1. В рпо аптеки поступил рецепт № 3 на бланке формы № 148-1/у-88 с пометкой «Cito!».
Rp.: Pyridoxini hydrochloridi.........................................................0,004
Rutini.........................................................................................0,01
Riboflavini...............................................................................0,006
Acidi nicotinici
Acidi ascorbinici
Acidi glutaminici ana................................................................0,05
Glucosi......................................................................................0,25
Misce fiat pulvis
Da tales doses......................................................................................№ 30
Signa....................................По 1 порошку 2 раза в день ребенку 9 лет.
Рецепты с пометкой Cito срок обслуживания не более 2 дней (приказ №110). Пометка не влияет на действия специалистов при приеме, изготовлении, контроле и отпуске препарата.
Порошок содержит несовместимые сочетания (кислота аскорбиновая образует отсыревающие смеси с рутином, никотиновой кислотой).
Проверка доз для никотиновой кислоты
ВРД 0,03 РД=0,05
ВСД 0,09 СД=0,1
Дозы завышены. Если врач считаем правильным завышение дозы, то должен поставить восклицательный знак. В данном рецепте такого знака нет. Если есть возможность, то уточняют дозу по телефону у врача, если нет, то готовят порошки из расчета на один прием ½ дозы указанной в ГФ как ВРД. (приказ 110)
|
Лицевая сторона |
Расчеты |
|
Дата № рецепта
Glucosi 7,5 Pyridoxini hydrochloridi 0,12 Riboflavini 0,18 Rutini 0,3 Acidi nicotinici 0,45 Acidi ascorbinici 1,5 Acidi glutaminici 1,5
m1 = 0,39 № 30 Мобщ= 11,55 Изготовил Расфасовал Проверил |
Пиридоксина гидрохлорида 0,004*30=0,12 Рутина 0,01*30=0,3 Рибофлавина 0,006*30=0,18 Кислоты никотиновой 0,015*30=0,45 Кислоты аскорбиновой 0,05*30=1,5 Кислоты глутаминовой 0,05*30=1,5 Глюкозы 0,25*30=7,5 Масса общая 11,55 Масса 1 порошка 11,55:30=0,39 |
При отпуске в бумажных капсулах порошкти быстро отсыревают и теряют сыпучесть.
Норма отклонения для порошков 5%, интервал отклонений (0,37-0,41)
Порошки расфасованы не удовлетворительно.
После проверки вывод: лекарство больному отпусть нельзся (лекарство в соответствии с приказ №305) приготовлено не удовлетворительно.
2. Провизор-аналитик взял эти порошки на анализ. Для обнаружения рибофлавина к порошку прибавил 2 капли концентрированной серной кислоты, появилось красное окрашивание. Наличие кислоты аскорбиновой определялось по обесцвечиванию раствора йода, кислоты глутаминовой - нингидриновой пробой. Содержание рибофлавина в порошке провизор-аналитик определял методом спектрофотометрии, а сумму кислот - титрованием 0,1 М раствором натрия гидроксида.
Для рибофлавина реакция подлинности правильная
Для аскорбиновой необходима реакция с нитратом серебра, в отличии от глюкозы, реакция выделения металлического серебра идет при комнатной температуре.
Глутаминовую кислоту определил правильно
Содержание рибофлавина можно определять спектрофотометрически. Кислоту аскорбиновую можно определить отдельно (не в сумме) методом йодометрии.
Алкалиметрически определяется сумма: кислоты аскорбиновой, пиридоксина гидрохлорида, кислота глутаминовая и кислота никотиновая.
Глюкоза обнаруживается при нагревании с реактивом Фелинга, образуется кирпично-красный осадок оксида меди (I). Пиридоксина гидрохлорид обнаруживают по красному окрашиванию после прибавления FeCl3). Если в одной субстанции реакции те же.
Рибофлавин окрашенный поэтому можно использовать спектрофотометрию. Кислота аскорбиная в отличии от других препаратов окисляется, поэтому используют например метод йодометрии. Остальные - в сумме так как разделить их трудно.
Кислоту аскорбиновую определяют методой йодометрии.
3. Вам необходимо, опираясь на общую технологическую схему промышленного производства порошков, составить проект аппаратурного оснащения данного производства, объяснить принципы работы выбранного оборудования.
Процесс производства данной лекарственной формы состоит из следующих стадий:
1. Измельчение исходных материалов.
2. Разделение частиц порошка по размерам.
3. Смешивание отдельных компонентов.
4. Фасовка и упаковка.
Отвешивание компонетов – весы напольные
Измельчение исходных материалов с помощью мельницы
Просеивание вибционное сито. При получении сложных порошков в заводских условиях каждое вещество, входящее в состав смеси, измельчают отдельно и просеивают сквозь соответствующее сито. Контрольруют размер частиц.
Смешивание отдельных компонентов. Смешивание порошков производят в смесителях. Все компоненты засыпают в смеситель и перемешивают до получения однородной смеси. Если при указанных равных условиях удельная масса смешиваемых порошков различна, то тогда продолжительность перемешивания увеличивается.
Повторное просеивание – вибросито. При просеивании смесей через отверстия сита прежде всего проходят частицы более мелкие и обладающие большей удельной массой. Потом отсеиваются более легкие и более крупные частицы. В результате этого отсев представляет собой массу из слоев разного качества. Поэтому ингридиенты после просеивания необходимо смешать. (контролируют размер частиц смеси)