТРАВЫ, ЦВЕТКИ

Цельное и измельченное сырье. При исследовании цельного сырья берут кусочки пластинки листа с краем и жилкой; у трав берут лист, иногда также кусочек стебля и цветок, у цветков — чашечку и венчик. При исследовании резаного сырья берут несколько различных кусочков.

Просветление можно проводить двумя способами.

I. Несколько кусочков сырья помещают в колбу или пробирку, прибавляют раствор 25 г/л натрия гидроксида и кипятят в течение 1—2 мин. Затем содержимое выливают в чашку Петри (или фарфоровую), жидкость сливают, и сырье тщательно промывают водой. Из воды кусочки сырья вынимают скальпелем или лопаточкой и помещают на предметное стекло в каплю раствора хлоралгидрата или раствора

глицерина.

II. Кусочки кипятят в растворе хлоралгидрата, разведенного водой (1:1, об/об), в течение 5—10 мин (до просветления). Просветленный

289

кусочек сырья помещают на предметное стекло в каплю раствора хлоралгидрата или глицерина, разделяют скальпелем или препаровальной иглой на две части, одну из них осторожно переворачивают. Объект накрывают покровным стеклом, слегка подогревают до удаления пузырьков воздуха и, после охлаждения, рассматривают лист с обеих сторон под микроскопом сначала при малом, затем при большом увеличении, При приготовлении микропрепаратов из толстых листьев их предварительно раздавливают скальпелем.

Для исследования стеблей их отрезки кипятят в растворе 50 г/л натрия гидроксида, тщательно промывают водой, снимают эпидермис скальпелем или препаровальными иглами и рассматривают его с поверхности; из остальных тканей готовят препарат, раздавливая объект скальпелем на предметном стекле в растворе хлоралгидрата или

растворе глицерина.

При необходимости приготовления поперечных срезов листьев и стеблей их кипятят в растворе хлоралгидрата в течение 10 мин и делают срезы, зажимая кусочки листа в пробку или сердцевину бузины. Готовые срезы помещают в воду и далее используют для приготовления микропрепаратов, рассматривая их в растворе хлоралгидра-

та.

Исследование при дополнительном измельчении. Для микроскопического испытания лекарственное растительное сырье дополнительно измельчают (355) (2.9.12), если в частной статье не указано иное.

Наиболее широко используемой средой для заключения в нее дополнительно измельченного сырья является раствор хлоралгидрата. Однако в этом реактиве не всегда хорошо видны некоторые элементы, в таком случае могут быть использованы иные среды, например, 50% (об/об) раствор глицерина, позволяющий обнаружить зерна крахмала. При необходимости в частной статье может быть отмечено использование специфических реактивов, например, реактива молочной кислоты (использование которого позволяет обнаруживать различные диагностические признаки), раствора рутения красного (позволяющий увидеть присутствие слизи в клетках) или глицерина (в котором видны крахмал и инулин) и других.

Использование раствора хлоралгидрата. 2-3 капли раствора хлоралгидрата помещают на предметное стекло. Небольшое количество порошка суспендируют в растворе и накрывают покровным стеклом. Препарат очень аккуратно нагревают на плитке или на газовой микрогорелке до кипения и кипятят в течение непродолжительного времени, при необходимости с помощью пипетки добавляют реактив, охлаждают и просматривают под микроскопом. Нагревание повторяют до тех пор, пока крахмальные зерна и водорастворимое содержи-

290

мое клеток не станет невидимым. Просматривают полученный препарат под микроскопом. Так как хлоралгидрат склонен к кристаллизации в виде длинных нитей, для предотвращения этого после нагревания удаляют покровное стекло, к препарату прибавляют 1 каплю 10% (об/об) смеси раствора хлоралгидрата и глицерина, накрывают чистым покровным стеклом и просматривают под микроскопом.

Использование 50% (об/об) раствора глицерина. 2 капли 50% (об/об) раствора глицерина помещают на предметное стекло. Небольшое количество порошка суспендируют в растворе и накрывают покровным стеклом. Просматривают под микроскопом.

При рассматривании микропрепарата листа с поверхности обращают внимание на следующие основные диагностические признаки: строение эпидермиса, тип устьиц, характер трихом (волоски, железки), наличие и форму кристаллических включений, механической ткани, вместилищ, млечников, секреторных каналов и т.д.

Эпидермис листьев характеризуется определенной формой клеток - изодиаметрической или удлиненной с прямыми или извилистыми боковыми стенками, с тонкими или утолщенными оболочками, с четковидными утолщениями боковых (антиклинальных) стенок.

Характерен тип устьиц, определяемый числом и расположением околоустьичных клеток эпидермиса.

У двудольных различают четыре основных типа устьичного комплекса:

•аномоцитный (или ранункулоидный) - устьица окружены неопределенным числом клеток, не отличающихся по форме и размерам от остальных клеток эпидермиса;

•анизоцитный (или круцифероидный) - устьица окружены тремя околоустьичными клетками, из которых одна значительно меньше двух других;

•парацитный (или рубиацеоидный) - с каждой стороны устьица, вдоль его продольной оси расположены по одной или более околоустьичных клеток;

•диацитный (или кариофиллоидный) - устьица окружены двумя околоустьичными клетками, смежные стенки которых перпендикулярны устьичной щели.

Эпидермальные клетки, окружающие волосок, нередко образуют розетку, что является важным диагностическим признаком.

Важное диагностическое значение имеют трихомы.

Наиболее распространенным типом трихом являются волоски. Они подразделяются на одно- и многоклеточные, простые и головчатые (железистые).

291

•Простые волоски могут быть однорядными, двурядными, многорядными, пучковыми, неразветвленными и разветвленными (звездчатые, ветвистые, Т-образные), с тонкими или толстыми стенками. Их поверхность гладкая, бородавчатая, или продольно складчатая, что зависит от особенностей кутикулы, покрывающей волосок.

•Еще более разнообразны головчатые волоски, которые различаются как строением ножки (одно-, двухили многоклеточной), так и формой и строением головки (шаровидной, овальной или иной формы, одно-, двухили многоклеточной, с содержимым или без него).

Другой тип эпидермальных образований (трихом) - железки. Они свойственны многим растениям и целым семействам, характеризуются определенной формой и строением. Как правило, в железках локализуется эфирное масло, но встречаются и другие включения (алкалоиды у белены и дурмана) или железки лишены содержимого.

В диагностике листьев имеют значение различные вместилища с эфирным маслом, слизью, смолами и другими гидрофобными веществами:

•схизогенные, лизигенные или схизо-лизигенные вместилища, расположенные в мезофилле листа;

•млечники, секреторные каналы, обычно сопровождающие проводящие пучки, жилки.

Кристаллы оксалата кальция могут быть разнообразной формы и размеров:

•одиночные кристаллы призматической формы;

•кристаллы в виде мелкихиголочек,собранных пучками (рафиды);

•сростки кристаллов (друзы, сферокристаллы);

•скопления кристаллов (кристаллический песок).

Клетки с кристаллами могут располагаться среди клеток мезофилла или образовывать кристаллоносную обкладку вокруг проводящих пучков (сенна) или групп волокон.

Изучив микроскопические диагностические признаки, их сравнивают с требованиями НД на данный вид сырья в разделе «Микроскопия» и делают заключение о подлинности ЛРС.

Техника микроскопического (включая люминесцентную микроскопию) исследования ЛРС подробно изложена в ГФ РБ II, Т.1 (2.8.23).

МИКРОХИМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ

Микрохимический анализ может проводиться одновременно с микроскопическим анализом.

Крахмал. Готовят два препарата — в растворе Люголя и в воде;

292