- •Ситуационная задача 36
- •Технология
- •2. Провизор-аналитик провел идентификацию лекарственных веществ в указанной лекарственной прописи.
- •3. В условиях фармацевтического производства необходимо провести стадии измельчения.
- •4. Каков порядок действий провизора, ответственного за отпуск лекарственных препаратов, содержащих кодеин, фенобарбитал?
- •5. На анализ в кал поступило сырье - «Жостера слабительного плоды».
- •Ситуационная задача 37
- •1. В рпо аптеки поступил рецепт № 2
- •3. Предложите технологическую и аппаратурную схему получения сложных порошков в условиях промышленного производства.
- •Повторное смешивание – смеситель (контролируют равномерность смешения)
- •4. В чем заключается аттестация рабочих мест фармацевтов, занятых юготовлением лекарств в аптеке?
- •5. Дайте характеристику лекарственному растительному сырью - «Чабреца трава».
- •6. В биотехнологическом производстве:
- •1. Провизор-технолог аптеки городской клинической больницы получил требование на изготовление инфузионного раствора Рингера-Локка в объёме 10 л.
- •2. Провизор-аналитик поручил провести анализ раствора студенту, проходившему практику в данной аптеке. Для обнаружения калия-йона студент использовал реактивы:
- •3. Обоснуйте требования к стерильным лекарственным формам в соответствии с требованиями gmp.
- •4. Как должно быть оформлено требование на данную пропись?
- •6. Основной путь селекции продуцентов аминокислот - это получение ауксотрофных и регуляторных мутантов.
- •Ситуационная задача 39
- •1. В производственную аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственного препарата от врача, работающего в процедурном кабинете поликлиники:
- •2. Предложите методы стабилизации инъекционных растворов легко-окисляющихся веществ в промышленном производстве и их хранение. Укажите механизм стабилизации.
- •3. Для количественного определения кислоты аскорбиновой применяют методы, основанные на ее кислотно-основных и окислительно-восстановительных свойствах:
- •4. К какому виду товарооборота относится отпуск товаров из аптеки институциональным потребителям?
- •5. Дайте характеристику лекарственному растительному сырью - «Шиповника плоды».• Приведите латинские названия сырья, производящего растения, семейства.
- •6. Охарактеризуйте методы получения вакцин.
- •3. Какой организационный статус имеет аптека клинической больницы?
- •4. Дайте характеристику лекарственному растительному сырью - «Василька синего цветки».
- •5. Обоснуйте использование сублимационных сушилок в промышленном производстве инъекционных препаратов. Объясните принцип работы данных сушилок.
- •6. В биотехнологическом производстве беталактамов определите влияние глюкозы на синтез вторичных метаболитов.
4. Каков порядок действий провизора, ответственного за отпуск лекарственных препаратов, содержащих кодеин, фенобарбитал?
Проверяет соответствие
- упаковки лекарственных средств физико - химическим свойствам входящих в них лекарственных веществ;
- указанных в рецепте доз ядовитых, наркотических или сильнодействующих лекарственных веществ возрасту больного;
- номера на рецепте и номера на этикетке; фамилии больного на квитанции, фамилии на этикетке и рецепте или его копии;
- копий рецептов прописям рецептов;
- оформления лекарственных средств действующим требованиям.
- При отпуске особое внимание обращается на оформление соответствующими предупредительными надписями лекарственных форм, в данном случае "Обращаться с осторожностью"
Рецепт 148-1/у-88
Необходимыми основными (обязательными) реквизитами являются 1) штамп ЛПУ с указанием его наименования, адреса и телефона; 2) отметка категории больного (детский, взрослый); 3) дата выписки рецепта; 4) ФИО (полностью) больного и его возраст (количество полных лет), 5) ФИО (полностью) врача; 6) личная печать врача; 7) личная подпись врача; 8) срок действия рецепта.
Дополнительными реквизитами являются 1) серия и номер рецепта, 2) адрес или номер амбулаторной карты больного, 3) печать ЛПУ «Для рецептов»
Учет кодеина, кодеина фосфата, фенобарбитала
В рецепте наименования подчеркиваются красным карандашом. Делается выбора таких рецептов и составлется сводный лист сколько за день и наких наименований отпущено. В конце дня делаются записи в журнал учета наркотических средств и журнал учета других лекарственных средств находящихся на ПКУ» Ежемесячно проводится инвентраизация и сравниваются фактический остаток с книжным. Рецепты хранятся в аптеке, больному выдается сигнатура.
5. На анализ в кал поступило сырье - «Жостера слабительного плоды».
Fructus Rhamni catharticae – плоды жостера слабительного
Собранные осенью зрелые и высушенные плоды дикорастущего кустарника или дерева жостера слабительного Rhamnus cathartica L., сем. Крушиновые – Rhamnaceae; используют в качестве лекарственного средства.
Химический состав. Плоды жостера содержат антрагликозиды, производные франгулоэмодина, хризофанола; флавоноиды (рамнетин, кемпферол, кверцетин); пектиновые вещества, органические кислоты.
Качественный анализ
Наиболее широко используют реакцию Борнтрегера, основанную на способности антрагликозидов подвергаться при нагревании щелочному гидролизу с образованием свободных фенолятов. Одновременно происходит окисление антрон- и антранолпроизводных до антрахинона. После подкисления гидролизата агликоны извлекают органическим растворителем (диэтиловым эфиром).
При встряхивании эфирного слоя с аммиаком они переходят в аммиачный слой и окрашивают его в вишнево-красный (1,8-дигидроксиантрахиноны), причем в органический слой переходят антрахиноны, имеющие -ОН-группу. Антрахиноны, не имеющие-ОН-групп, остаются в органическом слое, окрашивая его в желтый цвет (например, хризофанол).
Количественное определение
Для количественного анализа антраценпроизводных чаще всего используют фотоэлектроколориметрию. Существует множество модификаций этого метода, отличающихся условиями проведения экстракции и окисления веществ. В большинстве случаев используют усовершенствованный метод Аутерхоффа, основанный на том, что одновременно с экстракцией проводят гидролиз гликозидов ледяной уксусной кислотой. Затем агликоны извлекают неполярным органическим растворителем. При взбалтывании со щелочно-аммиачной смесью проводят переэкстрагирование производных антрацена. Окисленные формы образуют кроваво-красное окрашивание полученного раствора. Дополнительным нагреванием на водяной бане добиваются перевода восстановленных форм в окисленные, при этом интенсивность окраски усиливается. Измеряют оптическую плотность полученного раствора на фотоэлектроколориметре. Концентрацию производных антрацена в % определяют по калибровочному графику в пересчете на истизин.
Таким образом определяют количественное содержание восстановленных и окисленных форм агликонов, содержавшихся в сырье в свободном виде и образовавшихся после кислотного гидролиза антрагликозидов. Этот метод является фармакопейным.
Также можно использовать спектрофотометрию, хроматоспектрофотометрию и др.
6. Биотехнологическое производство лекарственных средств завоевало твердые позиции во всем мире. Особое значение оно имеет для получения рекомбинантных белков, в синтезе которых активно используется генная инженерия.
Биотехнология рекомбинантных белков охватывает производство:
• Гормонов (инсулина)
• Вакцин (против гепатита В0
• Пептидных факторов роста тканей
• Рекомбинантных интерферонов (они представляют неспецифическую защиту клетки от вирусов и злокачественных образований)
На первом месте среди них по значению стоит рекомбинантный инсулин, составляющий около 30% от всего рынка рекомбинантной продукции.
Схема получения рекомбинантного инсулина (фирма Eli Lilli-Эли-Лилли, Соединенные Штаты Америки):
1. этап Путем химического синтеза были созданы последовательности нуклеотидов, которые кодируют образование А и В цепей, то есть были созданы синтетические гены.
11 этап. Каждый из синтетических генов вводят в плазмиды (в одну плазмиду вводят ген, синтезирующий цепь А, в другую плазмиду вводят ген, синтезирующий цепь В).
111 этап. Вводят ген, кодирующий образование фермента бетагалактозидазы. Этот ген включают в каждую плазмиду для того, чтобы добиться бурной репликации плазмид.
V1У этап. Вводят плазмиды в клетку Escherichia coli – кишечной палочки и получают две культуры продуцента, одна культура синтезирует А-цепь, вторая В-цепь.
V этап. Помещают две культуры в ферментер. В среду добавляют галактозу, которая индуцирует образование фермента бетагалактозидазы. При этом плазмиды активно реплицируются, образуя много копий плазмид и, следовательно, много генов, синтезирующих А и В цепи.
VI этап. Клетки лизируют, выделяют А и В цепи, которые связаны с бетагалактозидазой. Все это обрабатывают бромцианом и отщепляют А и В-цепи от бетагалактозидазы. Затем производят дальнейшую очистку и выделение А и В цепей.
VII этап. Окисляют остатки цистеина, связывают и получают инсулин.
Инсулин, полученный этим путем является человеческим инсулином по своей структуре. Применение современных методов очистки исключает наличие в инсулине эндотоксинов и пирогенных примесей.